Ирбесартан

Ирбесартан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарство предназначено для лечения пациентов с артериальной гипертензией и связанных с ней разновидностей заболеваний. Клинические исследования доказали безопасность препарата для применения в терапевтических целях. Имеются противопоказания.

Производитель

Производство препарата Ирбесартан осуществляет компания «Керн Фарма».

Производство препарата Ирбесартан Канон осуществляет компания «Канонфарма продакшн».

Страна происхождения

Ирбесартан — Испания.

Ирбесартан Канон — Россия.

Группа препаратов

Медикамент является антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Действующее вещество

Основной действующий компонент — ирбесартан, или irbesartan.

Формы выпуска

Выпуск осуществляется в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Круглая форма, выпуклая с обеих сторон, цвет близкий к белому, внутри белое ядро.

Упаковка

Имеется несколько вариантов упаковки:

• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (3 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (4 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (7 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (15 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (25 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (4 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (5 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (6 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (7 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (8 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые оболочки (10 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (14 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (20 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (28 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (40 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (50 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (60 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (100 шт.) — полиэтилентерефталатовые банки (1 шт.) — пачка из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция по применению с описанием лекарственного средства.

Состав

Ирбесартан

В 1 таблетке содержатся:

• активные компоненты: ирбесартан — 300 мг;
• вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы — 186,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 96 мг, натрия кроскармеллоза — 28,8 мг, повидон К25 — 19,2 мг, стеарат магния — 6,4 мг, диоксид кремния коллоидный — 3,2 мг.

Оболочка содержит: гипромеллоза — 8,8 мг, макрогол 4К — 2,4 мг, диоксид титана — 4,8 мг.

Ирбесартан Канон

В 1 таблетке содержатся:

• активные компоненты: ирбесартан — 150 мг;
• вспомогательные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза — 33,5 мг, натрия кроскармеллоза — 9 мг, повидон К30 — 3,5 мг, стеарат кальция — 3 мг, диоксид кремния коллоидный — 1 мг.

Оболочка содержит: гипромеллоза — 72%, диоксид титана — 14%, тальк — 14%.

Дозировка

В качестве начальной дозы назначается 150 мг в сутки. При слабом терапевтическом эффекте и хорошей переносимости у пациента доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

В таких случаях, как гипохлоридная диета, прием диуретиков, рвота, диарея, гемодиализ, в качестве начальной дозы назначают меньшее количество препарата.

Показания к применению

Показан к применению в следующих клинических случаях:

• в терапевтических и профилактических целях у пациентов с диагностированной артериальной гипертензией;
• в терапевтических целях при нефропатии на фоне артериальной гипертензии и сахарного диабета II типа.

Передозировка

Информация о передозировках не предоставлена. Возможно усиленное развитие побочных эффектов. В случае обнаружения таковых необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано при наличии нижеперечисленного:

• период беременности;
• возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к составу.

Побочные действия

На начальном этапе лечения возможно проявление некоторых побочных реакций:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• общее недомогание;
• ощущение слабости.

Способ применения

Ирбесартан принимают внутрь, проглатывая с достаточным количеством воды, 1 раз в день. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации использование препарата Ирбесартан противопоказано производителем.

Действующее вещество способно выделяться с грудным молоком. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фармакологическое действие

Препарат является антигипертензивным средством и антагонистом рецепторов ангиотензина 2 типа. Механизм действия заключается в блокировании AT1-рецепторов, что способствует снижению эффективности биологических эффектов ангиотензина II, учитывая сосудосуживающее действие, которое влияет на высвобождение альдостерона и активацию симпатической нервной системы. Благодаря этой цепочке действий достигается снижение артериального давления.

Ирбесартан снижает ОПСС и постнагрузку. Снижает уровень АД и давления малого круга кровообращения. Описанные эффекты являются дозозависимыми.

Лечение не сказывается на уровне содержания триглицеридов, холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови. Не влияет на выделение мочевой кислоты.

Синонимы

В аптеках и специализированных магазинах встречаются аналоги, имеющие схожий состав или фармакологические свойства, к ним можно отнести:

• Апровель;
• Ирсар;
• Ирбесан;
• Ребтазар;
• Фирмаста.

Необходимо принимать во внимание отличие в составе и технологии изготовления у разных производителей. Перед использованием следует изучить инструкцию на имеющиеся показания и противопоказания.

Фармакокинетика

Обладает хорошей всасываемостью из ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме отмечается через 1,5–2 ч. Биодоступность — примерно 70%. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства.

Связывается с транспортными белками крови в объеме 95%. Равновесная концентрация в плазме отмечается через 3 дня непрерывной терапии.

Примерно 83% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на ирбесартан в первоначальной форме.

Метаболизм протекает в печени посредством конъюгации, в процессе которой образуется глюкуронид, и окисления. В качестве основного метаболита принимается ирбесартан глюкуронид, уровень содержания которого около 5%.

Отмечается, что ирбесартан обладает линейным характером фармакокинетики. Период полувыведения составляет 11–15 ч. (терминальная фаза). Общий клиренс — 157–175 мл/мин., почечный клиренс — 3–3,5 мл/мин. Выведение из организма осуществляется с желчью и мочой.

В случае нарушения функции печени или почек существенных изменений фармакокинетических показателей не отмечается.

Взаимодействие с другими препаратами

Совмещение с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия может привести к повышению концентрации калия в крови.

Совмещение с гидрохлоротиазидом может привести к развитию аддитивного характера гипотензивного действия.

Совмещение с карбонатом лития может привести к увеличению концентрации лития в крови.

Совмещение с флуконазолом может привести к ингибированию метаболизма ирбесартана.

Лекарственная форма

Таблетки дозированные для приема внутрь.

Условия хранения

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и защищенном от проникновения солнечного света. Температура хранения — до 25 °С.

Срок годности

Соблюдение условий хранения позволяет использовать лекарство в течение 2 лет. По истечении указанного срока медикамент применению не подлежит.

Особые условия

Необходимо соблюдение дополнительных мер предосторожности при назначении лекарственного средства Ирбесартан пациентам, у которых диагностировано нарушение функции почек, а также пациентам после рвоты или диареи. Наблюдения требует комбинирование лечения с приемом диуретиков и препаратов калия.

Препарат не оказывает мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия.

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять механизмами и средствами передвижения.

Условия отпуска из аптек

На территории России Ирбесартан в аптеке отпускается по рецепту.