Макропен

Макропен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат имеет широкий спектр применения и используется для терапии различных заболеваний. Дает эффект при лечении заболеваний мочеполовой системы, нижних и верхних дыхательных путей, дифтерии, коклюша, а также при инфицировании мягких тканей и кожи. Приобрести Макропен можно в аптеке.

Производитель

KRKA.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Антибиотик — макролид.

Действующее вещество

Гранулы: мидекамицин ацетат. В 5 мл готовой суспензии содержится 175 мг.

Таблетки: мидекамицин. В 1 таблетке содержится 400 мг.

Формы выпуска

Препарат Макропен выпускается в форме:

• гранул для приготовления суспензии, предназначенных для приема внутрь,
• таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы, с краями скошенной формы и односторонней насечкой.

Упаковка

Упаковка:

• гранулы: упаковка представляет собой картонную пачку с 1 стеклянным флаконом темного цвета и дозированной ложечкой, в 1 флаконе содержится 20 г препарата;
• таблетки: упаковка представляет собой картонную пачку с 2 блистерами по 8 таблеток.

Состав

В составе 1 гранулы содержится 200 мг активного вещества мидекамицина ацетата, что соответствует 175 мг ацетата мидекамицина в 5 мл готовой суспензии.

Вспомогательные вещества препарата: метилпарагидроксибензоат 1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, лимонная кислота 0,5 мг, гидрофосфат натрия безводный 16,75 мг, порошок 14 мг, ароматизатор вкуса банан, краситель желтый FCF, Е110 1,5 мг, гипромеллоза 30 мг, силиконовый пеногаситель 0,17 мг, маннитол q.s. до 1000 мг, натрия сахаринат 0,7 мг.

В составе 1 таблетки содержится 400 мг активного вещества мидекамицина.

Вспомогательные вещества препарата: полакрилин калия, тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка состоит из сополимера метакриловой кислоты, титана диоксида, макрогола и талька.

Дозировка

Доза назначается лечащим врачом в соответствии с клиническими показаниями.

Рекомендуемое дозирование для таблеток согласно инструкции:

1. Взрослым (для пациентов весом тела более 30 кг): назначается по 1 таблетке 3 раза в день. Доза суточной нормы не должна превышать 4 таблеток.
2. Детям (для пациентов с весом менее 30 кг): из расчета на 1 кг веса тела — 20-40 мг препарата 3 раза в сутки. Либо из расчета на 1 кг веса тела — 50 мг с кратностью приема 2 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела 3 раза в сутки.

Для разового приема суспензии для детей имеются ограничения по весу:

• до 5 кг — по 3,75 мл;
• от 5 до 10 кг — по 7,5 мл;
• от 10 до 15 кг — по 10 мл;
• от 15 до 20 кг — по 15 мл;
• от 20 до 30 кг — по 22,5 мл.

Курс лечения составляет 7-14 дней. При хламидийных инфекциях — 14 дней.

Для профилактики заболевания дифтерией Макропен назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса тела и принимается 2 раза в день.

Для профилактики коклюша назначается препарат в первые 14 дней после контакта с инфицированным в дозировке 50 мг на 1 кг веса в сутки. Курс лечения около 7-14 дней.

Показания к применению

Лекарство применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами к данному лекарству, в том числе при заболеваниях нижних и верхних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, полости рта, мочеполового тракта, скарлатине, дифтерии, коклюше.

Передозировка

Случаев передозировки критического характера не выявлено.

Возможны тошнота, рвота.

Для устранений данных проявлений применить терапию, оказывающую корректирующий эффект.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при выраженной печеночной недостаточности;
• грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к составным компонентам препарата;
• в возрасте ниже 3-х лет.

С осторожностью следует принимать пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Побочные действия

Аллергические проявления: сыпь, кожный зуд, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны пищеварения: диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит, повышение активности ферментов печени, желтуха, ощущение тяжести в области эпигастрии.

Редко: слабость, продолжительная тяжелая диарея, имеющая характер для развития псевдомембранозного колита.

Способ применения

Приготовленная суспензия и таблетки принимаются внутрь до еды.

Суспензия приготавливается путем смешения гранул из флакона со 100 мл чистой воды. Раствор пригоден для употребления в течение 7 дней при условии хранения при комнатной температуре, либо 14 дней в холодильнике. Необходимо перед каждым приемом взбалтывать раствор.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности использование Макропена допускается, если есть острая необходимость в его приеме, при условии, что клинический эффект для матери предполагаемо будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Фармакологическое действие

Макропен относится к макролидным антибиотикам. Его действие заключается в ингибировании синтеза белковых структур бактериальных клеток.

При приеме лекарства Макропен в малых количествах проявляется бактериостатический эффект, в больших количествах — бактерицидный. Имеет способность обратимой связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Макропен имеет эффективность в отношении внутриклеточных микроорганизмов, грамположительных бактерий и некоторых грамотрицательных бактерий.

Синонимы

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин, Джозамицин, Азитромицин.

Фармакокинетика

Абсорбция из области ЖКТ протекает быстро и достаточно полно. Максимальные показатели концентрации вещества мидекамицина в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л, а мидекамицина ацетата - 1,31-3,3 мкг/л. Такие значения концентраций достигаются через 1-2 часа после приема лекарства Макропен.

Высокие показатели концентрации веществ мидекамицина и мидекамицина ацетата образуются во внутренних органах, в особенности в тканях легких, подчелюстной и околоушной железах, коже. Подавляющая концентрация минимального значения сохраняется в течение 6 часов. Время периода полувыведения — около 1 часа. Связь мидекамицина с белками — 47%, с метаболитами — 3-29%.

Метаболизм препарата происходит в печени, сопровождаясь формированием двух активных метаболитов, которые обладают противомикробной активностью. В основном выводится желчью и около 5% — почками.

В случае цирроза печени значительно возрастают, площадь под кривой «концентрация — время», плазменные концентрации и время периода полувыведения.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата в сочетании с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, так как действие Макропена имеет влияние на снижение скорости их метаболизма в печеночном органе и повышение концентрации в сыворотке крови.

Лекарственная форма

Суспензия, таблетки.

Условия хранения

При температуре не выше +25 градусов Цельсия. Хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

З года. По истечении срока годности не использовать.

Особые условия

Кормящим матерям на период приема препарата Макропен следует прекратить кормление грудью.

При продолжительном лечении необходимо контролировать показатели функции печени, особенно следует вести контроль анализа пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Макропена в аптеке возможно только по рецепту врача.