Кардосал

Кардосал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Кардосал оказывает гипотензивный эффект и плавно снижает артериальное давление. Эффект наступает уже через 2 часа после приема.

Производитель

Производством медикамента занимается зарубежная фармацевтическая компания Берлин-Хеми АГ, Германия, «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Медицинское средство Кардосал относится к клинико-фармакологической группе — антагонист рецепторов ангиотензина II.

Медицинское средство Кардосал Плюс относится к клинико-фармакологической группе — антагонист рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиком.

Действующее вещество

Действующее вещество в составе препарата Кардосал (10, 20, 40) — олмесартан медоксомил, лат. olmesartan medoxomil.

Действующие вещества в составе препарата Кардосал Плюс:

• олмесартан медоксомил, лат. olmesartan medoxomil;
• гидрохлоротиазид, лат. hydrochlorothiazide.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых растворимой пленочной оболочкой, таблетки имеют белый цвет и круглую двояковыпуклую форму, с одной стороны оттиск «С13», «С14» и «С15» в зависимости от количества действующего вещества.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры (Кардосал 10) или ячейковые контурные упаковки по 14 шт. в каждой, блистеры и упаковки помещаются в пачки из картона в комплекте с инструкцией по применению. Одна пачка может содержать 14, 28, 56 или 91 таблетку.

Состав

Кардосал 10

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 10 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 10 мг, низкозамещенная гипролоза — 20 мг, лактозы моногидрат — 61,6 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 2,5 мг, магния стеарат — 0,9 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 3,6 мг, тальк — 0,7 мг, диоксид титана — 0,7 мг.

Кардосал 20

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 20 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 20 мг, низкозамещенная гипролоза — 40 мг, лактозы моногидрат — 123,2 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 5 мг, магния стеарат — 1,8 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 5,76 мг, тальк — 1,12 мг, диоксид титана — 1,12 мг.

Кардосал 40

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 40 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 40 мг, низкозамещенная гипролоза — 80 мг, лактозы моногидрат — 246,4 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 10 мг, магния стеарат — 3,6 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 8,64 мг, тальк — 1,68 мг, диоксид титана — 1,68 мг.

Кардосал Плюс

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 20 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 или 25 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гипролоза, лактозы моногидрат, гипролоза 6-10 мПа*с, магния стеарат.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с, тальк, диоксид титана.

Дозировка

Кардосал

Начальная доза для взрослого составляет 10 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 20 и 40 мг 1 раз в сутки. Возможен вариант добавления диуретика. Максимальная суточная доза олмесартана медоксомила — 40 мг.

Кардосал Плюс

Принимать по 1 таблетке с дозировкой в 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида при слабом терапевтическом эффекте от приема Кардосала 20.

При слабом терапевтическом эффекте от приема дозировки в 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида можно использовать дозировку в 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида, которая является максимальной суточной дозой.

Пациентам с нарушениями функции почек дополнительная коррекция режима дозирования не требуется.

Показания к применению

Назначается пациентам при следующих заболеваниях:

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• низкая эффективность монотерапии олмесартаном медоксомилом (Кардосал плюс).

Передозировка

При неправильном дозировании лекарства Кардосал, возможно развитие следующих симптомов:

• передозировка олмесартаном медиксомилом приводит к резкому снижению артериального давления, тахикардии, брадикардии, тошноте, рвоте, повышенной сонливости;
• передозировка гидрохлоротиазидом приводит к гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии, дегидратации из-за сильного диуреза.

В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, а также коррекция дегидратации и восстановление водно-электролитного баланса.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Кардосал в лечебных целях, если у пациента имеются:

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• нарушения функции печени в тяжелой форме;
• обструкция в желчевыводящих путях, холестаз;
• нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
• рефректерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав.
• Требуется повышенная осторожность:
• при бронхиальной астме;
• ишемической болезни сердца;
• хронической сердечной недостаточности;
• цереброваскулярных нарушениях тяжелой степени;
• стенозе аортального или митрального клапана;
• нарушениях функции печени в легкой и средней степени;
• нарушении функции почек;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• двухстороннем стенозе почечных артерий;
• реабилитации после трансплантации почки;
• первичном альдостеронизме;
• сахарном диабете и подагре;
• дегидратации;
• заболеваниях соединительной ткани;
• диете с ограничением потребления соли;
• угнетенном костномозговом кроветворении;
• сниженном объеме циркулирующей крови;
• ОЦК.

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

Кардосал (монотерапия):

• тромбоцитопения;
• головокружение;
• головная боль;
• резкое снижение АД;
• стенокардия;
• бронхит;
• фарингит;
• ринит;
• кашель;
• диарея;
• диспепсия;
• гастроэнтерит;
• боль в области живота;
• тошнота;
• рвота;
• гематурия;
• инфекция мочевых путей;
• почечная недостаточность острой формы;
• артрит;
• боли в спине;
• судороги;
• миалгия;
• зуд;
• экзантема;
• отек;
• дерматит;
• крапивница;
• гипертриглицеридемия;
• гиперурикемия;
• повышенное количество креатинина;
• повышенное количество мочевины в крови;
• боль в области груди;
• симптомы гриппа;
• слабость;
• утомляемость;
• сонливость;
• недомогание.

