Називин

Називин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Називин относится к антиконгестантам - назальным сосудосуживающим ЛС, терапевтическое воздействие которых заключается в устранении насморка и заложенности носа. Предназначен для местного использования в лор-практике, показан к применению как самостоятельное лечебное средство и в комплексе с другими препаратами.

Производитель

Препарат Називин производится немецкой фармацевтической компанией Merck KGaA, которая расположена по адресу: Darmstadt, Frankfurter str., 250 (Дармштадт, Франкфуртер штр., 250).

В России все вопросы, касающиеся Називина, направляются по адресу: г. Москва, ул. Шаболовка, 10, кор.2.

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения на лекарство Називин является немецкая фармацевтическая компания MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH.

Все стадии производства осуществляются немецкой фармацевтической компанией Merck KGaA.

Группа препаратов

Альфа-адреномиметики. Антиконгестанты.

Действующее вещество

Активным веществом лекарственного средства Називин является оксиметазолина гидрохлорид (оксиметазолин). Оказывает сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное действие.

Относится к самым часто применяемым антиконгестантам местного действия из производных имидазолина. Механизм действия связан с симпатомиметическим эффектом, основанным на активации постсинаптических альфа-адренорецепторов сосудов слизистой оболочки носа.

Альфа-адреномиметическое действие сопровождается сужением сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, снижению назальной секреции и сосудистой проницаемости. В итоге улучшается носовое дыхание, минимизируется образование экссудата, исчезает ощущение заложенности носа.

Суживает сосуды в зоне нанесения и близлежащих участках (в меньшей степени). Действие начинается через 15 мин. после аппликации, продолжительность составляет 6-8 ч. Низкие концентрации оказывают преимущественно альфа1-адреномиметическое воздействие, высокие существенно увеличивают влияние на альфа2-адренорецепторы.

Интраназальное использование дает уменьшение отечности слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, понижает приток крови к венозным синусам, улучшает носовое дыхание.

Применяется не только в отоларингологии, но и в офтальмологии с целью уменьшения отечности слизистой оболочки глаз. В сравнении с остальными местными антиконгестантами для носа более предпочтителен из-за большей эффективности и безопасности.

Стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию кровеносных сосудов носовой полости и близлежащих зон (горло и параназальные пазухи), что не только убирает отечность и усиленную экссудацию, но и косвенно влияет на воспалительный процесс, в некоторой степени сокращая его.

Кроме косвенного противовоспалительного действия, оказывает прямое, воздействуя на синтез лейкотриена и снижая оксидантный каскад. Влияние на воспалительный процесс потенцирует противовирусное действие, что обеспечивает высокую терапевтическую эффективность оксиметазолина.

Противовирусное действие обеспечивается ускорением элиминации вирусов из-за ингибирующего воздействия на их репликацию и адгезию к клеткам, что вносит свой вклад в регресс симптомов заболевания

Оксиметазолин оказывает прямое действие на адренергические рецепторы, являясь прямым агонистом. Гипертензивный эффект терапевтические дозы не дают из-за отсутствия реакции со стороны других адренорецепторов, однако с увеличением дозировки происходит воздействие и на них.

Гиперсекреция и отечность слизистой оболочки затрудняют дренаж параназальных синусов и аэрацию среднего отдела уха, что может способствовать развитию синусита, евстахиита и среднего отита, оксиметазолин предотвращает данные явления, выступая профилактическим средством.

К самым негативным побочным действиям оксиметазолина относят бессонницу, тревожность, нервозность, головокружение, возбудимость. Назначение совместно с антигистаминными средствами позволяет уменьшить данные побочные эффекты.

При местном назальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает ее гиперемию. Оксиметазолин используется как самостоятельное лечебное средство и в качестве составного компонента в комплексной терапии.

Формы выпуска

Форма выпуска:

Капли назальные. Содержат водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.

Спрей назальный. Содержит водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в количестве 0,05%.

Упаковка

Капли назальные 0,01% находятся во флаконе из темного стекла объемом 5 мл с крышкой-пипеткой. Флакон упакован в картонную пачку.

Капли назальные 0,025% и 0,05% находятся во флаконе темного стекла объемом 10 мл с крышкой-пипеткой. Флакон упакован в картонную пачку.

Спрей назальный 0,05% находится в полимерном флаконе объемом 10 мл с распылителем. Флакон упакован в картонную пачку.

