Нормодипин

Нормодипин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Нормодипин используется при лечении заболевании сердечно-сосудистой системы и артериальной гипертензии. Он проявляет высокую эффективность, но может вызывать нежелательные побочные эффекты. Принимать его без консультации с врачом нельзя.

Производитель

Выпуском средства занимается венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Медикамент относится к фармакологической группе «Блокаторы «медленных» кальциевых каналов». Код АТХ: C08CA01.

Действующее вещество

Основное активное вещество лекарства — амлодипин (Amlodipine). Его брутто-формула выглядит следующим образом — C20H25ClN2O5. В исходном виде это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде и умеренно в этаноле. Его молекулярная масса — 567,1.

Формы выпуска

Приобрести Нормодипин в аптеке можно в форме таблеток в двух дозировках:

• 5 мг;
• 10 мг.

Они белые, двояковыпуклые, имеют продольно-округлую форму и гравировку на одной из сторон.

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В картонной пачке три блистера и инструкция по применению.

Состав

Помимо амлодипина безилата лекарство включает вспомогательные вещества:

• магния стеарат;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• кальция гидрофосфат;
• целлюлозу микрокристаллическую двух типов — 101 и 102.

Дозировка

Таблетки нужно принимать раз в день, запивая 100 мл воды. При стенокардии и артериальной гипертензии начальная суточная доза — 5 мг. При необходимость ее можно увеличить вдвое.

Лицам пожилого возраста, а также людям с заболеваниями печени корректировать дозу Нормодипина не нужно. Также не требуется изменение дозировки при одновременном приеме медикамента с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Показания к применению

Среди показаний к приему таблеток: артериальная гипертензия, стабильная и вазоспастическая стенокардия. При этих диагнозах препарат можно использовать в виде монотерапии или сочетать с другими лекарствами.

Передозировка

Прием высоких доз средства может обернуться для больного симптомами передозировки. Тогда сильно снижается артериальное давление, возникают рефлекторная тахикардия и чрезмерная периферическая вазодилатация. У пациента повышается вероятность стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода.

Лечение при передозировке лекарством Нормодипин заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Также принимаются меры для поддержания деятельности сердечно-сосудистой системы. Отравившегося нужно уложить так, чтобы ноги были выше уровня головы. У него отслеживают показатели работы легких и сердца, контролируют объем циркулирующей крови.

В официальном описании указано, что для возвращения нормального тонуса сосудов необходимо дать пациенту сосудосуживающее средство. Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов, нужно внутривенно ввести кальций глюконат. Гемодиализ при передозировке Нормодипином неэффективен.

Противопоказания

Нельзя лечиться таблетками при тяжелой артериальной гипотонии (если сАД менее 90 мм рт. ст.), шоке, гемодинамической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Препарат не подходит больным с обструкцией выносящего тракта левого желудочка, в том числе с тяжелым аортальным стенозом. Запрещается пить лекарство при индивидуальной непереносимости любого из его соединений.

С осторожностью средство выписывают при печеночной недостаточности, нестабильной стенокардии, аортальном и митральном стенозе, гипотензии, синдроме слабости синусового узла. С осторожностью препарат Нормодипин назначают при хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, в течение первого месяца после инфаркта. Важно соблюдать осторожность при сочетании средства с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Побочные действия

Во время медикаментозного курса у пациента могут возникать побочные эффекты:

1. Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, кожные высыпания, бронхоспазмы.
2. Со стороны системы кроветворения. Снижение уровней тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
3. Со стороны обменных процессов. Повышение содержания глюкозы в сыворотке крови.
4. Со стороны психики. Перепады настроения, высокий уровень тревоги, бессонница, депрессия, спутанное сознание.
5. Со стороны органа зрения. Снижение четкости зрения, развитие диплопии.
6. Со стороны нервной системы. Головокружения, головные боли, повышенная сонливость и вялость. В редких случаях во время использования лекарства Нормодипин случаются обмороки, парестезии, тремор конечностей, повышенный тонус мышц. Возможны экстрапирамидные нарушения.
7. Со стороны органов слуха. Шум в ушах.
8. Со стороны легких. Кашель, затрудненное дыхание, ринит, одышка.
9. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, боли в желудке, диспепсия, запор/диарея, пересыхание слизистых оболочек полости рта. Редко у пациентов диагностируется панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
10. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Приливы крови к лицу, учащенное сердцебиение, сбои сердечного ритма, сильное снижение кровяного давления, васкулит, инфаркт миокарда.
11. Со стороны желчевыводящих путей и печени. Желтуха, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
12. Со стороны костно-мышечного аппарата. Отеки лодыжек, стоп, судорожные мышечные сокращения, миалгия, боли в спине, артралгия.
13. Со стороны кожи, подкожных тканей. Пурпура, алопеция, повышенная потливость, кожные высыпания, крапивница. Редко случается ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
14. Со стороны молочных желез и половых органов. Импотенция, гинекомастия.
15. Со стороны мочевыделительной системы. Частое мочеиспускание в ночное время, расстройство мочеиспускания, никтурия.
16. Общие нарушения. Высокая утомляемость, отеки, астения, боли в груди, общее недомогание.
17. Данные исследований. Может повышаться или снижаться масса тела.

