Кординорм

Кординорм, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство используется при артериальной гипертензии и ИБС.

Производитель

Производством занимается «Каталент Германи Шорндорф ГмбХ.»

Владеет регистрационным удостоверением и принимает претензии от потребителей в России АО «Актавис Групп». Находится по адресу: г. Москва, ул. Валовая, 35. Почтовый индекс 115054.

Страна происхождения

Кординорм производится в Германии.

Группа препаратов

Относится к группе селективных бета1-адреноблокаторов.

Действующее вещество

Главным компонентом является бисопролола фумарат.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

10 штук помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Также по 100 штук в контейнере, упакованном в пачку из картона.

В каждую пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит бисопролола фумарат в количестве 5 или 10 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000.

Дозировка

Разовая дозировка составляет 2,5–5 мг. Обычно стартовая дозировка составляет 5 мг однократно в день. В случае необходимости ее увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Максимально допустимая доза в день для взрослых — 20 мг.

При почечной или печеночной недостаточности в легкой форме обычно не требуется изменение дозировки. При выраженном нарушении функции печени или почек максимально допустимая доза в сутки — 10 мг.

Не требуется менять дозу для пожилых пациентов.

Показания к применению

Показаниями являются:

• артериальная гипертензия. Медикамент используется для контроля повышенного артериального давления;
• ИБС. Препарат Кординорм назначают в профилактических целях в отношении стенокардии.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: судороги, головокружение, обморочные состояния, цианоз ладоней или ногтей, бронхоспазм, ухудшение дыхания, сердечная недостаточность в хронической форме, выраженная брадикардия, понижение артериального давления, AV-блокада, аритмия, желудочковая экстрасистолия.

В случае передозировки необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие медикаменты, а также провести симптоматическое лечение. Если развивается AV-блокада, внутривенно вводят 1–2 мг эпинефрина, атропина или ставят временный кардиостимулятор. Если отсутствуют симптомы отека легких, внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, в случае неэффективности — в/в инъекцию эпинефрина, добутамина, допамина, чтобы устранить выраженную гипотензию, а также поддержать инотропное и хронотропное воздействие. При уменьшении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга. При желудочковой экстрасистолии вводят лидокаин. Не использовать лекарства IA класса. При сердечной недостаточности делают инъекцию глюкагона, диуретиков, сердечных гликозидов. При судорогах показано в/в применение диазепама. В случае бронхоспазма ингаляционно используют бета2-адреностимуляторы.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• шок;
• отек легких;
• коллапс;
• хроническая сердечная недостаточности в стадии декомпенсации;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада 2 и 3 степени;
• сердечная недостаточность в острой форме;
• СССУ;
• кардиомегалия;
• выраженная брадикардия;
• стенокардия Принцметала;
• пониженное артериальное давление;
• совмещение с ингибиторами МАО, кроме МАО типа В;
• заболевание Рейно;
• бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;
• нарушения периферического кровообращения на поздней стадии;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома;
• возраст менее 18 лет, так как не установлены безопасность и эффективность у данной группы пациентов;
• гиперчувствительность к компонентам состава и другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью: нарушение функции печени, хроническое нарушение функции почек, сахарный диабет, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, тиреотоксикоз, AV-блокада 1 степени, сахарный диабет, пожилой возраст.

Побочные действия

Нервная система: утомляемость, слабость, боль в голове, головокружение, «кошмарные» сновидения, ухудшение сна, сонливость, депрессия, тревожность, спутанное сознание, миастения, астения, потеря памяти кратковременного характера, галлюцинации, парестезии в конечностях, тремор.

Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, ухудшение секреции слезной жидкости, сухость в глазах.

Со стороны ССС: ухудшение проводимости миокарда, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения, AV-блокада, вплоть до возникновения поперечной блокады и остановки сердца, ухудшение сократимости миокарда, аритмии, появление или усиления хронической сердечной недостаточности, понижение артериального давления, ангиоспазм, ортостатическая гипотензия, боль в области груди.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, рвота, запор или диарея, болевые ощущения в животе, нарушения функции печени (холестаз, темная моча, желтушность кожи или склер), нарушение вкуса.

