Дуодарт
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Дуодарт, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Медицинский препарат Дуодарт применяется при заболеваниях предстательной железы. Он воздействует на причину болезни, а не только на ее симптомы, поэтому позволяет получать хорошие терапевтические результаты.
Производитель
Производством медикамента занимается иностранная фармацевтическая компания «Каталент Германи Шорндорф ГмбХ».
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Лекарство относится к категории «Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, корректоры уродинамики в комбинациях».
Код АТХ: G04CA52.
Действующее вещество
Своим лечебным свойствам медикамент обязан двум компонентам — тамсулозину (Tamsulosin) и дутастериду (Dutasteride). Эти вещества работают в синергии и усиливают лечебные свойства друг друга.
Формы выпуска
Приобрести Дуодарт в аптеке можно в виде капсул из гипромеллозы. Они продолговатые, размер №00. Корпус коричневый, крышечка оранжевая.
Внутри находится мягкая желатиновая капсула и пеллеты. Внутренняя капсула непрозрачная, матово-желтая. Пеллеты почти белые.
Упаковка
30 или 90 капсул находятся во флаконе из полиэтилена высокой плотности. В картонной пачке флакон и инструкция по применению.
Состав
Оболочка твердой капсулы состоит из:
- Корпуса: каррагинан, хлорид калия, диоксид титана, красный краситель оксид железа, очищенная вода, гипромеллоза-2910.
- Крышечки: каррагинан, хлорид калия, диоксид титана, желтый краситель солнечный закат, черные чернила, очищенная вода, гипромеллоза-2910.
Составляющая капсулы | Активные соединения | Вспомогательные вещества |
Мягкая капсула | Дутастерид | Бутилгидрокситолуол, моно- и диглицериды каприновой/каприловой кислоты. Состав оболочки: желатин, диоксид титана, глицерол, краситель желтый оксид железа. |
Пеллеты | Гидрохлорид тамсулозина | Тальк, микрокристаллическая целлюлоза, 30% дисперсия сополимер (1:1) этилакрилат (метакриловая кислота, триэтилцитрат). |
Дозировка
Принимать лекарство Дуодарт нужно по одной капсуле 0,5 мг/0,4 мг 1 раз в день. Оптимальное время приема — через полчаса после еды. Запивать водой.
Показания к применению
Показание к использованию медикамента — профилактика и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат уменьшает размеры железы, устраняет симптомы болезни, увеличивает скорость мочеиспускания. Принимая его, можно снизить риск появления острой задержки урины и необходимости проведения хирургической операции.
Передозировка
Прием высоких доз средства может привести к проявлению побочных эффектов, острой гипотензии. Лечение передозировки симптоматическое. Для нормализации кровяного давления больному нужно лечь. При необходимости ему выписывают таблетки, повышающие объем циркулирующей крови и сужающие сосуды.
Противопоказания
Запрещается лечиться Дуодартом при:
- тяжелой почечной недостаточности;
- возрасте младше 18 лет;
- персональной непереносимости любого из компонентов средства;
- ортостатической гипотензии;
- аллергии на ингибиторы 5α-редуктазы.
К относительным противопоказаниям относятся: предстоящая операция по удалению катаракты, хроническая почечная недостаточность, гипертония. Женщины не могут лечиться этим медикаментом.
Побочные действия
Если использовать изолировано дутастерид, могут беспокоить отеки, алопеция, боли в области мошонки, депрессия, гипертрихоз. Изолированный прием тамсулозина иногда оборачивается нарушениями эякуляции, головокружениями, рвотой, диареей, запором, тахикардией, кожными высыпаниями, обмороками, ангионевротическим отеком.
В лекарстве Дуодарт присутствуют два этих компонента. Их сочетанное использование может обуславливать развитие таких побочных реакций, как:
- головокружения;
- боль в груди;
- импотенция;
- нарушение эякуляции;
- понижение сексуального влечения;
- гинекомастия.
Расстройства половой сферы, вызванные дутастеридом, могут сохраняться после отмены средства.
Способ применения
Внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя вскрывать и делить на части. Также ее недопустимо разжевывать. Контакт содержимого капсулы может привести к воспалению слизистой оболочки рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя использовать препарат Дуодарт в период беременности и грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, активные вещества которого дополняют и усиливают действия друг друга. Предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Дутастерид снижает концентрацию дигидротестостерона (ДГТ), уменьшает размер предстательной железы, нормализует мочеиспускание и повышает скорость отхождения урины. Компонент позволяет избежать острой задержки мочи.
Максимальное влияние суточных доз на понижение ДГТ является дозозависимым и наблюдается на протяжении до двух недель. Через одну и две недели после использования 500 мкг дутастерида в стуки уровень ДГТ в сыворотке понижается на 85% и 90% соответственно.
Тамсулозин — компонент, повышающий максимальную скорость мочеиспускания посредством понижения тонуса гладких мышц предстательной железы и уретры. Он минимизирует обструкцию.
Синонимы
Точных аналогов у Дуодарта нет.
