Глимепирид

Глимепирид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Глимепирид — гипогликемический препарат в форме таблеток, применяется для лечения инсулинозависимого сахарного диабета.

Производитель

Производится различными фармакологическими компаниями: АО «Фармпроект», АО «Вертекс», ОАО «Фармстандарт-Лексредства», ЗАО «Канонфарма продакшн», ООО «Озон».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гипогликемические синтетические и другие средства». Это противодиабетические средства, назначаемые для снижения содержания глюкозы в плазме крови.

Действующее вещество

В основу лекарства положено вещество глимепирид. Оно стимулирует выделение и высвобождение инсулина. Повышает чувствительность тканей к инсулину.

Формы выпуска

Препарат Глимепирид в аптеки поступает в форме таблеток дозировкой 1, 2, 3 и 4 мг.

Упаковка

Таблетки выпускаются в блистерах из поливинилхлоридной пленки. В одну картонную пачку помещают один блистер с 30 таблетками и инструкцию по применению.

Состав

В составе одной таблетки содержится:

• Действующее вещество: глимепирид в соответствии с дозировкой.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат.

Дозировка

Начальная доза составляет 1 мг. Таблетки принимают 1 раз в сутки. После достижения оптимального лечебного эффекта установленная доза применяется в качестве поддерживающей. При отсутствии гликемического контроля дневная доза увеличивается поэтапно одновременно с контролем уровня глюкозы: с интервалом в 1–2 недели повышается до 2, 3 или 4 мг в сутки. Доза больше 4 мг в день эффективна только в отдельных случаях. Рекомендуемая максимальная суточная дозировка составляет 6 мг.

Особенности приема в сочетании с метформином. Когда больные, принимающие метформин, не проводят гликемический контроль, может быть начата сопутствующая терапия Глимепиридом. Если дозировка метформина сохраняется на прежнем уровне, то лечение Глимепиридом начинают с минимальной дозы. Затем ее постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы.

Сочетание с инсулином. При отсутствии возможности достижения гликемического контроля посредством приема максимальной дозы Глимепирида возможна ее комбинация с инсулином. При этом последняя принимаемая доза Глимепирида остается неизменной, доза инсулина начинается с минимальной. Такое комбинированное лечение проводится под контролем врача.

Пациенты с хорошо контролируемым сахарным диабетом принимают препарат Глимепирид в дозировке 1–4 мг. Таблетки рекомендуется принимать перед завтраком, утром. При необходимости допускается разделение таблетки вдоль риски на 2 или 4 части.

Коррекция дозировки требуется для пациентов, которые в период лечения снизили массу тела, изменили порядок питания и физические нагрузки.

Показания к применению

Глимепирид показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда назначенная ранее диета и физические нагрузки оказались неэффективными. Возможно сочетание с инсулином или метформином.

Передозировка

В случае передозировки возникают следующие симптомы: тошнота и рвота, беспокойство, боль в эпигастрии, тремор, расстройство зрения, нарушения координации, сонливость, судороги, кома.

Если пациент находится в сознании, то ему искусственно вызывают рвоту. Показаны обильное питье и прием сорбентов и слабительных средств. При тяжелой форме передозировки вводят внутривенно раствор декстрозы. Состояние пациента требует постоянного наблюдения и контроля глюкозы в крови и жизненно важных функций. В дальнейшем проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания к приему препарата Глимепирид:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетическая корма и прекома;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• почечная и печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• беременность и период лактации;
• возраст младше 18 лет;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия

На фоне лечения не исключается вероятность развития побочных эффектов. Они проявляются со стороны различных органов и систем:

• Обмен веществ: гипогликемические реакции. Возникают через некоторое время после приема таблеток. Не всегда получается устранить его симптомы.
• Органы зрения: транзиторное снижение зрения, вызванное изменением концентрации глюкозы. Чаще проявляется в начале лечения.
• Система кроветворения: тромбоцитопения различной степени тяжести, лейкопения, апластическая или гемолитическая анемия, гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, агранулоцитоз.
• Органы пищеварения: повышение активности ферментов печени, холестаз, гепатит, желтуха. Возможно развитие печеночной недостаточности. Редко проявляются тошнота и рвота, дискомфорт и тяжесть в эпигастрии, диарея.
• Аллергические реакции: проявляются иногда с различной степенью выраженности — кожная сыпь и зуд.
• Прочие действия: очень редко возможно развитие гипонатриемии и фотосенсибилизации.

Поскольку некоторые побочные эффекты несут угрозу жизни пациента, об их возникновении следует незамедлительно оповестить лечащего врача. Нельзя принимать какие-либо препараты без назначения специалиста.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального применения. Их запивают водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гипогликемическое средство Глимепирид противопоказано к назначению женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Если женщина планирует беременность либо она наступила в период приема препарата, то в этом случае пациентка переводится на инсулинотерапию.

Глимепирид проникает в грудное молоко. При необходимости терапии грудное вскармливание приостанавливают либо переходят на инсулинотерапию.

