Физиотенз

Физиотенз, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Физиотенз - это препарат, предназначенный для снижения артериального давления при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Физиотенз является немецкая фармацевтическая компания «Роттендорф Фарма ГмбХ», зарегистрированная по адресу: Оштенфельдер 51-61, 59320, Еннигерло, Германия.

Фасовкой и упаковкой продукта занимается немецкая фармацевтическая компания «Эббот Продактс ГмбХ», зарегистрированная по адресу: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173, Ганновер, Германия.

Также фасовкой и упаковкой препарата занимается французская фармацевтическая компания «Эбботт Хелкеа САС», зарегистрированная по адресу: 42 Руже Де Лиль, 92150, Сюрен, Франция.

Российское представительство фирмы ООО «Эббот Продактс» зарегистрировано по адресу: 119334, Московская область, г. Москва, ул. Вавиловская, д. 24.

Сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо отправлять по адресу российского представительства фирмы в Москве.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Физиотенз относится к группе антигипертензивных препаратов центрального действия, антагонистов - имидазолиновых рецепторов.

Активация -имидазолиновых рецепторов способствует подавлению активности преганглионарных нейронов промежуточной зоны спинного мозга, вследствие чего происходит уменьшение симпатической пульсации к сосудам и сердцу, возникает гипотензивный эффект, проявляющийся в снижении артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов, уменьшении частоты сердечных сокращений, количества выделяемого адреналина, агрегации тромбоцитов, повышении электрической стабильности сердечной мышцы.

Применение препаратов этой группы не вызывает толерантности, а в случае отмены - синдрома отмены.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является моксонидин.

Моксонидин оказывает выраженное гипотензивное действие и при курсовой терапии способствует снижению систолического артериального давления в среднем на 27-29 мм ртутного столба, а диастолического - на 15-19 мм ртутного столба.

Формы выпуска

Физиотенз выпускается в трех формах таблеток, покрытых пленочной оболочкой, отличающихся друг от друга внешним видом, составом и количеством действующего вещества:

• 0,2 мг;
• 0,3 мг;
• 0,4 мг.

Упаковка

Схема упаковки идентична для каждой из форм выпуска препарата: по 14 таблеток помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ, по 1, 2 или 7 блистеров помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

Действующее вещество: моксонидин 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол, тальк, краситель железа оксид красный, титана диоксид.

Дозировка

Стандартная суточная доза: 0,2 мг.

Наибольшая допустимая разовая доза: 0,4 мг.

Наибольшая допустимая суточная доза: 0,6 мг за 2 приема.

При диагностированной среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточности или при гемодиализе необходимо составлять индивидуальную схему приема, а наибольшая доза в сутки - 0,2 мг, но при необходимости возможно ее увеличение до 0,4 мг.

Показания к применению

Применение Физиотенза возможно только по назначению лечащего врача и только при условии отсутствия противопоказаний к его приему, на основании индивидуальных лабораторных показателей, общего состояния пациента и с учетом анамнеза.

Показанием к приему является артериальная гипертензия.

Артериальная гипертензия - это дисфункция сердечно-сосудистой системы, при которой артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое) повышено на протяжении длительного периода и держится на уровне 140 мм ртутного столба и выше - для систолического, 90 мм ртутного столба и выше - для диастолического.

Артериальная гипертензия может развиваться как самостоятельное заболевание (нарушение работы центров регуляции артериального давления), а также являться осложнением перенесенных или протекающих заболеваний.

Хронической формой проявления артериальной гипертензии является гипертония, которая сопровождается повышением общего тонуса организма.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения препарата возможна передозировка. Несколько нелетальных случаев передозировки в случае единоразового приема 19,6 мг моксонидина сопровождались следующими проявлениями: головная боль, угнетение центральной нервной системы, сонливость, резкое снижение артериального давления, головокружение, астения, чувство слабости, брадикардия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, рвота, боль в эпигастрии. Имеется вероятность развития гипогликемии, тахикардии и кратковременного повышения артериального давления.

