Фосамакс

Фосамакс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Фосамакс предназначен для лечения остеопороза у мужчин и женщин. Средство увеличивает плотность и массу костных структур, снижает вероятность переломов, обеспечивает профилактику разрушения позвонков.

Производитель

Медикамент производит немецкая фармацевтическая компания «Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ». За контроль качества отвечает нидерландская организация «Мерк Шарп и Доум Б.В.» Претензии потребителей в России принимает ООО «МСД Фармасьютикалс» по адресу: г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической группе «Корректоры метаболизма костей и хрящевой ткани». Код ATX: М05ВА04.

Действующее вещество

Активное соединение медикамента — алендроновая кислота (Alendronic acid). Ее брутто-формула выглядит так: C4H13NO7P2. Компонент представляет собой синтетический аналог пирофосфата, аминобифосфонат. Он связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости.

В исходном виде алендронат натрия, из которого изготавливают алендроновую кислоту, выглядит как кристаллический порошок белого цвета. Он хорошо растворяется в воде, слабо — в спирте. Почти нерастворим в хлороформе. Молекулярная масса вещества — 325,12.

Формы выпуска

Приобрести Фосамакс в аптеке можно в виде таблеток белого цвета. На их поверхности имеется контурное изображение кости с одной стороны и кодовый номер 31 — с другой.

Упаковка

В блистере 4 таблетки. Блистер упакован в картонную обложку. В картонной пачке 4 таблетки и инструкция по применению.

Состав

В состав таблеток входят:

• Активное вещество: алендронат натрия в количестве 91,37 мг. Это эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты.
• Вспомогательные соединения: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Дозировка

В официальном описании средства указано, что принимать его нужно по одной таблетке 70 мг раз в неделю. Оптимальная продолжительность лечения остеопороза Фосамаксом определяется врачом в индивидуальном порядке. Терапию следует проводить до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. При этом специалист должен соотносить пользу и вред такого лечения для каждого конкретного больного, особенно после пяти лет приема таблеток.

Чтобы лекарство полностью всасывалось, нужно пить его за полчаса до завтрака и запивать 200 мл обычной питьевой водой. Другие напитки и любые продукты питания могут негативно влиять на усвоение алендроната натрия.

Таблетки нельзя разжевывать, крошить, рассасывать — глотать их следует всегда целиком. В противном случае в полости рта могут образоваться болезненные язвы. В течение получаса после проглатывания пилюли нельзя ложиться. Запрещено принимать медикамент перед сном и до подъема с постели утром.

Показания к применению

В перечень показаний к приему препарата Фосамакс входят:

• профилактика и лечение остеопороза у женщин в период постменопаузы;
• терапия остеопороза у мужчин для увеличения костной массы;
• лечение остеопороза, спровоцированного приемом глюкокортикостероидов;
• болезнь Педжета.

Передозировка

Прием высоких доз медикамента может обернуться для больного нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта: изжогой, расстройством желудка, гастритом, эзофагитом, язвой пищевода. Также у больного могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Специфического лечения передозировки не существует. Больному дают молоко и назначают антациды, которые связывают алендронат. Чтобы избежать раздражения слизистых оболочек пищевода, запрещено вызывать рвоту после проглатывания таблеток. Больной должен сохранять вертикальное положение.

Противопоказания

Лечиться лекарством Фосамакс нельзя при тяжелых болезнях пищевода, стриктуре, ахалазии. Нельзя принимать лекарство при неспособности стоять в течение 30 минут. Также состав противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости любого из компонентов, входящих в его состав;
• дефиците кальция;
• наследственном дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• тяжелых нарушения минерального обмена веществ;
• дефиците витамина Д;
• хронической почечной недостаточности.

Пациенты младше 18 лет не должны принимать таблетки.

С осторожностью медикамент назначают при обострении гастрита, дуоденита, язвы желудка, дисфагии. Меры предосторожности должны соблюдаться, если серьезные патологии ЖКТ были перенесены в предшествующие терапии двенадцать месяцев. Под постоянным медицинским наблюдением во время лечения должны находиться люди, склонные к гипокальциемии (например, при гипотиреозе, мальабсорбции кальция).

