Глюкофаж

Глюкофаж инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Глюкофаж относится к пероральным препаратам гипогликемического типа, не стимулирующим секрецию инсулина, снижающим уровень глюкозы в плазме крови, блокирующим всасывание глюкозы в кишечнике. Кроме того, лекарство снижает уровень холестерина в крови.

Производитель

Лекарство Глюкофаж производится и контролируется на соответствие установленным международным нормам во Франции. Выпускается фармацевтической компанией «Мерк Санте С.А.С.». Адрес: Франция, 45400, «Сентр де продуксьон Семуа», 2 рю дю Прессуар Вер.

Или:

Испания, Барселона, 08100, Моллет Дель Валлес «Полигоно Мерк».

Страна происхождения

Производство, фасовка в первичную упаковку, контроль качества осуществляется: Франция, 45400, «Сентр де продуксьон Семуа», 2 рю дю Прессуар Вер.

В России представительство компании расположено в Кировской области, Оричевском районе, поселке городского типа Лёвинцы. Претензии по вопросам качества препарата направлять компании ООО «НАНОЛЕК».

Производство Глюкофажа: Испания, Барселона, 08100, Моллет Дель Валлес «Полигоно Мерк».

В России представительство испанской компании находится по адресу: 115054, г. Москва, улица Валовая, дом 35, ООО «Мерк».

Группа препаратов

Глюкофаж относится к пероральным препаратам группы бигуанидов - лекарств гипогликемического типа, принимаемых людьми, страдающими сахарным диабетом.

Действующее вещество

Главное действующее вещество лекарственного средства - метформина гидрохлорид. Это компонент, входящий в состав большинства лекарственных препаратов от диабета, способный активно снижать сахар в крови. Особенно часто его применяют для людей с избыточной массой тела с ожирением.

Формы выпуска

Глюкофаж в аптеке можно купить исключительно в таблетированной форме. Представляет собой овальные, двояковыпуклые, похожие на капсулы таблетки, в кишечнорастворимой оболочке белого цвета. На срезе таблетки видна однородная, без посторонних вкраплений белого цвета масса. На обеих сторонах есть гравировка с указанием массы активного вещества - 850, 1000.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры по 10 штук, упаковываются в картонные брендированные пачки по 3, 5, 6, 12 стандартов.

Блистеры по 15 таблеток упаковываются в пачки по 2, 3, 4 стандарта.

Блистеры по 20 таблеток упаковываются в пачки по 3 и 5 шт.

Состав

Помимо метформина гидрохлорида 500/850/1000 мг в состав Глюкофажа входит:

• повидон - от 20 до 34 м 40 мг соответственно;
• стеарат магния - от 5 до 8,5 и 10 соответственно.

Пленочная оболочка таблеток 500/850 мг содержит 4 и 6,8 гипромеллозы, таблеток по 1000 мг:

• гипромеллоза - 90,9%;
• макрогол 400 - 4,55%;
• макрогол 800 - 4,55% в количестве 21 мг.

Дозировка

Глюкофаж назначается в качестве основного и вспомогательного лекарства при монотерапии или комбинаций пероральных, инъекционных средств гипогликемического типа.

Взрослым первоначальная доза устанавливается в размере 0,5 г до 3 раз в сутки. В зависимости от показаний уровня глюкозы в крови, дозировка может увеличиваться или уменьшаться.

Усредненная, поддерживающая доза ориентировочно около 2000 мг в 24 часа. Так как препарат может оказывать негативное воздействие на слизистые ЖКТ, прием разделяется на несколько раз. Назначении препарата, начиная с небольших дозировок, позволяет желудку и кишечнику быстро привыкнуть к раздражителю. Предельно допустимая суточная доза составляет 3000 мг в 24 часа.

При переведении пациента с другого гипогликемического средства на препарат Глюкофаж, предыдущий препарат прекращают принимать и назначают новый в строгом соответствии с дозировкой, указанной врачом.

Для достижения максимального эффекта от терапии Глюкофаж назначают совместно с инсулином. Дозировки:

• 500 мг,
• 850 мг,
• 1000 мг.

По 500 и 850 мг лекарство назначают 2-3 раза в сутки. По 1000 мг в большинстве случаев препарат рекомендован в качестве моносредства.

При почечной недостаточности:

• При средней степени Cl-креатинина - до 1000 мг в 24 часа, разделенная на 2 приема.
• При пониженном Cl-креатинина не назначают.

Людям пожилого возраста из-за сниженной почечной активности необходимо проходить анализы на определение Cl-креатинина 2 раза в год.

Детям, начиная с 10 лет и подросткам лекарство назначается как в моно-, так и в комплексной терапии. Стандартная доза лекарства - 500-800 мг в 24 часа, разделенная на 2 приема. После 10-дневного курса дозировку корректируют на основании анализов на концентрацию глюкозы в крови. Максимально допустимая дозировка для детей - 2000 мг в 24 часа.

Показания к применению

Глюкофаж используется для лечения людей, страдающих сахарным диабетом 2 типа, особенно часто назначают лекарство для похудения тем, кто страдает ожирением и не имеет возможности сбросить вес посредством физических упражнений.

Показания к применению:

• у взрослых, как моно- или лекарство, назначающееся в комплексе с другими препаратами;
• у детей, как моно- или лекарство, входящее в комплекс терапевтических препаратов.

Лекарство может использоваться в качестве профилактического средства в преддиабетическом состоянии, предотвращающим развитие диабета 2 типа.

Передозировка

При использовании лекарства в дозировке, превышающей максимальные показатели нормы, гипогликемии не наблюдается. Однако возможно развитие лактат-ацидоза.

