Хумалог

Хумалог, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Хумалог — лекарство в виде раствора для подкожного или внутривенного введения для лечения сахарного диабета.

Производитель

Производится фармакологической компанией «Лилли Франс».

Представительство компании в России располагается по адресу: 123112, Москва, ул. Пресненская набережная, д. 10.

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия».

Действующее вещество

В основу препарата Хумалог положено вещество инсулин лизпро.

Формы выпуска

Лекарство Хумалог в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

• суспензия для подкожного введения;
• суспензия в картриджах, в шприцах-ручках КвикПен;
• раствор для инъекций.

Упаковка

Раствор для внутривенного и подкожного введения Хумалог Микс в картриджах по 3 мл упаковывается в блистер по 5 штук. Блистер вкладывается в пачку из картона вместе с инструкцией с описанием применения.

Шприцы-ручки КвикПен по 5 штук в картриджах по 3 мл вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию вкладываются в пачку из картона.

Состав

В составе раствора Хумалог содержится:

• Действующее вещество: инсулин лизпро.
• Вспомогательные компоненты: глицерол, оксид цинка, метакрезол, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота, вода.

Дозировка

Дозировка определяется врачом индивидуально и зависит от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина также индивидуальный.

Суточная потребность в инсулине составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг/день. Разовая и суточная дозировки корректируются на основании результатов исследования содержания глюкозы в крови и моче.

Препарат вводится перед приемом пищи. При отсутствии такой возможности допускается вводить Хумалог сразу после еды. Температура раствора должна быть комнатной.

Хумалог вводится в виде подкожных инъекций или инфузии. Допускается внутривенное введение. Подкожно вводится в область плеча, живота, ягодицы или бедра. Рекомендуется чередовать места инъекций так, чтобы в одно и то же место препарат вводился не чаще одного раза в месяц. Подкожно вводят с осторожностью, следует избегать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции нельзя массировать место прокола.

Внутривенное введение раствора Хумалог проводится как обычная внутривенная инъекция.

Показания к применению

Показанием для назначения препарата Хумалог является сахарный диабет у взрослых и детей, который требует инсулинотерапии.

Передозировка

Препараты на основе инсулина не имеют специфического определения передозировки, так как концентрация глюкозы в крови является результатом метаболических процессов и взаимодействия между инсулином и глюкозой. О передозировке могут сигнализировать симптомы гипогликемии: чувство голода, вялость, тахикардия, повышенное потоотделение, тремор, головная боль, спутанность сознания, головокружение, рвота, нарушение зрения.

Гипогликемические эпизоды легкого течения устраняются посредством приема внутрь глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Для коррекции умеренно тяжелой гипогликемии проводится подкожное или внутримышечное введение глюкагона в сочетании с приемом внутрь углеводов. При отсутствии реакции на глюкагон показано внутривенное введение раствора глюкозы.

При нахождении пациента в коматозном состоянии глюкагон вводится подкожно или внутримышечно. При отсутствии реакции на его введение, а также когда нет глюкагона, следует внутривенно ввести раствор декстрозы. После стабилизации состояния нужно принять пищу, богатую углеводами. В дальнейшем может потребоваться поддерживающий прием углеводов и медицинское наблюдение за пациентом для предотвращения рецидива гипогликемии.

Противопоказания

Гипогликемия, а также повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата являются противопоказаниями к применению лекарства Хумалог.

Побочные действия

Чаще всего побочное действие проявляется в форме гипогликемии. При ее тяжелой форме больной может потерять сознание, в редких случаях она способна привести к смерти.

Также у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции: отек и зуд в месте инъекции, покраснение. Подобные проявления исчезают через несколько дней или недель. Иногда эти реакции являются результатом неправильного поведения инъекции либо раздражения кожи дезинфицирующим раствором.

В редких случаях возможны генерализованные аллергические реакции. Это могут быть: крапивница по всему телу, одышка, ангионевротический отек, тахикардия, понижение артериального давления, лихорадка, повышенное потоотделение. В случае тяжелого течения генерализованных аллергических реакций сохраняется опасность летального исхода.

В месте укола возможна липодистрофия.

