Галвус

Галвус, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Галвус – лекарственный фармакологический препарат, предназначенный для приема внутрь, активизирующий работу поджелудочной железы. В результате использования средства организм пациента начинает работать с расчетом на собственные силы.

Производитель

Производитель препарата:

• швейцарская компания «Новартис Фарма Штейн АГ»;
• испанская компания «Новартис Фармасьютика С.А.».

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения – компания «Новартис Фарма АГ», расположенная по адресу: 4056, Швейцария, город Базель, улица Лихтенштрассе, дом 35.

По всем вопросам качества средства обращаться по адресу: 125315, Россия, город Москва, Ленинградское шоссе, дом 72, корпус 3, ЗАО «ОРТАТ».

Телефоны для связи: 8-495-967-12-70, 8-495-967-12-68.

Группа препаратов

Лекарство Галвус относится к гипогликемическим средствам – дипептидилпептидазы-4 блокаторам.

Действующее вещество

Активное вещество препарата – вилдаглиптин.

Формы выпуска

Лекарство Галвус можно приобрести в аптечных пунктах в виде белых таблеток, обладающих гладкой формой со слегка скошенными краями. На одной стороне таблетки предусмотрена маркировка «NVR», на другой – «FB».

Упаковка

Таблетки Галвуса предназначены для перорального приема, упаковываются в блистеры по 6 штук. В каждой картонной пачке может находиться по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров. В картонных пачках, помимо самого лекарства, находится инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, вероятных побочных эффектов, дозировки и т.д.

Состав

В состав 1 таблетки Галвуса входит:

• вилдаглиптин – 50 мг;
• метформина гидрохлорид – 500 мг;
• гипролоза – 49,5 мг;
• магния стеарат – 6,5 мг;
• гипермеллоза – 12,858 мг;
• титана диоксид – 2,36 мг;
• макрогол – 1,283 мг;
• тальк – 1,283 мг;
• железа оксид желтый/красный – 0,21/00,6 мг.

Дозировка

В зависимости от всех перечисленных факторов начальная дозировка препарата варьируется от 50 мг до 100 мг, разделенных на трехразовый дневной прием.

Начальная дозировка у людей, ранее получавших комплексную терапию, – от 50 до 100 мг. Доза корректируется в зависимости от необходимости.

Пациентам с нарушением функций почек необходимо в ходе лечения проходить систематическое обследование не реже 1 раза в полгода. Во всех случаях назначения доза препарата делится на 2-3 приема в сутки.

Если эффект от применения средства после курсового лечения недостаточный, врач рассматривает необходимость присоединения к терапии других гипогликемических средств. Это может быть метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндион, инсулин.

Тщательный подбор дозы необходим для следующих групп пациентов:

• со сбоями в работе почек;
• находящихся на гемодиализе;
• в возрастной категории старше 65 лет;
• при необходимости приема – в возрасте до 18 лет.

Показания к применению

Основные показания к применению средства:

• сахарный диабет 2 типа – группа эндокринных патологий, связанных с нарушением усвоения глюкозы; применяется в качестве монотерапии;
• в комбинации другими сахаростабилизирующими лекарствами.

Передозировка

Организмом пациента Галвус переносится хорошо. Предельно возможная суточная дозировка лекарства – 200 мг.

К основным симптомам передозировки можно отнести:

• мышечные боли;
• повышенная температура тела;
• отечность тканей;
• повышение концентрации липазы.

После окончания приема средства перечисленные проявления постепенно исчезают. При активной симптоматике необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

К основным противопоказаниям следует отнести:

• гиперчувствительность к составляющим средства;
• врожденная непереносимость галактозы;
• недостаточность лактазы;
• хроническую сердечную, почечную и печеночную недостаточность;
• с осторожностью – возрастная категория детей до 18 лет;

С особой осторожностью следует назначать лекарство пациентам с обострениями патологий поджелудочной железы. У категории пациентов, находящихся на гемодиализе, прием препарата исключен или рекомендован в незначительных дозировках. Данных о применении вилдаглиптина у больных ХСН III ФК нет, поэтому у этой группы пациентов препарат к применению противопоказан.

Побочные действия

Побочные действия:

• нарушения стула;
• отеки периферического типа;
• ожирение или значительное увеличение массы тела за небольшой период времени;
• нарушения функции печени;
• головокружения;
• головные боли.

Вышеперечисленные побочные эффекты наблюдаются при монотерапии Галвусом.

При совместном применении препарата с сульфонилмочевиной возможны следующие проявления:

• гипогликемия в тяжелой степени;
• тремор;
• раскоординация движений;
• головная боль;
• астения.

Совместно с производными тиазолидиндиона:

• развитие гипогликемии;
• периферические отеки;
• ожирение.

