Достинекс

Достинекс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Достинекс лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов секреции пролактина, предназначенный для терапии гинекологических заболеваний. В большинстве случаев лекарство используется для прекращения лактации, однако может применяться и для лечения других болезней.

Производитель

Производитель Достинекса — итальянская фармацевтическая фирма Pfizer Italia, S.r.l.

Юридический адрес компании: Локалита Марино дель Тронто, 63100, Асколи Пичено, Италия.

Страна происхождения

Претензии по вопросам качества направлять по адресу ООО «Пфайзер», находящееся по адресу: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.

Телефон для связи: (495) 287-50-00, факс: (495) 287-53-00.

Группа препаратов

Лекарство Достинекс относится к группе препаратов ингибиторов секреции, предназначенных для терапии заболеваний гинекологического типа.

Действующее вещество

Активный компонент Достинекса — каберголин.

Формы выпуска

Лекарство Достинекс выпускается в виде таблеток белого цвета округлой формы.

Упаковка

В упаковке средства содержится 8 таблеток. Они уложены в блистеры, которые находятся в картонных брендированных пачках. Внутри каждой предусмотрена инструкция по применению средства на бумажном носителе. В ней подробно описан спектр действия фармакологического препарата, показания и противопоказания к применению, режим дозирования, схема приема, возможные побочные эффекты и т.д.

Состав

В составе таблеток Достинекса содержится каберголин, в качестве дополнительных компонентов выступают лактоза и лейцин.

Дозировка

Дозировка препарата и схема лечения напрямую зависят от патологии и степени ее сложности:

• для предотвращения лактации в первый же день после рождения ребенка женщине необходимо принять 1 мг средства, что равно 2 таблеткам;
• для прекращения лактации пациентке назначают по 0,25 мг или по ½ таблетки 2 раза в сутки.

Патологии, связанные с гиперпролактинемией, следует лечить, начиная с дозы в 0,5 мг или 1 таблетка 1 раз в неделю или по 0,5 таблетки разделить на двухразовый прием. К примеру, можно принять половинку в понедельник, а вторую — в четверг. Недельная дозировка повышается только спустя месяц приема средства. Максимально можно повысить дозу до 1 мг в неделю до тех пор, пока не будет заметен положительный эффект от лечения. В некоторых случаях строго по назначению врача доза повышается до 2 мг в неделю или 4 таблеток. Максимально допустимая дозировка при этих типах заболеваний — 4,5 мг Достинекса или 9 таблеток.

Врачи рекомендуют даже дозировку в 1 мг делить на 2 приема в неделю.

Для женщин, имеющих гиперчувствительность к компонентам средства, дозировка увеличивается постепенно и начинается с минимальной — 1 таблетка.

Показания к применению

Среди основных показаний к применению стоит отметить:

• гиперпролактинемию — состояния, при котором в организме превышен уровень гормона пролактина;
• галакторею — процесса, при котором из одной из пары молочных желез выделяется молозиво, молоко или молокоподобная жидкость;
• аменорею неуточненную — заболевание мочеполовой системы, относящееся к классу невоспалительных, характеризующееся отсутствием менструального цикла на протяжении полугода;
• женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции;
• пролактинсекретирующую аденому гипофиза — доброкачественная опухоль передней доли гипофиза, синтезирующая большое количество пролактина;
• пролактинсекретирующую аденому гипофиза
• синдром турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Передозировка

При передозировке Достинекса вполне вероятно проявление следующих симптомов:

• рвота;
• тошнота;
• диспепсия;
• спутанность сознания;
• повышение давления.

Для устранения проявлений необходимо промыть желудок и обратиться к лечащему врачу. Лечение назначается симптоматическое.

Противопоказания

К противопоказаниям к приему средства стоит отнести:

• повышенную чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи;
• нарушения, связанные с работой сердца и сосудов;
• фиброзные изменения в тканях.

При продолжительном курсовом приеме возможны изменения в сердечных тканях.

Побочные действия

Побочные действия:

• сердцебиение;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• сухость слизистых оболочек полости рта;
• обмороки;
• тревожность;
• нервозность;
• метеоризм;
• зубные боли;
• дисменорея;
• спазмы кистей и нижних конечностей.

В ходе проведенных исследований при применении Достинекса для прерывания и предупреждения лактации практически у 14% женщин наблюдались побочные эффекты. При гиперпролактинемии частота побочных проявлений составляет 68%. Это быстро проходящие эффекты, которые исчезают сразу после окончания приема лекарства. Специальное лечение применялось только у 14% пациентов из 100%.

