Индап

Индап, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Индап — лекарственное средство, относящееся к группе диуретиков, обладает выраженным антигипертензивным эффектом, максимум которого возникает спустя сутки после однократного приема. Назначается при артериальной гипертензии различного генеза.

Производитель

Производитель и владелец регистрации — «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», ул. Телчска 377/1, Михле, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Упаковано:

• PRO.MED.CS Praha a.s.
• SVUS Pharma a.s.
• COOPHARMA s.r.o.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Диуретическое средство (диуретики)».

Код АТХ: C03BA11.

Действующее вещество

Главным действующим веществом является индапамид (Indapamidum), относящийся к группе нетиазидных сульфонамидов. Брутто-формула C16H16ClN3O3S.

Формы выпуска

Производится в виде желатиновых твердых капсул размером №4. Капсула двухцветная: крышечка голубого цвета, а корпус — белого. Внутри находится белый порошок, может содержать кусочки массы или быть в виде спрессованного столбика, распадающегося при надавливании.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 3 алюминиевых блистера, 10 капсул в каждом (всего 30 капсул), а также инструкцию по применению.

Состав

Основное вещество в одной капсуле — индапамид 2,5 мг.

Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид, диоксид титана, желатин, краситель индигокармин.

Дозировка

Режим дозирования: назначается по 1 капсуле (2,5 мг) в сутки.

Препарат Индап может использоваться самостоятельно или в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ. Не рекомендуется повышение дозировки после 8 недель приема, так как это может увеличить риск возникновения побочных эффектов без улучшения состояния. Рационально добавить любой другой антигипертензивный препарат не из группы диуретиков, не изменяя дозы Индапа.

Показания к применению

Лекарство Индап назначают при первичной (эссенциальной) и вторичной гипертензии.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, нарушение работы ЖКТ, общая слабость, нарушение водно-электролитного баланса, быстрое и резкое снижение артериального давления, угнетение дыхания.

У пациентов с заболеванием печени (цирроз) может развиться печеночная кома. Лечение симптоматическое, назначается промывание желудка, введение солевых растворов. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

• аллергическая реакция к основному и вспомогательным веществам;
• инсульты различного генеза (ишемический, геморрагический, неуточненной этиологии) и транзиторная ишемическая атака;
• печеночная и/или почечная недостаточность, отсутствие оттока мочи;
• пониженное содержание калия в крови;
• одновременная терапия с препаратами, удлиняющими QT на ЭКГ;
• непереносимость глюкозы, лактозы, нарушение их всасывания;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет) вследствие недоказанной безопасности и эффективности приема в данном возрастном периоде.

С осторожностью следует принимать больным сахарным диабетом в стадии декомпенсации, с гипоурикемией, гипонатриемией и другими нарушениями электролитного баланса, асцитом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гиперпаратиреозом.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты, которые подразделяются в зависимости от системы:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, боль в желудке, диарея или запор, печеночная энцефалопатия;
• ЦНС: слабость, головная боль, вялость, быстрая утомляемость, раздражительность, тревога, нарушение сна, головокружение, сонливость, депрессивное состояние;
• Органы чувств: нарушения зрения, конъюнктивит;
• Дыхательная система: кашель, ринит, синусит;
• Сердечно-сосудистая система: аритмия, ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ вследствие гипокалиемии;
• Мочевыделительная система: преобладание ночного диуреза над дневным, учащенное мочеиспускание, более частое развитие инфекций мочеполовых путей;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, аллергическая пурпура;
• Изменения, определяемые по лабораторному анализу крови: снижение тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитов, анемия; повышение уровня кальция, мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины, креатина; пониженный уровень натрия, хлора, калия;
• Прочие: боль в спине и/или грудной клетке, гриппоподобный синдром, повышенное потоотделение, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки.

