Небилонг

Небилонг, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Небилонг — это конкурентный кардиоизбирательный блокатор бета-адренорецепторов III поколения. Он проявляет выраженные вазодилатирующие свойства, помогает при артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца.

Производитель

Выпуск лекарства осуществляет индийская фармацевтическая компания Micro Labs.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Средство относится к фармакологической группе «Бета-адреноблокаторы». Код АТХ: C07AB12.

Действующее вещество

Основной активный компонент лекарства — небиволол (Nebivolol). Его брутто-формула: C22H25F2NO4. В исходном виде представляет собой белый порошок, который растворяется в метаноле, диметилсульфоксиде и N,N-диметилформамиде. Небиволол обладает антиангинальными, гипотензивными и антиаритмическими свойствами.

Формы выпуска

Заказать Небилонг в аптеке можно в виде таблеток белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Они представлены в трех дозировках:

• 2,5 мг;
• 5 мг;
• 10 мг.

Упаковка

Десять таблеток в блистере. Один, три или пять блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Состав

В состав препарата входят небиволола гидрохлорид и вспомогательные соединения. Среди последних: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Дозировка

Взрослым пациентам лекарство назначают в дозировке 2,5-5 мг в сутки. Оптимальное время для приема — утро. Лечебный эффект становится хорошо ощутимым через 1-2 недели после старта терапии, иногда — через 4. Если нужно, суточную дозу увеличивают до 10 мг.

Больные в возрасте старше 65 лет должны начинать использование Небилонга с 2,5 мг в сутки. Для них максимально допустимая суточная доза составляет 5 мг.

Показания к применению

В перечень показаний к приему медикамента входят:

1. Хроническая сердечная недостаточность. Таблетки включают в состав комплексной терапии.
2. Ишемическая болезнь сердца. Лекарство помогает избежать приступов стабильной стенокардии.
3. Эссенциальная артериальная гипертензия. Средство избавляет от стойкого повышения кровяного давления.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства приводит к возникновению брадикардии, артериальной гипотонии, острой сердечной недостаточности, бронхоспазму. Лечение передозировки предусматривает прохождение курса в отделении интенсивной терапии. Нужно определить уровень глюкозы в крови, осуществить промывание желудка, ввести энтеросорбенты и слабительные. Эти меры обеспечивают быстрое выведение Небилонга из организма.

Если у пациента развивается брадикардия, ему назначают метилатропин или атропин. Для устранения симптомов гипотензии осуществляют переливание плазмы и вводят катехоламины.

Чтобы устранить блокаду β-адренорецепторов, внутривенно вводят изопреналин гидрохлорид или добутамин. Такая терапия проводится, пока не будет достигнут желаемый эффект.

Противопоказания

Запрещается использовать таблетки:

• при острой/хронической сердечной недостаточности;
• тяжелой артериальной гипотензии;
• СССУ, включая синоатриальную блокаду;
• брадикардии;
• кардиогенном шоке;
• метаболическом ацидозе;
• бронхиальной астме/бронхоспазме в анамнезе;
• серьезных нарушениях в деятельности печени;
• перемежающейся хромоте;
• синдроме Рейно;
• миастении;
• AV-блокаде II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• индивидуальной непереносимости любого из компонентов состава;
• депрессии;
• беременности;
• инфеохромоцитоме.

Нельзя лечиться лекарством Небилонг пациентам младше 18 лет.

Побочные действия

У некоторых больных во время терапии препаратом возникают негативные побочные реакции. Со стороны центральной и периферической нервной системы возможны головокружения, депрессия, утомляемость, головные боли, снижение концентрации внимания, бессонница. Некоторые больные жалуются на обмороки, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут проявиться: тошнота, диарея, пересыхание слизистых оболочек полости рта, запор, вздутие живота. Со стороны ССС иногда возникают одышка, синдром Рейно, кардиалгия, ОСН, AV-блокада, ортостатическая гипотензия. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей бывают высыпания, зуд всего тела. Не исключается усугубление течения псориаза.

Медицинское лекарство Небилонг способно вызывать аллергию, в том числе ангионевротический отек. У некоторых людей из-за его воздействия случаются бронхоспазмы.

Способ применения

Внутрь, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать таблетки будущие мамы могут только при наличии строгих показаний. Медикамент может вызывать появление у неврожденных детей артериальной гипотензии, брадикардии, паралича дыхания, гипогликемии.

Важно прекратить лекарственную терапию небивололом за 2-3 суток для родов. Если это не удалось сделать, в первые три дня жизни за новорожденным должно вестись постоянное медицинское наблюдение.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор третьего поколения. Известен вазодилатирующими свойствами. В его основе представитель рацематов, образованный двумя энантиомерами — D-небивололом и L-небивололом. Первый компонент — конкурентный и высокоселективный блокатор β1-адренорецепторов, второй — сужает сосуды путем модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия.

