Йодомарин

Йодомарин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Йодомарин - это препарат, предназначенный для нормализации и поддержания работы щитовидной железы путем компенсирования йододефицита в организме неорганическим соединением йода - йодидом калия.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Йодомарин является немецкая компания «Берлин Хеми АГ», зарегистрированная по адресу: Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес представительства компании, по которому могут быть направлены жалобы, рекламации и вопросы о препарате: 123317, Московская область, г. Москва, ул. Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.

Страна происхождения

Германия.

Компания «Берлин Хеми» - это немецкая фармацевтическая компания, которая входит в итальянскую фармацевтическую организацию «Менарини Групп».

Основные производственные мощности фирмы находятся в Берлине, как и ее штаб-квартира.

«Берлин Хеми» зарекомендовала себя как одна из самых успешных фармацевтических компаний в мире, производящая дженерики, рецептурные и безрецептурные лекарственные средства и транспортирующая их по всему миру.

Основными рынками сбыта компании являются Россия, Южная и Западная Европа, США, Южная Америка.

Группа препаратов

Йодомарин относится к препаратам неорганического йода фармакологической группы гормонов щитовидной и паращитовидной желез.

Неорганический йод - это соединение, синтезированное химически. Обладает низкой токсичностью, легко усваивается и преобразуется печенью в активную форму - элементарный йод, который, в свою очередь, ферментируется ЩЖ в гормоны тироксин и трийодтиронин.

Действующее вещество

Действующим веществом Йодомарина является калия йодид.

Он регулирует выработку гормонов щитовидной железы и способствует поддержанию ее нормального функционирования, а также способствует нормализации обмена веществ в организме. Участвует в процессе синтеза гормона тироксина и трийодтиронина.

Вследствие превышения необходимой концентрации йода на апикальной мембране тиреоидного эпителия и в нейодированном тиреоглобулине, возможно возникновение нарушений щитовидной железы в виду снижения ее способности к захвату йода крови. Это может привести к снижению концентрации элементарного йода в щитовидной железе и, как следствие снизить поступление тироксина и трийодтиронина в кровь.

В природе калия йодид существует в виде прозрачных или белого цвета кристаллов или кристаллического порошка, который хорошо растворяется в воде. Он не имеет специфического запаха и горько-солоноватый на вкус. Способен поглощать влагу из воздуха.

После приема внутрь, калия йодид быстро и легко абсорбируется в ЖКТ и разлагается с высвобождением активного метаболита - элементарного йода. Элементарный йод имеет свойство накапливаться в тканях с патологическими повреждениями и оказывать антивоспалительное и рассасывающее воздействие.

Формы выпуска

Лекарство Йодомарин можно встретить в аптеках в форме таблеток двух видов: Йодомарин 100 и Йодомарин 200. Единственный критерий отличия - содержание активного вещества йодида калия.

Упаковка

Для каждого вида таблеток предусмотрен индивидуальный вариант упаковки:

• для Йодомарина 100: 50 или 100 таблеток - в прозрачный флакон из стекла оранжево-коричневого цвета. 1 флакон помещают в упаковку из картона;
• для Йодомарина 200: 25 штук - в блистер из ПВХ или алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера помещают в упаковку из картона.

Вне зависимости от формы выпуска и упаковки в каждую пачку с лекарственным средством вкладывается бумажный лист с описанием и подробной инструкцией по применению препарата.

Состав

Действующее вещество: йод 100 или 200 мкг в форме калия йодида.

Дополнительно: моногидрат лактозы, карбонат магния, диоксид кремния коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, желатин.

Ввиду наличия в составе препарата лактозы как вспомогательного вещества не рекомендовано его применение пациентами с наследственной непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбацией.

Дозировка

Применение Йодомарина требует соблюдения предписанной дозировки, особенно у детей младшего возраста, беременных и кормящих женщин.

Для новорожденных с диагнозом эутиреоидный зоб показан курс терапии от 14 до 30 дней.

Для всех возрастных категорий, кроме новорожденных, показан курс терапии от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики эндемического зоба: детям 0-12 лет - по ½ или 1 таблетке 1 раз в день; детям от 12 лет и взрослым - по 1-2 таблетки 1 раз в день; беременным и кормящим женщинам - 200 мкг йода в день.

Для предупреждения повторного возникновения эндемического зоба: 1-2 таблетки в день.

Для терапии эутиреоидного зоба: детям и подросткам 0-18 лет - 1-2 таблетки в день; взрослым до 40 лет - 3-5 таблеток в день.

