Моксифлоксацин

Моксифлоксацин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Моксифлоксацин относится к противомикробным средствам, фторхинолонам. Выпускается в форме раствора для инфузий и таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка составляет 400 мг. Назначается при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, например, остром синусите, бронхите и пневмонии. Максимальная длительность лечения составляет 10 суток. Вводится внутривенно или употребляется перорально. Назначается исключительно по рецепту лечащего врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией АО «Вертекс», Российская Федерация, 199106, Ленинградская обл., г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27А.

Телефон: +7 (812) 329-30-41.

Факс: +7 (812) 329-30-41.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу производителя, уполномоченного на принятие претензий в Российской Федерации.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения №: ЛП-002476 приказом от 26.05.14 АО «Вертекс», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Моксифлоксацин относится к фторхинолонам. Обладает выраженной противомикробной активностью, широко используется в медицине в качестве антибактериальных медсредств широкого спектра действия. К показаниям по применению близки к антибиотикам, но отличаются по химической структуре и происхождению.

Действующее вещество

Активным компонентом является одноименное вещество — моксифлоксацин. Относится к антибактериальным препаратам 4 поколения. Фармакологическое действие заключается в бактерицидном и антибактериальном широкого спектра.

Формы выпуска

Выпускается в различной форме:

• таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 400 мг;
• раствора для инфузий, 400 мг.

Упаковка

Лекарственное средство в форме капсул находится в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида, защищено ламинированной алюминиевой фольгой. В блистере по 5, 7 или 10 таблеток. В картонной упаковке может быть одна или две контурных ячейки. Также медикамент может находиться в полимерных банках по 10 штук.

Раствор для инфузий 250 миллилитров находится в бутылках из прозрачного стекла, объемом 450 миллилитров.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле лекарственного медсредства содержится активный компонент моксифлоксацин — 400 мг.

В качестве вспомогательных веществ используются:

• лактозы моногидрат;
• кроскармеллоза натрия;
• повидон (К-30);
• тальк;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит:

• из гипромеллозы;
• гипролозы;
• талька;
• титана диоксида;
• железа оксида желтого.

В 250 миллилитрах раствора содержится действующее вещество моксифлоксацина гидрохлорид моногидрат — 0,4 грамма.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• хлорид натрия;
• раствор натрия гидроксида;
• вода для инъекций.

Дозировка

Рекомендуемая для взрослых дозировка назначается индивидуально лечащим врачом. Средняя суточная доза составляет 400 мг. Длительность терапевтического курса при обострении хронического бронхита составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии — 10 суток, а при остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей — неделя.

Показания к применению

Фармсредство назначается при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:

• остром синусите;
• обострении хронического бронхита;
• внебольничной пневмонии;
• инфекциях кожных покровов и мягких тканей.

Перед началом рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

В случае передозировки в первую очередь следует опираться на клиническую картину. При пероральной передозировке целесообразно употребить активированный уголь.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать:

• при гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим фармсредства;
• возрасте до 18 лет;
• эпилепсии;
• тяжелой диареи;
• во время беременности;
• в период лактации;
• заболеваниях сухожилий и нарушениях, связанных с терапией производными хинолона;
• врожденном или приобретенном удлинении QT;
• электролитном дисбалансе;
• брадикардии;
• сердечной недостаточности;
• симптоматической аритмии.

Медикамент не рекомендуется использовать одновременно с другими средствами, удлиняющими интервал QT.

Перед началом приема необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

В процессе употребления лекарственного средства в редких случаях возможно возникновение побочных эффектов в различных системах организма:

1. Пищеварительной: болевой синдром в области живота, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, искажения вкуса.
2. Центральной и периферической нервной системы: головокружение, расстройство сна, повышенная нервозность, тревожность, астения, головные боли, дрожь конечностей, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
3. Сердечно-сосудистой: учащенное сердцебиение, периферические отеки, повышение артериального давления, боль в грудной клетке.
4. Кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, анемия.
5. Костно-мышечной: боль в спине, артралгия, миалгия.
6. Половой: вагинальный кандидоз, вагинит.
7. Аллергические реакции: сыпь на кожных покровах, зуд, крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой медикамента.

Способ применения

Пилюли проглатывать целиком. Запрещается раскусывать, рассасывать или пережевывать таблетки. Допускается запивать негазированной водой, соком или молочными продуктами.

Раствор вводится внутривенно, медленно, не менее 60 минут. Медикамент допускается вводить напрямую или при помощи Т-образного катетера с совместимыми растворами для инфузий:

• вода для инъекций;
• натрий хлорид;
• декстроза;
• Рингера;
• Рингера-лактата.

Смесь с инфузионными растворами остается стабильной 24 часа после приготовления. Если медпрепарат назначается совместно с другими средствами, то применять их необходимо отдельно. Готовый раствор запрещается замораживать, охлаждать и хранить в холодильнике, так как может произойти выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период лактации использование препарата не запрещается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости следует проконсультироваться с лечащим доктором.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие медикамента — противомикробное, воздействует бактерицидно. Лекарство проявляет активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Активный компонент эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств из наличия, считающихся аналогами. К ним относятся:

• Авелокс;
• Ротомокс;
• Мофлаксия;
• Хайнемокс.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий результат.

Фармакокинетика

После употребления внутрь фармсредство абсорбируется достаточно быстро и практически полностью. После однократного использования в дозе 400 миллиграммов максимальная концентрация в плазме крови достигается от получаса до 4 часов и составляет 3,1 мг/л.

После однократной инфузии в дозировке 400 миллиграммов в течение 1 часа максимальная концентрация достигается в конце инфузии и составляет 4,1 мг\л, что способствует ее повышению приблизительно на 25-28 % по сравнению с этим же показателем после использования внутрь. При многократных внутривенных капельницах в дозировке 400 миллиграммов длительностью 1 час максимальная концентрация варьируется в пределе от 4,1 до 5,9 мг\л. Средняя концентрация равна 4,4 мг на литр, достигается в конце инфузии.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время одновременного использования антациды, поливитамины и минеральные вещества снижают абсорбцию (вследствие проявления хелатных комплексов с поливалентными катионами) и ухудшают концентрацию моксифлоксацина в плазме крови (совместное использование допускается с интервалом в 4 часа до или 2 часа после применения медсредства).

Совместное использование с другими фторхинолонами вызывает риск проявления фототоксических реакций. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Лекарственная форма

Выпускается в виде раствора, апирогенный, стерильный, цвет зеленовато-желтый, прозрачный.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, круглой формы. Пилюли двояковыпуклые, насыщенного желтого цвета. При поперечном разрезе видно ядро от светло-желтого до яркого оттенка.

Условия хранения

Препарат Моксифлоксацин нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности 2 года. После окончания указанного на упаковке срока годности использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Не ухудшает скорость реакции и мелкую моторику, поэтому противопоказаний к управлению автомобилем и другими видами транспорта или занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, нет.

До начала терапии необходимо провести соответствующие тесты для определения микроорганизмов, которые вызвали болезнь, и оценки чувствительности к моксифлоксацину. Лечение может быть начато до получения результатов этих тестов. После того как результаты будут готовы, необходимо продолжать адекватное лечение.

Условия отпуска из аптек

Моксифлоксацин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.