Дивина

Дивина, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Это лекарственное средство представляет собой комбинацию двух женских половых гормонов, подобранную таким образом, чтобы имитировать естественный менструальный цикл на фоне климакса и нейтрализовывать неприятные симптомы, характерные для этого периода. Кроме того, препарат Дивина регулирует метаболизм жиров, уменьшая концентрацию липопротеидов низкой плотности и нормализуя общий уровень холестерина в крови, что положительно сказывается на чистоте сосудов и защищает женщину от развития атеросклероза.

Еще одним важным фармакологическим действием Дивины является снижение скорости деминерализации костей — следовательно, курсовое применение этого лекарства позволяет держать под контролем состояние опорно-двигательного аппарата и не допускать возникновения остеопороза, которым страдает большинство представительниц прекрасного пола в возрасте старше 50 лет. Терапия, назначенная своевременно, то есть при первых признаках менопаузы, позволяет рассчитывать на существенную поддержку здоровья суставов.

Болезненные проявления климакса — перепады настроения, приливы жара к лицу, потливость, бессонница, сухость и дискомфорт в интимной зоне — объясняются возрастным снижением выработки эстрогенов и постепенным угасанием женской репродуктивной функции. Препарат Дивина содержит эстрадиола валерат, компенсирующий возникший дефицит и снимающий тягостные симптомы. Однако у этого гормона есть и негативные свойства: при длительном применении эстрадиол способствует разрастанию эндометрия и может приводить к возникновению опухолей. Чтобы избежать таких последствий, в состав Дивины добавлен прогестиновый гормон — медроксипрогестерон, который возвращает эндометрий из фазы пролиферации в фазу секреции, предупреждая тем самым развитие эндометриоза и онкологических заболеваний.

Производитель

Выпуском препарата занимается финская фармацевтическая компания ORION PHARMA, интересы которой в России представляет одноименное акционерное общество. Обратиться с вопросами по поводу продукции можно сюда:

OOO «Орион Фарма». 119034, Москва, Сеченовский переулок, д. 6, стр. 3-4 этаж.

Тел.: +7 495 363 50 71; 363 50 72; 363 50 73; 363 50 76. Факс: +7 495 363 50 74.

E-mail: orion@orionpharma.ru.

Страна происхождения

Финляндия.

Группа препаратов

Комбинированное противоклимактерическое гормонозаместительное средство. Код АТХ: G03FA12. Международное патентованное название: Divina.

Действующее вещество

Эстрадиол + медроксипрогестерон.

Формы выпуска

Препарат Дивина представляет собой набор из двух типов таблеток общим количеством 21 штука:

• белые круглые двояковыпуклые таблетки с выдавленной буквой «D» на одной стороне — 11 штук;
• голубые круглые плоские таблетки со скошенными краями без дополнительных обозначений — 10 штук.

Упаковка

Дивина в аптеках реализуется либо по одному пластиковому блистеру, содержащему 21 таблетку и упакованному в картонную пачку, либо по три блистера в одной коробке.

Состав

Активные компоненты:

• эстрадиола валерат (2 мг) — белые таблетки;
• эстрадиола валерат (2 мг) + медроксипрогестерона ацетат (10 мг) — голубые таблетки.

 

Вспомогательные компоненты:

• тальк;
• желатин;
• индигокармин;
• повидон;
• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• очищенная вода.

Дозировка

Если менструации еще приходят, то начинать прием лекарства необходимо с пятого дня кровотечения, а если они отсутствуют или нерегулярны, то день старта терапии значения не имеет.

Каждый день примерно в одно и то же время следует принимать сначала белые таблетки, содержащие только эстрадиол, и так 11 дней подряд, пока они не закончатся. Потом нужно сразу переходить на голубые таблетки, в составе которых присутствует медроксипрогестерон, и пить их еще 10 дней, после чего сделать паузу на 7 дней.

Во время этого семидневного перерыва произойдет менструальноподобное кровотечение, но более слабое, чем естественные месячные. У некоторых женщин кровянистые выделения возникают еще во время приема голубых таблеток. В таком случае следует выбросить текущий блистер, а по завершении кровотечения начать новую упаковку Дивины.

Если очередной прием препарата был по неосторожности пропущен, очень важно выпить таблетку сразу, как только это было обнаружено, но не позднее 12 часов с момента пропуска, а затем продолжать терапию по схеме, строго в установленное время. Во избежание таких ситуаций лучше поставить себе напоминание в органайзере.

Показания к применению

Лекарство Дивина назначается со следующими целями:

• облегчение симптомов естественной менопаузы;
• компенсация дефицита эстрогена и прогестерона после овариэктомии;
• профилактика остеопороза и атеросклероза в постклимактерическом периоде.

Передозировка

Случайный или намеренный прием слишком больших доз эстрадиола и медроксипрогестерона проявляется общим недомоганием, слабостью, головной болью, тошнотой и возникновением потенциально опасных метроррагий — прорывных маточных кровотечений, остановить которые непросто. Специфического антидота Дивина не имеет, поэтому женщине оказывают симптоматическую помощь.

