Кансидас

Кансидас, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Кансидас — противогрибковое средство, предназначенное для внутривенного использования. Применяется для лечения некоторых заболеваний, вызванных грибком Кандида.

Производитель (страна происхождения)

Препарат производит компания «Мерк Шарп и Доум Б.В» (Нидерланды). Предоставляет информацию о препарате и принимает обращения потребителей с вопросами представительство компании в России «Мэрк Шарп и Доум ИДЕЯ, Инк», располагающееся по адресу: 121059, Россия, г. Москва, ул. Площадь Европы, д. 2, гостиница «Славянская/ Radisson», южное крыло.

Способ применения (дозировка)

Препарат Кансидас вводят путем внутривенной инфузии 1 раз в день.

В первый день лечения вводят разовую нагрузочную дозу 70 мг. В последующем рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от клинической эффективности препарата. Эмпирическая терапия проводится до полного разрешения нейтропении. При подтверждении грибковой инфекции длительность лечения должна составлять не менее 14 дней. После исчезновения всех клинических проявлений грибковой инфекции и нейтропении следует продолжать инфузии еще не менее 7 дней. Такая схема лечения применяется для терапии инвазивного кандидоза и инвазивного аспергиллеза. Общую суточную дозу препарата можно увеличить до 70 мг, если дневная доза в 50 мг хорошо переносится пациентом, но не дает желаемого клинического эффекта.

При эзофагеальном и орофарингеальном кандидозе суточная доза препарата Кансидас составляет 50 мг на протяжении всего периода лечения, длительность которого определяет врач в индивидуальном порядке.

Пациентам старше 65 лет и при снижении функции почек и легкой степени печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. При средней степени недостаточности функции печени дозу препарата следует уменьшить до 35 мг в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности препарат не назначают, поскольку отсутствует клинический опыт его применения у таких пациентов.

Противогрибковый препарат Кансидас подходит для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.

Для приготовления раствора для внутривенных инфузий Кансидас взрослым нельзя использовать в качестве растворителя жидкости, содержащие декстрозу: такой раствор нестабилен.

Важно: Кансидас нельзя смешивать и вводить одновременно с любыми другими лекарствами.

Этапы приготовления раствора:

• Приготовление первичного раствора во флаконе. Препарат Кансидас довести до комнатной температуры, в условиях асептики добавить стерильную воду для инъекций. Порошок должен полностью раствориться. Осторожно перемешать содержимое флакона до получения прозрачного раствора. Убедиться, что цвет не изменился и в нем отсутствуют взвеси. Приготовленный первичный раствор можно хранить во флаконе при температуре до 25 градусов Цельсия до 24 часов.
• Приготовление конечного инфузионного раствора. Раствор для инфузий в условиях асептики развести с использованием 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий или раствора Рингера с лактатом.

Не допускается использование для инфузий мутного или содержащего осадок раствора. Готовый конечный инфузионный раствор нужно использовать в течение 24 часов. Можно хранить до 48 часов при температуре 2–8 градусов Цельсия.

Состав

В составе 1 флакона содержится:

• Действующее вещество: каспофунгина ацетат.
• Вспомогательные компоненты: сахароза, маннитол, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид.

Показания к применению

Противогрибковый препарат Кансидас применяют по следующим показаниям:

• инвазивный кандидоз, в том числе у пациентов с нейтропенией;
• эзофагеальный кандидоз;
• инвазивный аспергиллез;
• орофарингеальный кандидоз;
• эмпирическая терапия пациентов;
• фебрильная нейтропения;
• подозрение на грибковую инфекцию, вызванную Candida или Aspergillus.

