Мальтофер

Мальтофер, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Мальтофер назначается для лечения и профилактики железодефицитной анемии.

Производитель

Препарат в различных лекарственных формах производится швейцарской фармакологической компанией “Vifor”. В России претензии потребителей принимает ООО «Такеда фармасьютикалс» по адресу 119048, Москва, ул. Усачева, дом 2, строение 1.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Препараты железа.

Действующее вещество

Железа 3 гидроксид полимальтозат.

Формы выпуска

Лекарственное средство Мальтофер в аптеки поступает в следующих формах:

• жевательные таблетки;
• капли;
• сироп.

Упаковка

Таблетки упаковываются по 10 штук в блистеры из алюминиевой фольги. В одну упаковку из картона вместе с инструкцией помещают 1 или 3 блистера.

Сироп по 150 мл во флаконе из темного стекла, оснащенном навинчиваемой крышкой из полиэтилена. В каждом флаконе имеется контроль первого вскрытия и мерный колпачок. В картонную пачку помещают 1 флакон с инструкцией, включающей описание особенностей применения.

Капли — по 30 мл во флаконах из темного стекла. Каждая емкость оснащена капельным дозатором. Навинчиваемая крышка имеет предохранительное кольцо для контроля первого вскрытия. Флакон помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

В составе лекарственного средства содержится вещество — железа 3 гидроксид полимальтозат. В составе таблеток Мальтофер фол присутствует дополнительный компонент — фолиевая кислота.

Дозировка

Режим дозирования лекарства Мальтофер определяется в зависимости от формы выпуска и степени тяжести железодефицитной анемии (ЖДА). Таблетки для разжевывания:

• ЖДА у взрослых. 1 таблетка 1–3 раза в день. Длительность приема — 3–5 месяцев, пока не нормализуется уровень гемоглобина. По истечении этого срока рекомендуется продолжать принимать препарат по одной таблетке в день еще несколько месяцев. Это необходимо для восстановления запасов железа в организме;
• ЖДА у беременных. 2–3 таблетки в сутки до нормализации уровня гемоглобина. Затем до конца беременности по одной таблетке в сутки.

Таблетки противопоказаны детям младше 12 лет.

Точная доза сиропа Мальтофер определяется с помощью мерного колпачка. Для взрослых и детей предусмотрена суточная дозировка для лечения железодефицитной анемии и восполнения недостатка железа:

• дети до 12 месяцев: 2,5–5 мл в сутки;
• дети от 1 до 12 лет: 5–10 мл и 2,5–5 мл в сутки;
• дети старше 12 лет и взрослые: 10–30 мл и 5–10 мл;
• беременные женщины: 20–30 мл и 10 мл.

Длительность приема сиропа составляет около 3–6 месяцев.

Режим дозирования капель зависит от степени нехватки железа. Для недоношенных детей при анемии с низким содержанием железа предусмотрено 1–2 капли на 1 кг массы тела. Детям первого года жизни показано 10–20 капель для лечения анемии и 6–10 капель для восполнения дефицита железа.

Дети от 1 до 12 лет принимают 20–40 капель при ЖДА и 10–20 капель при дефиците железа без анемии. Взрослые и женщины в период беременности принимают 40–120 капель при ЖДА и 20–40 капель при недостатке железа без анемии.

Показания к применению

Показанием к использованию препарата Мальтофер является железодефицитная анемия (ЖДА).

Передозировка

Отсутствуют данные о возможности передозировки. Это связано с низкой токсичностью активного действующего вещества. При приеме жевательных таблеток Мальтофер фол возможна передозировка фолиевой кислотой. В этом случае могут возникнуть нарушения со стороны ЦНС, такие как раздражительность, повышенная возбудимость, гиперактивность. Кроме того, могут наблюдаться метеоризм, тошнота и вздутие живота.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению Мальтофера отмечаются следующие:

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам средства;
• нарушение утилизации железа;
• гемосидероз;
• гемохроматоз;
• обструктивные заболевания пищеварительного тракта;
• анемия гемолитическая, мегалобластная, с низким уровнем витамина В12;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит изомальтазы, сахаразы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Проводимые клинические исследования подтвердили положительную переносимость лекарства Мальтофер. Возможные негативные реакции организма могут проявляться со стороны ЦНС, органов ЖКТ, кожи и подкожных тканей. В частности, может наблюдаться головная боль, диспепсия, нарушение стула, тошнота, рвота, изменение цвета кала, сыпь и зуд.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь. Суточную дозировку можно принимать как за один раз, так и в несколько приемов. Лекарство принимают во время или после еды. Можно глотать целиком или разжевывать.

Лекарство в форме сиропа и капель предназначена для приема внутрь. Можно смешивать с неалкогольными напитками, соками, детским питанием. Принимают во время еды или сразу после. Суточную дозировку допускается принимать за один раз. Легкое окрашивание лекарственной жидкости не влияет на ее эффективность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мальтофер не оказывает серьезных нежелательных воздействий при терапии анемии во время беременности. Исследования на животных не выявили опасности для матери или плода. Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарства на организм женщины и плода в первом триместре беременности. Проводимые исследования женщин после первого триместра беременности не выявили каких-либо нежелательных эффектов на фоне приема лекарства. В связи с этим можно сделать вывод о том, что неблагоприятное влияние на течение беременности и состояние плода маловероятно.

Применение препарата Мальтофер в период лактации возможно, поскольку не вызывает нежелательных эффектов у ребенка.

Фармакологическое действие

Железо — необходимый для нормальной жизнедеятельности организма элемент. Являясь составной частью гемоглобина, он участвует в процессах метаболизма. Его недостаток в организме вызывает анемию. Нормализует содержание гемоглобина и восполняет недостаточный уровень железа у взрослых и детей.

Синонимы

Самыми близкими аналогами Мальтофера являются:

• Глобиген;
• Сорбифер;
• Феринжект;
• Феррум Лек;
• Ферро-Фольгамма;
• Профер.

Фармакокинетика

Железа гидроксид полимальтозат активно всасывается в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Всасывающееся железо соединяется с трансферрином, синтезируется в печени. Неусвоенные организмом микроэлементы выводятся с калом.

Взаимодействие с другими препаратами

Проводились исследования относительно взаимодействия гидроксид полимальтозата с гидроксидом алюминия и тетрациклином. Не было выявлено снижения всасывания тетрациклина. Его концентрация в крови не снижалась ниже эффективного уровня. Исследуемые вещества не влияют на всасываемость компонентов Мальтофера. Поэтому возможно одновременное применение Мальтофера с препаратами, содержащими тетрациклин и алюминия гидроксид.

Следует избегать сочетания с парентеральным введением и пероральным приемом других препаратов железа. В этом случае всасываемость железа, принимаемого внутрь, значительно замедляется.

Лекарственная форма

Таблетки — плоские, круглые коричневого цвета с риской, допускаются белые вкрапления.

Капли и сироп — раствор темно-коричневого цвета.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке в темном месте. Температурный режим — не выше +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Капли и сироп — 3 года, таблетки — 5 лет.

Особые условия

У пациентов с сахарным диабетом прием Мальтофера не оказывает влияния на потребность в инсулине. Железосодержащий препарат применяется только после достоверного исследования причин анемии. На фоне приема Мальтофера отмечается окрашивание кала в темный цвет. Этот факт не имеет клинического значения.

Дополнительные компоненты в составе могут спровоцировать аллергические реакции. С низкой степенью вероятности Мальтофер влияет на способность управлять сложными механизмами и транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Мальтофер в аптеке отпускается по предъявлению рецепта от врача.