Побочные действия

У некоторых больных во время лечения Фосамаксом возникают негативные побочные эффекты со стороны:

• пищеварительной системы: диарея, метеоризм, боли в эпигастральной области, дисфагия;
• обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия;
• кожи: кожные высыпания, эритема.

Иногда на фоне приема медикамента появляются головные боли, миалгия.

Способ применения

Внутрь, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя лечиться алендронатом во время беременности. Информация о применении вещества в период вынашивания ребенка отсутствует. В ходе тестирований с участием животных было установлено, что компонент негативно влияет на развитие эмбриона и вызывает опасные патологии.

В период грудного вскармливания пить медикамент также не следует. Неизвестно, выделяются ли его метаболиты вместе с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, представляющий собой аналог пирофосфата. Его лечебные свойства обусловлены подавлением активности остеокластов.

Лекарство обуславливает остеогенез, создает условия для положительного баланса между резорбцией и восстановлением кости. Параллельно повышает минеральную плотность костей, нормализует обмен фосфора и кальция. В результате приема лекарства формируются костные ткани со здоровой гистологической структурой.

Синонимы

В аптеке представлены такие аналоги Фосамакса, как:

• Линдрон;
• Осталон;
• Теванат;
• Фосаванс.

Фармакокинетика

Употребление препарата непосредственно перед, во время или после еды снижает его биодоступность. Если пить его вместе с апельсиновым соком или кофе, биологическая доступность алендроната натрия снизится примерно на 60%.

При пероральном приеме в установленной терапевтической дозе концентрация активного вещества в крови составляет меньше концентрации, поддающейся определению (ниже 5 нг/мл).

Лекарство распределяется в мягких тканях. Затем поступает в кости. Выводится из организма вместе с мочой за счет работы почек. С белками плазмы связывается приблизительно на 78%. Метаболизированию не подлежит.

Период полувыведения алендроната натрия иногда достигает более 10 часов. Это связано с длительным высвобождением компонента из костей.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельный прием Фосамакса с другими лекарствами, включающими кальций, приводит к нарушению абсорбции алендроновой кислоты.

У пациенток в период постменопаузы, получающих эстроген, не были замечены побочные эффекты, связанные с приемом алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях было зафиксировано увеличение частоты побочных реакций со стороны ЖКТ при употреблении алендроновой кислоты в дозировке, превышающей 10 мг в сутки, параллельно с ацетилсалициловой кислотой.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Лекарство должно храниться в оригинальной упаковке при температуре воздуха от 15 до 25 оС. К нему не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

Два года. По окончании срока годности препарат подлежит утилизации.

Особые условия

Нельзя лечиться средством при тяжелых патологиях почек, в возрасте моложе 18 лет. С осторожностью его выписывают при болезнях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения. Если у пациента диагностированы нарушения минерального обмена, до старта терапии Фосамаксом он должен пройти их полную коррекцию.

Интервал между использованием таблеток от остеопороза и любых других лекарств должен составлять не менее одного часа. Алендронат способен раздражать слизистые оболочки верхних отделов ЖКТ. По этой причине важно соблюдать осторожность при его назначении больным с болезнями желудочно-кишечного тракта.

При болезни Барретта вопрос о возможности лечения средством решается в индивидуальном порядке. При этом врач соотносит ожидаемую пользу с возможными рисками.

Тяжелые болезни пищевода могут возникнуть на фоне приема препарата Фосамакс, если человек продолжит его использовать при возникновении симптомов раздражения пищевода.

В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать две таблетки одновременно. Это приведет к передозировке. Нужно выпить средство утром ближайшего дня, а в последующем вернуться к приему препарата в тот день недели, который был выбран в самом начале лечения.

Поскольку состав включает безводную лактозу, он не подходит людям с дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непереносимостью галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: важно соблюдать осторожность. Специальные исследования не проводились, но теоретически состав может вызывать некоторые нежелательные побочные реакции, влияющие на способность человека управлять транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Заказать Фосамакс в аптеке можно только по рецепту.