Монтелар

Монтелар, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антибронхоконстрикторное монтелукастное средство снижает симптоматику бронхиальной астмы, которая проявляется как в дневное, так и в ночной время, способствует предупреждению спазмов бронхов. Подходит для монотерапии и в комплексе с другими методами лечения. Исследования показали высокую эффективность медикамента и редкое проявление побочных эффектов.

Производитель

Производством медикамента занимается зарубежная фармацевтическая компания «Сандоз д.д.», Словения Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Завод изготовитель: «Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.», Турция, Бульвар Ататюрка 9, кад №1, 41400 Гебзе-Кочаэли, Турция.

Претензии от потребителей на территории Российской Федерации принимает ЗАО «Сандоз» по адресу: 125315, г. Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Телефон (495) 660 75 09.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе противовоспалительных антибронхоконстрикторных средств — блокаторов лейкотриеновых рецепторов.

Действующее вещество

Действующим веществом является монтелукаст, лат. montelukast.

Формы выпуска

Выпускается в виде жевательных таблеток круглой формы, имеющих розовый окрас с вкраплениями красного цвета, с маркировкой «5» на одной из сторон и запахом вишни.

Упаковка

Таблетки фасуются в алюминиевые блистеры по 7 или 14 шт., блистеры помещаются в пачки из картона. Одна пачка содержит 14 или 28 таблеток и инструкцию с описанием препарата.

Состав

В 1 таблетке содержатся активные вещества: монтелукаст натрия — 5,2 мг; вспомогательные компоненты: маннитол — 194,9 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 66 мг, натрия кроскармеллоза — 15 мг, гипролоза — 9 мг, вишневый ароматизатор — 2,4 мг, аспартам — 1,2 мг, вкусовая добавка (вишня) — 0,6 мг, оксид железа красный — 0,45 мг, стеарат магния — 5,25 мг.

Дозировка

Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании клинической картины пациента. Назначается доза от 4 до 10 мг 1 раз в день.

Терапевтическое действие на течение бронхиальной астмы наблюдается уже в первый день приема. Необходимо продолжать лечение препаратом Монтелар как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и в период его обострения.

Медикамент может быть использован в качестве дополнения к лечению с помощью бронходилататоров и ингаляционных ГКС.

Показания к применению

Назначается пациентам при профилактике и лечении бронхиальной астмы с целью:

• предотвращения симптомов заболевания, проявляющихся в ночное и дневное время;
• лечения бронхиальной астмы у тех пациентов, у которых имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
• предотвращения спазмов бронхов, спровоцированных физическими нагрузками.

Передозировка

Исследования показали хорошую переносимость и низкую токсичность у лекарства Монтелар, что свидетельствует о маловероятной передозировке. Данные о подобных случаях не предоставлены.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарственного средства Монтелар в лечебных целях, если пациент:

• обладает повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав;
• имеет возраст младше 2 лет.

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

• кровотечения;
• анафилаксия;
• эозинофильная инфильтрация печени;
• агрессивность;
• враждебность;
• тревожность;
• депрессия;
• дезориентация;
• плохие сновидения;
• галлюцинации;
• нарушение сна;
• раздражительность;
• сомнамбулизм;
• мысли о суициде;
• тремор;
• головокружение;
• сонливость;
• парестезия;
• гипестезия;
• судороги;
• тахикардия;
• кровотечение из носа;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• рвота;
• панкреатит;
• гепатит;
• гематомы;
• эритема;
• зуд;
• высыпания на коже;
• отеки;
• крапивница;
• артралгия;
• миалгия;
• мышечные судороги;
• астения;
• усталость;
• пирексия.

При обнаружении описанных реакций прием Монтелара следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения

Прием осуществляется внутрь в вечернее время, перед сном. При сочетании с приемами пищи следует придерживаться интервала в 1 час до и 2 часа после еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности не изучалась. Перед употреблением следует оценить соотношение пользы для матери и потенциально возможного риска для плода.

Эффективность и безопасность применения в период лактации не изучалась и данные отсутствуют.

Фармакологическое действие

Медикамент является антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Действующее вещество селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Способствует предупреждению спазмов бронхов (вдыхание цистеинилового лейкотриена LTD4) у больных бронхиальной астмой. Для купирования спазмов бронхов достаточно 5 мг. Эффективность лекарственного средства не увеличивается вместе с повышением суточной дозы.

Через 2 часа после применения монтелукаст активирует бронходилатацию и может быть использован в качестве дополнения к бронходилатации от бета2-адреномиметиков.

Синонимы

В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

• Сингуляр;
• Синглон;
• Монтелукаст;
• Алмонт;
• Глемонт.

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Обладает быстрой и полной абсорбцией из ЖКТ. У взрослых после приема 5–10 мг через 2–3 часа наблюдается максимальная концентрация в плазме крови. Биодоступность составляет 64–73%.

Монтелукаст связывается с белками крови в объеме 99%. Среднее значение Vd варьируется от 8 до 11 л.

Отмечается кумуляция действующего вещества в размере 14% при приеме 10 мг в сутки.

Метаболизируется в печени. Концентрация метаболитов в плазме при применении терапевтической дозы не определяется.

Клиренс приравнивается к 45 мл/мин. Период полувыведения в среднем составляет 2,7–5,5 часов. 86% активного вещества выводится с калом на протяжении 5 дней, около 0,2% выводится с мочой.

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении более 50 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижается AUC монтелукаста на 40% при совмещении с фенобарбиталом.

Монтелукаст не оказывает влияния на CYP2C8-опосредованный метаболизм лекарственных средств наподобие паклитаксела, росиглитазона и репаглинида.

При слабом контроле бронхиальной астмы с помощью монотерапии бронходилататорами монтелукаст выступает в роли обоснованного дополнения. При достижении необходимого терапевтического эффекта дозировку бронходилататоров можно постепенно снижать.

Использование Монтелара при лечении пациентов ингаляционными ГКС позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта. При стабилизации состояния больного дозировка ГКС может быть постепенно снижена вплоть до полной отмены. При этом следует исключить резкий переход, обеспечив максимальную плавность смены терапии.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — в форме жевательных таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено света и недоступно для детей. Температура хранения — не выше +30 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 2 года. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Эффективность действия монтелукаста при острых приступах бронхиальной астмы не установлена, не рекомендуется использовать для лечения данной симптоматики. Больные бронхиальной астмой должны быть проинструктированы о необходимости ношения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

Остановка применения монтелукаста в период обострения астмы и использования препаратов экстренной помощи противопоказана.

Во время лечения Монтеларом следует исключить применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС пациентам с аллергией на них. Несмотря на улучшение дыхательной функции, полное предотвращение бронхоконстрикции будет невозможно.

Необходимо инструктировать пациентов о возможных психоневрологических побочных эффектах.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Монтелар в аптеке отпускается по рецепту.