Состав

Назальные капли 0,01%, 0,025%, 0,05%.

1 мл препарата содержит: активное вещество - 0,01% оксиметазолина гидрохлорид (0,1 мг); 0,025% оксиметазолина гидрохлорид (0,25 мг); 0,05% оксиметазолина гидрохлорид (0,5 мг); вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, гидроксид натрия, динатрия эдетат дигидрат, дигидрофосфат дигидрат натрия, гидрофосфат дигидрат натрия, вода очищенная.

Назальный спрей 0,05%.

1 мл препарата содержит: активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг; вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, дигидрофосфат натрия, динатриевая соль эдетиновой кислоты, натрия дигидрофосфат, моногидрофосфат натрия.

Капли назальные	1 мл
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид (оксиметазолин)	0,1 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты (0,61 мг), глицерол (24,92 мг), дигидрат натрия цитрата (3,82 мг), вода очищенная (978, 55 мг)

 

Дозировка

Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки 0,05% раствора; детям от 1 года до 6 лет - 1-1,5 капли 2-3 раза в сутки 0,025% раствора; детям младше 1 года - 1 капля 0,01% раствора 2-3 раза в сутки.

Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет - 1 впрыскивание в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Точность дозировки обеспечивается наличием у флакона с каплями градуированной пипетки с метками количества капель.

Препарат не должен применяться дольше 7 дней, рекомендованным ориентиром является 3-5 дней.

Називин в аптеке можно приобрести без рецепта, однако предварительно необходимо проконсультироваться у врача, так как только он может сделать однозначное заключение о целесообразности использования данного лекарственного средства и назначить правильную дозировку.

Показания к применению

Препарат применяется при острой и хронической форме следующих лор-заболеваний:

• ринорея (острый насморк);
• параназальный синусит;
• фронтит;
• экссудативный синусит;
• гипертрофический назофарингит;
• для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью;
• этмоидит;
• катаральный синусит;
• гипертрофический ринит;
• гайморит;
• катаральный ринит;
• аллергический синусит;
• вазомоторный ринит;
• сфеноидит;
• аллергический ринит;
• пролиферативный синусит.

Все эти заболевания в той или иной степени сопровождаются заложенностью носа, чиханием, отеком слизистой полости носа, затруднением носового дыхания, наличием слизистых выделений из полости носа. Препарат дает существенное, но временное облегчение состояния и не устраняет причины вышеуказанных болезней.

Передозировка

Передозировка различной степени может быть вызвана нарушением режима дозирования. Чтобы этого не произошло, следует придерживаться рекомендаций, указанных в инструкции, не превышать суточное и разовое количество объема препарата.

Также передозировка может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь, обычно это происходит с маленькими детьми. Следует иметь в виду, что значительная передозировка может быть опасна для жизни, поэтому требует немедленных мер.

Распознать передозировку можно по таким симптомам: сужение зрачков, тошнота, тахикардия, рвота, аритмия, понижение АД, отек легких, дыхательные расстройства, сонливость.

Самыми опасными симптомами передозировки являются: угнетение сердечной деятельности, чрезмерное понижение АД и температуры тела, брадикардия, остановка дыхания, цианоз, психические расстройства, нарушение функций ЦНС, коллапс, кома.

При передозировке, связанной с приемом внутрь, если прошло не более получаса, назначается промывание желудка и сорбенты. Если после употребления прошло больше времени, необходима симптоматическая терапия. В тяжелых случаях необходимо вызвать скорую помощь.

Противопоказания

Прежде чем купить Називин в аптеке, необходимо проконсультироваться о целесообразности его применения у врача. Данное ЛС имеет ряд противопоказаний, поэтому хотя и является безрецептурным, должно назначаться специалистом с учетом индивидуальных особенностей здоровья.

Противопоказания:

• гиперчувствительность, в том числе перекрестная (к другим противоотечным интраназальным средствам);
• закрытоугольная глаукома;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• атрофический назофарингит;
• нарушение сердечного ритма (аритмия, тахикардия, тахиаритмия);
• медикаментозный ринит;
• сердечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• атрофический ринит;
• детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%);
• детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Побочные действия

Лекарственное средство Називин может давать местные и системные эффекты.

Местные: сухость слизистой оболочки носовой полости, атрофические процессы тканей слизистой оболочки полости носа (при продолжительном или чрезмерном кратковременном использовании), ощущение жжения, сухость во рту и/или глотке, реактивная гиперемия и отечность слизистой оболочки носа, чихание, заложенность носа, отечность и легкая гиперемия слизистой оболочки, тахифилаксическая реакция, усиление экссудативных выделений из носа.

