Экзитер

Экзитер, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакотерапевтическая группа
15. Фармакодинамика

Экзитер — это медикамент, предназначенный для лечения грибковых заболеваний кожи и ногтей, микозов. Выпускается в виде таблеток для перорального применения и крема для наружного нанесения. Отпускается медикамент только по рецепту врача. Купить Экзитер с доставкой в аптеки в Москве и других городах можно в нашем интернет-магазине.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией ООО «Озон», Россия.

Регистрационным удостоверением №: ЛСР-008610/10 от 24.08.2010 года владеет фармацевтическое предприятие ООО «Озон», Российская Федерация.

Способ применения

Препарат Экзитер в виде таблеток применяется перорально. Длительность терапевтического курса и дозировка зависят от тяжести заболевания и локализации процесса. Рекомендуемая дозировка составляет:

• для взрослых — 250 миллиграммов;
• для детей — 125 миллиграммов.

Медикамент принимают один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Крем наносится наружно, 1-2 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12-ти лет следует перед нанесением очистить и просушить пораженный участок кожи. Крем наносится тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, необходимо слегка втереть средство. При лечении инфекции, сопровождающейся опрелостью (например, между ягодицами, под молочными железами, в паховой области и в межпальцевых промежутках), место нанесения рекомендуется прикрыть марлевой повязкой.

Длительность терапевтического курса и кратность нанесения средства зависит от заболевания:

• дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз: 7 дней 2 раза в сутки (утром и вечером);
• дерматомикоз стоп: 1 неделя дважды в день при лечении дерматомикоза между пальцами стоп, при поражении верхней и боковой части стопы наносить крем раз в день в течение 14 дней;
• грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами: 6-7 суток 1 раз в день.
• разноцветный лишай: 14 дней 1 раз в день.

В том случае, если через 7-14 дней после начала терапии не отмечается улучшения состояния кожи пациента, необходимо осуществить верификацию диагноза.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозировки.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида) — 250 мг.

В качестве вспомогательных веществ применяются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия крахмала гликолат;
• крахмал прежелатинизированный;
• магния стеарат;
• кремний коллоидный безводный.

В 100 граммах крема содержится действующее вещество тербинафина гидрохлорид — 1 грамм.

В качестве вспомогательных компонентов используют:

• цетиловый спирт;
• изопропилмиристат;
• полисорбат 60;
• цетилпальмитат;
• сорбитана стеарат;
• бензиловый спирт;
• натрия гидроксид;
• вода очищенная.

Показания к применению

Лекарственное средство в виде таблеток используется при лечении:

• микозов волосистой части головы;
• грибковых заболеваний кожи и ногтей (онихомикозов);
• тяжелых, распространенных дерматомикозов гладкой кожи туловища и конечностей, требующих системного лечения;
• кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Крем наносится при профилактике и лечении грибковых инфекций кожных покровов, в том числе:

• микозов стоп («грибка» стопы);
• паховой эпидермофитии;
• грибковых поражений гладкой кожи тела;
• дрожжевых инфекций кожи, в основном вызванных родом Candida;
• опрелости;
• разноцветного лишая.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время использования медикамента в виде таблеток возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

1. Пищеварительной: ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, болевой синдром в области живота, диарея, ухудшение аппетита, нарушение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность.
2. Центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
3. Кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
4. Иммунной: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
5. Кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
6. Костно-мышечной: артралгия, миалгия.

Во время терапевтического курса у некоторых пациентов отмечалась общая утомляемость как побочный эффект.

При использовании крема Экзитер возможны местные реакции в местах нанесения, например:

• ощущение жжения;
• зуд кожи;
• покраснение кожных покровов.

При возникновении любых побочных действий необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания

Категорически запрещается использование медикамента при наличии следующих противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательных компонентов препарата;
• детский возраст до 12-ти лет (для медикамента в виде таблеток);
• острые или хронические заболевания печени;
• детский возраст до 2-х лет (для лекарства в форме крема);
• период лактации.