Способ применения

Таблетки нужно принимать раз в день, запивая половиной стакана воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Принимать Нормодипин во время беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери многократно превышает возможные риски для плода. Безопасность использования средства в период вынашивания ребенка на сегодняшний день не установлена.

Амлодипин выделяется вместе с грудным молоком. Пить лекарство во время лактации нельзя.

Фармакологическое действие

Блокирует медленные кальциевые каналы. Является производным дигидропиридина. Проявляет выраженные гипотензивные и антиангинальные свойства. Минимизирует трансмембранный переход ионов кальция в клетку.

Антиангинальные способности лекарства объясняются расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Во время приема таблеток при стенокардии становится менее выраженной ишемия миокарда. Артериолы расширяются, в итоге снижается общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшается нагрузка на сердце. Потребность миокарда в поступлении кислорода понижается.

У лиц со стабильной стенокардией суточная доза средства увеличивает устойчивость к физическим нагрузкам. Как следствие, замедляется прогрессирование стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, уменьшается частота приступов стенокардии.

Медицинское лекарство Нормодипин обеспечивает дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие связано с прямым дилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Разовая доза препарата снижает АД на период до 24 часов.

Синонимы

Среди аналогов Нормодипина:

• Амловас;
• Амлотоп;
• Амлодипин;
• Кардилопин;
• Норваск.

Не следует подменять один препарат другим, предварительно не проконсультировавшись с врачом. У разных лекарственных средств могут отличаться противопоказания и побочные эффекты.

Фармакокинетика

При пероральном приеме быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная средняя биодоступность — 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции.

Css достигается через неделю с момента начала терапии. Средний Vd — 21 л/кг массы тела. Это доказывает, что основная часть средства концентрируется тканях и небольшая — в крови. Основная масса средства, находящегося в крови, связывается с белками плазмы. Амлодипин проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Расщепляется лекарство в печени. Образующиеся метаболиты не проявляют значимых фармакологических свойств.

Период полувыведения Нормодипина при однократном приеме составляет 35-50 часов, при повторном использовании — 45. 60% употребленной дозы выделяются почками в виде метаболитов, 10% — в исходной форме. 20-25% покидают организм за счет работы кишечника вместе с желчью.

Общий клиренс амлодипина — 0,116 мл/с/кг. При гемодиализе средство не удаляется.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя пить таблетки одновременно с внутривенным введением Дантролена. При такой комбинации повышается вероятность развития фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом. Не рекомендуется сочетать медикамент с грейпфрутовым соком и грейпфрутами. Это может привести к резкому понижению артериального давления.

Также при назначении препарата Нормодипин нужно учитывать особенности его взаимодействия со следующими средствами:

1. Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный и др.). Возможно понижение плазменной концентрации амлодипина.
2. Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4. Может повыситься уровень амлодипина в организме пациента.
3. Симвастатин. В сутки разрешено использовать не более 20 мг Симвастатина.
4. Препараты кальция. Не исключается уменьшение эффекта блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК).
5. Литий. Могут проявиться нейротоксичные свойства БМКК. Тогда у больного возникнет шум в ушах, диарея, тремор, атаксия.
6. Баклофен. Усиливается противогипертензивный эффект.
7. Амифостин. Повышается антигипертензивное действие амлодипина.
8. Глюкокортикостероиды. Снижается гипертензивная эффективность Нормодипина.
9. Изофлуран, нейролептики, трициклические антидепрессанты. Увеличивается риск ортостатической гипотензии и аддитивного эффекта.
10. Тасонермин. Может повыситься системная экспозиция тасонермина в плазме крови.

При использовании лекарства можно без опасений пить тиазидные диуретики, альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ. Лица со стабильной стенокардией могут параллельно лечиться антиангинальными медикаментами — бета-адреноблокаторами, нитратами короткого и длительного действия.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Лекарство должно храниться в защищенном от света месте при температуре до 30°C. На упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи.

Срок годности

Лекарство годно на протяжении трех лет с момента производства. Перед использованием следует проверить срок годности.

Особые условия

Во время медикаментозного курса нужно уделять особое внимание здоровью полости рта, так как могут возникнуть заболевания десен (кровоточивость, гиперплазия, сильная болезненность).

Безопасность приема таблеток при гипертоническом кризе не установлена.

Отменять средство всегда нужно постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: напрямую не влияет. При этом важно соблюдать осторожность, так как в редких случаях препарат вызывает головокружения, вялость, сонливость.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Нормодипин в аптеке можно только по рецепту врача.