В комбинации с инсулином:

• гипогликемия тяжелой степени;
• головная боль;
• тошнота;
• диарея;
• озноб.

Если пациент почувствует любой из перечисленных побочных эффектов и ухудшение состояния, следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Таблетки Галвуса принимаются внутрь до или после еды. Лекарство желательно запивать большим количеством воды – одного стакана вполне достаточно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении средства в период беременности нет. В доклинических исследованиях выявлена токсичность средства, однако потенциальный риск для человека неизвестен.

Вилдаглиптин способен проникать в грудное молоко, поэтому в период вскармливания младенца прием препарата запрещен.

Фармакологическое действие

При приеме препарата натощак его активные компоненты быстро всасываются, достигая максимальной концентрации в крови не долее чем через 1,75 часа. При приеме с пищей скорость абсорбции снижается на 19%, при этом время достижения максимальной концентрации увеличивается до 2,5 часов.

Абсолютная биодоступность вещества составляет 85%. Связываемость активного вещества с белками крови составляет 9,3%. Действующий компонент равномерно распределяется между плазмой крови и эритроцитами.

Синонимы

В каталогах аптек можно найти аналоги Галвуса:

• Випидия – эффективное средство для нормализации сахарообмена, предназначенное для монотерапии или комбинированного приема;
• Онглиза – препарат для поддержания уровня глюкозы в крови;
• Янувия – гипогликемический препарат, в составе которого содержится активное вещество ситаглиптин;
• Тражента – препарат с активным веществом линаглиптином;
• Глимекомб – стабилизирует уровень глюкозы в крови;
• Комбоглиз Пролонг содержит в составе метформин и саксанлиптин.

Если вы не нашли в аптеке Галвус или по каким-то иным причинам решили произвести замену средства, стоит обратиться за консультацией к врачу.

Фармакокинетика

Основной путь выведения вилдаглиптина – биотрансформация. Ей подвергается до 69% препарата, попадающего в организм пациента. Более 85% препарата выводится почками и только 15% – кишечником.

У пациентов с нарушением функции печени отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20%. С нарушениями печени – на 22%. Пол, индекс или масса тела пациента не оказывают влияния на активность выведения компонентов средства из организма.

При почечной и печеночной недостаточности период выведения продуктов метаболизма увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Галвус обладает минимальным потенциалом лекарственного взаимодействия. К препаратам, снижающим гликемическую активность, относятся:

• тиазиды;
• ГКС;
• гормоны щитовидной железы.

Развитие отека Квинке может быть спровоцировано одновременным приемом вилдаглиптина и ингибиторов АПФ.

В любом случае, совместное применение Галвуса с другими препаратами должно быть разрешено лечащим врачом. Только специалист может адекватно оценить пользу и вред, которые может принести то или иное средство, взаимодействие препаратов между собой и возможные последствия. Вероятно, потребуется корректировка доз.

Лекарственная форма

Галвус выпускается в 1 лекарственной форме – в виде таблеток белого цвета округлой формы.

Условия хранения

Препарат Галвус рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С.

Срок годности

Дата выработки указана на картонной упаковке средства. Начиная с этого момента, препарат годен на протяжении 3 лет. По истечении этого срока лекарство применять строго запрещено.

Особые условия

В доклинических исследованиях выяснилось, что превышение дозировки препарата в 200 раз от нормы не вызывает фертильности.

Если необходимо использовать инсулинотерапию, лекарство может быть использовано совместно с инсулином. При лечении диабета 1 типа средство противопоказано к приему.

Галвус с особой осторожностью следует назначать пациентам, страдающим сердечной недостаточностью 3 ФК. Американские ученые классифицировали ограничение функциональной активности пациентов в зависимости от класса ФК:

• 1 класс. Ограничений нет.
• 2 класс. Умеренное ограничение, в состоянии покоя патологические состояния отсутствуют, однако при незначительных нагрузках возникает одышка, сердцебиение.
• 3 класс. Выраженное ограничение физической активности, пациент комфортно себя чувствует только в состоянии покоя.
• 4 класс. Нагрузки не разрешены.

При нарушениях функции печени необходимо проводить регулярное обследование. Если наблюдается превышение активности АСТ или АЛТ в несколько раз, назначение препарата рекомендуется отменить.

При сочетании Галвуса с сульфонилмочевиной существует риск развития гипогликемии. При необходимости желательно снизить дозировку Галвуса.

Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. Перед применением средства врач должен проинформировать пациента о возможных последствиях и перечислить симптомы, характерные для этой патологии.

Исследований по поводу возможности управления транспортным средством во время курсового приема препарата не проводилось. Если пациент чувствует головокружение, за руль садиться не рекомендовано.

Условия отпуска из аптек

Галвус в аптеке можно купить только по рецепту врача.