Гроприносин

Гроприносин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Гроприносин оказывает иммуностимулирующее и противовирусное воздействие. Активизирует иммунную систему, что обеспечивает высокую эффективность против патогенов, вызывающих вирусные и смешанные инфекционные заболевания. Назначается взрослым и детям старше 3 лет.

Производитель

Гроприносин производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter. В России все вопросы, касающиеся препарата, следует направлять в московское представительство (ОАО «Гедеон Рихтер») по адресу: г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Тел.: (495) 365-39-50.

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения на препарат Гроприносин (Groprinosin) является фармацевтическая компания Gedeon Richter (Венгрия) с 2008 года.

Группа препаратов

Иммуностимулятор. Противовирусное средство.

Действующее вещество

Действующим веществом Гроприносина является соединение инозин (инозин пранобекс), обладающее иммуностимулирующей и противовирусной активностью.

Иммуномодулятор относится к категории производных пурина, выступает предшественником АТФ, получаемым в процессе ЦТК. Влияет на качество внутриклеточного энергетического транспорта, выступает источником соединений-предшественников, необходимых для синтеза важных для жизнедеятельности клеток веществ. Принимает участие в цикле Кребса (ключевом этапе клеточного дыхания, составляющей множества метаболических процессов в организме).

Является стимулятором продукции нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов ЦТК, попадая в клетки, повышает их энергетический статус. Способствует активизации дыхательного обмена при гипоксических процессах, активирует метаболизм, нормализует процесс тканевого дыхания.

Противовирусное действие связано с воздействием на РНК и дигидроптероатсинтетазу патогенов, необходимых для их репликации. Влияние на данные процессы происходит через связь с клеточными рибосомами и изменение их строения. Также имеет место нормализация лимфоцитарного синтеза, подавленного вирусами, что усиливает негативное влияние на синтез РНК и белков.

Способствует повышению общего количества нескольких разновидностей T-лимфоцитов: киллеров, отвечающих за лизис поврежденных клеток, хелперов, активирующих киллеров и отвечающих за адаптивность иммунитета, и супрессоров, подавляющих синтез антигенов и регулирующих иммунный ответ.

Увеличивает количество продуцируемых лимфоцитов, обладающих активностью против патогенов. Повышает синтез интерлейкина-2 (медиатора воспаления), что влияет на его способность увеличивать активность цитотоксических клеток.

Вмешивается в хемотаксис, объединяя лейкоциты-эффекторы, что запускает фагоцитарную активность лимфоцитов. Повышает синтез интерлейкина-1 в макрофагах и полиморфно-ядерных клетках, участвующих во многих этапах иммунного ответа.

Хорошая совместимость со многими лекарствами позволяет применять инозин для терапии большого количества болезней вирусной природы (в том числе ВИЧ-инфекции) как монотерапевтическое средство и для лечения смешанных (бактериально-вирусных) инфекций в составе комплексной терапии.

Формы выпуска

Форма выпуска Двояковыпуклая продолговатая таблетка белого цвета с риской на одной стороне

Дозировка 500 мг

Упаковка

Таблетки 500 мг помещены в полимерный блистер, покрытый сверху алюминиевой фольгой в количестве 10 штук. 2, 3, 5 блистеров упакованы в картонную пачку.

Состав

Таблетка 1 штука

Активный компонент Инозин в виде инозин пранобекса (500 мг)

Вспомогательные компоненты Крахмал, повидон, маннитол, стеарат магния

Дозировка

Назначается взрослым и детям (в том числе маленьким).

Только врач может однозначно определить целесообразность назначения Гроприносина и назначить адекватную дозировку с учетом общего состояния здоровья и тяжести заболевания.

Курс приема и дозировки:

• взрослые — 6–8 таблеток в сутки (в 3–4 приема);
• дети (старше 3 лет) — полтаблетки на каждые 5 кг веса ребенка в сутки (в 3–4 приема).

Суточный максимум для взрослых равен 4 г, для детей — 50 мг на кг.

При тяжелом течении заболевания количество может быть увеличено вдвое (принимать 4–6 раз) для обеих категорий пациентов.

Продолжительность лечебного курса для взрослых и детей составляет 5–14 дней. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов плюс два-три дополнительных дня.

При хронических заболеваниях, имеющих высокий риск рецидива, проводится несколько курсов по 5–10 дней с недельным перерывом между ними.

При проведении поддерживающей терапии суточная доза снижается до 500–1000 мг в сутки, что соответствует 1–2 таблеткам. Длительность курса в этом случае должна быть не менее 30 дней.

В особо тяжелых случаях длительность лечения может быть увеличена, однако при этом необходим врачебный контроль состояния мочевыводящей системы.

Герпетическая инфекция: взрослым — 6–8 таблеток в сутки; детям (старше 3 лет) — полтаблетки на 5 кг в сутки (в 4 приема) в течение 5–10 дней до исчезновения симптоматики, затем по 2 таблетке (в 2 приема) 30 дней (для снижения риска рецидивов).