Показания к применению

Прием препарата Йодомарин показан в следующих случаях:

1. Для профилактики возникновения эндемического зоба. Эндемический зоб - это заболевание, которое провоцирует йододефицит, проявляющееся в диффузных изменениях и гипертрофии щитовидной железы. Заболевание может быть вызвано несколькими причинами или совокупным воздействием нескольких из них: несбалансированное питание и недостаточное содержание натурального йода в продуктах питания и окружающей среде; дисфункция ЖКТ, связанная с нарушением абсорбции йода и его метаболитов; применение лекарственных средств, нарушающих естественную абсорбцию микроэлементов йода; наследственное генетическое заболевание щитовидной железы, связанное с нарушением выработки тиреоидных гормонов. Прием Йодомарина оказывает компенсаторное действие, возмещая недостаток микроэлемента. Таким образом, курсовой прием таблеток способствует предотвращению развития заболевания и способствует нормализации выработки тиреоидных гормонов ЩЖ.
2. Для предупреждения рецидива зоба. Актуально после окончания корректирующей терапии щитовидной железы и в постоперационный период. Оперативное вмешательство может быть назначено только в случае значительного увеличения размеров щитовидной железы или при наличии компрессионных повреждений близлежащих к ней органов. В таком случае, постоперационная терапия предполагает комплексный подход, включающий в себя применение препаратов йода. Это необходимо для поддержания и восстановления функции ЩЖ, нормализации выработки гормонов, поддержанию стабильного уровня йода, необходимого для поддержания работоспособности организма.
3. Для терапии диффузного эутиреоидного зоба. Это заболевание возникает вследствие продолжительного и выраженного недостатка йода и проявляется в увеличении размеров щитовидной железы без нарушения ее работоспособности. К симптоматике заболевания можно отнести: утомляемость, слабость, головные боли, увеличение размера щитовидной железы. В составе комплексной терапии, наряду с левотироксином и радиоактивным йодом, применение лекарств элементарного йода способствует нормализации и поддержанию уровня тиреоидных гормонов, улучшению функционирования ЩЖ.

Передозировка

При бессистемном или чрезмерном применении лекарственного средства возможно возникновение следующих симптомов передозировки йода: рвота (рвотные массы синего цвета), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, диарея, боли в животе. В особо серьезных случаях возможно обезвоживание, шок или развитие стеноза пищевода.

Не существует специфического антидота для дезактивации воздействия йода на организм. Эффективным будет проведение лечения по мере проявления симптомов чрезмерного потребления йода, а также провоцирование рвоты в случае недавнего приема превышенной дозы йодсодержащего препарата.

Йодид калия не выводится из организма путем почечного гемодиализа.

Лечение: промывание желудка раствором натрия тиосульфата 5% или белка, противошоковая терапия, симптоматическая терапия, коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

Показана отмена Йодомарина, если интоксикация носит хронический характер.

Показана отмена Йодомарина в случае возникновения йод-индуцированного гипотиреоза. В случае развития тяжелой формы йод-индуцированного гипотиреоза показано проведение тиреостатического лечения.

В случае развития тиреотоксического криза показано проведение интенсивной терапии, плазмоцитоферез или удаление щитовидной железы.

Противопоказания

Применение препаратов неорганического йода противопоказано:

• при наличии повышенной чувствительности к йоду, скрытой или выраженной;
• при гипертиреозе;
• при герпетиформном дерматите;
• во время лечения радиоактивным йодом;
• при наличии рака щитовидной железы или при подозрении на наличие в организме злокачественной опухоли.

Применение препарата в дозе, не превышающей 300 мкг в день, показано пациентам с токсической аденомой щитовидной железы и узловом зобе, кроме случаев предоперационной подготовки к удалению щитовидной железы, когда необходимо создать условия йодиндуцированной блокады.

Применение препарата при гипотиреозе показано только в том случае, если заболевание является следствием острого йододефицита.

Побочные действия

При правильно подобранном курсе лечения препаратом, проявление побочных эффектов маловероятно.

При длительной терапии в редких случаях возможно проявление асептического воспаления кожи и слизистых оболочек в области околоносовых пазух, слюнных желез, респираторного тракта. Этот эффект называется «йодизм».

Симптомы йодизма: конъюнктивит, ринит, лихорадка, бронхит, усиленная саливация, крапивница, чувство жажды, диарея, судороги, сыпь на коже, угревая сыпь.

Крайне редко побочным эффектом от применения Йодомарина может стать эксфолиативный дерматит или отек Квинке.

