Марвелон

Марвелон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Марвелон — контрацептивное средство для приема внутрь.

Производитель

Производителем является «Н.В. Органон». Находится в Нидерландах по адресу: 5349 АВ Осс, Клоостергтраат 6.

Представительством в России занимается «Органон Эйдженсиз Б.В.» Расположено по адресу: г. Москва, ул. Смольная, д. 24Д. Почтовый индекс 125445.

Страна происхождения

Препарат Марвелон производится в Нидерландах.

Группа препаратов

Относится к группе противозачаточных средств. Код АТХ: G03AA09.

Действующее вещество

Главными компонентами являются дезогестрел и этинилэстрадиол.

Формы выпуска

Лекарство Марвелон выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Каждая пачка содержит инструкцию по использованию на государственном и русском языках.

Состав

В состав 1 таблетки входит дезогестрел в количестве 0,15 мг и этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал из картофеля, повидон, кислота стеариновая, кремния оксид коллоидный безводный, альфа-токоферол, лактозы моногидрат.

Дозировка

Назначают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня. Следующую пачку нужно начинать спустя 7 суток после окончания предыдущей. В течение этих 7 суток происходит менструация. Как правило, она начинается на 2–3-й день после употребления последней таблетки и может не прекратиться до начала применения следующей пачки.

Как начать использование средства, если гормональные противозачаточные не применялись в течение последнего месяца

Начинать прием препарата нужно в 1-й день менструального цикла. Также можно начать курс на 2–5-е сутки после начала цикла, но в этом случае следует прибегнуть к дополнительному методу контрацепции на протяжении первых 7 суток использования таблеток.

Переход с другого перорального контрацептива

Рекомендуется пить Марвелон на следующие сутки после приема последней таблетки предыдущего препарата, содержащего гормоны. Или после перерыва в приеме таблеток, или после употребления таблетки, в составе которой отсутствуют гормоны.

Переход со средств, содержащих только прогестаген

При использовании мини-пили можно перейти на Марвелон в любой день. Женщинам, использующим имплантат, рекомендуется переход на таблетки в день его удаления. Если применялся медикамент в виде инъекций — в день, когда требуется вводить следующую инъекцию. Во всех случаях на протяжении первых 7 суток следует применять дополнительные способы предохранения.

После аборта в первом триместре

Можно начинать курс сразу же. Нет надобности в дополнительных способах контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре

Следует принимать препарат Марвелон на 2-е или 28-е сутки после родов или аборта, сделанного во втором триместре. Если курс был начат позднее, требуется использовать барьерный способ предохранения. Если у женщины после родов или аборта до начала использования средства происходили половые контакты, требуется исключить вероятность беременности или подождать до начала менструации.

Запрещено использование во время грудного вскармливания.

При пропуске приема

Если прошло менее 12 ч. с момента пропущенной таблетки, контрацепция не может считаться надежной. Требуется выпить лекарство Марвелон как можно скорее, а далее следует пить лекарство в обычное время.

Если прием задержан больше чем на 12 ч., надежность предохранения понижается. Тогда необходимо руководствоваться нижеприведенными правилами.

1-я неделя

Требуется выпить пропущенную таблетку, даже если нужно использовать 2 таблетки одновременно. Далее курс продолжают по обычной схеме. Также рекомендуется прибегать к барьерной контрацепции на протяжении последующих 7 суток. Если в течение предыдущих 7 дней происходили половые контакты, нужно принимать во внимание вероятность беременности.

2-я неделя

Требуется как можно быстрее принять пропущенную таблетку, даже если придется пить 2 таблетки одновременно. Далее продолжают по обычной схеме. Если пациентка использовала таблетки вовремя на протяжении недели, предшествующей пропущенной дозировке, нет надобности прибегать к дополнительному предохранению. Если пропущено более одной таблетки, следует использовать барьерный способ контрацепции.

3-я неделя

Предохранение не может считаться надежным из-за последующей паузы в использовании средства. Чтобы этого избежать, можно адаптировать схему применения. Если использовать любой из нижеприведенных способов, не требуются дополнительные способы предохранения. Однако должно соблюдаться условие, что женщина пила таблетки вовремя в течение 7 суток, предшествующих пропущенной дозировке.