В случае передозировки Физиотенза необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированной симптоматической терапии с использованием следующих препаратов: антагонистов α-адренорецепторов, парентерального введения жидкости и допамина, применения атропина, поскольку специфического антидота не существует. В качестве самостоятельной меры показана провокация рвоты и промывание желудка.

Противопоказания

Применять Физиотенз возможно только по назначению лечащего врача, учитывая индивидуальные клинические показатели пациента, общее состояние организма и только на основании анамнеза, чтобы исключить наличие возможных противопоказаний. Прием препарата противопоказан в следующих случаях: наличие гиперчувствительности к любому из компонентов состава, слабость синусового узла, брадикардия (при условии ЧСС менее 50 в минуту в состоянии покоя), глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или изомальтазы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Применение лекарства Физиотенз может вызвать побочные эффекты в крайне редких случаях или в случае бессистемного приема больших доз. При соблюдении предписанной врачом схемы приема проявление побочных эффектов крайне маловероятно.

Возможными побочными эффектами от приема могут стать:

1. Головная боль. Головная боль от применения лекарств часто является признаком медикаментозной интоксикации, которая может возникать из-за аккумуляции препарата в организме. Нарушение выведения медикаментов может быть вызвано нарушениями водно-электролитного баланса или дисфункциями органов, участвующих в метаболизме и выведении препарата (печень и почки). В случае появления систематической головной боли необходимо обратиться к врачу для замены препарата или симптоматической терапии.
2. Головокружение. Головокружение от приема гипотензивных лекарственных препаратов обычно связано с активным понижением артериального давления. Обычно проявляется в первые несколько дней приема препарата. На фоне снижения ОПСС и замедления деятельности миокарда возникает изменение церебрального кровообращения и обратимая гипоксия тканей мозга, которая проходит, как только стабилизируется артериальное давление. В том случае, если головокружения носят систематический характер (продолжаются более 4-5 недель), необходимо обратиться к врачу.
3. Резкое или выраженное снижение артериального давления. В том случае, если прием Физиотенза сопровождается резким понижение артериального давления, необходимо обратиться к врачу для изменения дозировки или схемы приема, или для назначения более щадящего гипотензивного средства. Такая реакция организма может быть связана с нарушениями работы ЦНС или ПНС, поскольку после приема препарата наблюдается резкое и ощутимое уменьшение выработки адреналина и, как следствие, снижение частоты сердечных сокращений и расслабление миокарда, что на фоне снижения ОПСС становится причиной сильного падения АД.
4. Тошнота. Тошнота от приема гипотензивных лекарственных средств может возникать на фоне снижения артериального давления, изменения церебрального давления и гипоксии, при этом возникают раздражающие импульсы в рвотном центре головного мозга. Или, как и головная боль, тошнота может возникать как признак интоксикации организма. Поэтому в случае возникновения или пролонгированного наличия любого из побочных проявлений, необходимо обратиться к врачу.
5. Астения. Астения, или синдром хронической усталости, часто возникает вследствие различных патологий в организме человека, в том числе из-за артериальной гипертензии. При приеме гипотонических средств, артериальное давление начинает снижаться, но стабилизируется и достигает комфортной для организма отметки не сразу, поэтому астения, сопровождающая артериальную гипертензию, может сохраняться в течение нескольких недель приема препарата, после чего ее симптомы постепенно проходят.

Способ применения

Все формы таблеток Физиотенз показаны для перорального приема.

Способ: внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Время: независимо от приема пищи.

Кратность: устанавливается индивидуально (1 или 2 раза в сутки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду того что лабораторные исследования возможности моксонидина проникать через гемоплацентарный барьер и его влияния на плод не проводились, нет данных о вероятных последствиях приема препарата во время беременности. В связи с этим крайне не рекомендовано назначение препарата беременным женщинам. В случае жизненной необходимости. назначение препарата определяется исключительно врачом и только в том случае, если польза для организма матери значительно превосходит вероятные риски для плода.