Способ применения

Хумалог предназначен для подкожного введения и продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Инсулин лизпро не оказывает нежелательного влияния на беременность, состояние женщины или плода, а также новорожденного.

Женщины, страдающие сахарным диабетом и получающие лечение инсулином, в период беременности должны строго контролировать гликемический уровень. Потребность в инсулине снижается в I триместре беременности и увеличивается во II и III триместрах. Во время родов и сразу после них такая потребность может резко снизиться.

В период лактации для пациенток с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина, а также соблюдение диеты.

Фармакологическое действие

Хумалог — ДНК рекомбинантный аналог человеческого инсулина ультракороткого действия. Он регулирует метаболизм глюкозы, обладает антикатаболическим и анаболическим действием на различные ткани организма.

Эффект наступает быстро и длится недолго. Высокая скорость всасывания позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи либо за 15 минут до еды. Тогда как инсулин короткого действия вводится за 35–45 минут до еды.

У страдающих сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия после приема пищи снижается более значительно, чем после введения растворимого человеческого инсулина.

Глюкодинамический ответ не зависит от функционирования почек и печени.

Синонимы

Аналогами препарата Хумалог могут быть Фармасулин, Илетин 2 регулятор, Инутрал SPP.

Фармакокинетика

После подкожного введения начинает действовать через 15 минут. Максимум действия достигается через 30–70 минут. Его эффект продолжается от 2 до 5 часов. На длительность действия препарата влияет вводимая доза, место инъекции, особенности кровообращения, температура тела, физическая активность пациента. Действующее вещество связывается с альфа- и бета-глобулинами крови. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения — 1 час.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечаются следующие значимые взаимодействия Хумалога с другими лекарственными средствами:

• Снижение гипогликемического действия вызывают пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, кортикостероиды, бета-2-стимуляторы, даназол.
• Усиливает гипогликемическое действие сочетание с салицилатами, сульфаниламидами, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, блокаторами рецепторов ангиотензина 2, определенными ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, октреотидом, алкоголем.
• Нельзя сочетать с инсулином животного происхождения или инсулином человека других производителей.
• Комбинация с пиоглитазоном способна спровоцировать сердечную недостаточность.
• При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами, резерпином, клофелином симптомы гипогликемии могут остаться незамеченными.

Лекарственная форма

Бесцветный, прозрачный раствор.

Условия хранения

Температурный режим хранения — условия холодильной камеры — 2–8 °C.

Вскрытый препарат в картридже или шприце-ручке должен храниться при температуре до 30 °C не более 28 дней.

Беречь от попадания прямых солнечных лучей и нагревания. Нельзя замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Особые условия

При необходимости перевода на другой тип инсулина или препарата пациент нуждается в строгом медицинском наблюдении. Коррекция дозы требуется и при изменении активности больного. Метод производства инсулина, его видовая принадлежность также могут повлиять на необходимость коррекции дозы.

Если у пациентов проявлялись гипогликемические реакции, то после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий подобные симптомы могут быть менее выраженными либо отличаться от тех, которые проявлялись раннее.

Следует учитывать, что от аналогов человеческого инсулина быстрого действия гипогликемия после инъекции может развиться раньше, чем от применения растворимого человеческого инсулина.

Прекращение лечения или применение неадекватных доз способно спровоцировать диабетический кетоацидоз или гипергликемию. Эти состояния потенциально угрожают жизни человека.

При почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться. Это является результатом сокращения процессов метаболизма. Но у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, у которых проявляется повышенная резистентность к инсулину, потребность в нем может быть увеличена.

Повышение дозировки необходимо при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении, увеличении физической нагрузки или изменении диеты. Нужно иметь в виду, что физическая нагрузка вызывает гипогликемию.

Одновременное применение тиазолидиндионов с инсулином повышает риск развития хронической сердечной недостаточности и отеков. В особенности это касается пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы.

Применение препарата Хумалог у детей желательно в тех случаях, когда нужно быстрое начало действия инсулина.

Для предотвращения риска передачи инфекционного заболевания картриджи или шприцы-ручки должны использоваться индивидуально у каждого пациента. Простая замена иглы также не рекомендуется.

Состояние гипогликемии характеризуется снижением концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и управлении сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Хумалог в аптеках отпускается по рецепту от врача.