Мертенил

Мертенил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Мертенил предназначен для корректирования жирового обмена. Благодаря активному веществу увеличивается количество рецепторов ЛПНП, тем самым повышается катаболизм. Уменьшает продукцию ЛПОНП, из-за чего сокращается содержание «вредных жиров».

Производитель

Производителем является ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». Находится по адресу: Россия, Московская область, поселок Шувое. Почтовый индекс: 140342.

Телефон: 495-788-86-30.

Владеет регистрационным удостоверением ОАО «Гедеон Рихтер», которое находится в городе Будапеште, Венгрия.

Претензии принимает московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Оно находится по адресу: город Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Почтовый индекс: 119049.

Телефон: 495-363-39-50.

Страна происхождения

Лекарство Мертенил производится в России компанией «Гедеон Рихтер-РУС». Владельцем регистрационного удостоверения является ОАО «Гедеон Рихтер».

Группа препаратов

Медикамент относится к гиполипидемическим средствам. Присвоен код АТХ С10АА07.

Действующее вещество

Главным активным компонентом является розувастатин кальция.

Формы выпуска

Препарат Мертенил выпускается только в виде таблеток. Это лекарство не существует в форме раствора для ампул, сиропа для приема внутрь и других форм.

Упаковка

Таблетки упаковывают в блистер. Одна контурная ячейковая упаковка содержит 10 таблеток. По 3 блистера помещают в картонную упаковку. К каждой пачке прилагается инструкция по применению на государственном и русском языках.

Состав

В 1 таблетке содержится розувастатин кальция в количестве 5, 10, 20 или 40 миллиграмм.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, гидроксид магния, стеарат магния.

В состав оболочки входят: тальк, макрогол 3350, титана диоксид, поливиниловый спирт.

Дозировка

Подбирается индивидуально с учетом необходимого результата и рекомендаций по уровню липидов.

• лицам, не принимавшим статины, а также тем, кому назначили употреблять медикамент после использования ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, рекомендуется принимать 5 или 10 миллиграмм однократно в день;
• пациентам старше 70 лет рекомендуется пить по 5 миллиграмм. Изменять дозировку из-за возраста не нужно;
• больным с почечной недостаточностью в легкой или средней стадии корректировать количество лекарственного препарата не требуется.

Рекомендуется принимать 5 мг при КК менее 60 мл в минуту. Средство запрещено назначать людям с почечной недостаточностью тяжелой стадии. Запрещено прописывать употребление максимальной дозы больным с почечной недостаточностью средней тяжести;

• у пациентов азиатской расы вероятно увеличение концентрации розувастина. Если прописывают 10 или 20 мг, рекомендуется начинать терапию с 5 мг;
• если у больного имеется предрасположенность к миопатии и назначается 10 или 20 мг, необходимо начинать лечение с 5 мг. Этой группе пациентов запрещается принимать 40 миллиграмм.

При выборе дозировки необходимо принимать во внимание уровень холестерина, риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и побочных эффектов. Если возникла необходимость, через 4 недели проводят корректирование.

При приеме 40 миллиграмм вероятность появления побочных эффектов выше по сравнению с меньшими дозами. Употребление максимальной дозировки допускается только у больных с тяжелой стадией гиперхолестеринемии и большим риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, когда меньшая доза не давала результатов. Терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Показания к применению

Показаниями являются:

• гиперхолестеринемия и комбинированный дислипидемические состояния. Назначается, если диета и другие способы лечения без включения медикаментов не дают должного результата;
• гомозиготная гиперхолестеринемия. Препарат дополняет диетотерапию или другие варианты липидоснижающего лечения;
• гипертриглицеридемия. Лекарство является дополнением диеты;
• замедление развития атеросклероза. Также применяется как дополнение диеты;
• профилактические меры в отношении сердечно-сосудистых нарушений. К ним относятся инсульт, инфаркт, стенокардия, артериальная реваскуляризация. Назначается больным, находящимся во взрослом возрасте, у которых нет ИБС, но высок риск ее появления.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные эффекты.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо осуществлять контроль работы печени и активности КФК. Гемодиализ не оказывает должного эффекта.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к главному или дополнительным компонентам;
• нарушение работы печени в активной стадии;
• нарушение работы почек в тяжелой стадии (клиренс меньше 30 мл в минуту);
• миопатия;
• совмещение с употреблением циклоспорина;
• расположенность к миотоксическим осложнениям;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст меньше 18 лет, так как не установлена безопасность и эффективность;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• С осторожностью:
• риск появления миопатии или рабдомиолиза;
• нарушение работы почек;
• гипотериоз;
• наследственные мышечные заболевания в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны иммунитета: аллергия, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны неврологии: мигрень, полинейропатия, нарушение сна, головокружение, периферическая нейропатия, амнезия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель.