Противопоказания

В инструкции к препарату Дивина значатся следующие абсолютные противопоказания:

• эндометриоз;
• все онкологические патологии, прежде всего эстрогенозависимые опухоли молочных желез и органов половой системы;
• любые серьезные тромбоэмболические нарушения, не только у самой пациентки, но и в семейном анамнезе;
• высокий уровень билирубина в крови, в том числе из-за врожденных аномалий (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера);
• необъяснимые метроррагии;
• тяжелые острые и хронические болезни печени;
• серповидно-клеточная анемия;
• выраженное ожирение;
• предполагаемая беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость активных компонентов лекарства.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

• хроническая почечная и сердечная недостаточность;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• желчнокаменная болезнь;
• бронхиальная астма;
• рассеянный склероз;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• мигрень;
• часто рецидивирующая герпетическая инфекция;
• тяжелая гипертония, плохо поддающаяся медикаментозной коррекции;
• отосклероз, осложнившийся при беременности.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: переменчивость настроения, повышенная утомляемость, тревожность, депрессия, бессонница, головные боли, вертиго.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, выпадение волос, гирсутизм, нагрубание и болезненность молочных желез, снижение либидо.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запор, понос, эпигастральные боли, холецистит, ЖКБ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы, гипертония, тахикардия.

Со стороны мочеполовых органов: метроррагия, вагинальный кандидоз, миоматозные узлы.

Со стороны кожи: зудящая сыпь, узловая и экссудативная эритема.

Прочие побочные реакции: периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, утренние судороги в икроножных мышцах, повышение концентрации печеночных ферментов в крови, нарушения зрения.

Способ применения

Таблетки Дивина следует принимать по 1 штуке в сутки, независимо от еды, всегда в одно и то же время, желательно по вечерам, запивая небольшим количеством чистой воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Это гормональное лекарственное средство строго противопоказано будущим и кормящим матерям. Если есть хоть малейшая вероятность беременности, необходимо сначала прояснить свой статус.

Кроме того, следует понимать, что Дивина — это не противозачаточные таблетки, в этом смысле на них полагаться не стоит. Хоть препарат и содержит гормон, фигурирующий в списке активных компонентов многих оральных контрацептивов, дозировка недостаточна для надежного предохранения от нежелательной беременности.

Фармакологическое действие

Этот комбинированный гормонозаместительный препарат используется в эндокринологической практике самостоятельно или в комплексе с другими средствами, облегчающими течение менопаузы, например, с вагинальными суппозиториями Эстровагин. Они тоже содержат гормон эстрогенного ряда и восполняют соответствующий дефицит в организме женщины.

Из описания очевидно, что основное действующее вещество препарата Дивина — эстрадиола валерат, который содержится в таблетках обоих типов и представляет собой эфир естественного эстрогена. Этот гормон отвечает за развитие и формирование вторичных женских половых признаков, обеспечивает фертильность и поддерживает весь комплекс репродуктивных способностей, начиная от зачатия и заканчивая грудным вскармливанием.

Эстрогены выполняют и другие важные функции в женском организме: регулируют метаболизм основных питательных веществ — белков, углеводов и жиров, нормализуют водно-электролитный баланс, снижают уровень «плохого» холестерина в крови, сохраняют здоровье костей, волос, зубов, ногтевых пластин и кожных покровов. Можно сказать, что эстрогены — это гормоны женской привлекательности. Но у них есть особенность, которая может привести к нежелательным изменениям в эндометрии, поскольку эстрогены провоцируют его рост. Чтобы нейтрализовать этот эффект, в состав препарата добавлен гормон другого ряда — прогестеронного.

Медроксипрогестерона ацетат, второй активный компонент Дивины, представляет собой производное естественного прогестерона и выводит эндометрий из пролиферативной фазы, оставляя ему секреторные функции. Естественная роль этого гормона в организме женщины сводится к подавлению выработки гонадотропинов в гипофизе, предотвращению созревания фолликулов, торможению овуляции и истончению эндометрия. Следовательно, медроксипрогестерон можно использовать в целях контрацепции. Это позволяет не только предотвращать наступление нежелательной беременности, но и предупреждать развитие воспалительных и онкологических заболеваний женской половой сферы. Такие свойства медроксипрогестерона становятся особенно актуальными в период климакса.

Дивина в аптеке почти всегда есть, потому что это лекарство весьма востребовано в современной гинекологии не только как противоклимактерический препарат, но и как средство от гиперплазии и малигнизации эндометрия. Кроме того, длительный и регулярный прием этих таблеток предотвращает возникновение атеросклеротических изменений и тормозит развитие остеопороза, сохраняя плотность костной ткани.

Около половины женщин отмечают стихание болезненной симптоматики климакса уже на первом месяце терапии, а курсовое годичное применение препарата Дивина избавляет от этих неприятных проявлений более 90% опрошенных пациенток.