В особой осторожностью использовать:

• при беременности;
• почечной недостаточности;
• алкоголизме;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• опухолях;
• недугах, связанных с ухудшением обмена веществ;
• окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Перед началом терапии следует проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Формы выпуска

Крем для наружного применения белого цвета, допускается присутствие желтоватого или сероватого оттенка. Масса однородная, присутствует слабый характерный запах.

Крем находится в алюминиевой тубе объемом 10, 15, 20, 30 граммов.

Таблетки круглой формы, плоские. Цвет белый или почти белый, разноцветных включений не отмечалось. Аромат отсутствует.

Таблетки в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки по 7 штук. В упаковке находится 2 контурных ячейковых упаковок, то есть 14 таб. Блистеры — в коробке из плотного картона. Дополнительно в упаковке присутствует вкладыш-инструкция.

Передозировка

Случаи передозировки медикамента не отмечались.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества применяется тербинафина гидрохлорид.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких медикаментов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, дезипрамин, флувоксамин, бета-адреноблокаторы, пропранолол, метопролол, антиаритмические лекарства, пропафенон, флекаинид, ингибиторы МАО типа В, селегилин, а также антипсихотические, галоперидол, хлорпромазин.

Медицинские средства — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (рифампицин), способны ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

Медицинские средства — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (циметидин) способны замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При совместном использовании этих медикаментов может потребоваться коррекция дозировки тербинафина.

Есть вероятность нарушения менструального цикла при совместном использовании тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин уменьшает клиренс кофеина на 19% и продлевает период его полувыведения на 31%.

Медикамент не воздействует на клиренс варфарина, феназона и дигоксина.

При совместном использовании с этанолом или лекарствами, обладающими гепатотоксическим воздействием, увеличивается риск возникновения медикаментозного поражения печени.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолетовых лучей на лекарство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Можно использовать 3 года после даты изготовления. По завершении срока годности принимать категорически запрещается.

Особые условия

Экзитер в аптеке отпускается исключительно по рецепту лечащего врача.

Тербинафин в виде мази предназначен исключительно для наружного использования.

Снижение выраженности клинических проявлений чаще всего отмечается в первые пару суток использования тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременной остановки вероятен риск рецидива инфекции.

Во время использования тербинафина следует соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования.

Если тербинафин попал в глаза, их необходимо сразу промыть проточной водой, а в случае проявления стойких явлений раздражения следует немедленно проконсультироваться с лечащим доктором.

В случае проявления аллергических реакций использование тербинафина следует остановить.

Нерегулярное использование или преждевременная остановка терапии может привести к рецидиву болезни.

На продолжительность лечения могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих болезней, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса терапии.

Если через 13-15 дней лечения кожной инфекции не отмечается улучшение состояния, следует повторно определить возбудителя болезни и его чувствительность к медикаменту.

Системное использование при онихомикозе оправдано исключительно в том случае, когда имеется тотальное поражение большинства ногтей, наличие выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующего местного лечения.

При терапии онихомикоза клинический ответ, который подтвержден лабораторно, обычно наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и остановки курса терапии, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при терапии онихомикоза кистей на протяжении 21 дня и онихомикоза стоп на протяжении 42 дней не требуется.

При наличии болезни печени клиренс тербинафина может быть понижен.

Во время терапии следует проводить тщательный контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

При терапии тербинафином необходимо соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через обувь или белье. Во время терапевтического курса и после его окончания (спустя 14 дней) следует провести противогрибковую обработку чулок, обуви и носков.

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент относится к противогрибковым средствам.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат, относится к группе аллиламинов, имеет широкий спектр противогрибкового эффекта. В низких концентрациях способствует фунгицидному эффекту на дерматофиты, дрожжевые грибы, плесневые грибы. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.

Тербинафин нарушает начальный этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

Лекарство, предназначенное для перорального использования, не эффективно при терапии разноцветного лишая.