100 баллов за друга
100 баллов за друга! Получить
100 баллов за друга 100 баллов за друга
100 баллов за друга!
Назад
Ваш регион: Москва и область
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Микозорал в Москве

4 результата

Микозорал, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Микозорал — лекарственное средство, предназначенное для лечения местных и системных грибковых инфекций, вызванных дерматофитами — дрожжеподобными и диморфными грибами, а также эумицетами. Выпускается в виде таблеток для перорального приема, лекарственного шампуня и мази.

Производитель

АО «Акрихин».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является кетоконазол (Ketoconazolum). Это порошок белого цвета, без запаха, растворяется в кислотах. Брутто-формула C26H28Cl2N4O4. Молекулярная масса равняется 531,44.

Код АТХ: D01AC08.

Формы выпуска

Производится в виде:

  • Таблеток (200 мг) белого или кремово-белого цвета с сероватым мраморным оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской;
  • Мази 2% для наружного применения от белого до кремовато-розового цвета, имеет слабый специфический запах. Фасуется в тубы по 15, 20, 30, 40 или 50 г;
  • Лекарственного шампуня в виде прозрачной вязкой жидкости, цвет — от желтого до оранжевого. Также имеет специфический запах.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе

  • от 1 до 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток в каждой;
  • одну тубу по 15, 20, 30, 40 или 50 г (мазь);
  • один флакон (60 г) или тубу по 60/150 г (шампунь).

А также инструкцию по применению, в которой подробно описаны показания к применению, побочные эффекты и др.

Состав

Таблетки:

Основное вещество:1 таб, мг
кетоконазол200
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы16
картофельный крахмал60
повидон22,6
коллоидный диоксид кремния12
тальк6,2
стеарат магния3,2

 

Мазь:

Основное вещество:1 г мази, мг
Кетоконазол20
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, дистиллированные моноглицериды, эмульгирующий воск, нипагин, дибунол, вода очищенная

 

Шампунь:

Основное вещество:на 100 г,г
кетоконазол2
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль10
гипромеллоза1,2
лауретсульфат натрия23
дисульфит натрия0.2
глицерилкокоат макрогола2
имидомочевина0,2
краситель солнечный закат желтый0,04
разведенная соляная кислота 8,3% до pH 6.0-8.0
вода очищенная до 100 г

 

Дозировка

Таблетированную форму используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Взрослым назначают по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 таблеток, если нет достаточного эффекта.

При вагинальном кандидозе используется 400 мг кетоконазола (2 таблетки) 1 раз/сут.

Схема дозирования для детей зависит от веса ребенка:

  • 15–30 кг — половина таблетки (100 мг) 1 раз в сутки;
  • Больше 30 кг — как и для взрослых.

Продолжительность лечения зависит от заболевания:

Заболеваниеколичество дней
вагинальный кандидоз7
дерматофития 28
разноцветный лишай10
хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек14–21
грибковые поражения волосистой части головы1–2 месяца
гистоплазмоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, бластомикоз около 6 месяцев
дерматомикоз гладкой кожи21–28
паховая эпидермофития14–28
эпидермофития стоп28–42
инфекции, вызванные дрожжеподобными грибками14–21
отрубевидный лишай14–21
себорейный дерматит14–28

Мазь при дерматомикозе гладкой кожи (эпидермофития кистей, стоп, паховой области; кандидоз кожи и отрубевидный лишай) наносят на пораженную область 1 раз в день. При себорейном дерматите мазь наносится 1–2 раза в день, в зависимости от тяжести поражения. После исчезновения симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение нескольких дней. Если в течение 4 недель не было достигнуто улучшение, необходимо уточнить диагноз.

Шампунь используется строго наружно. Необходимо нанести на пораженные участки волосистой части головы или кожи на 3–5 минут и затем смыть.

Лечение:

  • Перхоть, себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 21−28 дней, профилактика — 1 раз в 1–2 недели;
  • Отрубевидный лишай: 5 дней каждый день, если без улучшения, то курс увеличивается до 7 дней.

Профилактический курс: весной в течение 3–5 дней ежедневно.

Показания к применению

Лечение таблетированной формой осуществляется в тех случаях, когда местное лечение невозможно из-за большой площади, глубины поражения, а также когда не был достигнут лечебный эффект от местного лечения, проводимого ранее:

  • дерматофития гладкой кожи;
  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых (полости рта, глотки и пищевода и др.);
  • хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии.

Также проводится лечение системной грибковой инфекции: паракокцидиоидоза, гистоплазмоза, кокцидиоидоза и бластомикоза.

Показания к лечению мазью и шампунем:

  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • эпидермофития кистей, стоп, паховой области, кандидоз кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
  • лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Передозировка

Наружные формы не всасываются в кровоток, риск возникновения передозировки минимален.

Лечение передозировки таблетками: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия, контроль состояния.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам.
  • Повреждение целостности кожи в местах лечения.
  • Заболевания печени (острые и хронические).
  • Период лактации (таблетки).
  • Возраст до 3 лет.
  • Ферментопатии — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и др.

Побочные действия

Негативные эффекты от пероральной формы Микозорала описаны от следующих систем органов:

  • Пищеварительная: тошнота/рвота, боль в животе, снижение аппетита, диарея, токсический гепатит (повышение трансаминаз, креатинина и щелочной фосфатазы).
  • Нервная: головная боль и головокружение, повышенная сонливость, покалывания или мурашки, повышение внутричерепного давления.
  • Мочеполовая: у мужчин — снижение либидо, импотенция и олигоспермия. У женщин — нарушения менструального цикла.
  • Органы чувств: светобоязнь.
  • Органы кроветворения: снижение тромбоцитов и лейкоцитов, гемолитическая анемия.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка. Очень редко возникает анафилактический шок и отек Квинке.
  • Прочие: временная гинекомастия, снижение уровня тестостерона в крови; алопеция.

