Налтрексон

Налтрексон, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Налтрексон выпускается в таблетированной и капсулированной формах.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является гидрохлорид налтрексона.

Упаковка

Лекарственное средство производится в контурных ячейковых упаковках по 7–10 таблеток.

Фармакологическое действие

Налтрексон — препарат, используемый для лечения опиоидной наркомании и алкоголизма. Лекарство относится к группе конкурентных антагонистов опиоидных рецепторов. Благодаря налтрексону устраняется периферическое и центральное действие опиоидов. В результате устраняется эйфория, угнетение дыхательного центра и другие симптомы, связанные с их приемом.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 1 час после приема внутрь. Длительный прием препарата не способствует его кумуляции в организме. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Основной из них — 6-β-налтрексол. Период полувыведения налтрексона составляет 4 часа, 6-β-налтрексола — 13 часов. Экскретируется почками.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют:

• алкогольную зависимость;
• опиоидную наркоманию.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 18 лет;
• период беременности и лактации;
• острый период гепатита;
• абстинентный синдром;
• печеночная недостаточность;
• положительный тест на наличие опиоидов в моче;
• одновременное применение с опиатами.

Побочные действия

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• боли в грудной клетке;
• неспецифические изменения на ЭКГ.

2. Со стороны нервной системы:

• светобоязнь;
• выраженная усталость;
• галлюцинации;
• снижение остроты зрения;
• звон и заложенность в ушах;
• жжение в глазах.

3. Со стороны мочеполовой системы:

• дискомфорт при мочеиспускании;
• учащенное мочеиспускание.

4. Со сторон системы пищеварения:

• повышение аппетита;
• сухость во рту;
• боль в животе;
• повышение активности печеночных ферментов;
• обострение симптомов геморроя;
• вздутие живота, повышенное газообразование;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

5. Со стороны дыхательной системы:

• осиплость голоса;
• одышка;
• чихание;
• отделение мокроты;
• сухость в горле;
• синусит;
• заложенность носа.

6. Синдром отмены опиоидов:

• выраженная слабость;
• боли в животе;
• повышенная тревожность;
• эмоциональная лабильность;
• тремор;
• диарея;
• потливость;
• рвота;
• чувство тошноты;
• повышение температуры тела;
• учащенное сердцебиение;
• ринорея;
• миалгия.

7. Аллергические реакции:

• кожная сыпь и зуд;
• повышение секреции сальных желез;
• повышение температуры тела.

8. Прочее:

• чувство жажды;
• боль в паховой области;
• изменение веса;
• лимфаденопатия;
• лимфоцитоз.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь. Лекарство назначается после купирования абстинентного синдрома и предварительной детоксикационной терапии. Терапия проводится в условиях реабилитационных клиник, специализирующихся на лечении наркомании и алкоголизма. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса определяются в индивидуальном порядке. В соответствии с этим выделяют:

• При лечении алкоголизма: в составе комплексной терапии назначается 50 мг налтрексона (1 таблетка) 1 раз в день. Средняя продолжительность курса составляется 3 месяца.
• При лечении опиоидной наркомании: первая доза равна 25 мг. После приема лекарства пациент в течение 1 часа находится под присмотром врача. При хорошей переносимости препарат назначается в дозировке 50 мг 1 раз в день.

Выделяют альтернативные схемы приема лекарства:

• 100 мг в понедельник и среду, 150 мг в пятницу;
• 50 мг 5 дней в неделю, 100 мг в выходной;
• 100 мг через день или 150 мг 1 раз в 3 дня.

Передозировка

В настоящее время отсутствуют точные сведения о симптомах передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном назначении с лекарствами, обладающими гепатотоксическими свойствами, повышается риск поражения печени.
• Совместное назначение с опиоидами снижает эффективность Налтрексона.
• Одновременное назначение с тиоридазином способствует повышению сонливости, возникновению летаргического сна.

Особые условия

• Перед началом приема лекарства рекомендуется исключить наличие субклинической печеночной недостаточности.
• Во время приема препарата следует регулярно проводить контроль уровня трансаминаз.
• Одновременный прием Налтрексона с лекарствами, обладающими гепатотоксическими свойствами, противопоказан.
• С целью предотвращения развития острого абстинентного синдрома больным необходимо отменить прием опиоидов за 7–10 дней до начала терапии.
• Прием наркотических средств на фоне лечения Налтрексоном может привести к остановке дыхания.
• В случае потемнения мочи, появления болей в животе, пожелтения склер рекомендуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу.
• При обращении за медицинской помощью в связи с другими состояниями необходимо предупредить врача о приеме Налтрексона.
• Препарат неэффективен при лечении неопиоидной и кокаиновой зависимости.
• Прием лекарства следует отменить при стойком снижении аппетита и прогрессирующем уменьшении веса.
• При необходимости использования опиоидных анальгетиков требуется отменить прием Налтрексона за 48 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Налтрексон противопоказан к назначению в период беременности и лактации. Активное вещество лекарства и его метаболит проникают в грудное молоко. Лекарственное средство обладает потенциально канцерогенным действием. Это повышает риск развития побочных эффектов у грудных детей.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Согласно инструкции, препарат не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — абсолютное противопоказание для применения лекарства.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Антаксон;
• Вивитрол;
• Налоксон;
• Нарканти;
• Наркан;
• Продетоксон.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в стоимости и производителе.

Большинство отзывов о Налтрексоне носят положительный характер. Пациенты отмечают благоприятное воздействие лекарства на организм.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Налтрексон в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности лекарства Налтрексон составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• Московский эндокринный завод;
• Rusan Pharma.

Страна происхождения

• Россия;
• Индия.