Норколут

Норколут, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Норколут относится к группе эстрогенов, гестагенов, их гомологов и антагонистов. Гормоны участвуют в регуляции менструального цикла и функции деторождения в организме. При попадании в организм эстрогенные комплексные препараты оказывают специфическое действие. То есть стимулируют формирование матки и вторичных половых признаков, особенно в случае их недоразвития, а также смягчают и устраняют общие расстройства, возникающие на фоне недостаточности половых желез в климактерическом периоде или в период после эндохирургических вмешательств. Медицинский препарат применяется перорально.

Производитель

Лекарство Норколут в форме таблеток для перорального применения выпускается единственной компанией, разработавшей препарат: ОАО «Гедеон Рихтер». Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Телефон: (36) 1-431-4888. Факс: (36) 1-261-1221.

Предложения и претензии потребителей принимаются по адресу: Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014881/01 приказом от 2009-03-24

ОАО «Гедеон Рихтер». Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Группа препаратов

Препарат Норколут относится к эстрогенам и гестагенам, их гомологам и антагонистам. Эстрогенные лекарства применяют при патологических состояниях женского организма, которые связаны с недостаточной функцией яичников. Также препараты могут назначать при гипертонии у женщин в период климакса и при спазмах периферических сосудов.

Нарушение выработки эстрогенов в организме женщины сопровождается повышением ломкости костей, развитием остеопороза. Так как гормоны участвуют в поддержании прочности костной ткани, сохраняют баланс между остеобластами и остеокластами.

Действующее вещество

Действующим веществом Норколута является норэтистерон. Компонент тормозит в гиперплазированном эндометрии полиферативную активность, способствует секреторной трансформации, улучшает развитие децидуальной реакции. Вещество угнетает выработку гипофизом гонадотропных гормонов.

Формы выпуска

Норколут выпускается в форме таблеток для перорального применения в дозировке 5 мг.

Упаковка

Таблетки упакованы в пластиковый блистер и защищены пленкой из алюминиевой фольги. В каждой ячейковой упаковке находится 10 капсул. В пачке из картона — 2 идентичных блистера.

В упаковке любой формы выпуска дополнительно находится инструкция со всей необходимой информацией о препарате, включая описание состава, показания к применению и дозировку.

Состав

В таблетке содержится активное вещество норэтистерон — 5 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• желатин;
• тальк;
• крахмал кукурузный;
• лактоза.

Дозировка

Следует учитывать, что эффективность препарата может быть снижена в том случае, если пациент пропустил прием таблетки. Тогда необходимо принять последнюю пропущенную таблетку немедленно, а на следующий день продолжить прием лекарства как обычно, в привычное время.

Если женщине необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует применять барьерные негормональные препараты.

При вторичной аменорее, то есть отсутствии менструаций в течение 3-6 месяцев, следует исключить возможность беременности, а лишь затем начинать терапию Норколутом. По назначению лечащего врача пациент изначально должен провести терапию лекарством, содержащим эстрогены, в течение 2-3 недель, потом начать прием Норколута.

При вторичной аменорее лекарство применяется по 1 таблетке 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг. Прием следует продолжать как минимум 10 дней. Кровотечение отмены начинается через несколько дней после употребления последней таблетки.

После того как был достигнут нормальный уровень выработки эстрогена, необходимо остановить терапию эстрогенами и попробовать вызвать циклические кровотечения, принимая по 1 таблетке препарата с 16-го по 25-й день цикла. В процессе лечения необходимо точно соблюдать указания лечащего врача, который опирается на результаты анализов и достигнутый прогресс.

При лечении эндометриоза курс лечения следует начинать в период между первым и пятым днем цикла. Необходимо применять по 1 таблетке Норколута 2 раза в сутки.

В случае возникновения кровянистых выделений следует повысить дозировку препарата и применять 2 раза в сутки по 2 таблетки. После того как кровотечение было остановлено, необходимо уменьшить дозировку до начальной.

Курс лечения составляет в среднем от 4 до 6 месяцев. Во время лечения, то есть ежедневного приема лекарства, начинается овуляция и происходит задержка менструации. По завершении гормональной терапии в течение нескольких дней начинается кровотечение отмены.

Показания к применению

Норколут предназначен для лечения:

• вторичной аменореи — отсутствия менструаций у женщин в течение 3-6 месяцев при ранее регулярном цикле;
• эндометриоза — заболевания, в процессе которого клетки внутреннего слоя стенки матки (эндометрия) разрастаются за его пределами.

Передозировка

Исследования острой токсичности препарата прогормона не выявили риска возникновения острых побочных эффектов из-за случайного приема лекарства в дозировке, превышающей суточную норму в несколько раз.