Системные: нарушение сна (бессонница), возбуждение, тревожность, головокружение, тахикардия, раздражительность, головная боль, нервозность, тошнота, повышение АД.

Способ применения

Метод применения капель и спрея - интраназальный.

Способ применения и дозы:

• детям не рекомендуется никакая иная концентрация препарата, кроме указанной в инструкции (иначе это может привести к передозировке);
• взрослым можно применять препарат любой концентрации. Следует иметь в виду, что в случае использования 0,025% или 0,01% концентрации требуется корректировка разовой дозировки (количество капель).

Капли назальные закапываются предписанное количество раз в сутки в каждый носовой ход. Взрослым рекомендуется 2 капли, детям старше 6 лет - 1,5, а детям младше 6 лет достаточно 1 капли.

Для обеспечения точности дозировки препарат имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Маленьким детям можно делать протирания носовых ходов ватой или бинтом, увлажненным несколькими каплями раствора.

Спрей назальный впрыскивают однократно в каждый носовой ход указанное в инструкции количество раз в сутки.

Применение Називина не должно длиться более 7 дней, врачи рекомендуют применять его 3-5 дней. Несоблюдение режима приема и превышение суточной дозировки может вызвать усиление побочных эффектов и передозировку. Следует учесть, что активное вещество дает кумулятивный эффект.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и грудного вскармливания не следует допускать превышения рекомендуемой дозировки. Назначается на основе тщательной оценки пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Активное вещество обнаруживается в материнском молоке и проникает через плацентарный барьер, выводится из организма продолжительное время, что создает предпосылки для его кумуляции.

Фармакологическое действие

Обладает антиконгестативным действием (противоотечным). Эффективен при заболеваниях, сопровождающихся отеком слизистой оболочки и назальной гиперсекрецией. Входит в число самых эффективных препаратов от насморка, однако длительное или частое использование может вызвать тахифилаксию (постепенное снижение эффекта).

Уменьшение отека и гиперемии, а также количества отделяемого экссудата происходит вследствие антиконгестивного воздействия, вызванного вазоконстрикторным эффектом, связанным с активизацией альфа1-адренорецепторов.

Проникая через ГЭБ, оксиметазолин стимулирует пресинаптические альфа1-адренорецепторы сосудодвигательной зоны головного мозга, уменьшает выделение медиатора и снижает количество симпатических импульсов из центральной нервной системы, что приводит к повышению сосудистого тонуса.

Затруднение носового дыхания устраняется также в результате уменьшения притока крови к венозным синусам и снижению секреции. Попадая на слизистую оболочку, действующее вещество также оказывает незначительное противовоспалительное действие.

Связываясь с постсинаптическими альфа1-адренорецепторами сосудистой стенки носовой полости, вызывает сокращение гладких мышц, сужение сосудов и повышение АД (при продолжительном использовании или при увеличении дозировки выше терапевтической). Другим эффектом альфа1-адреномиметиков является уменьшение секреции в полости носа и облегчение носового дыхания.

Облегчение состояния обеспечивается благодаря вазоконстрикции - сужению кровеносных сосудов и снижению в них кровотока. Данный эффект обеспечивает воздействие активного вещества на альфа-адреномиметики.

Механизм действия антиконгестантов связан с сужением сосудов слизистой оболочки носа. Благодаря этому уменьшается отек слизистой оболочки, снижается назальная гиперсекреция.

Использование Називина не только купирует симптомы, принося облегчение и способствуя улучшению общего состояния, но и предупреждает развитие осложнений.

Помимо устранения гиперсекреции и отека слизистой оболочки носа, происходит нормализация дренажа параназальных синусов и снижение негативного влияния на средний отдел уха.

Относится к сосудосуживающим препаратам местного применения средней продолжительности действия (8 часов и более), благодаря чему частота их использования не превышает 2-3 раз в сутки, что меньше, чем в случае применения антиконгестантов кратковременного действия.

Среди всех назальных антиконгестантов Називин оказывает наименьшее цилиотоксическое действие (проявляется сухостью и раздражением слизистой полости носа, чувством жжения) и имеет наименьшую частоту других нежелательных эффектов. Рекомендованный режим дозирования не вызывает существенных повреждений эпителия слизистой оболочки носа.