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуется употреблять лекарство утром, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат запрещен при беременности и в период лактации, так как недостаточно данных, подтверждающих безопасность индапамида. Опыты на животных не доказали достаточного влияния препарата на плод, а исследования на беременных не проводились. Также нет данных о количестве индапамида, которое может попасть в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Основное вещество препарата способно ингибировать обратное всасывание ионов натрия в петлях нефрона почки, что ведет к усиленной потере с мочой ионов натрия, калия, хлора и магния. Обладает способностью выборочно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), повышается эластичность стенок артерий. Данный механизм обуславливает гипотензивный эффект. В дополнение к вышеперечисленному уменьшает чувствительность стенок сосудов к таким гормонам, как норадреналин и ангиотензин II; повышает синтез ПГЕ2; понижает поступление кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки, что приводит к дополнительному уменьшению ОППС. Защищает клетки от действия свободных радикалов благодаря снижению их продукции.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Арифон®, Акрипамид®, Равел® СР, Памид. Основное их отличие от Индапа в том, что они выпускаются в форме таблеток, покрытых оболочкой. Только Равел СР содержит меньшую дозировку (1,5 мг), но обладает пролонгированным действием. Также есть незначительные различия во вспомогательных веществах, которые входят в состав лекарства.

Фармакокинетика

Почти сразу и полностью абсорбируется после приема внутрь (биодоступность около 92–93%). Употребление одновременно с пищей может немного замедлить скорость всасывания. Cmax достигается через 1–2 часа (при приеме 2,5 мг препарата).

Связывается с белками плазмы на 75%, а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Обладает высоким Vd, попадает в грудное молоко, проходит через гистиоцитарные барьеры (в т.ч. плацентарный).

Метаболизируется в печени. Биологический период полувыведения наступает через 14–18 часов. 60–80% выводится почками (5% в неизменном виде, остальное — метаболитами), 20‒23% — через кишечник.

Не накапливается, у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не изменена.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует быть осторожным при одновременном приеме Индапа со следующими препаратами:

• С препаратами лития — возможно развитие токсического эффекта лития.
• С Астемизолом, Эритромицином (внутривенно), Винкамином и антиаритмическими средствами Iа и III классов возможно ослабление гипотензивного действия Индапа и возникновение аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT на ЭКГ.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), глюкокортикостероиды и адреномиметики отрицательно влияют на способность Индапа снижать давление, а Баклофен — положительно.
• Одновременный прием салуретиков, сердечных гликозидов глюко- и минералкортикоидов, слабительных, Амфотерицина В (внутривенно) увеличивает возможность возникновения гипокалиемии.
• С сердечными гликозидами — Индап увеличивает риск развития интоксикации.
• С препаратами кальция — возможна гиперкальциемия.
• С Метморфином — усугубляет молочнокислый ацидоз.
• С ингибиторами АПФ — может чрезмерно снизить давление, возможна острая почечная недостаточность. Такое же поражение почек может возникнуть при комбинации с йодосодержащими препаратами в высоких дозах при предшествующей потере жидкости.
• Антидепрессанты (трициклические) и антипсихотики — усиливают гипотензивный эффект, возможно развитие ортостатической гипотензии;
• Циклоспорины — могут привести к повышению креатинина в плазме крови.
• Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона) — Индап способен снижать эффект данных препаратов из-за повышения уровня факторов свертывания вследствие снижения ОЦК и увеличения их продукции печенью.
• Недеполяризующие миорелаксанты — усиливается блокада нервно-мышечной передачи.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы, размер №4.

Условия хранения

Хранить препарат следует в темном, сухом недоступном для маленьких детей месте при комнатной температуре (не выше 25°C).

Срок годности

Срок годности равен 5 годам. Использование по истечении срока годности запрещено.

Особые условия

Данное лекарственное средство крайне эффективно для лечения пациентов с артериальной гипертензией, которая сочетается со следующими заболеваниями:

• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• гиперлипидемия;

Следует быть готовым к появлению нарушений электролитного баланса (снижения натрия, хлора, калия и повышения кальция в крови) при назначении пациентам с хронической сердечной недостаточностью, болезнями печени, сильной рвотой и/или диареей, а также больным, потребляющим небольшое количество соли. Терапия должна проводиться под контролем электролитов крови.

Индапамид может усилить потерю магния с мочой, увеличить концентрацию мочевой кислоты и остаточного азота в крови, а также повысить уровень глюкозы. Следует крайне тщательно контролировать данные показатели.

Может увеличить токсический эффект сердечных гликозидов, привести к снижению клубочковой фильтрации, ухудшить состояние больного при системной красной волчанке и дать положительный эффект при допинг-контроле. Последний момент крайне важен для спортсменов.

Условия отпуска из аптек

Приобретение препарата Индап в аптеке возможно только по рецепту.