Нитроминт

Нитроминт, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нитроминт — это вазодилатирующий препарат, используется для снятия приступа стенокардии и сердечной недостаточности. Выпускается в форме аэрозоля, вводится под язык. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Лекарство Нитроминт производится фармацевтическим предприятием ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Претензии и предложения направлять по адресу представительства ООО «ЭГИС-РУС», расположенного в России: Российская Федерация, 121108, Московская обл., г. Москва, ул. Ивана Франко 8.

Телефон: +7 (495) 363-39-66.

Факс: +7 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением № П N016276/01 приказом от 24.02.2010 года владеет фармацевтическое предприятие ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Группа препаратов

Препарат Нитроминт относится к вазодилатирующим средствам, нитратам и нитратоподобным.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает нитроглицерин.

Формы выпуска

Медикамент производится в виде дозированного подъязычного спрея 1%.

Упаковка

Медикамент, рассчитанный на 180 доз, находится в баллоне, изготовленном из алюминия. В набор входит дозирующий насос с головкой, предназначенной для распыления. Присутствует защитный колпачок. Предусмотрен контроль первого вскрытия.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный вкладыш-инструкция. Элемент содержит в себе описание показаний к употреблению, противопоказаний к использованию, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В 1 дозе спрея содержится активный компонент нитроглицерин — 400 микрограмм.

Вспомогательные вещества:

• этанол;
• пропиленгликоль.

Дозировка

Для снятия приступа стенокардии используется 1-2 дозы медикамента. Необходимо нажать на дозирующую головку, рекомендуется в положении сидя. Во время использования следует задерживать дыхание с промежутком в 25-40 секунд. После закрыть рот и проглотить медикамент. На протяжении 20 минут допускается произвести повторное введение, но не больше 1,2 миллиграмм, то есть 3 доз.

Чтобы предупредить развитие стенокардии, ввести 0,4 микрограмма за 6-11 минут до наступления предполагаемой нагрузки.

При диагностированном отеке легких или острой желудочковой недостаточности, надо ввести под язык 4 и более дозы. Необходимо строго контролировать состояние кровообращения, артериальное давление должно быть более 100. При минимальном терапевтическом эффекте то же количество можно принять не ранее, чем через 10 минут.

Пожилым пациентам не требуется уменьшать или увеличивать дозировку.

Показания к применению

Медикамент используется при:

• снятии приступов стенокардии, а также для профилактики перед физическими нагрузками;
• в составе комбинированной терапии острой желудочковой недостаточности.

Перед началом использования следует получить консультацию доктора на предмет наличия показаний.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• сильная головная боль;
• ортостатическая гипотензия;
• рефлекторная тахикардия;
• головокружение;
• «прилив» крови к лицу;
• рвота;
• диарея;
• астения;
• ощущение жара.

При приеме в чрезмерно повышенной дозировке (больше 20 мг на килограмм массы тела) у пациентов отмечается цианоз, метгемоглобинемия и тахипноэ.

Лечение проводится симптоматическое. Больному требуется лечь, поднять ноги выше уровня сердца. В тяжелых ситуациях требуется провести симптоматическую и поддерживающую терапию, которая направлена на купирование шока и интоксикации. Использовать адреналин категорически противопоказано.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность действующего вещества;
• шоковое состояние;
• коллапс;
• детский возраст до 18-ти лет.

С особой осторожностью использовать медикамент при острой недостаточности кровообращения, которая сопровождается выраженной артериальной гипотензией, когда артериальное давление ниже 90 миллиметров ртутного столбика. Под контролем доктора использовать при:

• ортостатической гипотензии;
• остром инфаркте миокарда;
• гипертрофической кардиомиопатии;
• почечной или печеночной недостаточности;
• тиреотоксикозе;
• алкоголизме;
• эпилепсии;
• черепно-мозговой травме в анамнезе;
• внутричерепной гипертензии;
• закрытоугольной глаукоме;
• частых приступах мигрени.