В случае применения более 150 мкг йода в сутки возможен переход гипертиреоза из скрытой в манифестную форму.

В пожилом возрасте, при диагностированной базедовой болезни и в случае наличия диагноза узлового зоба, возможна провокация развития йод-индуцированного тиреотоксикоза у пациентов, принимающих Йодомарин в течение продолжительного времени и в дозировке более 300 мкг в день.

Способ применения

Таблетки Йодомарин предназначены для перорального применения.

Кратность приемов определяется предписанием врача.

Внутрь, по 1 таблетке, запивая достаточным количеством воды.

Для детей таблетку можно растворить в молоке или соке.

Рекомендуемое время: после приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и грудного вскармливания, у женщин наблюдается сильная потребность в йоде.

Особенно важен йод в первом триместре, когда из-за его дефицита могут возникнуть нарушения гормонального фона матери, что может привести к нарушениям формирования мозга плода.

Возможно возникновение у плода патологий развития нервной системы и щитовидной железы, пороков умственного развития, умственной отсталости, вызванных йододефицитом в период пренатального развития.

Показано применение Йодомарина в период от 6 месяцев и более перед зачатием и далее в течение всего срока беременности, при условии отсутствия гиперчувствительности к йоду и исключительно в профилактических количествах, поскольку на ранних этапах развития у плода отсутствует собственная щитовидная железа и он полностью зависим от гормонального фона матери.

В особо тяжелых случаях, йододефицит у матери может спровоцировать самопроизвольный аборт в качестве защитной реакции.

Йодид калия обладает способностью проникать через гемоплацентарный барьер, поэтому необходимо принимать препарат строго в соответствии с указаниями врача и только в корректных дозах, а именно - не более 200 мкг в день.

Фармакологическое действие

Йод - это жизненно важный микроэлемент, оказывающий влияние на работу ЩЖ, которая вырабатывает гормоны, необходимые для регуляции функционирования головного мозга, репродуктивной системы, обмена веществ, нормального роста и развития детей.

Применение Йдомарина позволяет компенсировать недостаток йода и восстановить качественное функционирование щитовидной железы.

Йод способствует нормализации размеров щитовидной железы у взрослых и детей, стабилизирует показатели тиреоидных гормонов и уровень тиреотропного гормона.

Синонимы

При отсутствии лекарственного средства Йодомарин в аптеке или каталоге интернет-аптеки оно может быть заменено на аналоги с идентичным действующим веществом.

Подбор фармацевтических эквивалентов должен осуществляться квалифицированным медицинским персоналом с учетом идентичности действующего вещества и показаний, и только на основании анамнеза, чтобы исключить наличие вероятных портивопоказаний.

При самостоятельном подборе аналога в каталоге интернет-аптеки, следует также обратить внимание на описание препарата, а именно - на его показания, противопоказания и возможные побочные явления.

Йодомарин может быть заменен на Калия йодид, Йодбаланс, Микройодид, Калия йодид Реневал, Йод Витрум.

Фармакокинетика

Всасывание: в тонком отделе кишечника.

Распределение: в течение 2 часов кумулирует в щитовидной железе, слюнных и молочных железах, почках, желудке.

Max концентрация в плазме: 10-50 нг/мл.

Содержание в щитовидной железе: 75% от общего количества йода в организме.

Элиминация: моча, легкие, кал.

Взаимодействие с другими лекарствами

При терапии гипертиреоза показана отмена всех йодсодержащих средств, поскольку избыток йода в организме в этот период снижет эффект от воздействия тиреостатических препаратов.

Прием тиреостатических препаратов может послужить причиной развития зоба, поскольку они снижают трансформацию йода в органическое вещество.

Литийсодержащие препараты могут привести к провокации гипотиреоза и последующему развитию зоба при одновременном применении с йодсодержащими ЛС.

При одновременном применении Йодомарина с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Лекарственная форма

Таблетки Йодомарин плоские, круглой формы, белого цвета. На верхней стороне таблетки имеется риска, на обратной - фаска.

Условия хранения

Йодомарин показано хранить в темном сухом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия.

Срок годности

Препарат может храниться в течение 3-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.

Особые условия

Существует риск развития гиперкалиемии при диагностированной почечной недостаточности во время терапии препаратами неорганического йода.

Не рекомендовано применение при диагностированной или наличествующей в анамнезе глюкозо-галактозной мальабсорбации, непереносимости галактозы и лактазной недостаточности ввиду наличия в составе препарата лактозы.

Применение Йодомарина не оказывает влияния на способности к концентрации и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата Йодомарин осуществляется без рецепта.