Колофорт

Колофорт, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Колофорт предназначен для устранения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта различной этиологии, заболеваний органов пищеварения. Оказывает противовоспалительное, анксиолитическое и спазмолитическое действие. Активными веществами лекарства выступают специфически обработанные антитела. Предназначен для взрослых. Может назначаться как самостоятельное лечебное средство, но чаще применяется в сочетаниях.

Производитель

Препарат Колофорт производится российским фармацевтическим предприятием ООО «Материа медика холдинг» по адресу: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54. Тел.: (495) 681-09-30, почта: moffice@materiamedica.ru.

По вопросам, касающимся данного лекарства, обращаться по адресу: г. Москва, пер. 3-й Самотечный, 9. Тел.: (495) 684-43-33, сайт: materiamedica.ru.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на лекарство Колофорт выдано фармкомпании «Материа Медика Холдинг» в 2010 году.

Группа препаратов

Другие желудочно-кишечные препараты. Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Противовоспалительные средства, спазмолитики и анксиолитики. Гомеопатические средства.

Действующее вещество

Лекарство Колофорт содержит несколько действующих компонентов – три аффинно очищенных антитела (к ФНО-альфа, S-100 и гистамину). Комбинация оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Сочетание трех активных компонентов обеспечивает разностороннее воздействие на основные и вспомогательные аспекты функциональных нарушений кишечника, в том числе на абдоминальную боль. Оказывают влияние на работу лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами, увеличивая их активность.

В итоге улучшается взаимодействие ФНО-альфа с соответствующими рецепторами, S-100 — с серотониновыми и сигма-1-рецепторами, гистамина — с Н4-гистаминовыми рецепторами (в том числе находящимися в желудочно-кишечном тракте).

Антитела к белку S-100 оказывают психотропное влияние. Дают не только анксиолитический, но и антидепрессивный, ноотропный и антиастенический эффекты. Снимают эмоциональное напряжение, тревогу, невротические реакции, связанные с различными заболеваниями. Влияют на процессы обмена в мозге и связывание лигандов с рецепторами нейромедиаторов. Принимают участие в регуляции процессов, обеспечивающих поступление в нервную систему информации и ее обработку в ответе раннего реагирования, в реализации апоптоза. Участвуют в системной интеграции, отвечающей за протекание некоторых функций нервной системы, способствуют нормализации некоторых висцеральных функций, в том числе работы кишечника.

Антитела к гистамину обладают противовоспалительным действием. Также оказывают спазмолитическое и противоотечное действие. Их влияние ослабляет проявление симптоматики при воспалительных заболеваниях. Участвуют в хемотаксисе и дегрануляции эозинофилов и нейтрофилов, дифференциации миелобластов и промиелоцитов, высвобождении гистамина, процессах, связанных с иммунными клетками, гуморальным и клеточным иммунитетом. Воздействие на рецепторы гистамина приводит к торможению процессов, в которых он участвует, в том числе в желудочно-кишечном тракте.

Антитела к ФНО-альфа оказывают противовоспалительное действие. Воздействуют на процессы защиты от инфекций, стимулируют продукцию интерлейкинов и интерферона (гамма), активируют лейкоциты. Имеет цитостатическое действие, вызывает некроз и уменьшение опухолевых процессов. Нарушения регуляции ФНО-альфа вызывают воспалительные заболевания кишечника. Воздействие на него выравнивает соотношение цитокинов с противоположным действием (провоспалительных и противовоспалительных), снижая степень воспалительного процесса.

Все три разновидности антител являются аффинно очищенными. Способ предполагает получение антител с уменьшенным содержанием белков клеток-хозяев из смеси. Вначале pH смеси доводят до 3-4, затем — до 6-8. После этого разбавляют смесь для проведения аффинной хроматографии, затем собирают полученный продукт и направляют на ионообмен. Полученный продукт снова разбавляют и направляют на хроматографию гидрофобных взаимодействий. Данный способ позволяет получить очищенные антитела, безопасные для применения человеком.

Следует иметь в виду, что технология производства антител предполагает получение многократно разбавленных смесей, содержащих активные вещества, что приравнивает ее к методикам получения гомеопатических препаратов, лечебное действие которых объясняется наличием памяти у раствора о предыдущих состояниях

Спазмолитическое и анксиолитическое воздействия обеспечивают уменьшение боли в желудке и кишечнике, косвенно на выраженность болевого синдрома влияет и противовоспалительный эффект и нормализация других аспектов работы желудочно-кишечного тракта.

