Найзилат

Найзилат, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Найзилат — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий жаропонижающее, анальгезирующее, гастропротекторное и десенсибилизирующее действия. Препарат часто назначается при болях в суставах, вызванных остеоартрозом, ревматоидным артритом, бурситом и т.д. Также ЛС применяется для устранения болевого синдрома слабой и средней степени выраженности: зубная боль, мигрень, ожоги и т.д.

Латинское название средства — Niselat.

Производитель

Медикамент произведен компанией «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd», Индия.

Потребительские претензии, а также сведения о возникших побочных реакциях, не указанных в инструкции, можно направлять по адресу представительства компании в РФ: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

НПВС — производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Действующее вещество

Амтолметин гуацил.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка

10 таб. в блистере. В упаковке 2 блистера и инструкция по применению ЛС.

Состав

Одна таблетка содержит 0,6 г амтолметина гуацила в качестве активного компонента.

Дополнительно в состав входят: моногидрат лактозы, кремнезем, гипромеллоза, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав пленочной оболочки: пищевой краситель E171, гипромеллоза, макрогол 400.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка — по 1 таб. 2 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности болевого синдрома дозировка может быть снижена до 1 таб. 1 раз в сутки.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу до 3 таб.

Дозировка может быть скорректирована по рекомендации доктора.

Показания к применению

Лекарство имеет следующие показания:

• ревматоидный артрит. Рекомендуется комбинированное лечение совместно с приемом кортикостероидов и прохождением курса плазмафереза;
• остеоартроз. В этом случае препарат назначается совместно с курсом физиотерапии, включающей электросон и электрофорез;
• анкилозирующий спондилит. Одновременно рекомендуется прием миорелаксантов и блокаторов фактора некроза опухоли;
• суставной синдром при обострении подагры. ЛС используется в комбинации с кортикостероидами и Колхицином;
• боль слабой и сильной степени выраженности. Сюда относятся артралгия, невралгия, миалгия, головная и зубная боль, дисменорея, болевые ощущения от травм и ожогов.

Следует учитывать, что препарат Найзилат используется исключительно для снятия симптомов и не оказывает влияния на течение болезни.

Передозировка

При превышении максимальных дозировок, указанных в инструкции, могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:

• боль в эпигастральной области;
• тошнота;
• рвота;
• эрозивно-язвенный гастрит;
• нарушение работы почек;
• понижение уровня pH крови.

Специфический антидот отсутствует. В качестве терапии необходимо сделать промывание желудка, принять адсорбирующие препараты и далее проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Медикамент противопоказан:

• при комбинации бронхиальной астмы и наличия полипов в носу и пазухах;
• индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
• непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язве желудка;
• кровотечении в области ЖКТ;
• цереброваскулярном кровотечении;
• болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и других воспалительных патологиях ЖКТ;
• заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности с показателями КК ниже 30 мл/мин;
• повышенном содержании калия в крови;
• восстановлении после операции аортокоронарного шунтирования;
• гипертонии;
• недостатке лактазы, непереносимости лактозы и мальабсорбции глюкозы — галактозы;
• дефиците Г-6-ФДГ;
• в период беременности и грудного кормления;
• в возрасте до 18 лет;
• гиперчувсвтительности к амтолметину, толметину.

Также лекарство Найзилат должно с осторожностью использоваться лицами:

• с гипербилирубинемией;
• с хронической сердечной недостаточностью;
• с ишемической болезнью сердца;
• с заболеваниями головного мозга, связанными с нарушением мозгового кровообращения;
• с сахарным диабетом;
• с гиперлипопротеинемией, дислипидемией;
• с патологиями периферических артерий;
• с почечной недостаточностью с показателями КК от 30 до 60 мл/мин;
• с язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• которые недавно закончили курс длительного приема НПВС;
• принимающими пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, СОЗС;
• страдающими алкоголизмом;
• пожилого возраста.

Побочные действия

На фоне использования Найзилата могут проявиться следующие побочные симптомы:

• ЖКТ: тошнота, метеоризм, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота, гастрит, диарея, запор, боль в животе;
• сердце и сосуды: повышение АД;
• дыхательная система: одышка, отек горла, бронхоспастический синдром, ринит;
• ЦНС: вялость, головная боль, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, подавленность;
• мочеполовая система: инфекционные поражения мочевыводящих путей, повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови;
• кожа: болезнь Верльгофа, кожная сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, дерматит эксфолиативного типа;
• система кроветворения: снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, малокровие, агранулоцитоз;
• аллергические симптомы: кожные высыпания, зуд, затрудненное дыхание, учащенное дыхание, отечность век, лицевой отек;
• прочее: быстрая утомляемость, увеличение массы тела, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, повышенное потоотделение, отек языка.