Перед началом терапевтического курса следует проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

При использовании медикамента возможно возникновение побочных воздействий со стороны различных систем организма:

• Сердечно-сосудистой: головная боль, учащенное сердцебиение, жар, снижение АД, цианоз, головокружение.
• Пищеварительной: тошнота, болевой синдром в эпигастральной области живота, рвота, сухость во рту.
• Центральной нервной системы: дезориентация в пространстве, психотические реакции, общая слабость.
• Аллергические реакции: крапивница, сыпь, покраснение кожи.
• Прочие: усиленное потоотделение, метгемоглобинемия.

В редких случаях возникают местные реакции в виде гиперемии кожи и жжения под языком.

Способ применения

Медикамент используют сублингвально.

Перед первым использованием лекарства необходимо заполнить дозирующий насос путем снятия колпачка и нажатия на клапан несколько раз.

После длительного перерыва в применениях может появиться необходимость в повторном заполнении насоса. Во время применения медикамент требуется держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Перед использованием встряхивать тубу нет необходимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и грудного вскармливания использование лекарства допускается при строгом медицинском наблюдении только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка или плода.

Информация о том, выделяется ли действующее вещество с грудным молоком, отсутствует.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к периферическим вазодилататорам с преимущественным воздействием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Нитроглицерин — органическое соединение, содержащее азот, Действие его преимущественно вазодилатирующее.

Эффект активного компонента обусловлен способностью освобождать из своей молекулы оксид азота, который является естественным эндотелиальным релаксирующим фактором.

Расслабление мышц сосудов вызывает их расширение, что уменьшает венозный возврат к сердцу и сопротивление кровообращения. Это уменьшает работу сердца и снижает потребность в кислороде. За счет расширения коронарных сосудов улучшается коронарный кровоток, перераспределяется кровь в области с ухудшенным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода.

Активный компонент способствует центральному тормозящему воздействию на сосуды, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Расслабляет гладкие мышцы клеток бронхов, мочевыводящих путей, пищевода.

Эффект после использования развивается быстро, уже через 60-90 секунд сохраняется на полчаса.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и действием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Нитроглицерин;
• Нитро-Мик;
• Нитромакс;
• Нитрогранулонг;
• Нитроспринт.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такой же или приближенный результат.

Фармакокинетика

Средство, введенное под язык, всасывается достаточно быстро из полости рта в кровоток. Биодоступность 100%, действующее вещество не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация достигается спустя 4 минуты.

После приема медикамента период полувыведения составляет 3-5 минут. Из организма выводится с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещается использовать одновременно с ингибиторами ФДЭ5: специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату и используемые для терапии нарушений эректильной функции, например, варденафил, силденафил, тадалафил, могут повышать гипотензивное воздействие Нитроминта.

С повышенной осторожностью применять с антигипертензивными и вазодилататорами (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-блокаторы), нейролептиками, ингибиторами моноаминоксидазы, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, трициклическими антидепрессантами, может повышать гипотензивное воздействие нитроглицерина.

При совместном употреблении с дигидроэрготамином может увеличиваться концентрация последнего в крови и повыситься его сосудосуживающий эффект, что может ослабить действие Нитроминта. Люди, у которых есть болезнь коронарных сосудов, должны соблюдать осторожность, так как есть вероятность сужения коронарных сосудов и развитие ишемии.

Гепарин может понизить антикоагулянтный эффект.

Сапроптерин повышает вероятность проявления артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Лекарственная форма

Выпускается в виде подъязычного дозированного спрея. Жидкость прозрачная, бесцветная. Осадок отсутствует.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура должны быть не меньше 15 градусов по Цельсию и не превышать 25 градусов по Цельсию. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей на лексредство, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 3 года. По истечению срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанного на упаковке, принимать категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может принести организму вред.

Особые условия

Медсредство повышает выведение ванилинминдальной кислоты с мочой.

Категорически запрещается, употреблять алкогольные напитки одновременно с Нитроминтом.

Противопоказано до 18 лет, так как клинические данные по безопасности у данной категории пациентов недостаточные.

Не рекомендуется управлять автомобилем и иными транспортными средствами, а также выполнять опасные работы и с травмоопасными инструментами, так как медикамент может снизить концентрацию внимания, скорость и повлиять на моторику.

Условия отпуска из аптек

Нитроминт в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.