Уникальное сочетание активных компонентов обеспечивает эффективность, сочетанную с безопасностью, отсутствием негативных побочных явлений, поэтому может быть полезным для всех, кто имеет различные проблемы с желудком и кишечником. Применение не сказывается негативно на работоспособности и самочувствии. Не только ускоряет выздоровление и облегчает состояние, связанное с симптоматикой, касающейся желудочно-кишечного тракта, но и общее самочувствие. Имеет мягкое влияние, облегчая выздоровление, но лечение только данным сочетанием не приводит к полному выздоровлению, поэтому рекомендуется применение в комплексе с другими ЛС схожего терапевтического воздействия.

Лечение не дает нежелательных отдаленных или сиюминутных последствий. При многократном применении не возникает толерантности, поэтому для получения должного эффекта нет необходимости повышать дозу, как это бывает с некоторыми другими лекарственными средствами. Сочетание данных действующих веществ показало эффективность как при кратковременных, так и при хронических нарушениях (умеренной степени).

Формы выпуска

Выпускается только в таблетированной форме одной дозировки. Таблетки предназначены для рассасывания.

В 1 полимерном блистере находится 20 таблеток.

Упаковка

В 1 картонной пачке находится 1, 2 или 5 полимерных блистеров.

Состав

Существует только одна форма выпуска Колофорта — таблетки для рассасывания. 1 таблетка для рассасывания содержит: активные компоненты — аффинно очищенные антитела (к ФНО-альфа, S-100, гистамину) в виде водно-спиртовой смеси, нанесенные на моногидрат лактозы; вспомогательные составляющие — лактозы моногидрат, микроцеллюлоза, стеарат магния.

Основой таблетки является моногидрат лактозы, на который наносится небольшое количество водно-спиртовой смеси антител в количестве 0,006 г каждого. Каждый компонент субстанции многократно разведен. Гомеопатическое разведение ФНО-альфа равно 100 в 12-й степени, S-100 —100 в 30-й степени и гистамин —100 в 200-й степени.

Дозировка

Назначается взрослым. Принимать рекомендуется в перерывах между едой, держать во рту до полного растворения.

Разовая доза равна 1-2 таблеткам, суточная составляет 2-4 таблетки. Длительность терапии варьируется от 1 до 3 месяцев. При обострении заболеваний допускается увеличение кратности приема до 4 раз в сутки в течение 1-2 недель. Многомесячное употребление не несет никакой опасности для здоровья.

Суточное количество таблеток может корректироваться (1 или 2) в зависимости от тяжести заболевания. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (1 или 3 месяца), поэтому определяется индивидуально. Допускается продление лечебного курса до 6 месяцев и/или повтор через 1-2 месяца перерыва.

Для получения должного эффекта необходимо соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации и инструкции.

Показания к применению

Приобрести Колофорт в аптеке можно без рецепта. Назначается лишь по нескольким медицинским показаниям. Предназначен для взрослых.

Показания:

• синдром раздраженного кишечника. Может применяться как самостоятельное лечебное средство и в сочетаниях;
• функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта (различной этиологии). Рекомендовано назначение в комплексном лечении;
• заболевания органов пищеварения (различной этиологии). Показан для применения в комплексной терапии.

Стоит иметь в виду, что Колофорт выполняет вспомогательную роль, является симптоматическим лекарственным средством и при монолечении не способен устранить причину заболевания.

Применение в сочетаниях повышает его эффективность, сокращает продолжительность терапии и иногда даже позволяет снизить дозировку дополнительных лекарств, удлиняет периоды ремиссии.

Может применяться систематически, так как не вызывает снижения реакции организма на активное вещество, вследствие чего эффективность всегда остается одинаковой.

Передозировка

Передозировка маловероятна, к тому же она не приносит серьезного вреда организму и не требует принятия срочных мер.

Возможно временное нарушение пищеварения, диспепсические явления (нарушение нормальной работы желудка, затрудненное и дискомфортное пищеварение, ноющая боль, отрыжка, чувство тяжести), вызванные не активным веществом, а входящими в состав дополнительными компонентами.

Симптомы временны и спустя некоторое время исчезают самостоятельно, лишь иногда может потребоваться симптоматическая терапия.

Активные вещества не обладают склонностью накапливаться в организме, поэтому длительный прием лекарства не приводит к его кумуляции, способной вызвать передозировку.

Разовый прием избыточного количества и продолжительное употребление (несколько профилактических или лечебных курсов) не приводят к опасным последствиям и передозировке.