Способ применения

Таблетка запивается достаточным количеством жидкости. Для сохранения фармакокинетических свойств препарата рекомендуется принимать его на голодный желудок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, доказывающие безопасность использования Найзилата в период беременности и лактации, не проводились. В связи с этим применение ЛС в данные периоды противопоказано.

Фармакологическое действие

Медикамент является нестероидным противовоспалительным средством, блокирующим циклооксигеназу и препятствующим склеиванию тромбоцитов.

В метаболической цепи активный компонент препарата — амтолметин гуацил — предшествует толметину. Амтолметин гуацил блокирует циклооксигеназу I и II типов, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает скорость выработки простагландинов, тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспалительного процесса. Также вещество снижает степень проницаемости капилляров, нормализует мембраны лизосом, замедляет биосинтез или инактивирует медиаторы воспаления, такие как гистамин, простагландины, брадикинины, факторы комплемента, цитокины. На фоне приема лекарственного средства снижаются болевые ощущения, уменьшается утренняя скованность, увеличивается максимальная амплитуда движения в суставах.

Дополнительным свойством амтолметин гуацила является защитное действие, оказываемое на слизистую оболочку ЖКТ. Эффект достигается за счет пробуждения рецепторов капсаицина в стенках желудка. Это сопровождается увеличением синтеза оксида азота и создает противовес негативному эффекту ингибирования циклооксигеназы

Синонимы

При отсутствии Найзилата в аптеке и невозможности заказать его через Интернет можно приобрести один из его аналогов:

• Диклофенак. НПВС на основе диклофенака натрия. В качестве дополнительных компонентов содержит молочный сахар и касторовое масло. Диклофенак натрия обезболивает благодаря подавлению выработки веществ, ответственных за болевые ощущения. Основные показания к применению: боли после хирургической операции, травм, мигрень, остеохондроз. Диклофенак противопоказан при желудочной язве, в период беременности, а также в возрасте до 6 лет;
• Кеторолак. Российское средство с одноименным активным компонентом. Эффективно снимает боль, а также дает жаропонижающий эффект. Показан в качестве средства, снимающего симптомы заболеваний, вызывающих болевой синдром слабой и средней степени выраженности;
• Кетокам. Дешевое средство из Индии на основе трометамина кеторолака. Обладает хорошей степенью всасываемости, которая не изменяется вне зависимости от приема пищи. Кетокам противопоказан при нарушениях свертываемости крови, кровотечениях в области ЖКТ, а также в период беременности и грудного кормления.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата Найзилат обладает высокой степенью биодоступности. Процесс всасывания происходит быстро. Наибольшая концентрация амтолметин гуацила наблюдается в стенках ЖКТ, которая поддерживается еще 2 часа после приема лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30-60 минут после приема. Степень связывания с белками плазмы достигает 99%.

После абсорбции амтолметин гуацил проходит гидролиз посредством взаимодействия с эстеразами плазмы крови. В результате образуются метаболит трех видов: MED 5, толметин и гваякол. Далее все они преобразовываются до активного метаболита толметина, который проникает в ткани и органы и оказывает лечебное воздействие. Основной путь метаболизма толметина — окисление метальной группы у бензольного кольца в карбоксильную.

Период полувыведения для лиц старше 18 лет — около 5 часов. Через сутки после приема компоненты лекарственного средства практически полностью удаляются из организма в форме глюкуронидов: на 80% через почки, остальное — вместе с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы ферментов печени, такие как барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, этиловый спир, рифампицин и ТЦА, повышают выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических, антигипертензивных и диуретических препаратов.

Усиливает лечебный эффект производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов от приема эстрогенов, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов.

Увеличивает Cmax для препаратов лития и Метотрексата.

Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, одновременный прием НПВС и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента способен привести к ухудшению состояния почек.

Миелотоксические аптечные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Абсорбция лекарства Найзилат снижается на фоне приема Колестирамина и антацидов.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте, недоступном для маленьких детей. Максимальная температура хранения — +25 °С.

Срок годности

Срок годности — 2 года. По прошествии указанного времени ЛС не использовать.

Особые условия

На протяжении приема медикамента требуется проводить систематический контроль картины периферической крови и состояния почек и печени.

Если планируется определение 17-КС в моче, необходимо закончить прием ЛС за 48 часов до этого.

Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами и быстроту психомоторных реакций. На время лечения рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей указанных навыков.

Условия отпуска из аптек

Получить Найзилат в аптеке можно только по рецепту.