Фармакокинетика
Название компонента | Всасывание | Распределение | Метаболизм | Выведение |
Дутастерид | Максимальная концентрация в сыворотке фиксируется через 1–3 ч. после приема 0,5 мг. Абсолютная биодоступность — 60% (показатель не зависит от приема пищи). | Большое Vd — 300–500 л, высокая степень связывания с белками плазмы крови (более 99,5%). Суточная концентрация компонента в крови достигает 65% при ежедневном использовании. Css в сыворотке и сперме, равные 40 нг/мл, фиксируются через полгода. В сперму попадает 11,5% дутастерида. | Метаболизируется за счет изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Образуются два малых моногидроксилированных метаболита. На компонент влияют изоферменты CYP2D6, CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6. | Подвергается интенсивному метаболизму. От 1 до 15% экскретируются через кишечник в виде четырех основных и шести второстепенных компонентов. В моче присутствуют исключительно следовые количества неизмененного дутастерида. |
Тамсулозин | Всасывается в кишечнике. Биодоступность — около 100%. Стабильная концентрация в крови фиксируется на 5-е сутки при приеме 1 капсулы в день. Всасывание замедляется при употреблении пищи. | Распределяется во внеклеточной жидкости. 94–99% связываются с белками плазмы (по линейному типу). | Энантиомерная биоконверсия тамсулозина от R (–) изомера к S (+) изомеру не фиксируется. Метаболизируется изоферментами системы цитохрома Р450 в печени. Фармакокинетический профиль продуктов распада не определен. Изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в расщеплении тамсулозина. | Период полувыведения — 5–7 ч. Менее 10% дозы выводится почками в неизмененном виде. |
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования, касающиеся взаимодействия лекарства Дуодарт с другими медикаментами, не проводились. При назначении препарата важно учитывать особенности лекарственного взаимодействия его активных соединений.
Дутастерид не следует сочетать с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом, так они приводят к снижению его клиренса. При его комбинировании с гиполипидемическими средствами, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВС, ингибиторами фосфодиэстеразы типа V и хинолоновыми антибиотиками значимых лекарственных взаимодействий не отмечается.
Сочетание дутастерида и тамсулозина демонстрирует хорошую переносимость даже в случае приема обоих компонентов на протяжении большого промежутка времени.
Лекарственная форма
Капсулы для приема внутрь.
Условия хранения
Лекарство должно находиться при температуре окружающей среды до 30 °С. На него не должны попадать прямые солнечные лучи. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.
Срок годности
2 года с момента производства. Перед использованием необходимо проверить срок годности.
Особые условия
Рак предстательной железы (РПЖ)
Было проведено исследование, в котором приняли участие более 8000 мужчин в возрасте от 50 до 75 лет. Причинно-следственная связь между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлена. Пациенты, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследование для оценки риска развития РПЖ, включая определение уровня простатического специфического антигена (ПСА) типа В.
Простат-специфический антиген (ПСА)
Определение концентрации ПСА — важная составляющая скрининга, предназначенная для диагностики РПЖ. После 6 месяцев приема дутастерида уровень ПСА в сыворотке крови снижается приблизительно на 50%.
Побочные явления со стороны сердечно-сосудистой системы
Четырехлетнее исследование установило, что риск сердечной недостаточности выше у больных, принимающих комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора (тамсулозина), чем у больных, не проходящих комбинированную терапию. При этом причинно-следственная связь между приемом дутастерида и сердечной недостаточностью установлена не была.
Рак грудной железы
Во время клинических исследований и в пострегистрационный период были зарегистрированы случаи возникновения рака груди в мужчин, использующих дутастерид.
Ортостатическая гипотензия
При использовании любых альфа-адреноблокаторов, в том числе тамсулозина, увеличивается вероятность развития ортостатической гипотензии. В редких случаях это состояние сопровождается обмороками.
Интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР)
Наблюдается у некоторых людей, перенесших операцию по удалению катаракты после использования тамсулозина. Перед операцией врач должен выяснить, принимает ли больной капсулы Дуодарт в настоящее время или в прошлом. Желательно отменить медикамент как минимум за 1–2 недели до планового хирургического вмешательства.
Утечка содержимого капсул
Если содержимое капсулы пролилось наружу, нужно избегать прямого контакта с ним. Дутастерид обладает способностью всасываться сквозь кожные покровы. Если был контакт с поврежденной капсулой, следует как можно скорее вымыть руки.
Ингибиторы изоферментов CYP3A4 или CYP2D6
Сочетание тамсулозина с ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 повышает экспозицию данного компонента. Тамсулозина гидрохлорид нельзя выписывать людям, принимающим данные ингибиторы.
Нарушения функции печени
Сведений о воздействии Дуодарта на работу печени нет. Так как дутастерид интенсивно расщепляется и имеет большой период полураспада (от 3 до 5 недель), нужно с осторожностью назначать его больным с нарушенными функциями печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами: может влиять. У некоторых людей препарат вызывает головокружения, проблемы с ориентацией в пространстве. Если данный симптом проявится, следует на время терапии отказаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасной работы.
Условия отпуска из аптек
Заказать Дуодарт в аптеке можно только по рецепту врача.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Капсулы | 0,5 мг + 0,4 мг | 30 шт/90 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
R30.0 | Дизурия |
N40 | Гиперплазия предстательной железы |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"