Моксонидин способен выделяться с грудным молоком, поэтому его назначение в период грудного вскармливания крайне нежелательно. В случае необходимости приема препарата показано прекращение кормления.

Фармакологическое действие

Моксонидин является антагонистом - имидазолиновых рецепторов ЦНС, которые находятся в продолговатом мозге. При их активизации происходит угнетение симпатической нервной системы, снижение выработки адреналина, частоты сердечных сокращений, ОПСС, расслабление миокарда и, как следствие, падение артериального давления.

Моксонидин обладает низкой сходностью с α-адренорецепторами, поэтому проявление седативного воздействия или появление сухости слизистых оболочек из-за приема Физиотенза крайне маловероятно.

Моксонидин способствует повышению индекса чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью или среднетяжелой артериальной гипертензией.

Синонимы

При отсутствии препарата Физиотенз в аптеке его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, показаний и противопоказаний к применению и только на основании анамнеза.

При подборе аналога в каталоге интернет-аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания.

Замена гипотензивного препарата аналогом осуществляется исключительно после консультации с квалифицированным специалистом.

Аналоги Физиотенза: Моксогама, Тенаксум, Клофелин, Эступик.

Фармакокинетика

Всасывание: в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность: 88%.

: достигается через 1 час после приема.

Связь с белками плазмы: 7,2%.

Метаболиты: неактивны. Основной: дегидрированный моксонидин.

моксонидина: 2,5 часа, метаболита: 5 часов.

Выведение: 90% - почками (78% - в неизменном виде, 13% - в виде основного метаболита, 8% - в виде второго неактивного метаболита), менее 1% - кишечником.

При среднетяжелой почечной недостаточности концентрация моксонидина в плазме крови увеличивается в 2 раза, а - в 1,5 раза.

При тяжелой почечной недостаточности моксонидина увеличивается в 3 раза.

У пациентов на гемодиализе с почечной недостаточностью терминальной стадии концентрация моксонидина в плазме крови увеличивается в 6 раз, а - в 4 раза..

Взаимодействие с другими лекарствами

Моксонидин проявляет синергизм при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Вероятно снижение гипотензивного эффекта моксонидина при одновременном применении Физиотенза и трициклических антидепрессантов.

Моксонидин способствует потенцированию эффективного воздействия лоразепама и улучшению когнитивных функций пациентов.

Моксонидин потенцирует седативное действие бензодиазепинов.

Лекарственная форма

Физиотенз 0,2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета с гравировкой 0,2 на одной из сторон.

Физиотенз 0,3 мг: круглые двояковыпуклые таблетки бледно-красного цвета с гравировкой 0,3 на одной из сторон.

Физиотенз 0,4: круглые двояковыпуклые таблетки насыщенного матово-красного цвета с гравировкой 0,4 на одной из сторон.

Условия хранения

Все формы препарата показано хранить в темном сухом месте при температуре не более +25 градусов Цельсия. Не нагревать, не замораживать.

Срок годности

Физиотенз 0,2 мг - 2 года; 0,3 и 0,4 мг - 3 года.

Запрещено применять препарат после окончания срока годности.

Особые условия

В случае необходимости отмены β-адреноблокаторов и Физиотенза необходимо отменить сначала β-адреноблокаторы, а спустя несколько дней - Физиотенз.

Препарат требует постепенной отмены.

На все время терапии моксонидином показан регулярный контроль показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления и ЭКГ.

Рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами в первые 2-3 недели приема Физиотенза, поскольку одними из возможных побочных действий препарата являются головокружение и головные боли, которые могут снизить способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата Физиотенз осуществляется исключительно по рецепту.

При заказе препарата в интернет-аптеке рецепт необходимо предъявить в пункте выдачи или курьеру.