Противопоказания

Категорически запрещается принимать препарат при наличии хотя бы одного из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

1. Подозрение на беременность или состоявшаяся беременность.
2. Период лактации.
3. Тромбоз — образование кровяных сгустков в венах, кровеносных сосудах, легких.
4. Наследственная предрасположенность к тромбозу или же состояние, предшествующее заболеванию.
5. Мигрень в анамнезе с очаговыми неврологическими симптомами.
6. Инфаркт миокарда, инсульт в настоящее время или в анамнезе. Другие заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях.
7. Сахарный диабет с осложнениями на сосуды.
8. Состояния, когда показатели печени превышают или существенно ниже нормы. Тяжелые нарушения печени в анамнезе или в настоящее время. Симптомами могут являться пожелтение кожных покровов, зуд.
9. Синдром Дубина-Джонсона.
10. Синдром Ротора.
11. Желтуха или случаи явного кожного зуда в течение предыдущих беременностей.
12. Герпес беременных в анамнезе.
13. Доброкачественные или злокачественные опухоли печени.
14. Злокачественные опухоли, которые зависят от влияния половых гормонов, например, половых органов или молочной железы, в анамнезе или в настоящее время.
15. Нелеченная гиперплазия эндометрия.
16. Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
17. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

В том случае, если любое из вышеперечисленных заболеваний возникло в период приема препарата, следует немедленно отменить прием Норколута, а также обратиться к лечащему врачу за консультацией для замены лекарственного средства на более подходящее.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть в первые несколько месяцев после начала приема Норколута. Побочные действия могут отразиться на различных системах организма:

• со стороны центральной нервной системы могут возникнуть головные боли, мигрени;
• со стороны органов зрения редко наблюдается кратковременное ухудшение зрения;
• со стороны дыхательной системы может возникнуть одышка;
• со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях наблюдается тошнота;
• со стороны репродуктивной системы могут возникать маточные или вагинальные кровотечения при лечении эндометриоза, гипоменорея.

В очень редких случаях могут возникнуть тромбоэмболия, учащение головных болей, депрессия, перепады настроения, внезапные расстройства восприятия.

Прием очень высоких доз Норколута в отдельных случаях приводит к холестатическим нарушениям печени.  

Способ применения

Препарат следует применять перорально. Время приема таблеток не зависит от времени приема пищи. Запрещается разжевывать таблетку, нужно проглатывать ее целиком. Допускается запить лекарство небольшим количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство запрещается принимать во время беременности или подозрения на нее, а также в период лактации.
Рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Фармакологическое действие

Действующее вещество вызывает секреторные преобразования в эндометрии и блокирует выработку гонадотропина в гипофизе. Тем самым останавливается процесс созревания фолликулов и наступление овуляции.

Синонимы

Основными синонимами препарата Норколут считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно заказать целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Ледибон;
• Оргаметрил;
• Примолют нор;
• Туринал;
• Визан;
• Визанна;
• Утрожестан;
• Прожестожель;
• Лютеина;
• Прожестин-кр;
• Прогестерон;
• Инжеста;
• Дидрогестерон;
• Инжеста окси;
• Кринон;
• Дюфастон;
• Бетадин;
• Эутирокс.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Действующее вещество хорошо всасывается желудочно-кишечным трактом. По результатам первичного метаболизма биодоступность в печени и кишечной стенке составляет около 75%. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наступает через 4 часа после приема.

Метаболиты выводятся при помощи почек и кишечника с мочой и фекальными массами.

Взаимодействие с другими препаратами

Благодаря индукторам печеночных ферментов метаболизм ноэтистерона ускоряется.

Перед применением препарата одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами следует обратиться за консультацией к врачу,

Запрещается одновременный прием лекарства с барбитуратами, рифампицином, фенитоином, циметидином, и другими веществами, которые оказывают влияние на микросомальное окисление в печени.

Лекарственная форма

Плоские, круглые таблетки, цвет от белого до бледно-бежевого, по центру — риска, которая облегчает переламывание таблетки, на одной стороне гравировка «NORCOLUT», на другой стороне — «+».

Условия хранения

Лекарство Норколут следует хранить при температуре не менее +15°С, но не более +30°С в недоступном для детей месте. На допускается попадание ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности аптечного препарата Норколут — 5 лет.

После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Норколут не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Перед началом лечения препаратом следует исключить наличие в организме пациента злокачественных новообразований, пройти тщательное онкологическое и гинекологическое обследование, а также обследование молочных желез.

В случае пропуска очередной таблетки следует принять ее вне очереди.

При приеме препарата не запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с приборами, требующими предельной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Препарат Норколут в аптеке продается по рецепту врача.