Побочные действия

Выявленные побочные эффекты, связанные с применением препарата Кансидас, обычно имели легкое течение и не требовали отмены препарата у взрослых и детей. Зарегистрированы следующие распространенные негативные реакции у взрослых:

• ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, рвота.
• Кровь и лимфатическая система: анемия.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
• Периферические сосуды: тромбофлебит, флебит, периферические отеки, венозные постинфузионные осложнения.
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия.
• Органы дыхания: одышка.
• Кожа и подкожная жировая клетчатка: зуд, сыпь, повышенная потливость.
• Системные проявления: головная боль, лихорадка, ощущение озноба.
• Изменение лабораторных показателей: гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипопротеинемия, гипокальциемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение частичного тромбопластинового протромбинового времени, повышение активности аспартатаминотрансферазы, снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня прямого и общего билирубина, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Побочные эффекты препарата Кансидас у детей:

• тахикардия;
• снижение артериального давления;
• головная боль,
• лихорадка
• ощущение озноба;
• нарушение функции печени;
• сыпь и зуд;
• боль и припухлость в месте введения катетера;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• эозинофилия;
• гиперкальциемия;
• снижение уровня фосфора в крови.

Противопоказания к применению

Препарат Кансидас противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 3 месяцев;
• сахаразо-изомальтазная недостаточность и непереносимость фруктозы.

Назначается с осторожностью при одновременном применении с циклоспорином, а также у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием клинического опыта применения препарата Кансидас у женщин во время беременности и в период лактации его назначение в указанных выше случаях проводится исключительно по жизненным показаниям. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Твердая лиофилизированная масса белого цвета.

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла объемом 10 мл, укупоренные резиновыми пробками серого цвета и обжатые алюминиевым колпачком с пластмассовыми крышками. В пачку из картона помещают 1 флакон вместе с инструкцией с описанием медицинского применения.

Передозировка

В период клинических исследований препарата была выявлена его хорошая переносимость в самых высоких дозах. О передозировке может свидетельствовать усиление симптомов побочных эффектов препарата. В этом случае назначается симптоматическое лечение. Диализ не проводят. Специфического антидота нет.

Действующее вещество

В основу препарата положено вещество каспофунгина ацетат.

Взаимодействие с другими препаратами

Кансидас не влияет на фармакокинетические свойства итраконазола, амфотерицина В, рифампицина и активных метаболитов микофенолата.

Кансидас может снижать показатель концентрации в крови такролимуса, поэтому пациенты, получающие одновременно оба препарата, нуждаются в контроле уровня такролимуса в крови и при необходимости коррекции его дозирования.

Одновременный прием с циклоспорином приводит к значительному повышению показателей аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы по сравнению с верхней границей нормы. Подобное повышение исчезало после прекращения лечения.

С рифампицином возможно ускорение или замедление распределения Кансидаса, а также преходящее увеличение концентрации каспофунгина в крови в первый день приема.

При сочетании с индукторами клиренса лекарственных веществ (невирапин, дексаметазон, эфавиренз, фенитоин, карбамазепин) наблюдалось клинически значимое снижение концентрации каспофунгина у взрослых и детей. В связи с этим следует рассмотреть возможность изменения суточной дозы Кансидаса для взрослых пациентов и детей.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре 2–8 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Препарат Кансидас в аптеках отпускают по рецепту врача.

Известны случаи анафилаксии на фоне применения Кансидаса, а также эпизоды возникновения гистаминопосредованных реакций, в том числе сыпь, отек лица, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, чувство жара. При возникновении таких реакций необходимо отменить использование Кансидаса и назначить соответствующее лечение.

В связи с тем, что лекарственное средство содержит сахарозу, пациентам с дефицитом фермента сахарозы-изомальтозы Кансидас назначать не следует.

Перед началом терапии рекомендуется выявить лабораторные показатели функции печени. У пациентов, получающих дополнительную лекарственную терапию к терапии препаратом Кансидас по причине фоновой патологии, отмечались случаи печеночной недостаточности, нарушений функции печени, гепатита. При этом причинно-следственная связь с получением лечения противогрибковым препаратом до конца не установлена.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Фармакодинамика

Каспофунгин — полусинтетическое липопептидное соединение, синтезированное из продуктов ферментации Glarea lozoyensis. Кансидас — первый представитель нового класса противогрибковых препаратов, подавляющих синтез бета-D-глюкана — важнейшего компонента клеточной стенки многих мицелиальных грибов и дрожжей.

Каспофунгин активен в отношении штаммов грибов candida, которые проявляют резистентность к флуконазолу, флуцитозину и амфотерицину.

Каспофунгин медленно метаболизируется с образованием пептидного соединения. Из организма выводится с мочой и фекалиями.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковый препарат.