Нооджерон

Нооджерон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые условия
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель

«Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша

Способ применения (дозировка)

Назначать лекарство Нооджерон должен специалист, обладающий должным опытом. Необходим постоянный контроль применения препарата со стороны лица, ухаживающего за больным.

Степень переносимости и дозировка должны подвергаться регулярной оценке в течение трех месяцев с начала лечения, а далее — согласно клиническим рекомендациям. Поддерживающая терапия может назначаться на неопределенный срок, если лекарство хорошо переносится и показывает высокий эффект.

Рекомендуется принимать по одной таблетке ежедневно в одинаковое время, без четкой привязки к приемам пищи. Максимально в сутки можно принять 20 мг, это также является рекомендуемой поддерживающей дозой.

Во избежание развития нежелательных явлений в течение первого месяца приема (28 дней) принимают по половине таблетки (5 мг), дозировка увеличивается с каждой неделей на 5 мг, достигая 20 мг в сутки на 4-ой неделе и далее. При значении клиренса креатинина (КК) 30–49 мл/мин необходимо принимать 1 таблетку, а затем, если пациент хорошо отвечает на терапию, через 7 дней увеличить до поддерживающей дозы. При КК менее 30 мл/мин суточная доза не должна превышать 10 мг/сутки

Состав

Основное вещество	1 таб., мг
мемантина гидрохлорид	10
Вспомогательные вещества: ЦМК 102; гидрофосфат кальция; кроскармеллоза натрия; диоксид кремния коллоидный; стеарат магния; пленочная оболочка Opadry II gray 45F27505: гипромеллоза-2910/15сР; полидекстроза диоксид титана; макрогол/макрогол 4000 оксид железа черный	136,8 84,5 4,8 1,5 2,4 8 2,5 2,5 2,48 0,5 0,02

Показания к применению

Препарат Нооджерон используется для лечения болезни Альцгеймера средней/тяжелой степени тяжести.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные реакции:

• Часто: непереносимость компонентов, сонливость, головная боль, головокружение, нарушение равновесия, повышение АД, запор, повышение уровня АЛТ/АСТ, одышка.
• Нечасто: грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, дисбазия, сердечная недостаточность, тромбоз вен и/или тромбоэмболия, рвота/тошнота, повышенная утомляемость.
• Очень редко: судороги.
• Частота неизвестна: психотические реакции, воспаление печени и поджелудочной железы.

Противопоказания к применению

• непереносимость компонентов, входящих в состав;
• цирроз печени (класс С по Чайлд-Пью);
• применение в педиатрической практике — безопасность и эффективность не проверялась у данной категории пациентов;
• беременность и период лактации — препарат влияет на нормальное развитие плода. При необходимости приема во время лактации нужно учитывать его липофильность — он проникает в грудное молоко, поэтому во время терапии кормление грудью прекращается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В картонную упаковку помещается 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток в каждом, а также инструкция с подробным описанием показаний к применению, режима дозирования, противопоказаний и др.

Передозировка

Симптомы передозировки, в зависимости от дозы, могут быть различные: сильная слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанное сознание, галлюцинации, паника, состояние ажиотажа, психоз, повышенная судорожная готовность, потеря сознания, кома. При приеме крайне высоких доз возможен летальный исход.

Терапия заключается в назначении симптоматического лечения, антидот отсутствует. Выполняют промывание желудка, форсированный диурез, назначают активированный уголь и производят подкисление мочи.

Действующее вещество

Действующим веществом является мемантин (Memantinum). Брутто-формула C12H21N. Получают из адамантана, является селективным блокатором NMDA-рецепторов. Воздействует на рецепторы и переносчиков глутамата в головном мозге: осуществляет регуляцию переноса ионов, блокировку Ca2+ каналов и нормализацию мембранного потенциала действия с улучшением нервного проведения. За счет этого благоприятно влияет на память, внимание, мышление и восприятие, а также улучшает обычную активность в течение дня.

Код ATX: N06DX01

Взаимодействие с другими лекарствами

Влияние лекарства Нооджерон на другие ЛС:

• Усиливает/повышает:
• действие леводопы, антагонистов дофаминовых рецепторов, блокаторы М-холинорецепторов;
• экскрецию гидрохлортиазида;
• концентрацию циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
• Уменьшает/снижает:
• действие барбитуратов, нейролептиков;
• МНО у пациентов, принимающих варфарин.
• Как усиливает, так и уменьшает действие дантролена, баклофена.
• Требуется повышенный контроль состояния пациента при комбинации с СИОЗС и ингибиторами МАО, а также с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном, так как риск возникновения психоза значительно повышается.

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при соблюдении температурного режима не выше 25 °С.

Срок годности

Составляет 3 года, не использовать после его завершения.

Особые условия

С осторожностью назначают при наличии в анамнезе эпилепсии, повышенной судорожной активности, тиреотоксикоза, инфекций мочевыводящих путей, сердечной недостаточности III–IV ФК, артериальной гипертензии (особенно при плохо поддающейся коррекции), инфаркте миокарда, почечной и печеночной недостаточности; одновременно с антагонистами NMDA-рецепторов, при преобладании в рационе растительной пищи, обильном приеме раствора гидрооксида/хлорида аммония, канальцевом ацидозе.

Следует воздержаться от вождения автомобиля или управления потенциально опасными механизмами, так как уже имеется нарушение данной способности, а Нооджерон снижает скорость реакции.

Нооджерон в аптеке возможно приобрести только при наличии рецепта.

В аптеках можно найти следующие аналоги: Марукса, Меморель, Тингрекс, Ауранекс, Акатинол Мемантин и др.

Фармакодинамика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не оказывает влияние на скорость и полноту. Максимальная концентрация (Cmax) в крови наступает через 3–8 часов. Не кумулируется в организме при нормальной работе почек. Объем распределения (Vd) — около 10 л/кг, на 45% связывается с белками крови. В неизменном виде из организма выводится около 80% дозы (per os). В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Мемантин не оказывает влияния на систему изоферментов цитохрома Р450. Период полувыведения (Т½) составляет 2–4 дня, выводится из организма почками, щелочная реакция мочи снижает скорость элиминации.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к фармакологической группе «Средства для лечения деменции».