Клексан

Клексан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Клексан – лекарство противотромботического действия, относящееся к гепарину и его производным. Препарат применяется для профилактики и лечения тромбозов, используется для подкожных инъекций при терапии коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен.

Производитель

Производитель Клексана – компания «Санофи Винтроп Индустрия», Франция. Адрес: 94702, Франция, Мезон Эльфорт Седекс, рю Жан Жорес, 180.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения – САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Претензии по вопросам качества лекарства направлять по адресу: 125009, город Москва, улица Тверская, дом 22.

Группа препаратов

Лекарство Клексан относится к антикоагулянтам прямого действия – низкомолекулярный гепарин.

Действующее вещество

Основное активное вещество – эноксапарин натрия.

Формы выпуска

Препарат Клексан выпускается в виде прозрачной жидкости, предназначенной для инъекций. В стеклянных шприцах может содержаться 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл лекарственного средства.

Упаковка

Средство упаковывается в стеклянные шприцы, которые укладываются в блистеры и в брендированные картонные коробки. В каждой пачке вложена инструкция по применению средства на бумажном носителе с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, способа применения и других особых условий приема.

Состав

В состав 1 шприца входит:

Наименование вещества	Количество
Энокспарин натрия	40 мг
Вода дистиллированная	До 0,2 мл

 

Дозировка

Лекарство вводят подкожно, и только в особенных случаях может вводиться чрескожно коронарно – при профилактике тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Для пациентов со средним риском развития тромбозов и эмболий дозировка препарата не должна превышать 20 мг не более 1 раза в сутки. Первую инъекцию делают за пару часов перед предстоящей операцией.

При высоком риске развития перечисленных патологий препарат рекомендован в дозировке до 40 мг в сутки. Кроме того, данная дозировка показана при следующих патологиях:

• врожденная и приобретенная тромбофилия;
• злокачественные новообразования;
• постельный режим более 3 суток;
• ожирение;
• венозный тромбоз;
• варикозное расширение вен;
• беременность.

Рекомендован для введения до операции за 12 часов. При повышенном риске инфарктов и инсультов необходимо повторное послеоперационное введение – 12 часов.

Продолжительность терапии Клексаном не должна превышать 10 дней. Как правило, ограничиваются 1 неделей. При необходимости и строго по показаниям врача длительность терапии продолжается до тех пор, пока существует риск эмболии и тромбоза.

Перед крупными ортопедическими операциями целесообразно назначать терапию по 40 мг 1 раз в 24 часа на протяжении 5 недель.

Для профилактики венозных тромбозов начальная доза препарата не должна превышать 1,5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 24 часа или 1 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом и зависит от сложности заболевания, массы тела, сопутствующих патологиях.

Данных о пациентах, применяющих Клексан во время гемодиализа, не зарегистрировано.

При лечении нестабильной тахикардии препарат вводится из расчета 1 мг на 1 кг массы тела пациента каждые 12 часов. Средний курс терапии не должен превышать 8 суток. Обычно хватает 2 дней.

Показания к применению

Среди основных показаний к применению Клексана:

• Профилактика венозных тромбозов и эмболий. Тромбозы – серьезное заболевание вен, последствиями которого являются инфаркт, инсульт, нарушения работы сосудов. Эмболия – закупорка венозного сосуда инородным телом, ведущая к некрозу тканей.
• Лечение тромбоза глубоких вен. Это патология, при которой в глубоких венах, находящихся в организме человека, образуются кровяные сгустки.;
• Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия – состояние, угрожающее развитием инфаркта миокарда и его осложнением.
• Острый коронарный синдром – совокупность патологических реакций организма, возникающих при отмирании клеток сердечной мышцы вследствие нарушения кровообращения.

Передозировка

Среди основных симптомов передозировки лекарственного средства можно отметить геморрагические осложнения. Терапия назначается с применением протамина сульфата, дозировка которого подбирается в зависимости от тяжести проявленных симптомов. Ориентировочная дозировка антидота: на 1 мг Клексана необходимо 1 мг протамина сульфата.

Средство действует необходимым образом, если Клексан вводили не более чем за 8 часов перед введением антидота. Если после приема препарата прошло более 12 часов, лекарственная терапия не применяется. Однако при введении протамина сульфата активность Клексана снижается всего на 60%.

Противопоказания

Среди основных противопоказаний к применению Клексана следует отметить:

• повышенную чувствительность к компонентам, входящим в состав средства, в частности к гепарину;
• клинические кровотечения, в том числе обоснованный риск их возникновения;
• острые язвенные поражения органов ЖКТ;
• злокачественные опухоли;
• недавно перенесенные операционные вмешательства, особенно это касается операций на головном мозге, глазах;
• артериовенозные мальформации;
• аномалии сосудов головного мозга;
• возрастную категорию до 18 лет.

