Доксорубицин

Доксорубицин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Доксорубицин производится в следующих формах:

1. Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения. Представляет собой желто-красную пористую массу.
2. Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения. Представляет собой прозрачную жидкость красного цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является гидрохлорида доксорубицин. Среди вспомогательных веществ в составе лиофилизата выделяют маннитол.

Упаковка

Лиофилизат производится во флаконах по 10 мл. В картонной упаковке содержится 10 флаконов. Концентрат выпускается в стеклянных флаконах по 5, 25 или 50 мл.

Фармакологическое действие

Доксорубицин является цитотоксическим антрациклиновым антибиотиком. Препарат оказывает противоопухолевый, антипролиферативный, антимитотический и антибактериальный эффекты. Механизм действия лекарственного средства связан с взаимодействием с ДНК. Действующее вещество подавляет топоизомеразу второго типа, ДНК- и РНК-полимеразу. В результате активируется продукция свободных радикалов и оказывается прямое воздействие на стенки клеток. Это тормозит репликацию ДНК и биосинтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Степень всасывания препарата достаточно высока. Связывание с белками плазмы составляет примерно 75%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита — доксорубицинола.

После введения активное вещество быстро выводится из кровотока и сосредотачивается в миокарде, селезенке, легких, печени и почках. Период полувыведения — 20-48 часов. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства являются:

• мелкоклеточная форма рака легкого;
• рак щитовидной железы;
• рак молочной железы;
• опухоль Вильмса;
• саркома Капоши;
• карциноид;
• хронический лимфолейкоз;
• рак мочевого пузыря;
• острый лейкоз;
• рак пищевода;
• неходжкинские лимфомы;
• нейробластома;
• мезотелиома;
• саркома Юинга;
• болезнь Ходжкина;
• рак желудка;
• инсулинома;
• первичный гепатоцеллюлярный рак;
• остеогенная саркома;
• онкологические заболевания области головы и шеи;
• рак эндометрия;
• злокачественная тимома;
• рак шейки матки;
• некоторые виды опухоли яичка;
• рак предстательной железы;
• саркома матки;
• рабдомиосаркома;
• множественная миелома.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• анемия;
• период беременности и лактации;
• аритмия;
• инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тромбоцитопения;
• острый гепатит;
• лейкопения;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• предшествующая терапия в предельных суммарных дозах антрациклинами.

Внутрипузырное введение лекарственного средства противопоказано при наличии инвазивных опухолей с прорастанием в стенку мочевого пузыря, цистите, инфекционных заболеваниях мочевых путей.

Побочные действия

1. Со стороны органов пищеварения:

• чувство тошноты;
• рвота;
• боли в животе;
• стоматит;
• анорексия;
• эзофагит;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• колит;
• повышение концентрации билирубина и печеночных трансаминаз в крови.

2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия;
• синусовая тахикардия;
• тахиаритмия;
• атриовентрикулярная блокада;
• блокада ветвей пучка Гиса;
• эмболия легочной артерии;
• тромбофлебит;
• желудочковая экстрасистолия;
• флебит;
• застойный тип сердечной недостаточности.

3. Со стороны кроветворения:

• анемия;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• нейтропения.

4. Со стороны мочеполовой системы:

• изменение цвета мочи;
• аменорея;
• олигоспермия;
• гиперурикемия;
• азоосмермия.

5. Со стороны кожи:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• обратимая алопеция;
• гиперпигментация кожи;
• эритема;
• отек;
• эпидермит.

6. Со стороны органов зрения:

• слезотечение;
• конъюнктивит;
• кератит.

7. Со стороны нервной системы:

• кома;
• эпилептические припадки;
• периферическая нейротоксичность.

8. Аллергические реакции:

• дерматит;
• кожная сыпь;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм.

9. Прочее:

• астения;
• повышение температуры тела;
• чувство озноба;
• приливы;
• нефропатия;
• миелоцитарный или лимфоцитарный лейкоз.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, препарат предназначен для внутрипузырного, внутриартериального или внутривенного введения. Дозировка, кратность применения и продолжительность лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения.

Внутривенное введение. Дозировка составляет 60-75 мг/м2 каждые 3 недели. Чаще всего препарат вводится однократно на время всего цикла. В некоторых случаях указанная дозировка может быть введена за несколько инъекций. В таком случае доза составляет 25-30 мг/м2 в течение первых 3 дней цикла лечения.

Внутрипузырное введение. Рекомендуемая дозировка составляет 35-50 мг однократно. Введение осуществляется с интервалами от 1 до 4 недель в зависимости от цели инстилляции.

Внутриартериальное введение. Доза равна 35-150 мг/м2. Введение производится с промежутками между циклами от 3 недель до 3 месяцев.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки относится тяжелая миелосупрессия. Специфического антидота не существует. При наличии показаний назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

1. В необходимости одновременного применения с другими цитотоксическими препаратами, которые обладают кардиотоксичностью, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние сердца.
2. При назначении совместной терапии необходимо помнить, что стрептозоцин удлиняет период полувыведения препарата.
3. Доксорубицин запрещено смешивать с другими средствами.
4. Риск развития аддитивной токсичности повышается при одновременном применении препарата с другими цитотоксическими средствами.

Особые условия

1. Лекарство с осторожность назначается пациентам с предшествующей цитотоксической или лучевой терапией, лицам пожилого или детского возраста.
2. В случае необходимости стоматологические вмешательства рекомендуется проводить до начала терапии Доксорубицином.
3. При попадании препарата под кожу вливания рекомендуется прекратить.
4. Во время лечения необходимо регулярно проводить контроль периферической крови, показателей функции печени, ЭКГ и ЭхоКГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с возможным развитием таких побочных реакций, как тошнота, рвота и выраженная слабость.

В детском возрасте

Препарат Доксорубицин с осторожностью используется в педиатрической практике.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Келикс;
• Онкодокс 10;
• Онкодокс 50;
• Доксолек.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Среди отзывов о Доксорубицине часто упоминается о развитии серьезных побочных действий. Оценить эффективность лекарственного средства может только квалифицированный врач.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Доксорубицин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Условия хранения зависят от формы выпуска лекарственного средства. Лиофилизат рекомендуется хранить при температуре не выше 5 градусов, концентрат — при 2-8 градусах. Препарат не следует замораживать.

Срок годности

Срок годности лекарства Доксорубицин составляет 2 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• ПАО Фармстандарт-Биолек;
• ООО Лэнс-Фарм;
• ОАО Фармстандарт;
• Санкт-Петербургский НИИВС.

Страна происхождения

• Россия;
• Украина.