Мидримакс

Мидримакс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Мидримакс — глазные капли, содержащие фенилэфрин и тропикамид, применяются для расширения зрачка при офтальмологическом осмотре или хирургическом лечении.

Производитель

Произведено по заказу Sentiss Pharma Pvt. Ltd., Швейцария.

Промед Экспорте Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Произведено на заводе Вилидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш, 174 101, Индия.

Страна происхождения

Индия, Швейцария.

Группа препаратов

Препарат Мидримакс относится к группе «Офтальмологические средства в комбинациях (м-холиноблокатор и альфа-адреномиметик)».

Код АТХ: S01FA56.

Действующее вещество

В своем составе содержит два действующих вещества — тропикамид и фенилэфрин. Тропикамид (Tropicamide) является м-холиноблокатором, брутто-формула C17H20N2O2. Чаще применяется в виде глазных капель и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к синтетическим альфа-адреномиметикам, брутто-формула C9H13NO2⋅HCl. Представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета без запаха. Легко растворяется в спирте или воде.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачных глазных каплей от бесцветного до светлого песочного цвета. Разливается во флаконы-капельницы по 5 мл с колпачком.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе один флакон объемом 5 мл и инструкцию по применению.

Состав

Действующие вещества	1 мл
Тропикамид	8 мг
Фенилэфрина гидрохлорид	50 мг
Вспомогательные вещества
Натрия метабисульфит	2 мг
Бензалкония хлорид	0,1 мг
Динатрия эдетат	1 мг
Гипромеллоза	5 мг
Натрия гидроксид	q.s (сколько потребуется)
Хлористоводородная кислота
Вода д/и	до 1 мл

Дозировка

Для обследований на наличие заболеваний или проведения хирургических операций закапывают по 1-2 капле за 15-30 до начала соответствующего мероприятия.

Показания к применению

Мидримакс используется для расширения зрачка:

• при офтальмологических осмотрах;
• перед оперативными вмешательствами (хирургическими или лазерными).

Передозировка

При случайном попадании лекарства внутрь могут возникнуть сухость слизистых и кожи, повышение температуры и пульса, беспокойство, судороги, угнетение дыхания, кома. Для лечения применяется промывание желудка, прием энтеросорбентов, использовать антидоты: физостигмин (0,03 мг/кг в/в медленно), бензодиазепины, для снижения температуры — холодные компрессы. Внутривенные инъекции 5-10 мг фентоламина используются для купирования системного действия, при необходимости инъекция повторяется.

Противопоказания

1. Непереносимость любого из компонентов препарата;
2. Глаукома (узкоугольная и закрытоугольная);
3. Детский возраст (до 18 лет);
4. Болезни сердца (склероз коронарных артерий, стенокардия, аритмия, гипертоническая болезнь и т.д.);
5. Болезни эндокринной системы – сахарный диабет 1 типа, тиреотоксикоз;
6. Терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также спустя 3 недели после прекращения их приема;
7. Беременность и период лактации.

С осторожностью: сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (с болезнями сердца).

Побочные действия

Нежелательные эффекты делятся на местные и системные. К местным относятся:

• аллергические реакции;
• повышение внутриглазного давления;
• неприятные ощущения в глазу, повышенная чувствительность к свету;
• временное снижение зрения;
• высвобождение пигмента радужки в водянистую влагу, с краткосрочным подъемом внутриглазного давления;
• блокирование угла передней камеры (при сужении угла);
• боли в области надбровных дуг;
• повышенное слезоотделение;
• покраснение конъюнктивы, кератит;

Редко — медикаментозный миоз на следующий день после использования (при повторном закапывании препарата при таком состоянии может быть более слабый мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пациентов в возрасте).

