Кардиолип

Кардиолип, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Кардиолип выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют белый цвет, круглую, двояковыпуклую форму. На срезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является розувастатин. Среди вспомогательных веществ в составе препарата выделяют:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• кросповидон;
• прежелатинизированный крахмал;
• опадрай II белый;
• макрогол;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• диоксид титана.

Упаковка

Кардиолип производится в ячейковых контурных упаковках по 10 штук.

Фармакологическое действие

Кардиолип относится к гиполипидемическим средствам из группы статинов. Розувастатин — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Гиполипидемический эффект препарата связан со снижением количества общего холестерина за счет ЛПНП. Кардиолип оказывает положительное воздействие при дисфункции эндотелия. На фоне приема препарата отмечается улучшение состояния сосудистой стенки, реологических свойств крови. Розувастатин обладает антипролиферативными и антиоксидантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация в организме достигается спустя 5 часов после приема внутрь. Биодоступность составляет около 20%. Связывание с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 19 часам. Экскретируется с калом (90%) и мочой.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют гиперхолестеринемию, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения оказались неэффективными.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие состояния:

• заболевания печени в острой фазе;
• почечная недостаточность (КК<30 мл/мин.);
• миопатия;
• период беременности и лактации;
• женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции;
• возраст младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• одновременный прием циклоспорина.

Побочные действия

1. Со стороны системы пищеварения:

• чувство тошноты;
• боли в области живота;
• запор;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• диспепсия;
• гастроэнтерит;
• гастрит.

2. Со стороны центральной нервной системы:

• головокружение;
• головная боль;
• астенический синдром;
• тревожность;
• нарушение сна;
• депрессивные состояния;
• парестезии;
• невралгия.

3. Со стороны дыхательной системы:

• ринит;
• синусит;
• фарингит;
• бронхиальная астма;
• кашель;
• бронхит;
• пневмония;
• диспноэ.

4. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия;
• стенокардия;
• учащенное сердцебиение;
• вазодилатация.

5. Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия;
• артрит;
• боль в спине;
• патологический перелом конечности;
• миопатия;
• миалгия.

6. Со стороны мочевыделительной системы:

• канальцевая протеинурия;
• боли внизу живота;
• инфекции мочевыводящих путей;
• отеки рук, ног, лодыжек, голеней.

7. Аллергические реакции:

• кожная сыпь и зуд;
• ангионевротический отек.

8. Со стороны лабораторных показателей:

• повышение концентрации КФК.

9. Прочие:

• астенический синдром;
• анемия;
• боль в области грудной клетки;
• сахарный диабет;
• гриппоподобный синдром.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Начальная доза — 10 мг 1 раз в день. При отсутствии эффекта дозировка может быть повышена через 4 недели до 20 мг. Доза 40 мг показана пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.

Передозировка

Среди симптомов передозировки выделяют:

• гипертермию;
• угнетение дыхания;
• артериальную гипотензию;
• сонливость;
• головную боль;
• головокружение;
• нарушение сознания;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• спазм мышц.

При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется обратиться к врачу. В тяжелых случаях показа госпитализация. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

• Совместный прием с циклоспорином повышает концентрацию розувастатина в 7–11 раз.
• При одновременном применении с антагонистами витамина К происходит увеличение протромбинового времени и МНО.
• Плазменная концентрация розувастатина снижается на 50% при одновременном назначении с антацидами, в составе которых имеется алюминий и магния гидроксид.
• Одновременное применение пероральных контрацептивов увеличивает концентрацию этинилэстрадиола и норгестрела.

Особые условия

• Прием препарата следует прекратить при значительном увеличении уровня КФК.
• Прием розувастатина в дозировке 40 мг требует контроля показателей почек.
• Лекарство с осторожностью назначается при наличии факторов риска развития рабдомиолиза, при хроническом алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, пациентам старше 65 лет.
• Рекомендуется производить контроль показателей печени до и через 3 месяца после начала приема препарата.
• При наличии гиперхолестеринемии на фоне гипотиреоза или нефротического синдрома требуется проводить терапию основного заболевания до начала приема Кардиолипа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации. Это связано с недостаточным количеством клинических исследований, доказывающих эффективность и безопасность

Влияние на способность управлять транспортом

В период приема лекарственного средства рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Препарат Кардиолип не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению лекарства. Ограничения связаны с недостаточным количеством клинических исследований, доказывающих безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы.

Синонимы

Среди аналогов в аптеке представлены:

• Крестор;
• Мертенил;
• Роксера;
• Розулип;
• Розувастатин.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Кардиолип в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, защищенном от света и детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности лекарства Кардиолип составляет 2 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

«АЛСИ Фарма», АО

Страна происхождения

Россия.