Кардосал Плюс

• головокружение;
• синкопе;
• сердцебиение;
• снижение АД;
• ортостатическая гипотензия;
• сыпь на коже;
• экзема;
• гипокалиемия;
• гиперкалиемия;
• гиперкальциемия;
• гипертриглицеридемия;
• гиперурикемия;
• увеличение количества липидов в крови.

При обнаружении описанных реакций прием Монтелара следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения

Внутрь с достаточным количеством чистой воды. Время приема не зависит от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Кардосала в период беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства определяются действующим веществом, входящим в состав.

Олмесартана медоксомил — это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, который в свою очередь относится к первичным вазоактивным компонентам ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и оказывает существенное влияние на AT1-рецпторы. Предположительно данное вещество способно блокировать эффекты, вызванные аниотензином П, независимо от источника и пути синтеза.

После приема внутрь отмечается дозозависимое продолжительное снижение артериального давления. Одноразовое применение терапевтической дозы обеспечивает равномерное и эффективное снижение АД в течение суток. Гипотензивный эффект наступает через 2 недели и достигает своего максимума через 8 недель.

Гидрохлоротиазид — это тиазидный диуретик, который нарушает процесс реабсорбции ионов натрия, хлора и воды, протекающий в почечных канальцах. Способствует задержке ионов кальция в организме и увеличению выведения ионов калия, магния и гидрокарбонатов. Диуретический эффект вещества отмечается уже через 2 ч после приема и достигает своего максимума через 4 ч, длительность эффекта сохраняется на протяжении 12 часов.

Синонимы

В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

• Апровель;
• Кардура;
• Аккупро;
• Капозид;
• Капотен;
• Атенолол-тева;
• Атенолол.

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются веществам, входящими в состав.

Олесартана медоксомил — пролекарство. Обладает способностью быстрого превращения в активный метаболит под воздействием ферментов слизистой оболочки кишечника и в периферической крови во время всасывания из ЖКТ и циркулирует в крови в виде метаболита. Биодоступность составляет приблизительно 25,6%.

Максимальная концентрация в крови отмечается через 2 ч после приема и линейно возрастает с увеличением однократной дозы.

Прием пищи и пол пациента не оказывают влияния на фармакокинетику.

Связывается с транспортными белками крови в объеме 99,7%.

Обладает низким клиренсом, который составляет 1,3 л/ч. Выводится почками в объеме 40% и через кишечник с желчью — 60%. Печеночный метаболизм исключает применение лекарства Кардосал у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей.

Период полувыведения из организма составляет 10-15 ч. Устойчивый терапевтический эффект достигается в течение 2 недель.

Гидрохлоротиазид. Связывается с транспортными белками крови на 68%. Не метаболизируется, выводится почками в неизменном виде. 60% принятой дозы выводится через 48 ч. Почечный клиренс составляет 250-300 мл/мин, период полувыведения — 10-15 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Олмесартана медоксомил

Возможно увеличение количества калия в крови при совмещении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий.

НПВС, ингибиторы циклооксигеназы-2 и антагонисты рецепторов ангиотензина II обладают синергией, что может уменьшить гломерулярную фильтрацию.

Имеется риск развития почечной недостаточности при совмещении НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Снижается биодоступность при совмещении с антацидами.

При совмещении с препаратами лития, возможно проявление токсичности Кардосала.

Гидрохлоротиазид

Увеличиваются потери электролитов при одновременном приеме с глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами, амфотерицином В, карбеноксолоном, пенициллином G натриевой соли и производными салициловой кислоты.

Уменьшается всасываемость при совмещении с ионообменными препаратами.

Возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови при одновременном использовании с солями кальция.

Совмещение с сердечными гликозидами может привести к аритмии.

Требуется повышенная осторожность при совмещении с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию.

Усиливает действие миорелаксантов.

Пациентам, принимающим инсулин, требуется корректировка дозы.

Из-за возможного повышения концентрации мочевой кислоты в крови может потребоваться корректировка дозы при совмещении с противоподагическими средствами.

Усиливает токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему.

Совмещение с метилдопой может привести к гемолитической анемии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперурикемии и обострения подагры.

Лекарственная форма

Твердая дозированная в форме таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения не выше +30°С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 3 года. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Артериальной гипотензии после первого приема больше подвержены пациенты со сниженным ОЦК.

Прием тиазидных диуретиков может являться причиной нарушения ОЦК и водно-электролитного баланса.

Наиболее высоким риском развития гипокалиемии обладают пациенты с циррозом печени, пациенты подверженные форсированному диурезу и пациенты, принимающие глюкокортикостероиды или АКТТ.

Требуется систематический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек из-за повышенного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Пациенты с ограничением функции почек, принимающие тиазидные диуретики, подвержены развитию азотемии.

Чрезмерное снижение артериального давления может привести к инсульту или инфаркту миокарда.

Тиазидные диуретики способны нарушить толерантность к глюкозе и повысить уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Пациентам, имеющим сахарный диабет, может потребоваться дополнительная консультация врача.

Лекарство способно оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом и произведению работ, требующих повышенного уровня концентрации внимания. В течение лечения, особенно в первую неделю, есть риск проявления эпизодов внезапного засыпания, сонливости, снижения внимания, слабости зрения. Пациент должен быть проинформирован о возможных эффектах.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Кардосал в аптеке отпускается по рецепту.