Патологии пищеварительной системы: панкреатит, дискомфорт в животе, тошнота, запор, диарея.

Реакции кожных покровов: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, зуд.

Нарушения мочевыводящей системы: гематурия.

Половые нарушения: гинекомастия.

Реакции печени и желчевывоящих путей: желтуха, гепатит, возрастает активность трансаминаз.

Со стороны скелетно-мышечных тканей: миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия, повреждения сухожилий.

Прочие побочные эффекты: отеки, астенический синдром.

Способ применения

Прежде чем начинать лечение с использованием этого медикамента, пациент должен соблюдать диету с пониженным количеством холестерина, которая должна продолжаться до конца терапии.

Лекарство Мертенил можно употреблять в любое время. Прием пищи не оказывает влияния. Таблетки не нужно разжевывать или измельчать, их проглатывают целиком и запивают водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мертенил запрещено употреблять во время беременности и грудного вскармливания. Женщинам, находящимся в детородной фазе, следует использовать надежную контрацепцию. Холестерин и продукты его биосинтеза влияют на развитие плода, поэтому возможный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы выше пользы от его употребления во время беременности. Если началась беременность, требуется сразу же прекратить прием лекарства.

На данный момент нет сведений о выделении медикамента с грудным молоком. Если есть надобность в терапии с применением Мертенила, лактацию следует прекратить.

Фармакологическое действие

Ингибирует ГМГ-КоА редуктазы. В основном розувастатин воздействует на печень, где синтезируется холестерин и происходит катаболизм ЛПНП.

Из-за главного компонента повышается число рецепторов ЛПНП, тем самым увеличивается захват и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Также замедляет синтез ЛПОНП, благодаря чему уровень ЛПНП и ЛПОНП уменьшается.

Эффективность лечения может проявиться через неделю. Спустя 2 недели достигается 90 % возможного результата. Как правило, максимальный эффект терапии наблюдается спустя 4 недели и держится при последующем приеме.

Синонимы

Если в интернет-аптеке или ближайших торговых точках нет в наличии данного медикамента, можно подобрать его заменители. Например, Акорта, Валарокс, Крестор, Озалекс могут использоваться в качестве аналогов.

Фармакокинетика

Абсорбция

Tmax достигается за 5 часов после приема. Биодоступность равна 20 %.

Распределение

В основном розувастатин метаболизируется печенью. Связывание с белками крови составляет 90 %.

Метаболизм

Около 10 % подвергается метаболизму. 90 % фармакологического действия достигается за счет ГМГ-КоА-редуктазы, остальное — за счет метаболитов.

Выведение

90% выводится через кишечник без изменений. Остальное — через почки. Т1/2 занимает 19 ч.

Линейность

Системная экспозиция прямо пропорциональна дозировке.

Возраст и пол

Не влияют на фармакокинетическое действие.

Взаимодействие с другими препаратами

• циклоспорин: при совместном приеме уровень розувастатина в крови увеличивается в 11 раз;
• эзетимиб: при одновременном употреблении не зафиксировано изменение AUC.;
• гемфиброзил: если гемфиброзил принимают с розувастатином, Cmax и AUC увеличиваются в 2 раза;
• ингибиторы протеаз: не рекомендуется одновременное употребление у лиц с ВИЧ;
• антациды: снижается уровень розувастатина в крови примерно наполовину;
• эритромицин: AUC розувастатина снижается на 20 %, а Cmax — на 30 %;
• другие лекарства: малозначимое взаимодействие при комбинировании розувастатина и дигоксина.

Лекарственная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Имеют белый или почти белый цвет, круглую форму, выпуклость с двух сторон. В зависимости от количества активного вещества имеется гравировка: «С33», «С34» , «С35», «С36».

Условия хранения

Лекарство следует хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, где температура составляет не более 30 градусов Цельсия. Хранить в месте, не доступном для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.

Особые условия

Средство с осторожностью назначают при:

• употреблении алкоголя (для дозировки в 40 милиграмм);
• возрасте более 65 лет;
• состояниях больных, при которых повышается концентрация вещества в крови;
• совмещении с фабратами (для таблеток в 40 миллиграмм).

Для этих групп необходимо сопоставить возможный риск и потенциальную пользу в течение всего курса лечения.

Если возникли боли в мышцах, мышечная слабость, спазмы, недомогание или лихорадка, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Условия отпуска из аптек

Мертенил в аптеке отпускается по рецепту. Перед его покупкой необходимо пройти врачебную консультацию и получить соответствующее назначение.