Иначе можно использовать одну из следующих схем, при этом применяя еще один способ контрацепции.

Необходимо выпить пропущенную дозу. Далее продолжают по обычной схеме. Следующую пачку начинают сразу после завершения текущей, без перерыва. Возможность появления кровотечения до окончания второй пачки низкая, но в некоторых случаях могут начаться мажущие или обильные кровянистые выделения в период приема лекарства Марвелон.

Можно перестать принимать средство из текущей упаковки. Женщине рекомендуется сделать паузу в использовании Марвелона длительностью до 7 суток, включая дни, когда была пропущена доза, а после начать новую пачку.

Если был допущен пропуск и отсутствует кровотечение во время перерыва, необходимо принимать во внимание вероятность беременности.

Рекомендации при появлении рвоты

Если рвота началась в течение 3–4 ч. после применения лекарства, всасывание может происходить не полностью. В таком случае необходимо прибегнуть к рекомендациям, использующимся при пропуске приема. Если женщина не хочет изменять схему курса, нужно выпить дополнительную таблетку из другой пачки.

Как изменить время наступления менструального кровотечения

Чтобы отсрочить менструацию, нужно продолжить пить таблетки из следующей упаковки без паузы. Отсрочить менструацию можно на любой период до окончания второй упаковки. При этом могут появляться мажущие или обильные кровянистые выделения. Принимать препарат по обычной схеме нужно после 7-дневной паузы в употреблении.

Чтобы перенести менструацию на день недели, отличающийся от ожидаемого при соблюдении обычной схемы, нужно уменьшить перерыв в применении на столько дней, насколько нужно. Чем меньше перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструации в период паузы и появления кровянистых выделений при использовании второй упаковки.

Показания к применению

Показанием является необходимость контрацепции.

Передозировка

На данный момент нет описания случаев передозировки. При употреблении сразу нескольких таблеток есть вероятность появления тошноты, рвоты, вагинальных кровотечений. Если препарат проглотил ребенок, требуется незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• тромбоз в настоящем или в анамнезе, а также его клинические проявления;
• опухоль печени в настоящем или в анамнезе;
• сахарный диабет с пораженными сосудами;
• гиперчувствительность к главным или дополнительным веществам;
• тяжелые или множественные факторы риска тромбоза вен или артерий;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• тяжелые болезни печени в настоящем или в анамнезе;
• гипертриглицеридемия;
• гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или груди;
• установленная или предполагаемая беременность, а также период грудного вскармливания;
• вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Также требуется проинформировать врача о следующих состояниях/пациентах:

• курение;
• мигрень;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• избыточный вес;
• повышенное кровяное давление;
• болезнь сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма;
• варикозное заболевание;
• воспаление вен;
• тромбоз, инфаркт миокарда или инсульт у ближайших родственников;
• повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови у ближайших родственников;
• системная красная волчанка;
• рак молочных желез у ближайших родственников;
• хлоазма в настоящем или в анамнезе;
• болезни печени или желчного пузыря;
• серповидно-клеточная анемия;
• заболевание Крона или язвенный колит;
• гемолитический уремический синдром.

Побочные действия

Зафиксированы следующие побочные эффекты. Они могут появляться в первые несколько месяцев приема Марвелона и обычно проходят.

Боль в голове, болезненность или нагрубание груди, тошнота и рвота, гастралгия, влагалищный кандидоз, увеличение массы тела, межменструальное кровотечение, нарушение толерантности к глюкозе, увеличение артериального давления, задержка жидкости в организме, холелитиаз, холестатическая желтуха, изменение либидо, генерализованный зуд, ухудшение настроения, тромбоэмболия, тромбофлебит, отек век, сыпь, дискомфорт при использовании контактных линз, узловая эритема, конъюнктивит.

При долгом приеме крайне редко появляются хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Способ применения

Средство предназначено для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использование в период беременности и лактации.

Фармакологическое действие

Является комбинированным медикаментом, в состав которого входит эстроген и гестаген.