Папилломавирусная инфекция: взрослые — 6 таблеток в сутки; дети (старше 3 лет) — по полтаблетки на 5 кг в сутки (в 4 приема). Проводится 2–3 курса с периодом отдыха между ними (10–14 дней).

Показания к применению

Гроприносин назначается при вирусных инфекциях с любым иммунным статусом (с нормальным и ослабленным иммунитетом).

• все виды гепатитов;
• вирусный бронхит;
• иммунодефицитные состояния;
• подострый склерозирующий панэнцефалит;
• хронические инфекционные заболевания мочеполовой и дыхательной систем вирусного генеза;
• паротит;
• энцефалит;
• вирус Эпштейна-Барра;
• послеоперационный период;
• доброкачественные новообразования кожи;
• герпетический кератит;
• ОРВИ и ОРЗ вирусной природы;
• энцефаломиелит;
• заболевания, вызванные герпесвирусом 1, 2, 3 и 4-го типа;
• папилломавирусная инфекция гениталий;
• инфекционный мононуклеоз;
• восстановительный период после тяжелых заболеваний;
• ветряная оспа;
• курс радиотерапии;
• миелит;
• вирус энцефаломиокардита;
• папилломавирусная инфекция фиброзного типа;
• ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека);
• полиовирус;
• аногенитальная герпетическая инфекция;
• лабиальный герпес;
• опоясывающий лишай;
• возбудитель Т-клеточной лимфомы;
• корь;
• бородавки вирусной природы;
• контагиозный моллюск;
• ЦМВ (цитомегаловирус);
• инфекционный мононуклеоз;
• ВПЧ (папилломавирус);
• герпетический кератит;
• кератоконъюнктивит;
• полипоз различной локализации;
• вирус конского энцефалита.

Передозировка

Избыточное количество вызывает передозировку различной степени. Не накапливается в организме, поэтому передозировка по данной причине исключена. Симптоматическое лечение направлено на устранение симптомов передозировки. К ним относится: нарушение ритма сердца, головокружение, рвота, тошнота, боли в области сердца, почечная и печеночная недостаточность.

Противопоказания

Имеет ряд противопоказаний, поэтому назначается специалистом на основе анализа индивидуальных особенностей здоровья.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• нефролитиаз;
• печеночная энцефалопатия;
• беременность;
• почечная недостаточность;
• лактационный период;
• уролитиаз;
• нарушение сердечного ритма;
• подагра;
• гипофункция надпочечников;
• цирроз;
• аутоиммунные патологии;
• нарушение работы печени;
• детский возраст (до 3 лет);
• гиперурикемия;
• сердечные патологии, сопровождающиеся экстрасистолией.

Побочные действия

Может вызывать следующие побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: нарушение сердечного ритма.

Опорно-двигательный аппарат: суставная боль, артралгия, подагра.

ЖКТ: диспепсические явления, тошнота, рвота, желудочная боль, диарея, запор.

Кожа и подкожно-жировая ткань: кожный зуд.

Гепатобилиарная система: повышение уровня мочевой кислоты, увеличение активности печеночных трансаминаз.

ЦНС: повышенная утомляемость, бессонница, головокружение, головная боль, слабость, сонливость.

Мочевыделительная система: полиурия, кристаллурия, ухудшение работы почек.

При существенном ухудшении самочувствия и при тяжелой степени проявления вышеуказанных побочных эффектов препарат отменяют.

Способ применения

Способ применения — пероральный. Желательно принимать после еды, запивая достаточным количеством воды указанное в инструкции количество раз в сутки.

Способ применения и дозы:

• взрослым. Часто назначается несколькими курсами с перерывом;
• детям. Не рекомендуется для длительного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение при беременности не рекомендовано. Во время лактационного периода назначается при условии прерывания грудного вскармливания на время лечения. Широких исследований по поводу безопасности препарата для данных категорий пациентов не проводилось.

Фармакологическое действие

Лекарство Гроприносин оказывает противовирусное и иммуностимулирующее действие. Влияет на иммунную систему, вызывая ее активизацию, что обеспечивает повышение уровня профилактической защиты и усиление активности борьбы с вирусной инфекцией.

Терапевтическое действие обеспечивается несколькими факторами. Основным из них является повышение общей сопротивляемости организма через активизацию иммунитета.

Воздействие на иммунитет является разносторонним, через изменение функционирования отдельных звеньев иммунной системы. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунные клетки. Дополнительным вкладом в терапевтическую эффективность является влияние на эндогенный интерферон.

Антивирусное воздействие обусловлено ингибированием РНК вирусов и дигидроптероатсинтетазы (участвуют в репликации патогенов) с усилением синтеза мРНК лимфоцитов (подавленного патогенами), увеличением продукции лимфоцитов (имеющих свойство уничтожающе воздействовать на патогены).

Воздействует на тимус, участвующий в клеточном и гуморальном иммунитете. Влияет на превращение стволовых клеток в лимфоциты и продукцию гормонов, связанных с синтезом клеток лимфоидной ткани. Оказывает слабое влияние на костный мозг (являющийся частью общего иммунитета).