Синонимы

Полными аналогами по обоим действующим веществам выступают лекарственные средства Индивина и Дивисек, однако срок их государственной регистрации в России истек, поэтому в настоящее время Дивина в аптеке — единственные таблетки, содержащие комбинацию эстрадиола с медроксипрогестероном.

Существуют препараты, частично дублирующие означенный состав и назначаемые с той же целью:

• Климодиен (эстрадиол + диеногест);
• Фемостон (эстрадиол + дидрогестерон);
• Климонорм (эстрадиол + левоноргестрел);
• Анжелик (эстрадиол + дроспиренон);
• Трисеквенс (эстрадиол + норэтистерон);
• Клиогест (эстрадиол + норэтистерон).

Фармакокинетика

Сразу после приема внутрь эстрадиола валерат быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов. Он подвергается гидролизу в печени и тонком кишечнике, трансформируясь в менее активный эстрадиол. Тот, в свою очередь, связывается с белками плазмы, альбумином и глобулинами и оказывает ожидаемое воздействие на половую систему. Метаболиты эстрадиола представляют собой растворимые в воде соли серной и глюкуроновой кислот, а экскретируются из организма преимущественно с мочой.

Медроксипрогестерона ацетат тоже быстро абсорбируется из ЖКТ, а максимальной концентрации в крови достигает еще быстрее — спустя 2-4 часа после приема голубой таблетки Дивина. Этот гормон связывается с белками плазмы более чем на 90% и обладает очень длительным периодом полувыведения, 1-2 суток, в среднем около 32 часов. Медроксипрогестерон гидролизируется и конъюгируется в печени, а выводится из организма с мочой и калом в форме метаболитов и в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства, снижающие эффективность Дивины:

• непрямые антикоагулянты (Фенилин, Варфарин);
• противосудорожные, противоэпилептические (Фенитоин, Гидантоин);
• некоторые антибиотики (Ампициллин, Рифампицин, Тетрациклин);
• противогрибковые средства (Гризеофульвин, Кетоконазол);
• барбитураты (Фенобарбитал, Циклобарбитал).

Препараты, чье фармакологическое действие ухудшается в комбинации с Дивиной:

• гипотензивные (Каптоприл, Бисопролол, Нифедипин);
• снижающие уровень сахара в крови (Инсулин, Гликвидон).

Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения.

Условия хранения

Необходимо держать препарат в сухом, темном месте при температуре от +15 до +25°C, не нарушая целостность заводской упаковки и не извлекая таблетки из блистера до приема. Главное условие хранения — недоступность для детей. Это серьезный гормональный препарат, применяемый исключительно в гинекологии по назначению врача.

Срок годности

5 лет.

Особые условия

Перед началом гормонозаместительной терапии препаратом Дивина следует учесть несколько важных моментов:

• необходимо полное и тщательное обследование организма пациентки, чтобы исключить беременность, эндометриоз, опухоли матки и молочных желез, печеночную недостаточность, тромбоз глубоких вен нижних конечностей и другие абсолютные противопоказания, указанные в инструкции к лекарству;
• если в процессе приема таблеток наступила беременность, нужно немедленно их отменить;
• курсовое лечение Дивиной подразумевает регулярный мониторинг картины крови (уровень сахара, липопротеидов, триглицеридов, гормонов, печеночных ферментов), маммографию, УЗИ органов малого таза и гинекологический осмотр;
• для первых месяцев терапии вполне характерно возникновение метроррагий, но если и в дальнейшем менструальноподобные кровотечения наступают в неположенное время или носят угрожающий характер, нужно прекратить прием Дивины и выяснить причину проблемы;
• если препарат был назначен пациентке, имеющей диагноз из категории относительных противопоказаний, состояние ее здоровья должно отслеживаться с удвоенным вниманием. Особенно это касается женщин с избыточным весом, сахарным диабетом, больными почками и сердцем, тяжелой гипертонией;
• некоторые специалисты видят связь между гормонозаместительной терапией в постменопаузе и возникновением тромбозов. Поэтому при первых же подозрительных симптомах (боль и тяжесть в ногах, судороги икроножных мышц, одышка, загрудинные боли) нужно обращаться к врачу. Пациенткам с тромбозом глубоких вен ног и тромбоэмболией легочных артерий в семейном анамнезе также рекомендуется временно приостановить терапию Дивиной, если им предстоит длительный период неподвижности в связи с травмой или операцией. В этом случае риск осложнений увеличивается;
• установлена также прямая зависимость между частотой возникновения тромбоэмболических событий и никотиновой зависимостью у женщин, проходящих гормонозаместительную терапию в постклимактерическом периоде. Существует и мнение, что курящие пациентки больше рискуют заболеть раком матки и молочных желез на фоне приема гормональных таблеток. В любом случае лучше отказаться от этой пагубной привычки;
• На концентрацию внимания и способность управлять автомобилем лекарственное средство никак не влияет.

Условия отпуска из аптек

Приобрести препарат Дивина можно только по рецепту от лечащего врача-гинеколога или эндокринолога.