Фармакологическое действие

Глимепирид относится к группе препаратов сульфонилмочевины 3 поколения. Его действие основано на способности снижать уровень глюкозы за счет того, что активное вещество способствует высвобождению инсулина из клеток поджелудочной. Гипогликемический эффект в большинстве случаев связан с тем, что на физиологическую стимуляцию глюкозой активно реагируют клетки поджелудочной железы.

Глимепирид как производное сульфонилмочевины способен регулировать выработку инсулина за счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами. Он также усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями. Обладает инсулиномиметическим эффектом. Влияет на агрегацию тромбоцитов, а также имеет антиатерогенное действие. Последние проявляется в нормализации уровня липидов.

Синонимы

В качестве аналога лекарству Глимепирид могут использоваться такие препараты, как Амапирид, Амикс, Димарил, Глинова, Глимакс, Олтар, Эглим, Перинел, Глайри, Диабетон.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Глимепирида в крови после многократного приема в суточной дозе 4 мг достигается через 2,5 часа. Биодоступность составляет 100%. Степень связывания глимепирида с белками крови — 99%. Если принять таблетки во время еды, незначительно понижается всасываемость лекарства.

Период полувыведения в среднем составляет 5–8 часов. Большая часть компонентов выводится из организма почками, меньшая — через кишечник.

Глимепирид преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

Были зарегистрированы следующие взаимодействия лекарства Глимепирид с другими медикаментами:

• Инсулин и другие гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, производные кумарина, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, гуанетидин, фибраты, флуоксетин, дизопирамид, пентоксифиллин, ифосфамид, ингибиторы МАО, флуконазол, кларитромицин, хинолоны, пробенецид, парааминосалициловая кислота, оксифенбутазон, циклофосфамид, сульфинпиразон, сульфаниламиды, салицилаты, тетрациклины: могут усиливать гипогликемическое действие глимепирида и вызвать гипогликемию.
• Ацетазоламид, барбитураты, диазоксид, глюкокортикостероиды, диуретики, эпинефрин и иные симпатомиметические препараты, никотиновая кислота, слабительные средства, глюкагон, эстрогены и прогестагены, рифампицин, фенитоин, фенотиазин, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы: способны снизить гипогликемическое свойства Глимепирида, что приведет к повышению глюкозы.
• Бета-адреноблокаторы, резерпин, клонидин, гуанетидин: при совместном приеме могут уменьшиться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию.
• Одновременный прием с колесевеламом приводит к снижению абсорбции глимепирида из желудочно-кишечного тракта. Поэтому необходимо соблюдать интервал в приеме этих лекарственных средств в 4 часа.
• Глимепирид влияет на действие производных кумарина, ослабляет или усиливает их эффект.
• Алкоголь влияет на эффективность Глимепирида.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. Таблетка дозировкой 4 мг имеет фаску и риску.

Условия хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке, соблюдая температурный режим до 25 градусов Цельсия. Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Лекарство следует принимать в рекомендуемой дозе в то время суток, которое укажет врач. При пропуске очередного приема таблеток нельзя удваивать следующую дозу. Если пациент случайно принял слишком большую дозу, то об этом следует сразу оповестить врача.

Развитие гипогликемической реакции на дозу в 1 мг в сутки означает, что у этого пациента можно достичь нормализации концентрации глюкозы в крови с помощью одной лишь диеты.

Когда достигается компенсация сахарного диабета 2 типа, начинает повышаться чувствительность к инсулину. Поэтому в процессе дальнейшей терапии следует рассмотреть вопрос о снижении дозировки Глимепирида. Чтобы не допустить развития гипогликемии, в некоторых случаях потребуется отмена или снижение дозировки.

Дозировка корректируется также при снижении веса пациента, изменении образа жизни, а также при появлении других факторов, способных повлиять на уровень глюкозы.

Развитие гипогликемии способны спровоцировать следующие факторы:

• отсутствие согласованности в лечении с врачом;
• неправильное питание с пропусками приемов пищи или голоданием.
• нарушение баланса между потреблением углеводов и физической нагрузкой;
• употребление алкогольных напитков;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• передозировка Глимепиридом;
• заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен (гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников);
• одновременный прием лекарств, усиливающих действие глимепирида.

Необходимо своевременно оповестить врача об этих факторах, поскольку состояние гипогликемии требует тщательного врачебного наблюдения. При их выявлении следует откорректировать дозу Глимепирида.

Симптомы гипогликемии могут остаться незамеченными у пациентов пожилого возраста, страдающих вегетативными расстройствами, получающими одновременно лечение бета-адреноблокаторами. Почти всегда можно купировать симптомы гипогликемии немедленным приемом углеводов (сладкий чай, кусок сахара, сладкий сок). Сахарозаменитель в этом случае неэффективен. Не исключается рецидив гипогликемии, поэтому необходимо обеспечить пациенту непрерывное и тщательное наблюдение. Тяжелая гипогликемия требует незамедлительной госпитализации.

Весь период приема Глимепирида необходим контроль функции печени и картины периферической крови. При травме или хирургическом вмешательстве, а также при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, может возникнуть необходимость в переходе на инсулинотерапию.

В период лечения Глимепиридом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат относится к категории рецептурных, поэтому Глимепирид в аптеках отпускается по предъявлению рецепта от врача.