К состояниям, при которых увеличивается риск кровотечений, можно отнести:

• гемофилию, тромбоцитопению, тяжелый васкулит;
• артериальную гипертензию неконтролируемого типа;
• перенесенный инсульт;
• диабетическую ретинопатию;
• геморрагическую ретинопатию;
• сахарный диабет в тяжелой стадии;
• перенесенные недавно операции или роды;
• бактериальный эндокардит;
• одновременный прием средств, оказывающих влияние на систему гемостаза.

Данные по поводу влияния Клексана на организм человека во время течения туберкулеза или после лучевой терапии отсутствуют.

Побочные действия

Побочные действия:

• кровотечение;
• тромбоцитопения;
• местные реакции.

Способ применения

Клексан применяется путем подкожных, внутривенных и болюсных инъекций или введением лекарства в артериальный участок шунта при проведении гемодиализа. Внутримышечное введение инъекций запрещено. Препарат содержится в шприцах, готовых к использованию.

При нарушении функции печени и почечной недостаточности Клексан необходимо назначать с особой осторожностью. Для пожилых пациентов устанавливается обычная дозировка, исключение составляют больные, страдающие патологиями почек, печени и находящиеся в постинфарктном состоянии. Для них система приема и дозировка рассчитываются лечащим доктором индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Научных исследований о степени проникновения активного вещества Клексана через плацентарный барьер не проводилось. Поэтому препарат назначают в случае крайней необходимости и строго по рекомендации лечащего врача.

Введение лекарства необходимо проводить строго под наблюдением специалиста, чтобы исключить возможные кровотечения. Пациента при этом предупреждают заранее о подобных симптомах.

Беременным женщинам с искусственным клапаном сердца механического типа назначают минимально допустимую дозу – 1 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. В 30% случаях такая терапия заканчивалась летальным исходом для матери и ребенка.

В период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственное питание.

Фармакологическое действие

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой 4500 дальтон. Вещество получают путем щелочного гидролиза бензинового эфира из гепарина, выделяемого слизистой оболочкой толстого кишечника свиньи.

При применении в профилактических дозах лекарство незначительно меняет АЧВТ, не воздействует на агрегацию тромбоцитов и на качество фиброгенных связей с рецепторами тромбоцитов.

Синонимы

Аналогом Клексана по составу считается Фленокс. По спектру действия:

• Гепарин;
• ВЕССЕЛ ДУЭ Ф;
• Фраксипарин;
• Цибор;
• Атенатив;
• Кардиомагнил;
• Лоспирин;
• Аспирин Кардио;
• Клопидогрель;
• Магникор.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность активного вещества Клексана близка к 100%. Средняя активность в плазме крови отмечается через 3-5 часов после однократного применения средства в дозировке 20 мг.

Активное вещество метаболизируется в печени с образованием низкомолекулярных компонентов с низкой биоактивностью. После однократного введения Клексан выводится из организма в течение 5 часов, после многократного – на протяжении 7 часов. Почками препарат выводится в количестве 40% от общего показателя.

Взаимодействие с другими лекарствами

Смешивание Клексана с другими препаратами категорически запрещено.

Нельзя комбинировать лекарство со следующими веществами:

• салицилатами системного действия;
• ацетилсалициловой кислотой;
• противовоспалительными средствами;
• тромболитиками.

С осторожностью следует принимать:

• с ингибиторами агрегации тромбоцитов;
• клопидогрелом;
• тиклопидином;
• декстраном с молекулярной массой 40 кДа;
• системными глюкокортикостероидами.

Лекарственная форма

Клексан выпускается в одной лекарственной форме – в виде жидкости для инъекций.

Условия хранения

Клексан хранят в прохладном, сухом месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

Клексан годен к применению до 3 лет с момента выпуска, указанного на упаковке средства.

Особые условия

При применении совместно с другими антикоагулянтами возможны кровотечения любой локализации. При появлении первых признаков кровотечения необходимо найти его источники и провести симптоматическое лечение.

Повышенный риск развития кровотечений очень часто наблюдается у пациентов с низкой массой тела:

• у женщин весом до 45 кг;
• у мужчин весом до 57 кг.

У пациентов, страдающих ожирением, риск развития тромбозов и эмболий значительно увеличен.

При появлении ряда характерных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. К ним относятся:

• боль в спине;
• онемение конечностей;
• нарушение сенсорных функций;
• сбои в работе мочевого пузыря или кишечника.

Препарат не оказывает влияния на ЦНС, поэтому противопоказаний к вождению автомобиля не существует.

Условия отпуска из аптек

Клексан в аптеке отпускается по рецепту врача.