Эрмиталь

Эрмиталь, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Эрмиталь производится в виде кишечнорастворимых желатиновых твердых капсул. Они имеют продолговатую форму. Корпус капсул бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой. Внутри содержатся выпуклые микротаблетки беловато-серого цвета. Размер капсул зависит от дозировки. Возможно наличие характерного запаха.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является панкреатин. Его получают из поджелудочной железы свиньи. Количество вещества зависит от дозировки лекарственного средства:

• 10000 ЕД — 87,28–112,96 мг;
• 25000 ЕД — 218,2–282,4 мг;
• 36000 ЕД — 272,02–316,68 мг.

Согласно Европейской Фармакопее, это соответствует следующей активности ферментов:

• липаза 10000, 25000, 36000 ЕД;
• амилаза 9000, 22500, 18000 ЕД;
• протеаза 500, 1250, 1200 ЕД.

В состав входят следующие вспомогательные компоненты:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат;
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
• триэтилцитрат;
• тальк;
• симетикон;
• монтан-гликолевый воск;
• желатин;
• оксид железа красный (Е172);
• оксид железа черный (Е172);
• титана диоксид (Е171);
• лаурилсульфат натрия.

Упаковка

Лекарственное средство выпускается во флаконах темного цвета. В картонной упаковке содержится 1 банка с 20, 50 или 100 капсулами.

Фармакологическое действие

Эрмиталь — пищеварительный ферментный препарат. Его действие связано с восполнением дефицита ферментов поджелудочной железы. Лекарственное средство обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим эффектом.

Входящие в состав капсул Эрмиталь микротаблетки являются резистентными к воздействию желудочного сока. Стандартный высокоактивный панкреатин получен из поджелудочной железы свиньи. Благодаря ферментам улучшается состояние системы пищеварения, ускоряется процесс расщепления жиров до жирных кислот и глицерина.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они инактивируются и перевариваются в кишечнике. Благодаря форме выпуска в виде кишечнорастворимых капсул обеспечивается высвобождение микротаблеток в желудке. Они смешиваются с хумусом и кишечным содержимым.

Показания к применению

Среди показаний к применению Эрмиталя выделяют:

• стабилизация процессов пищеварения после погрешностей в питании;
• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• состояние после удаления поджелудочной железы;
• рак поджелудочной железы;
• состояние после приступа острого панкреатита;
• холецистэктомия в анамнезе;
• частичная резекция желудка;
• дисбактериоз;
• болезнь Крона;
• цирроз печени;
• хронический гепатит;
• тотальная гастрэктомия;
• билиарная обструкция.

Препарат назначается в составе комплексной и заместительной терапии.

Противопоказания

Основным противопоказанием к приему ферментативного препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов.

Побочные действия

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• чувство тошноты;
• рвота;
• запор;
• вздутие живота;
• диарея;
• боли в области живота.

2. Со стороны кожи:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница.

3. Со стороны иммунной системы:

• анафилактический шок;
• ангионевротический отек.

Способ применения и дозировка

Капсулы Эрмиталь принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке. При этом учитывается тяжесть заболевания. Расчет дозы выполняют в перерасчете на единицы активности липазы.

Размельчение таблеток приводит к разрушению оболочки, которая защищает микротаблетки от воздействия желудочного сока. В результате снижается эффективность препарата. В случае затрудненного глотания содержимое капсул может быть добавлено к жидкой пище, которая имеет кислый вкус.

При муковисцидозе дозировка подбирается в зависимости от выраженности клинических симптомов. В среднем необходимо 10000 липазных единиц/кг веса в день.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, рекомендуемая дозировка составляет 2–4 капсулы в день во время каждого приема пищи. При необходимости доза препарата может быть скорректирована лечащим врачом.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• гиперурикозурия;
• гиперурикемия.

При появлении вышеперечисленных симптомов необходимо отменить прием препарата. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с фолиевой кислотой возможно снижение ее всасывания.

При одновременном назначении Эрмиталя с пероральными гипогликемическими препаратами повышается риск снижения их терапевтического эффекта.

Особые условия

При наличии муковисцидоза длительный прием Эрмиталя повышает риск развития запоров.

Назначение лекарственного средства в высоких дозах требует регулярного мониторинга состояния органов желудочно-кишечного тракта. Это необходимо для своевременного выявления побочных действий.

Активные ферменты, которые содержит Эрмиталь, могут способствовать появлению раздражения и изъязвления слизистой оболочки полости рта. В связи с этим капсулы необходимо принимать внутрь, а не разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эрмиталь может назначаться в период беременности и лактации только после тщательной диагностики. При этом польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода. Всасывание панкреатина происходит в незначительном количестве. Поэтому большинство врачей сходятся во мнении, что риск негативного воздействия для плода минимален.

Влияние на способность управлять транспортом

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортом. Во время лечения разрешается выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Препарат используется в педиатрической практике. Дозировка побирается в зависимости от массы тела. При этом в начале лечения она должна составлять 1000 липазных ЕД/кг для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг для детей старше 4 лет.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Креон;
• Панкреатин;
• Мезим форте;
• Пангрол;
• Пензитал;
• Гастенорм форте.

Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожий механизм действия и показания для применения. Различия заключаются в производителе и цене.

Эрмиталь считается эффективным препаратом. Согласно отзывам, на фоне лечения пациенты отмечают снижение выраженности дискомфорта в области живота. Среди недостатков отмечается высокая стоимость курсового лечения.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Эрмиталь в аптеке можно без рецепта врача.

Условия хранения

Лекарство Эрмиталь необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Nordmark Arzneimittel.

Страна происхождения

Германия.