Габриглобин

Габриглобин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Габриглобин — это лекарственное средство, произведенное на основе иммуноглобулина человеческого. Назначается при лечении тяжелых форм вирусных и бактериальных инфекций, заболеваний крови, при возникновении послеоперационных осложнений, которые сопровождаются бактериемией и септикопиемическими состояниями, а также при первичном и вторичном синдроме дефицита антител. Выпускается в виде раствора для инфузий. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией ЗАО «Иммуно-Гем», Российская Федерация.

Представительство расположено по адресу: Россия, 125212, Московская обл., г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10.

Телефон +7 495 232-61-74.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением № ЛС-000412 приказом от 09.06.2012 владеет фармацевтическое предприятие ЗАО «Иммуно-Гем», Российская Федерация.

Группа препаратов

Препарат Габриглобин относится к иммунологическим.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает иммуноглобулин (IgG).

Формы выпуска

Медикамент выпускается в форме раствора для инфузий.

Упаковка

Лекарство находится во флаконе из непрозрачного стекла объемом 25 или 50 мл. Предусмотрен контроль первого вскрытия.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный вкладыш-инструкция, который содержит описание показаний, противопоказаний к употреблению, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В 1 мл раствора содержится действующий компонент иммуноглобулин (IgG) (не менее 98%), что эквивалентно общему содержанию белка плазмы человека — 50 мг.

В качестве вспомогательных веществ применяются:

• мальтоза;
• вода для инъекций.

Дозировка

Дозировка и кратность введения медсредства зависят от показаний к использованию. Единоразовая дозировка — 0,05–0,2 г на 1 кг массы человека. Разведенный иммуноглобулин вводят капельно: в первые 10–15 минут со скоростью 15–20 капель в 60 секунд, после — 30–40 капель. Более быстрое введение способно вызвать проявление коллаптоидной реакции. Курс терапии — 10 трансфузий, которые проводятся через сутки-трое.

Показания к применению

Фармацевтическое средство назначается при:

• первичном синдроме дефицита: агамма- или гипогаммаглобулинемия (период физиологического дефицита у новорожденных, врожденная форма);
• последствиях иммуносупрессивного лечения, приобретенном иммунодефиците (СПИД), при инфицировании детей вирусом;
• послеоперационных осложнениях, которые сопровождаются бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Передозировка

При передозировке может возникнуть гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у больных, которые относятся к группе риска, включая пожилых и пациентов, у которых нарушена функция почек.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать медсредство при:

• аллергических реакциях;
• анафилактическом шоке в анамнезе;
• гиперчувствительности, в том числе к мальтозе, иммунодефиците IgA;
• анафилактическом шоке на фармсредства крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.

С повышенной осторожностью принимать при:

• тяжелой сердечной недостаточности;
• сахарном диабете.

Побочные действия

На протяжении первых суток после введения медикамента возможно незначительное увеличение температуры тела и аллергические реакции.

Изредка возникает:

• головная боль;
• диспепсические явления;
• артериальная гипертензия;
• одышка;
• головокружение;
• тахикардия.

В особо редких случаях при индивидуальной непереносимости, есть вероятность проявления анафилактических реакций.

Способ применения

Иммуноглобулин используют исключительно в стационаре. Перед применением флаконы находятся при температуре 20 °С не меньше двух часов. Перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, который указан на этикетке. Содержащий примеси медикамент использованию не подлежит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещается использование медицинского средства во время лактации и в период беременности. Разрешается исключительно по строгим показаниям лечащего доктора и только тогда, когда вероятная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фармакологическое действие

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, которая содержит обширный спектр антител, которые выделены из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ 1, ВИЧ 2), вирусу-гепатита С и поверхностного аргтигена вируса гепатита В.

Активным компонентом медсредства является иммуноглобулин G, который обладает активностью антител различной специфичности.

Действующим началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса IgG, которые обладают активностью разнообразной специфичности. В медикаменте содержание специфических антител нормировано:

• к цитомегаловирусу — не менее 1:800;
• к вирусу простейшего герпеса — не менее 1:3200;
• к вирусу гриппа — не менее 1:80.

Распределение подклассов IgG примерно соответствует их распределению в нативной плазме человека. Правильно подобранные дозировки лекпрепарата могут восстановить низкую концентрацию IgG до нормального значения.

Механизм воздействия при использовании согласно показаниям, за исключением заместительной терапии, не полностью объяснен, но включает в себя иммуномодулирующий эффект. Препарат увеличивает неспецифическую резистентность организма. В процессе изготовления медсредство не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит в составе консервантов и антибиотиков.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с подобным активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Анаферон;
• Бронхо-мунал;
• Амиксин;
• Анаферон детский;
• Полиоксидоний.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

Медсредство не подвергается ферментативной или химической обработке, не содержит антибиотиков и консервантов. Стабилизатор — мальтоза.

Лекарство относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Равновесное состояние между внутрисосудистым и внесосудистым отделами достигается через 3–5 суток. Период полувыведения препарата из организма у пациентов с первичным иммунодефицитом может разниться, обычно составляет 3–5 недель. Комплексы IgG разрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Полностью проходит через плаценту и просачивается в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме сохраняется на протяжении 21–23 дней. У больных с первичной гипоглобулинемией или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет не менее 32 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Трансфузионное лечение для внутривенного введения вполне может сочетаться с иными медицинскими препаратами, в частности антибиотиками.

Иммуноглобулин способен ослаблять (на протяжении 1–3 месяцев) воздействие живых вакцин против таких вирусных болезней, как краснуха, ветряная оспа, корь, паротит (прививки указанными вакцинами необходимо проводить не ранее чем через 3 месяца).

При больших дозировках иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до года.

Не рекомендуется применять совместно с кальция глюконатом у грудных детей.

Лекарство не рекомендуется разводить различными солевыми растворами. Прививки против любых других инфекций могут проводиться вне зависимости от введения в организм.

Лекарство допускается сочетать с антибиотиками, цитокинами и гормональными препаратами.

Лекарственная форма

Выпускается в виде раствора для инфузий. Жидкость прозрачная, возможно присутствие желтоватого оттенка. Специфический аромат отсутствует.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура должны быть не ниже 2 °C и не выше 20 °C. Нельзя допускать попадания на лексредство ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 2 года. По истечении срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанной на упаковке, принимать категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может нанести организму вред.

Особые условия

Больным, которые страдают аутоиммунными болезнями (соединительной ткани, нефрит и так далее), необходимо вводить препарат на фоне соответствующего лечения.

Просачивается в грудное молоко и способствует передаче защитных антител новорожденному ребенку.

После употребления медсредства требуется наблюдать за состоянием больного не менее получаса. В помещении, где вводят фармсредство, должны иметься средства противошокового лечения. При проявлении анафилактоидных реакций применяют антигистаминные фармсредства, адреномиметики и глюкокортикостероиды.

Временное увеличение содержания введенных антител в плазме пациента может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Категорически запрещено превышать скорость внутривенного введения, так как присутствует вероятность проявления коллаптоидных реакций.

Условия отпуска из аптек

Габриглобин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.