Оказывает стимулирующее влияние на активность лимфоцитов, повышает продукцию интерферона и интерлейкинов. Снижает число воспалительных цитокинов, увеличивает скорость хемотаксиса нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Эффективен не только в качестве самостоятельного лечебного и профилактического средства, но и полезен в комплексном лечении. Усиливает действие интерферона и противовирусных средств. Свойства препарата обусловили его широкое применение в терапии вирусных и смешанных инфекционных и инфекционно-воспалительных болезней.

Синонимы

Гроприносин в аптеке продается по рецепту. При его отсутствии можно приобрести другие лекарственные средства — синонимы или аналоги. Наиболее предпочтительны синонимы, содержащие аналогичное активное вещество (инозин): Изопринозин, Нормомед, Инозин пранобекс, Метизопринол.

Кроме синонимов, есть аналоги, имеющие схожее терапевтическое воздействие, но другие активные вещества: Полиоксидоний, Бактиспорин, Аксоглатиран, Глатират, Копаксон, Тимексон, Тимоген, Алдара, Вартоцид, Имиквимод, Кераворт, Глутоксим, Ликопид, Дезоксинат, Деринат, Панаген, Ферровир, Нервентра, Витаглутам, Ингавирин, Альфа-фетопротеин, Моликсан, Трекрезан, Йодантипирин, Левамизол, Декарис, Имунофан, Уро-Ваксом, Ваксом, ИРС 19, Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Исмиген, Имудон, Тубосан, Рузам, Имунорикс, Вилозен, Тактивин, Тимактид, Тималин, Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Галавит, Тамерит, Мозобаил, ОРВИтол НП, Актипол, Бестим, Иммунал, Иммунорм, Эхинацея ГЕКСАЛ, Эстифан, Эхинацин ликвидум, Доктор Тайсс Эхинацея.

Следует иметь в виду, что аналоги не являются однозначными эквивалентами, так как они отличаются по степени и виду терапевтического воздействия.

Фармакокинетика

После употребления препарат быстро и почти полностью всасывается (более 90 %). Имеет хорошую биодоступность. Максимальная концентрация достигается через час, а через два часа активное вещество уже не определяется в крови. Быстро подвергается метаболизму. Почти все метаболиты выводятся через 8–24 часа.

Метаболизм происходит по алгоритму, типичному для пуриновых соединений — с образованием мочевой кислоты, поэтому ее уровень повышается, что приводит к образованию кристаллов в мочевыводящих путях и подагре. Повышение уровня происходит нелинейно и меняется в течение 1–3 часов после всасывания.

Не склонен накапливаться в организме. Период полувыведения варьируется от часа до 4 часов. Выводится почками в течение 24 и более часов. Полная экскреция активного вещества и его метаболитов происходит в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация с иммунодепрессантами понижает эффективность.

В комбинации с противовирусными средствами наблюдается взаимное усиление эффективности.

В присутствии ингибиторов ксантиноксидазы усиливает вероятность возникновения подагры и кристаллурии.

Усиливает эффективность лекарственных средств, содержащих в своем составе интерфероны.

Назначение с диуретиками и урикозурическими ЛС увеличивает риск повышения уровня мочевой кислоты в крови.

Негативно влияет на эффективность зидовудина, иабакавира и ламивудина, удлиняя их период полувыведения и увеличивая содержание в организме. Необходима коррекция дозировки. По возможности совместно не назначать, особенно при длительной терапии.

Торасемид, Аллопуринол, Фуросемид и Этакрин могут приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в крови.

Прием с алкоголем нежелателен из-за возможного снижения эффективности.

Лекарственная форма

Гроприносин выпускается в одной лекарственной форме — таблетированной, предназначенной для перорального употребления.

Условия хранения

Условия хранения должны исключать температуру выше 25 °С, влажность и попадание солнечного света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности Гроприносина составляет 3 года. По истечении данного времени использовать не рекомендуется.

Особые условия

Как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен, если терапия начата на ранней стадии острой формы заболеваний.

Во время терапии требуется мониторинг картины периферической крови.

При назначении предварительно следует выяснить уровень мочевой кислоты в крови.

Активное вещество выводится из организма в виде мочевой кислоты, поэтому при длительном терапевтическом курсе необходим периодический контроль ее концентрации в крови и моче. При повышенном уровне в организме рекомендуется одновременное назначение ЛС, понижающих его.

Необходим систематический контроль уровня мочевой кислоты в крови при одновременном приеме с препаратами, увеличивающими ее концентрацию или нарушающими работу почек.

При продолжительном лечении рекомендуется ежемесячный контроль работы печени, особенно при печеночной недостаточности.

Оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен, а также на уровень щелочной фосфатазы (временное).

Длительное лечение предполагает периодическое обследование на предмет выявления серьезных нарушений работы почек.

Терапия, превышающая двухнедельный срок, требует контроля концентрации мочевой кислоты в крови и моче.

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить деятельность, требующую концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не нужна.

Условия отпуска из аптек

Гроприносин можно приобрести в обычной аптечной торговой точке или интернет-аптеке по рецепту.