Наличие заболеваний, замедляющих выведение активных веществ из организма или прием препаратов с аналогичным действием, не способствуют созданию опасных концентраций в организме и кумуляции, способной вызвать усугубление побочных явлений или передозировку.

Противопоказания

Лекарство Колофорт почти не имеет противопоказаний, однако без назначения врача и постановки диагноза принимать его не рекомендуется.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• детский возраст;
• лактазная недостаточность и прочие патологии, связанные с переработкой и переносимостью сахаров.

Допускается (но не рекомендуется) назначение при сахарном диабете, беременности, в лактационный период.

Побочные действия

Колофорт относится к категории безопасных лекарств, так как почти не имеет побочных эффектов, что позволяет назначать его любым категориям пациентов. Прежде чем приобрести его в аптеке, следует посетить врача и проконсультироваться на предмет необходимости применения данного лекарства.

Побочные действия:

• головная боль (очень редко);
• аллергические реакции (выражены слабо).

Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства. Как правило, степень проявления побочных явлений низка и не требует отмены лечения.

Длительный прием или превышение дозировки не приводит к усилению побочных явлений.

Для некоторых групп пациентов есть нюансы применения. В составе таблеток присутствует моногидрат лактозы (лактоза), влияющий на концентрацию глюкозы в крови.

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего применения данного лекарства.

Способ применения

Таблетки предназначены для рассасывания, не рекомендуется разжевывать, проглатывать или запивать. Принимать в перерывах между едой, держать во рту до полного растворения. Несоблюдение режима приема и недостаточная дозировка снижают эффективность данного медикамента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может назначаться при беременности и во время грудного вскармливания. При назначении во время лактационного периода прерывание кормления грудью не требуется.

Безопасность применения лекарства у данных категорий пациентов не изучалась, но так как этот медикаментозный препарат практически не имеет побочных эффектов и противопоказаний, можно сделать вывод, что негативным воздействием на плод и новорожденного он не обладает. Тем не менее, решение о целесообразности назначения Колофорта должен принимать врач.

Фармакологическое действие

Препарат Колофорт является анксиолитиком и спазмолитиком, оказывает противовоспалительное действие. Фармакологическое воздействие обусловлено свойствами трех действующих веществ (антитела к ФНО-альфа, S-100, гистамину).

Способствует нормализации ряда процессов, от которых зависит нормальная работа органов пищеварения. Позиционируется производителем как безопасное лекарство, почти не имеющее противопоказаний и побочных эффектов. Оказывает мягкое воздействие, поэтому не подходит при ярко выраженной симптоматике и критических состояниях.

Показан при острых состояниях и при длительных нарушениях работы желудочно-кишечного тракта (при умеренной выраженности симптоматики). Предназначается в качестве вспомогательного лекарственного средства, так как на причину патологии оказывает незначительное влияние.

Разноплановое влияние на процессы в желудочно-кишечном тракте тесно связано между собой, на выраженность и частоту боли в желудке и кишечнике влияет не только спазмолитическое и анксиолитическое воздействие, но и противовоспалительное.

Уникальное сочетание компонентов в составе комплексного препарата способствует регуляции множества процессов, итогом которой становится улучшение состояния. Происходит нормализация разных аспектов работы кишечника, крово- и лимфотока, нарушенного патологическими процессами, восстановление моторики ЖКТ, уменьшение аномальной чувствительности рецепторов толстой кишки, купирование выраженности абдоминальной боли и воспалительных процессов, устранение ощущения вздутия живота и переполненности желудка, восстановление процессов пищеварения и дефекации, уменьшается напряжение гладкой мускулатуры ЖКТ, снижается локальное аномальное давление, нормализуются характеристики стула и его частоты. Такое разностороннее воздействие минимизирует частоту и степень неприятных ощущений, связанных с работой желудочно-кишечного тракта (болевой синдром, тенезмы, императивные позывы, метеоризм, неполное опорожнение кишечника, усилия при дефекации и т.д.).

Синонимы

Колофорт в аптеке продается без рецепта. Так как состав данного лекарства уникален, синонимов с абсолютно таким же набором компонентов оно не имеет. Существует препарат, где содержится один из компонентов, — Пропротен 100 (антитела к S-100), однако он оказывает только анксиолитический эффект, что является лишь частью тройного воздействия Колофорта.