Для лечения при проявлении признаков лактат-ацидоза пациента срочно госпитализируют, определяют точную концентрацию лактата и проводят гемодиализ. Кроме того, назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

К основным противопоказаниям стоит отнести непереносимость пациентом компонентов препарата. Стоит отметить также:

• состояние прекомы и комы;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжелые инфекции;
• нарушение функции почек;
• заболевания, протекающие в острой и хронической форме;
• полостные операции;
• нарушение работы печени;
• алкогольная зависимость;
• состояние интоксикации после большого количества спиртных напитков;
• лактоацидоз;
• до рентгенографии и после нее в течении 2 суток;
• диета, предполагающая потребление калорийной пищи;
• беременность и период лактации.

Побочные действия

При правильном соблюдении дозировки препарата, прописанной лечащим врачом, побочные эффекты могут наблюдаться в редких случаях. К ним относятся:

• Обмен веществ - лактоацидоз.
• Нервная система - нарушение вкусовой функции.
• ЖКТ - расстройство стула или запор, отсутствие аппетита, тошнота и рвота.
• Кожа - аллергические высыпания, зуд.
• Печень - нарушение в работе, гепатит.

У детей побочные эффекты схожи с такими же проявлениями у взрослых людей.

Способ применения

Таблетки Глюкофажа нужно пить после или во время приема пищи с большим количеством воды.

При необходимости поделить дозировку на несколько приемов, таблетку разламывают по риске и пьют в указанном количестве.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сахарный диабет вызывает врожденные патологии плода, в том числе является причиной внутриутробной смертности. Сразу при наступлении беременности или в стадии ее планирования, прием Глюкофажа следует отменить и назначить инсулинотерапию.

При грудном вскармливании на фоне приема лекарства побочных эффектов не наблюдалось, однако женщине и ребенку следует регулярно наблюдаться у врача и контролировать уровень глюкозы в крови.

Фармакологическое действие

Глюкофаж при строго дозированном приеме снижает гипергликемию и не дает развиться гипогликемии. Препарат отличается от сульфонилмочевины тем, что не стимулирует секреторные функции инсулина, тем самым не вызывая гипогликемию у здоровых людей.

Лекарство оказывает стимулирующее действие на периферические рецепторы, повышая уровень их чувствительности к инсулину и быстрое выведение глюкозы из организма. Кроме того, эффективно влияет на выведение липидов из крови и снижение холестерина.

Синонимы

Аналоги Глюкофажа по принципу действия следующие:

• «Багомет».
• «Гликон».
• «Глиминфор».
• «Глиформин».
• «Ланжерин».
• «Метадиен».
• «Метоспанин».
• «Метфоргамма».
• «Нова Мет».
• «НовоФормин».
• «Сиофор».
• «Форметин».
• «Формин Плива».

Одним из самых близких синонимов препарата является «Глюкофаж Лонг» - это вещество пролонгированного действия с аналогичным составом, однако активного компонента в нем значительно меньше.

Фармакокинетика

После приема препарата метформин довольно быстро и практически полностью выводится из ЖКТ. Если принимать лекарство до еды или во время, абсорбция задерживается и наблюдается ее значительное снижение.

Активное вещество, попадая в организм, не реагирует с белковыми структурами плазмы и хорошо распределяется по всему организму.

В незначительной степени активный компонент метаболизируется и выводится через почки. Полное выведение лекарства из организма наблюдается через 6,5 часов. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, существует вероятность аккумуляции метформина в организме в больших дозах.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется прием Глюкофажа со следующими веществами:

• Диназол провоцирует гипергликемию.
• Алкоголь повышает риск развития лактацидоза.
• Йодосодержащие вещества, применяемые при рентгенологическом исследовании, могут вызвать лактацидоз у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

С осторожностью нужно использовать Глюкофаж в комбинации со следующими веществами:

• Хлорпромазин при передозировке повышает уровень глюкозы, при этом снижая инсулин в крови.
• «Петлевые» диуретики могут развить лактацидоз, если существует вероятность развития почечной недостаточности.
• Инъекционный 2-симпатомиметик снижают способность препарата к понижению уровня глюкозы. В данном случае после проведения исследований, могут назначить инсулин.

Одновременное использование Глюкофажа и препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, может привести к гипогликемии.

Лекарственная форма

Глюкофаж выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой белого цвета. По центру каждой таблетки расположена глубокая риска, по которой таблетку можно разломить без особых усилий. На блистерах и картонных упаковках нанесена большая буква «М». Это необходимо для защиты от фальсификации.

Условия хранения

Глюкофаж хранится при температуре до 25°С в пределах недоступности для детей.

Срок годности

Таблетки Глюкофаж годны к употреблению с момента производства и до указанного срока:

• 500 мг, 850 мг - 5 лет;
• 1000 мг - 3 года.

По истечении срока годности, указанного на картонной упаковке, препарат применять строго запрещено.

Особые условия

Перед назначением Глюкофажа, врач обязательно предупреждает пациента о необходимости обратиться за медицинской помощью в случае проявления следующих эффектов:

• рвоты;
• расстройства стула;
• запора;
• сильных болезненных ощущений в животе;
• болях в мышцах;
• головокружении и общем недомогании.

Перед назначением лекарства у пациента берут анализ на определение уровня креатинина в крови. С особой осторожностью средства назначают пациентам с нарушением работы почек. Желательно обратиться к врачу, если в процессе приема препарата появляется вирусная или бронхиальная инфекция.

Алкоголь в период лечения Глюкофажем строго запрещен.

При монотерапии лекарством не запрещено управление транспортным средством. Однако при комплексном лечении, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска из аптек

В интернет-аптеках препарат можно купить без рецепта, в аптечных пунктах его продают строго по рецепту врача.