Дыхательная система: заложенность носа, дыхание при приеме больших доз или при наличии предрасположенности – бронхо- и ларингоспазме.

Эндокринная система: гипергликемия (у лиц с инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у пациентов, которые получают инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергия: крапивница, сыпь, зуд.

Кожные покровы: экзантема, алопеция, обострение псориаза, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, изменение активности ферментов, уровня триглицеридов и билирубина, лейкопения, тромбоцитопения.

Воздействие на плод: брадикардия, внутриутробная задержка роста, гипогликемия.

Костно-мышечная система: слабость мышц, судороги в икроножных мышцах.

Прочие побочные действия: боль в области спины, артралгия, пониженное либидо, ухудшение потенции, синдром отмены, проявляющийся в виде повышения АД, усиления приступов стенокардии.

Способ применения

Лекарство Кординорм принимают внутрь утром, натощак. Таблетку нужно проглатывать целиком, не разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство можно пить во время беременности и лактации только в том случае, когда потенциальная польза для матери выше риска для плода и ребенка.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат является селективным бета1-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего эффекта. Блокирует в небольших дозировках бета1-адренорецепторы сердца, бисопролол снижает стимулирование катехоламинами возникновение цАМФ из АТФ, уменьшает внутриклеточный ток ионов кальция. Обладает отрицательным батмо-, хроно-, дромо- и инотропным воздействием, ухудшает возбудимость и проводимость, замедляет AV-проводимость, понижает потребность миокарда в кислороде. Снижает ЧСС в состоянии покоя и при нагрузках. Ухудшает действие ренина плазмы крови. Оказывает антиангинальный, гипотензивный, антиаритмический эффект.

При увеличении количества препарата Кординорм биспролол оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

В первый день курса из-за реципрокного усиления активности альфа-адренорецепторов и ликвидации стимуляции бета2-адренорецепторов ОПСС несколько увеличивается. Спустя 1–3 дня ОПСС возвращается к изначальному уровню, а при длительном употреблении — уменьшается.

Гипотензивное действие бисопролола достигается за счет уменьшения МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижения активности ренин-ангиотензивной системы (особенно значимо для лиц с исходной гиперсекрецией ренина), вещество восстанавливает чувствительность в ответ на пониженное АД и влияние на ЦНС. При повышенном АД действие наступает спустя 2–5 суток, стабильный эффект прослеживается через 1–2 месяца.

Антиангинальные свойства обусловлены снижением надобности миокарда в кислороде благодаря урежению ЧСС и снижению сократимости, улучшению перфузии миокарда, удлинению диастолы. Из-за возрастания конечного диастолического давления в левом желудочке и усиления растяжения мышечных волокон желудочков может увеличиваться необходимость в кислороде, особенно при хронической сердечной недостаточности.

Антиаритмическое действие достигается благодаря ликвидации аритмогенных факторов, к которым относятся усиленная активность симпатической нервной системы, тахикардия, повышенное количество цАМФ, артериальная гипертензия, а также замедление спонтанного возбуждения эктопического и синусного водителей ритма, ухудшение AV-проведения.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при приеме средней терапевтической дозировки бисопролол оказывает менее выраженное влияние на органы, которые содержат бета2-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не провоцируя задержку натрия в организме. Выраженность атерогенного влияния не отличается от эффекта пропранолола.

При употреблении в больших количествах блокирует оба подтипа бета-адренорецепторов.

Синонимы

Если Кординорм в аптеке отсутствует, можно купить медикаменты с похожими свойствами. В качестве аналогов подойдут Бидоп и Коронал.

Фармакокинетика

После употребления внутрь всасывание достигает 80–90%. Одновременный прием с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. Сmax в крови наступает спустя 1–3 ч.

Связывается с белками крови примерно на 35%. Обладает низкой степенью проникновения через ГЭБ и плацентарный барьер, а также выделения в грудное молоко.