При использовании мази может быть жжение, сыпь и крапивница. Очень редко возникает контактный дерматит. Шампунь обычно хорошо переносится, но может быть раздражение и зуд, волосы салятся или, наоборот, становятся очень сухими.

Способ применения

Таблетки для лучшего всасывания лучше принимать во время еды. Шампунь и мазь — строго наружно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Местные формы не всасываются в системный кровоток и не попадают в молоко, поэтому их можно использовать во время беременности и лактации. Таблетированная форма назначается беременным, если возможная польза превышает потенциальный риск для плода. При пероральном приеме кетоконазол попадает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает фунгицидным/фунгистатическим эффектом против дерматофитов, кандиды, малассезии фурфур, криптококка, диморфных и высших грибов. Такое действие достигается благодаря ингибированию синтеза эргостерола в грибах, вследствие этого изменяется липидный состав в мембране. Также есть активность против стрептококков и стафилококков.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Низорал, Себозол, Перхотал, Кетоконазол, Микозорал и др. Кетоконазол выпускается в виде вагинальных суппозиториев.

Фармакокинетика

Относительно пероральной формы:

Высокий уровень всасывания, особенно в условиях кислой среды желудочного сока. Чем выше принятая доза, тем выше биодоступность, и наоборот. Средняя максимальная концентрация в плазме (3,5 мкг/мл) наступает через 1–2 часа после одного применения 200 мг кетоконазола вместе с едой. Выведение из плазмы двухфазное: в первые 10 ч. период полувыведения длится 2 ч., а после — 8 часов. Почти полностью связывается с белками плазмы (99%), хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. В малых количествах проникает в ликвор и яички (без накопления терапевтической концентрации), а также попадает в грудное молоко. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и расщепления имидазольного и пиперазинового колец, также пути метаболизма — окислительное о-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол ингибирует следующие изоферменты: CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Из организма выводится в неизмененном виде, а также в виде неактивных метаболитов: за 96 ч. выводится около 70% от принятой дозы (57% — с желчью, 13% — с мочой). Фармокинетика кетоконазола у больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, отличается незначительно.

Местные формы не всасываются в системный кровоток.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет описания лекарственного взаимодействия препарата Микозорал при наружном применении.

Не рекомендуется одновременный прием таблеток Микозорал со следующими ЛС:

  • индукторы микросомального окисления (рифампицин, карбамазепин, рифабутин и др.) — снижают биодоступность кетоконазола;
  • астемизол, терфенадин, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, дизопирамид, бепридил, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол — возможно повышение риска развития тяжелой желудочковой тахикардии;
  • пероральные формы мидазолама и триазолама, метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (симвастатин, алкалоиды спорыньи, нисолдипин и др.) — отмечается усиление эффектов перечисленных препаратов, в том числе и побочных.
  • Необходим строгий контроль концентрации и коррекции режима дозирования при назначении со следующими лекарствами:
  • Ритонавир — повышает биодоступность кетоконазола, необходимо снижение дозы последнего.
  • Пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, эрлотиниб и др.), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, верапамил, иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус), толтеродин, силденафил, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин), глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон), дигоксин, буспирон, карбамазепин, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид — дозировка перечисленных ЛС должна быть снижена.

Этанол и другие вещества, обладающие гепатотоксичностью, повышают риск повреждения печеночной паренхимы. Кетоконазол ослабляет стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники, а также амфотерицина В. Отмечено усиление токсичности фенитоина и повышение риска кровотечения «прорыва» при одновременном приеме с пероральными контрацептивами с низким содержанием гормонов.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, шампунь лекарственный и таблетки.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температурном режиме от 15 до 25 °С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года у таблетированной формы и мази, 2 года — у шампуня. Не использовать после его истечения.

Особые условия

Мазь предназначена только для наружного применения, попадание на слизистую глаза недопустимо! Во время терапии необходимо соблюдать общие правила личной гигиены.

При попадании шампуня в глаза следует их промыть водой. Для предотвращения развития синдрома отмены после лечения местными глюкокортикостероидами следует продолжить их использование вместе с шампунем c постепенным снижением дозировки ГКС и последующей их отменой в течение трех недель.

Таблетированная форма обладает гепатотоксичностью, поэтому перед началом курса лечения следует обследовать функции печени для исключения заболеваний острого и хронического характера. Также необходим строгий контроль функции печени во время лечения, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности (при длительном лечении возможно появление повышенной утомляемости и подъем температуры тела, упадок сил, потемнение мочи, бесцветный кал, желтуха). Существует особая схема наблюдения для женщин старше 50 лет, у которых в анамнезе есть заболевания печени, лекарственная непереносимость, прием гепатотоксичных препаратов, а также если терапия таблетками Микозорал длится больше 2 недель — контроль функций печени до лечения, через 14 дней после начала и затем каждый месяц.

При появлении первых симптомов поражения печени (гепатита) или подтверждении другого заболевания курс лечения немедленно прерывается.

Между завершением лечения ГКС и назначением Микозорала должно пройти не меньше двух недель. Пациенты, принимающие антациды, должны выждать не менее 2 ч. для приема Микозорала. При пониженной кислотности желудочного сока рекомендуется употребление кислых напитков для улучшения всасывания лекарства Микозорал при пероральном приеме.

Дозировка 400 мг и более вызывает снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников АКТГ. Необходим контроль их функции у больных с надпочечниковой недостаточностью, а также подвергающихся стрессовым воздействиям.

В процессе терапии следует соблюдать осторожность во время управления механизмами и при осуществлении опасных видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Микозорала в аптеке без наличия рецепта.

Аптеки