Действие основано на возможности угнетать овуляцию и увеличивать секрецию цервикальной слизи.

Дезогестрел ухудшает синтез гонадотропных гормонов, благодаря чему мешает созреванию фолликула.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, совместно с гормоном желтого тела осуществляет регуляцию менструального цикла.

Помимо центрального и периферического механизмов, затрудняющих созревание яйцеклетки, действие достигается за счет увеличения вязкости слизи шейки матки, из-за чего происходит затруднение проникновения сперматозоидов в полость матки.

Также Марвелон имеет ряд эффектов, которые могут повлиять на выбор средства контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся регулярнее, снижается болезненность, кровотечение становится менее выраженным. Последний пункт уменьшает частоту железодефицитной анемии.

Также препараты с большим уровнем этинилэстрадиола понижают риск появления рака яичников и эндометрия.

Синонимы

Если Марвелон в аптеке закончился, можно подобрать альтернативные варианты. В качестве аналогов подойдут Мерсилон, Новинет и Регулон.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Абсорбция происходит быстро и полностью. Происходит превращение в этоногестрел. Сmax наступает спустя 1,5 ч. Биодоступность — 62–81%.

Связывается с альбумином в крови и глобулином. Только 2–4% от общей концентрации остаются в форме свободного стероида, а 40–70% связано с ГСПГ.

Метаболизм происходит путем половых гормонов. Скорость клиренса из крови достигается примерно 2 мл/мин./кг. Этоногестрел не взаимодействует при комбинировании с этиниэстрадиолом.

Уровень в крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется Т1/2 около 30 ч. Вещество выводится почками и через кишечник (приблизительно 60 и 40% соответственно).

Этинилэстрадиол

Абсорбируется быстро и полностью. Сmax наступает через 1–2 ч. Биодоступность может достигать 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином крови и увеличивает уровень ГСПГ в крови. Сss наступает спустя 3–4 суток после использования, когда уровень в крови на 30–40% выше концентрации после употребления одной дозировки.

Проходит пресистемный метаболизм в тонкой кишке и печени. Образовываются гидроксилированные и метилированные метаболиты, конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость выведения достигает примерно 5 мл/мин./кг.

Уровень снижается в два этапа. В последнем этапе Т1/2 составляет приблизительно 24 ч. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (40 и 60%).

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинирование с другими пероральными контрацептивами может спровоцировать ациклические кровотечения или ухудшить действие контрацептивов.

При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени может увеличиться клиренс половых гормонов.

Снижается контрацептивное действие при совмещении с ампициллином и тетрациклином.

При совмещении с аторвастатином повышается AUC этинилэстрадиола примерно на 20%.

Аскорбиновая кислота способна увеличивать содержание этинилэстрадиола в крови, что вероятно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, клофибрата, ГКС, анксиолитиков, гипогликемических средств, трициклических антидепрессантов, кофеина, теофиллина.

Средство может оказывать влияние на метаболизм других препаратов и менять их уровень в крови и тканях: увеличивать (например, циклоспорин) или уменьшать (ламотриджин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем использовании других средств для установления вероятного взаимодействия требуется изучить инструкцию других применяемых медикаментов.

Лекарственная форма

Таблетки имеют белый цвет, круглую форму, выпуклость с обеих сторон. На одну сторону нанесена маркировка «TR 5», на другую — надпись «ORGANON».

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации касательно хранения:

• хранить в защищенном от солнечных лучей и влаги месте. Температура должна быть от 2 до 30 оС;
• хранить там, куда не имеют доступа дети. Нельзя допускать случайного попадания препарата в организм ребенка.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении данного срока годности.

Особые условия

Если у пациентки или членов ее семьи выявлена гипертриглицеридемия, есть вероятность повышения риска панкреатита при использовании Марвелона.

Если у пациентки появилась стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, необходимо прекратить прием и прописать терапию в отношении повышенного АД.

Нарушение функции печени в острой или хронической форме может быть основанием для прекращения приема лекарства до тех пор, пока показатели не придут в норму.

Не влияет на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Марвелон в аптеке отпускается по рецепту.