Половина вещества метаболизируется в печени с появлением неактивных метаболитов. Вторая половина выводится без изменений.

Т1/2 занимает 9–12 ч. Приблизительно 98% лекарства выводится почками, меньше 2% — с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Если пациент получает аллергены, которые используются для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб, усиливается риск появления тяжелой системной аллергии или анафилаксии.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные препараты для внутривенного введения повышают вероятность возникновения анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в инъекции и средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) способствуют выраженности кардиодепрессивного воздействия, а также способны понижать АД.

При одновременном употреблении препарат Кординорм меняет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии.

При совместном приеме Кординорм ухудшает клиренс лидокаина и ксантинов и повышает их содержание в плазме, особенно у пациентов с изначально повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

НПВС (из-за задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (из-за задержки ионов натрия) ухудшают гипотензивное действие препарата Кординорм.

Сердечные гликозиды, гуанфацин, метилдопа, резерпин, амиодарон, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие антиаритмические медикаменты при комбинировании с бисопрололом увеличивают вероятность появления или усугубления AV-блокады, сердечной недостаточности, брадикардии и остановки сердца.

При совместном использовании нифедипин может значительно снижать АД.

Комбинирование с диуретиками, гидролазином, клонидином, симпатолитиками и другими гипотензивными средствами способствует чрезмерному уменьшению АД.

Кординорм продлевает воздействие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтные свойства кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, седативные и снотворные препараты, этанол увеличивают угнетающее влияние бисопролола на центральную нервную систему.

Не рекомендуется совмещать с ингибиторами МАО из-за значительного повышения гипотензивного эффекта. Перерыв между приемом Кординорма и ингибитором МАО должен быть не менее 14 суток.

Эрготамин и негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном использовании повышают возможность развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин увеличивает уровень бисопролола в крови.

Рифампицин укорачивает Т1/2 бисопролола.

Лекарственная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, выпуклые, обладают белым цветом, круглой формой, риской на одной стороне и сбоку. На другую сторону нанесена гравировка «В 5» или «В 10».

Условия хранения

Средство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 30 °С.

Срок годности

2 года. Строго запрещено принимать таблетки по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Пациент должен быть проинформирован, что запрещено резко прекращать курс или изменять рекомендованную дозировку без врачебной консультации.

Контроль состояния пациента должен включать в себя наблюдение за АД и ЧСС (в начале курса ежедневно, далее — 1 раз в 3–4 месяца), ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у лиц с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 месяцев). Также рекомендуется следить за функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 месяцев).

Следует обучить больного способу подсчета ЧСС и проинформировать о необходимости обратиться к врачу при ЧСС меньше 50 уд./мин.

Перед началом курса у пациентов с отягощенным бронхо-легочным анамнезом следует осуществлять исследование функции внешнего дыхания.

При табакокурении эффект бета-адреноблокаторов хуже.

Если пациент пользуется контактными линзами, следует учитывать, что на фоне терапии может уменьшаться продукция слезной жидкости.

При совмещении с клонидином его применение может быть прекращено только спустя несколько суток после отмены бисопролола.

При необходимости хирургического вмешательства препарат отменяют за 48 часов до начала общей анестезии. Если пациент выпил лекарство перед операцией, нужно подобрать средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно предотвратить с помощью в/в инъекции атропина (1–2 мг).

Лекарства, понижающие запасы катехоламинов, способны усиливать эффект бета-адреноблокаторов, поэтому лица, использующие такие лекарственные сочетания, должны быть под постоянным врачебным наблюдением для выявления брадикардии или артериальной гипотензии.

Следует прекратить лечение при возникновении депрессии, спровоцированной применением бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко отменять лекарство из-за риска появления тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмена должна происходить постепенно, со снижением дозы препарата на протяжении двух недель и более.

Прием следует прекратить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, ванилинминдальной кислоты, норметанефрина, титров антинуклеарных антител.

Во время терапии нужно соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Кординорм в аптеке отпускается по рецепту.