Системное:

• бледность и сухость кожных покровов, слизистых оболочек;
• контактный дерматит;
• головная боль, головокружения;
• бради- или тахикардия и аритмия, подъем АД, желудочковая закупорка коронарных артерий, ТЭЛА;
• нарушения нервной системы и скованность движений;
• частые позывы и затруднение мочеиспускания;
• запор из-за снижения тонуса желудочно-кишечного тракта. Может быть рвота;
• у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Способ применения

В конъюнктивальный мешок по 1-2 капли за 15-30 минут до необходимой манипуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и периоде лактации. Применение возможно, если потенциальная польза от лечения для матери будет превышать возможный риск для плода.

Фармакологическое действие

Тропикамид блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, что приводит к кратковременному расширению зрачка, которое наступает через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте, и параличу аккомодации. Может слабо повышать внутриглазное давление. Максимальный мидриаз сохраняется в течение 1 часа и исчезает через 6 часов.

Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик, выражено стимулирует постсинаптические альфа-рецепторы, а также слабо воздействует на бета1-адренорецепторы. При закапывании в глаз происходит мидриаз, улучшается отток внутриглазной жидкости и сужаются сосуды конъюнктивы. Как и норадреналин, сужает сосуды, но эффект слабее по силе и более длительный. При этом практически не обладает хронотропным и инотропным действием на сердце. Фенилэфрин сокращает мышцу-расширитель зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, что приводит к мидриазу без паралича ресничной мышцы, который появляется спустя 10-60 минут после закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч.

Фенилэфрин и тропикамид являются синергистами, но фенилэфрин способен предотвратить повышение внутриглазного давления, которое может произойти при использовании только тропикамида.

Синонимы

Известны следующие аналоги Мидримакса − Аппамид Плюс, Феникамид. Обладают одинаковым составом, но есть различия в форме выпуска: Феникамид выпускается во флаконах с капельницей по 5 и 10 мл или во флаконах/пакетах из фольгированной пленки.

Фармакокинетика

Через 10-20 минут после инсталляции концентрация фенилэфрина в плазме достигает максимума. Выводится с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид свободно попадает в ткани глаза и быстро проникает в кровь. Через 5 минут достигается средняя максимальная концентрация в плазме 2.8±1.7 нг/мл, через 1 час — 0.46±0.51 нг/мл, а через 2 часа — ниже 240 нг/мл.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме вместе с бета-адреноблокаторами может произойти подавление ими вазодилятации, что приводит к усилению вазоконстрикторного эффекта фенилэфрина. Сосудосуживающий эффект могут усиливать антидепрессанты (в частности трициклические), метилдопа и м-холинолитики.

Возможно возникновение гипертонического криза при совмещении фенилэфрина с симпатолитиками, другими адреноблокаторами и ингибиторами обратного захвата моноаминов.

Повышается риск возникновения аритмии, высокого подъема АД, а также тахикардии при приеме вместе с фенилэфрином ингибиторов МАО и спустя три недели после завершения терапии.

Местные анестетики могут увеличивать системное всасывание веществ и увеличить длительность мидриаза.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Заморозка недопустима.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. После вскрытия использовать в течение одного месяца.

Особые условия

Из-за сильного сокращения дилататора зрачка примерно через 30 минут после закапывания во влаге передней камеры глаза можно обнаружить частицы пигмента радужки. Данное состояние требует дифференциальной диагностики между симптомами переднего увеита или попаданием клеток крови во влагу передней камеры.

Следует иметь в виду, что консерванты, входящие в состав капель, могут поглощаться мягкими контактными линзами, что может сопровождаться раздражением глаз. Во избежание неприятных ощущений рекомендуется перед закапыванием снимать контактные линзы и надевать снова не раньше чем через 15 минут.

Чтобы снизить риск возникновения системного побочного действия (приступ закрытоугольной глаукомы), можно в течение 1-2 минут после закапывания легко надавливать пальцем на область проекции слезного мешка у внутреннего угла каждого глаза.

Не рекомендуются управление транспортными средствами и занятия опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и концентрации, так как вследствие паралича аккомодации и расширения зрачка отмечается снижение остроты зрения.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Мидримакса в аптеке только по рецепту.