Ганфорт

Ганфорт, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Капли глазные. Представляют собой прозрачный раствор, без цвета или светло-желтый.

Действующее вещество и состав

Содержит 2 активных компонента:

• биматопрост — 0,3 мг/мл;
• тимолола малеат — 6,8 мг/мл.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

Упаковка

Глазные капли 0,3 мг/мл + 5 мг/мл. В количестве 3 мл препарат поставляется во флаконах-капельницах из белого полиэтилена, объемом 5 мл. Флакон закрыт навинчивающейся полистирольной крышкой, опечатываемой полимерной пленкой.

Препарат реализуется по 1 или 3 флакона-капельницы в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Комбинированное противоглаукомное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинация двух действующих веществ обеспечивает выраженный основной эффект — снижение внутриглазного давления.

Биматопрост по структуре своей схож с простагландином F2α. Механизм действия — улучшение оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному и трабекулярному пути.

Тимолол является β-адреноблокатором без селективного действия. Снижение ВГД происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Механизм действия до конца не выяснен. Предполагается, что эффект связан с угнетением синтеза цАМФ.

Фармакокинетика Ганфорта.

Абсорбция в системный кровоток незначительна.

Биматопрост. Проникает в радужку и склеру. Cmax достигается в течение 10 мин после инстилляции, в течение 1,5 ч снижается до минимально определяемой. Распределение в тканях умеренное. Вещество в значительной степени определяется в плазме крови. Связь с белками плазмы около 88%. Образуются различные метаболиты в результате окисления, N-деэтилирования, глюкуронирования. Элиминация осуществляется почками (67%) и кишечником (25%).

Тимолол. У исследуемой группы пациентов по истечении часа после введения капель максимальная концентрация во внутриглазной жидкости оказалась 898 нг/мл. Частично попадает в системный кровоток, где метаболизируется печенью. Продукты метаболизма тимолола выводятся через ЖКТ и почки. Связь препарата с белками плазмы крови незначительна.

Показания к применению

Повышенное ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией. Показанием является малая эффективность применения средств группы β-адреноблокаторов, аналогов ПГ.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к составным веществам;
• синдром повышенной реактивности дыхательных путей;
• АВ-блокады 2 и 3 степени, кардиогенный шок, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность с выраженной симптоматикой;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность, лактация.

С осторожностью применять у пациентов:

• с патологией печени, почек;
• афакией, псевдоафакией, разрывом хрусталика;
• сахарным диабетом, нарушенной толерантностью к глюкозе;
• воспалительными заболеваниями глаз;
• неоваскулярной, воспалительной и закрытоугольной глаукомой;
• врожденной глаукомой.

Побочные действия

Системные побочные эффекты обнаруживаются редко. Большинство нежелательных явлений связано с органом зрения.

1. Со стороны органа зрения:

• покраснение конъюнктивы;
• рост ресниц;
• эрозия роговицы;
• чувство жжения;
• зудящие ощущения;
• чувство инородного тела;
• резь в глазах;
• ксерофтальмия;
• поверхностный кератит;
• выделения из глаз;
• гиперемия и зуд век;
• боль;
• светобоязнь;
• нарушения зрения;
• иридоциклит;
• отек конъюнктивы;
• воспаление век;
• снижение остроты зрения;
• изменение направления роста ресниц;
• слезотечение;
• астенопия;
• кистоидный отек макулы.

2. Со стороны центральной нервной системы:

• головная боль.

3. Со стороны органов дыхания:

• ринит.

4. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• пигментация кожи век;
• гирсутизм.

Способ применения и дозировка

Дозировка для взрослых: 1 капля раствора 1 раз в день, в утреннее время. Закапывать в конъюнктивальный мешок.

Не рекомендовано превышение дозы. При применении нескольких препаратов в виде глазных капель нужно выдерживать интервал между инстилляциями в 5 минут.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы. Путь введения подразумевает малый риск передозировки.

Биматопрост. При случайном приеме внутрь этого средства нужно знать, что при исследованиях на мышах и крысах не было никаких проявлений токсического действия при дозах до 100 мг/кг/сутки. Исследование проводили в течение двух недель. В пересчете на ребенка с массой 10 кг доза при исследовании превышает в 70 раз возможную дозу при случайном приеме всего содержимого флакона Ганфорта.

Тимолол. Передозировка этим компонентом может привести к брадикардии, артериальной гипотензии, бронхоспазму, головной боли, асистолии. Лечение заключается в купировании симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Полноценных исследований по применению комбинации биматопроста и тимолола не было. Предполагается, что возможно потенцирование действия офтальмологических препаратов группы β-адреноблокаторов при одновременном применении с пероральными блокаторами кальциевых каналов, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами. Проявляется снижением артериального давления, брадикардией.

Есть данные о потенцировании эффектов при взаимодействии тимолола с ингибиторами CYP2D6.

Существуют сообщения о расширении зрачка при совместном приеме β-адреноблокаторов в глазной практике и эпинефрина.

При одновременном применении капель, содержащих биматопрост + тимолол и других аналогов простагландинов обязателен контроль внутриглазного давления.

Особые условия

Препарат Ганфорт может попадать в системный кровоток.

При наличии у пациента сердечной недостаточности нужен контроль состояния. Клинические проявления должны быть компенсированы до начала приема лекарственного средства. При приеме тимолола зафиксированы нежелательные реакции со стороны ССС, органов дыхания, в т. ч. летальные исходы в результате бронхоспазма у больных с астмой.

Тимолол, как и другие β-адреноблокаторы, имеет свойство скрывать проявления гипогликемических состояний, гипертиреоза, провоцировать ухудшение вариантной стенокардии, васкулярных нарушений, артериальной гипотензии. Следует помнить, что у пациентов с анафилаксией в анамнезе обычные дозы адреналина для купирования аллергических реакций могут оказаться неэффективными на фоне приема β-адреноблокаторов.

Биматопрост не влиял на функцию печени у пациентов с заболеваниями печени или повышенной активностью АЛТ, АСТ в течение периода исследования (более 2 лет).

Перед началом лечения Ганфортом следует указать пациенту о возможности изменения пигментации радужной оболочки, ресниц, кожи век. Некоторые из этих изменений необратимы. Следует учитывать, что при применении глазных капель на одном глазу возможно развитие гетерохромии. Механизм данного эффекта заключается в увеличение количества меланина в стромальных клетках. Препарат не влияет на количество меланоцитов.

Входящий в состав консервант бензалкония хлорид может стать причиной раздражения слизистой оболочки глаза, а также причиной изменения цвета контактных линз.

Перед инстилляцией капель необходимо снять контактные линзы. Надеть их можно через 15 минут после введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ганфорта при беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом

Ганфорт может вызывать транзиторное ухудшение зрения. Во время лечения и некоторое время после пациент должен воздержаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Детский возраст является противопоказанием к применению.

Синонимы

Аналогом по составу являются:

• Бимоптик плюс;
• Бимикомби Антиглау ЭКО;
• Тизоптан.

Условия отпуска из аптек

Ганфорт в аптеке отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Флакон хранят при комнатной температуре (не более 25 °С), в месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать препарат можно в течение 28 суток. По прошествии указанного времени капли использовать нельзя.

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айрлэнд.

Страна происхождения

Ирландия.