Терапевтическая эффективность Називина в сравнении с другими антиконгестантами достигается при более низких концентрациях, поэтому были созданы лекарственные формы с низкой концентрацией оксиметазолина (0,01%). Они безопасны и при этом эффективны, поэтому успешно применяются в педиатрии для лечения новорожденных и детей младше 1 года.

Есть данные о том, что Називин оказывает и противовирусное действие. В ходе исследований было выявлено, что его использование способствует ускорению элиминации вирусов и регрессу симптомов заболевания. Это объясняется его ингибирующим воздействием на репликацию вирусов и их адгезию к клеткам.

Кроме того, он обладает противовоспалительным действием, что вызвано влиянием на синтез лейкотриена и уменьшением оксидантного каскада. При этом противовоспалительное действие потенцирует противовирусное, что дает высокую лечебную эффективность данного ЛС.

Изучение эффективности и безопасности ЛС показало, что в 95-97% случаях применения имеет место длительное восстановление носового дыхания. У детей это также вызывало нормализацию ночного сна. Также доказана хорошая переносимость препарата, что особенно важно для педиатрии.

Высокая эффективность и хорошая переносимость активного вещества позволили рекомендовать лекарство Називин для лечения детей до года и новорожденных (0,01%). Сегодня он является единственным антиконгестантом местного применения, разрешенным в России к использованию у новорожденных.

При четком соблюдении рекомендаций побочные эффекты возникают редко, однако они не исключены (как общие, так и местные). При повышенной чувствительности к адреномиметикам побочные эффекты могут возникать и при терапевтических дозах.

Нарушение режима дозирования (увеличение частоты применения и/или превышение доз, длительное использование), вызывает медикаментозный ринит, характеризующийся рефрактерностью сосудов слизистой оболочки носа к адреномиметическому воздействию.

Кроме вторичной назальной вазодилатации продолжительное бесконтрольное применение вызывает атрофию слизистой оболочки носа, поэтому, а также по причине кумулятивного эффекта длительность использования не должна превышать 3-5 суток.

Для уменьшения вероятности нежелательных эффектов при применении данного лекарства в педиатрической практике необходимо назначение по строгим показаниям, соблюдение возрастных ограничений и рекомендуемого режима дозирования.

Синонимы

Чтобы купить Називин в аптеке, не нужен рецепт. При его отсутствии можно приобрести другие ЛС - синонимы или аналоги.

Синонимы, содержащее аналогичное активное вещество (оксиметазолин): Африн экстро, Назол, Отривин Окси, Викс Актив Синекс, Оксифрин, Африн увлажняющий, Викс Синекс, Нокспрей, Африн, Назол Адванс, Назоспрей, Називин Сенситив, Оксиметазолин, Риностоп Экстра, Несопин, Оксиметазолина гидрохлорид, Фазин, РАНКОФ Рино, Сиалор рино.

Аналоги, имеющие похожее терапевтическое действие, но разные активные вещества.

Морская соль: Аква Марис (морская соль), Аква Марис (обогащенная морская соль), Долфин, Долфин при аллергии, Долфин для детей, Долфин стандарт, Долфин эконом, Карнорин, Ризаксил, Севитин, Синусан, Синуфорте, Хьюмер.

Инданазолин: Фариал.

Ксилометазолин: Олинт, Бризолин, Гриппостад Рино, Эспазолин, Доктор Тайсс Назолин, Тизин Ксило, Доктор Тайсс Ринотайсс, Звездочка НОЗ, Ксилен актив, Ксилен, Инфлюрин, Ксилен НЕО, Ксилометазолин, Риностоп, Ксилометазолин-Беталек, Ксилометазолин-Русфар, Снуп, Ксилометазолин-СОЛОфарм, Ксилобене, Ксилометазолина гидрохлорид, Ксимелин Эко, Ксимелин Эко с ментолом, Морелор Ксило, Носолин бальзам, Отривин, Риномарис, Ринонорм, Носолин, Ринонорм-Тева, Ринорус, Риностоп Экстра, Санорин-Ксило, СОЛОксилометазолин, Суприма-НОЗ, Тизин, Ксимелин, Тизин Классик, Тизин Ксило БИО, Галазолин, Тизин Эксперт, Фармазолин, Длянос, Эвказолин Аква.

Левокабастин: Тизин классик, Реактин, Тизин, Гистимет, Тизин Алерджи.

