Джардинс

Джардинс, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Джардинс выпускается в таблетированной форме. Вид таблеток зависит от дозировки:

• Таблетки 10 мг. Имеют круглую двояковыпуклую форму со скошенными краями. Покрыты пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне имеется гравировка компании, а на другой — надпись «S10».
• Таблетки 25 мг. Имеют круглую двояковыпуклую форму со скошенными краями. Покрыты пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне имеется гравировка компании, а на другой надпись — «S25».

Действующее вещество и состав

Активным веществом препарата является эмпаглифлозин. В составе лекарственного средства выделяют следующие вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• МКЦ;
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
• кроскармеллоза натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• Opadry желтый;
• титана диоксид;
• тальк;
• макрогол 400;
• краситель железа оксид желтый.

Упаковка

Таблетки выпускаются в алюминиевом блистере. В картонной упаковке содержится 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Джардинс относится к группе гипогликемических препаратов. Эмпаглифлозин является обратимым высокоактивным селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы типа 2 с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента, равной 1,3 нмоль. Помимо этого, он обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях. Действующее вещество препарата снижает концентрацию глюкозы в плазме крови натощак и после приема еды. В связи с тем, что действие эмпаглифлозина не зависит от состояния поджелудочной железы и метаболизма инсулина, риск развития гипогликемии считается низким. Во время приема препарата возможно развитие глюкозурии, которая сопровождается увеличением диуреза.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1,5 часа после приема внутрь. Согласно описанию, прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Период полувыведения составляет 12,4 часа. Лекарство выводится почками и кишечником.

Показания к применению

Джардинс назначается в составе комплексной или монотерапии сахарного диабета 2 типа.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют следующие состояния:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность и период лактации;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• возраст старше 85 лет;
• почечная недостаточность (СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2);
• возраст младше 18 лет;
• одновременное применение с аналогами глюкагоноподобного пептида 1.

Препарат Джардинс с осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при которых происходит потеря жидкости. Также относительными противопоказаниями считаются инфекции мочеполовой системы, возраст старше 75 лет, риск развития гиповолемии, диабетический кетоацидоз в анамнезе.

Побочные действия

1. Со стороны обмена веществ:

• гипогликемия;
• диабетический кетоацидоз.

2. Инфекционные и паразитарные заболевания:

• вагинальный кандидоз;
• баланит;
• пиелонефрит;
• уросепсис.

3. Со стороны кожи и подкожных тканей:

• кожный зуд и сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек.

4. Со стороны сосудов:

• гиповолемия.

5. Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• дизурия;
• повышенное мочевыделение.

6. Нарушения в месте введения:

• чувство жажды.

7. Лабораторные показатели:

• снижение скорости клубочковой фильтрации;
• увеличение уровня гематокрита;
• повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Способ применения и дозировка

Лекарство Джардинс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг 1 раз в день. При необходимости дозировка может быть увеличена до 25 мг в сутки. Максимальная суточная доза равна 25 мг.

В случае пропуска таблетки необходимо принять препарат, как только пациент вспомнит об этом. Прием двойной дозы в течение дня нежелателен.

Передозировка

Препарат обладает хорошей переносимостью. Согласно инструкции, в настоящее время не зарегистрированы случаи передозировки средством Джардинс.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с тиазидными и петлевыми диуретиками возможно усиление диуретического эффекта. Также повышен риск возникновения дегидратации и артериальной гипотензии.

Риск развития гипогликемии повышается при совместном назначении медпрепарата Джардинс с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию.

Эмпаглифлозин не оказывает влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, торасемида, пероральных контрацептивов.

Особые условия

При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

Препарат не назначается при наличии сахарного диабета 1 типа.

Имеются данные о возможном развитии диабетического кетоацидоза на фоне приема Джардинс.

Лекарство не рекомендуется к назначению при наличии непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Возраст старше 75 лет — относительное противопоказание к применению препарата. Это связано с риском развития обезвоживания.

На фоне лечения возможно снижение показателей артериального давления.

Согласно механизму действия, на фоне приема препарата может определяться глюкоза в моче.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточным количеством исследований применение Джардинс при беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортом. Это связано с риском развития гипогликемии на фоне применения Джардинс. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Возраст младше 18 лет — противопоказание для назначения препарата.

Синонимы

Среди аналогов препарата выделяют:

• Глибомет;
• Диаглинид;
• Новонорм;
• Форсига;
• Виктоза;
• Баета.

Вышеперечисленные лекарственные средства относятся к группе гипогликемических препаратов. Медикаменты имеют схожий механизм действия, показания для применения. Различия между ними заключаются в производителе, стоимости и действующем веществе.

Отзывы о Джардинс носят положительный характер. Большинство пациентов отмечают эффективное снижение показателей гликемии. Среди отрицательных отзывов встречается упоминание о высокой стоимости препарата.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Джардинс в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Медикамент необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Boehringer Ingelheim International GmbH.

Страна происхождения

Германия.