В результате использования препарата Небилонг частота сердечных сокращений понижается как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Также снижается конечное диастолическое давление левого желудочка, ОПСС. Диастолические способности сердца улучшаются, фракция выброса увеличивается. Медикамент обеспечивает антиангинальный эффект у людей, страдающих ишемической болезнью сердца.

Гипотензивные возможности таблеток объясняются минимизацией активности ренин-ангиотензиновой системы. Антиаритмический эффект связан с подавлением патологического автоматизма сердца и торможением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие фиксируется через 7-14 дней после старта терапии. В отдельных случаях для получения положительной динамики приходится ждать около 28 суток.

Синонимы

Среди аналогов Небилонга:

• Бинелол;
• Небиватор;
• Небиволол-СЗ;
• Небиволол-Тева.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на его усваиваемость. Биологическая доступность средства составляет около 12% у людей с высокой скоростью протекания обменных процессов и является почти полной у пациентов с замедленным метаболизмом.

Клиренс в плазме крови у большинства людей достигается через сутки. Связь с белками крови у D-небиволола — 98,1%, у L-небиволола — 97,9%.

Препарат быстро расщепляется. В итоге образуются активные гидроксиметаболиты. Метаболиз лекарства происходит посредством алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Через семь дней после приема лекарства 38% дозы выводятся за счет работы почек, 48% — благодаря деятельности кишечника. У лиц с «быстрым» метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы составляет около десяти часов, с «медленным» — 30-50 часов.

Возраст больного на фармакокинетику не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении препарата Небилонг нужно знать об особенностях его взаимодействия со следующими лекарственными средствами:

1. Антиаритмические медикаменты первого класса, Амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (Верапамил и Дилтиазем). Может становиться более выраженным негативное инотропное действие и угнетаться AV-проводимость.
2. Верапамил. При внутривенном введении может произойти остановка сердца. Поэтому такое сочетание запрещено.
3. Гипотензивные, нитроглицерин, блокаторы медленных кальциевых каналов. Повышается риск развития артериальной гипотензии.
4. Симпатомиметики. Фармакологическая активность небиволола подавляется.
5. Средства для наркоза. Возможно снижение рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии.
6. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина. Усиливается антигипертензивный эффект небиволола.
7. Циметидин. Концентрация активного вещества Небилонга в плазме крови повышается.
8. Препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, средства, биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6. Уровень небиволола в плазме возрастает, процесс расщепления средства тормозится. Увеличивается риск брадикардии.
9. Инсулин, гипогликемические средства. Могут маскироваться симптомы гипогликемии.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Срок годности

2 года.

Особые условия

С осторожностью лечиться препаратом должны люди с:

• с сахарным диабетом;
• почечной недостаточностью;
• гиперфункцией щитовидной железы;
• аллергией в анамнезе;
• псориазом;
• хронической обструктивной болезнью легких;
• AV-блокадой I степени;
• стенокардией Принцметала.

Также с осторожностью пить таблетки должны больные в возрасте старше 75 лет.

Отмену средства нужно проводить постепенно на протяжении около десяти дней. В первые дни терапии следует регулярно измерять артериальное давление и оценивать частоту сердечных сокращений.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

Лекарство не изменяет концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, но может маскировать некоторые признаки гипогликемии. Имеются в виду тахикардия и учащенное сердцебиение, спровоцированные приемом гипогликемических препаратов.

Если у больного псориаз, необходимо оценить ожидаемую пользу от проводимой терапии и возможный риск обострения дерматологического заболевания.

Средство с осторожностью назначают при повышенной функции щитовидной железы. Это объясняется тем, что под воздействием бета-адреноблокаторов тахикардия может быть нивелирована.

Небиволол усиливает признаки нарушения периферического кровообращения.

Люди, использующие контактные линзы, должны помнить, что во время медикаментозного курса понижается выработка слезной жидкости.

Если запланирована хирургическая операция, анестезиолога следует предупредить о том, что больной пьет бета-адреноблокатор.

Каждые 4-5 месяцев больным сахарным диабетом нужно сдавать анализ крови на содержание глюкозы. Лица пожилого возраста должны проходить контроль лабораторных показателей функции почек раз в 4-5 месяцев.

Детям лечиться препаратом нельзя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет. Лекарство не изменяет скорость протекания психомоторных реакций. В редких случаях во время его использования у больного периодически возникают головокружения. В таком случае от занятия потенциально опасными видами деятельности нужно воздержаться.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Небилонг в аптеке можно по рецепту врача.