Маркетинговые исследования зарегистрировали также ряд других побочных эффектов:

• алопеция;
• отечность;
• диспноз;
• фиброз;
• нарушение функции печени;
• гиперсексуальность;
• сыпь;
• респираторные нарушения;
• дыхательная недостаточность;
• заложенность носа.

Способ применения

Таблетки применяются внутрь во время еды, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по поводу применения Достинекса в период беременности у женщин не проводилось, использовать средство в целях терапии разрешено только в том случае, если польза от него значительно превышает вероятный риск для плода.

В случае, когда беременность наступила во время курсового приема средства, следует рассмотреть целесообразность его применения и далее.

По данным исследований выявлено, что использование лекарства в дозировке от 1 до 4 таблеток неделю при гиперпролактинемии не увеличивает количество выкидышей или врожденных пороков в развитии ребенка.

Сведений о выведении компонентов средства с грудным молоком нет. Однако при приеме препарата в целях остановки лактации необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Каберголин — дофаминергическая производная эрголина, характеризующаяся длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Снижение концентрации пролактина в крови наблюдается через 3 часа после приема средства. Эффект сохраняется на протяжении 7-28 суток.

Каберголин обладает избирательным действием, не оказывает влияние на другие гормоны гипофиза и кортизола. При однократном приеме гипотензивный эффект наступает через 6 часов и является дозозависимым.

Синонимы

К аналогам Достинекса в аптечных каталогах относят:

• Агалатес;
• Берголак;
• Каберголин.

Любое из перечисленных средств можно использовать в качестве замены Достинекса только с разрешения лечащего врача. Специалист может оценить целесообразность такой замены, показания, противопоказания и рассчитать дозировку.

Фармакокинетика

Каберголин всасывается из ЖКТ и через 0,5-4 часа достигает предельной концентрации в плазме крови. Связь с белками крови — от 41% до 42%. Вещество выводится почками через 68 часов. Через 10 дней регулярного приема средства в моче и кале остается 18-72% принятой дозы. Продукт метаболизма каберголина — карбокси-эрголин.

Взаимодействие с другими лекарствами

Информации о взаимодействии Достинекса с другими лекарственными средствами нет. Одновременное применение лекарства с препаратами подобного спектра действия не рекомендовано.

Нельзя применять каберголин со следующими группами лекарств:

• фенотиазины;
• бутирофеноны;
• тиоксантены;
• метоклопрамиды.

Нежелательно использовать Достинекс с макролидами, к примеру, с эритромицином.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в одной форме — в виде округлых, двояковыпуклых таблеток белого цвета без запаха и вкуса.

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в затемненном, прохладном месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

Информация о дате производства препарата указана на картонной упаковке. Срок хранения — 2 года.

Особые условия

Перед применением Достинекса необходимо пройти полное обследование функции гипофиза, оценку состояния ССС, ЭхоКГ. Это необходимо для исключения нарушений в работе клапанного аппарата.

При системном приеме средства у пациенток контролируют функции сердца и дыхания, в случае обнаружения признаков регуритации крови, сужения клапанных просветов следует отменить назначение.

Фибротические нарушения могут проявляться бессимптомно, поэтому при длительном приеме средства следует обратить внимание на следующие признаки:

• одышка, затруднение дыхания, кашель, боль в грудной клетке;
• почечная недостаточность, обструкция сосудов мочеточников, боли в боку и поясничной области, отечность нижних конечностей, болезненные ощущения при пальпации грудной полости;
• фиброз створок клапанов сердца.

Принимать лекарство следует строго под наблюдением врача, чтобы своевременно заметить нарушения. Первая ЭхоКГ должна проводиться через 3 месяца, максимум полгода после начала приема средства.

После отмены препарата часто наблюдается рецидив — стойкое подавление концентрации пролактина на протяжении пары месяцев. У некоторых женщин овуляция сохраняется на протяжении полугода.

Женщинам, не желающим заводить ребенка, во время приема Достинекса необходимо принимать контрацептивы.

При применении препарата у пациентов с болезнью Паркинсона наблюдалось внезапное засыпание. В этом случае снижают дозировку или полностью отменяют терапию.

В максимально низких дозах Достинекс назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. При однократном приеме такими больными таблетки средства отмечалось значительное увеличение AUC.

В отношении пожилых пациентов и детей исследования о влиянии препарата на организм не проводились.

Применяющие Достинекс женщины должны воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Достинекс в аптеках можно купить только по рецепту врача.