Морская вода: Аква Марис Сенс, Физиомер Форте, Аква Марис, Аква Марис норм (для взрослых), Доктор Тайсс, Маример, Ринотайсс Морская вода, Флуимарин, Аква Марис беби, Маример Форте, Мореназал, Сиалор аква, Аква Марис, Физиомер (для взрослых), Аква Марис Стронг, Физиомер (для детей), Аква Марис Плюс.

Трамазолин: Лазолван Рино.

Нафазолин: Ивилект, Нафазолин-Ферейн, Нафтизин, Нафтизин плюс, Нафтизин-ДИА, Санорин, Санорин с маслом эвкалипта, СИГИДА кристалл.

Фенилпропаноламин: Тримекс.

Натрия хлорид: Аква-Риносоль, АкваМастер, Назол Аква, Натрия хлорид, Натрия хлорид Биеффе, Натрия хлорид Браун, Натрия хлорид буфус, Натрия хлорид Фармакопейный, Натрия хлорид ХЧ, Натрия хлорид Виал, Натрия хлорид-Сендересис, Натрия хлорид-СОЛОфарм, Ризосин,Салин, Физиодоза, Физраствор «Физиоложика».

Фенилэфрин: Бебифрин, Фенилэфрина гидрохлорид, Релиф, Ирифрин, Мезатон, Назол Бэби, Стелфрин, Назол Кидс, Неосинефрин-ПОС, Фенилэфрин-оптик, Фенилэфрин-СОЛОфарм.

Аналоги не являются однозначными эквивалентами, так как отличаются по степени или виду терапевтического воздействия. Аналоги, несмотря на отличающийся состав, схожи по показаниям.

Фармакокинетика

Действие активного вещества начинается через 15 мин. после аппликации и продолжается 6-8 ч. с постепенным уменьшением. Хотя препарат применяется местно, возникает системная абсорбция активного вещества. Она невысока, поэтому концентрация оксиметазолина в крови незначительна. Выводится почками и печенью примерно в равном соотношении, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 5-8 суток.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетанное использование с трициклическими антидепрессантами может влиять на артериальное давление (увеличивать).

Ингибирует системную абсорбцию местных анестетиков и пролонгирует их действие.

Не следует применять совместно с алкоголем и спиртосодержащими препаратами из-за вероятности усиления некоторых побочных эффектов.

Использование с другими сосудосуживающими лекарствами повышает риск проявления побочных явлений, осложнений и передозировки.

Одновременное применение с ингибиторами МАО может привести к повышению АД.

Лекарственная форма

Називин имеет одну лекарственную форму - раствор. Он почти прозрачный, цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. Раствор применяется двумя разными способами:

• назальный спрей (0.05 %). Находится в спрей-флаконе объемом 10 мл;
• назальные капли (0,01%; 0,025%; 0,05% ). Капли 0,01 % находятся во флаконе-капельнице 5 мл, капли 0,025 % и 0,05 % - во флаконе-капельнице 10 мл.

Условия хранения

Условия хранения должны исключать температуру ниже или выше +25 °С, влажность и попадание солнечных лучей. Хранить Називин следует в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности Називина составляет 3 года. По истечении данного времени препарат использовать запрещено. После вскрытия флакона с каплями срок годности лекарственного средства не меняется (при условии соблюдения условий хранения).

Особые условия

Длительное применение, прием совместно с другими лекарственными средствами, содержащими оксиметазолин, а также дозировки, превышающие рекомендуемые в инструкции, могут повлиять на ССС и ЦНС. В этих случаях следует избегать управления ТС и сложными механизмами.

Продолжительное использование приводит к ослаблению действия препарата. Также это может привести к атрофии слизистой оболочки и медикаментозному риниту, сопровождающемуся сильным отеком и гиперемией.

Еще одним возможным тяжелым последствием длительного использования и превышения дозировок является вазомоторный ринит, повреждение слизистого эпителия и нарушение его восстановительной активности.

У некоторых больных тахифилаксический эффект, заключающийся в постепенном снижении эффективности Називина, развивается быстрее, чем у большинства.

Разрешен к применению в терапии лор-заболеваний детей до года и новорожденных (только 0,01% раствор).

Следует иметь в виду, что при наличии повышенной чувствительности к адреномиметикам побочные действия могут вызвать даже дозы, рекомендованные инструкцией.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Називин можно в интернет-аптеке или в ближайшей аптечной торговой точке, так как он относится к категории безрецептурных ЛС.