Аналогами являются лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Тримедат, Вентеро-Нова, Пепсан-Р, Даларгин-Эллара, Викалин-авексима, Необутин, Итомед, Берберина бисульфат, Панавир, Гастрофарм, Тримедат форте, Платифиллин, Ганатон, Ульцэп, Смекта, Необутин Ретард, Доппельгерц Мелисса, Эндосорб, Викаир, Даларгин, Хлористоводородная кислота, Викалин, Даларгин-ДЕКО, Иберогаст, Л’эсфаль, Панкрамин, Вентеро-Нова, Тримебутин-СЗ, Берберин, Викаир-авексима, Итопра, Ретч, Платифиллина гидротартрат, Тримебутина малеат, Метацин.

Схожим лечебным действием обладают травы, которые тоже можно приобрести в аптеке: Лапчатки прямостоячей корневища, Гибискуса цветки, Подорожника ланцетовидного листья, Девясила высокого корневища, Ольхи серой соплодия, Тысячелистника обыкновенного трава, Аира болотного корень, Расторопши пятнистой трава, Одуванчика лекарственного корни, Календулы лекарственной цветки, Мяты перечной листья, Бадана толстолистного корневища, Березы повислой листья.

Равноценной заменой назначенному врачом лекарству аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии. Выбор должен делать врач, основываясь на анализе ряда факторов, поэтому выбирать аналоги самостоятельно не рекомендуется из-за риска ухудшения состояния.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики Колофорта проблематично, так как современные методы анализа не позволяют выявить алгоритм поведения активных веществ и их содержания в органах, тканях и биологических жидкостях по причине того, что они присутствуют в препарате в гомеопатическом количестве. Низкое содержание в организме активных компонентов после употребления таблеток для рассасывания не позволяет провести точное измерение их фармакокинетических характеристик.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием лекарств, не назначенных врачом, может негативно сказаться на эффективности Колофорта, поэтому сочетания с другими лекарственными средствами необходимо исключить.

Часто применяется в комплексной терапии с рядом терапевтических и профилактических средств, улучшающих работу и состояние желудочно-кишечного тракта. Это могут быть противовирусные, антибактериальные и противогрибковые, улучшающие секрецию или моторику желудка и кишечника лекарственные средства.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного снижения эффективности.

Не влияет на эффективность контрацептивных лекарств, поэтому во время лечения не нужны альтернативные методы контрацепции.

Допускается совместное применение с антацидами.

Комбинация с НПВС дает усиление эффективности.

ЖКТоник, ЖКТ-лакта, ЖКТ-лайф, ЖКТ-транзит могут оказывать усиливающее эффективность воздействие.

Сочетание с Фензитатом, Релиумом, Мебиксом, Ноофеном, Алпроксом способствует усилению анксиолитического эффекта.

О совместимости с другими лекарствами информации нет, поэтому следует исключить любые лекарственные сочетания.

Комбинировать с различными БАДами не рекомендуется из-за возможного развития неблагоприятных побочных явлений.

Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных доктором, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому сочетания с другими лекарственными средствами лучше исключить.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме — таблетированной.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета имеют плоскоцилиндрическую форму с фаской и риской на одной стороне (с 0,006 г каждого действующего вещества).

На одной стороне латинскими буквами нанесено название компании-производителя (MATERIA MEDICA), на другой — название лекарства (KOLOFORT).

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства Колофорт составляет 3 года. По истечении данного времени препарат применять не рекомендуется.

Особые условия

Следует иметь в виду: несмотря на то, что в инструкции сказано об анксиолитическом действии Колофорта, оно является специфическим и направлено на улучшение состояния именно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, поэтому препарат не может использоваться с данной целью в других случаях.

Заболевания печени не оказывают клинически значимого влияния на метаболизм активных компонентов, поэтому данный факт не требует корректировки дозировки.

Противовоспалительное воздействие Колофорта является слабо выраженным и опосредованным, поэтому он не может применяться при значительных воспалительных процессах. То же самое относится и к спазмолитическому действию.

Появление побочных явлений является временным и не требует принятия каких-либо срочных мер. Однако если они доставляют существенный дискомфорт, следует проконсультироваться у врача о целесообразности приема данного лекарства.

Если вы решили принимать другие лекарства, не отменяя терапию, необходимо проконсультироваться у врача, так как прием некоторых препаратов может негативно сказаться на эффективности Колофорта.

Если препарат не оказывает заметного эффекта после начала терапии в течение 5-7 суток, а также при ухудшении самочувствия следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

При выраженности побочных явлений необходимо исключить виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Колофорт можно приобрести без рецепта в аптеке.