Дигоксин

Дигоксин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дигоксин относится к сердечным гликозидам и включает в себя действующее вещество digoxin, который способен оказывать инотропное действие, способствующее угнетению симптоматики мерцательной аритмии, наджелудочковой тахикардии и застойной сердечной недостаточности. В ходе клинических исследований было доказано, что препарат является эффективным в 95% случаев при использовании в соответствии с показаниями и правилами дозирования. По окончании терапии у волонтеров отмечалось повышение уровня здоровья органов сердечно-сосудистой системы. Медикамент имеет противопоказания и перед назначением требуется проконсультироваться у специалиста.

Производитель

Производством лекарственного средства занимается несколько фармацевтических компаний:

• «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, 211. Телефон/факс: (382-2) 40-28-56.
• «Гедеон-Рихтер», Венгрия, H-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21. Организация, принимающая претензии от потребителей: Гедеон Рихтре-Рус, Россия, 140342, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.
• АО «ПФК Обновление», Россия, 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
• «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, 115172.

Страна происхождения

Препарат Дигоксин производится на территории Российской Федерации и Венгрии.

Группа препаратов

Лекарство относится к категории медикаментов растительного происхождения и входит в состав фармакологической группы – Сердечные гликозиды.

Действующее вещество

Основным компонентом лекарственного средства является дигоксин (digoxin), который выступает в роли действующего вещества.

Формы выпуска

Медицинский препарат Дигоксин производится в нескольких формах:

• Таблетки оцилиндрованные, плоские, белого или серого цвета, не имеющие оболочки, гравированные с одной стороны.
• Раствор прозрачный для внутривенного введения посредством капельницы.

Упаковка

Таблетки в зависимости от производителя могут быть упакованы в следующих порядках:

• Блистеры из алюминия 7 шт. содержат по 8 таблеток, упакованы в картонные пачки с инструкцией по применению («Обновление ПФК»).
• Блистеры из алюминия 3 шт., в каждом из которых содержится 10 таблеток, упаковка представляет собой картонную пачку («Фармстандарт-Томскхимфарм»).
• Флаконы из полипропилена, содержащие 50 таблеток, упаковываются в картонные пачки с описанием способов применения.

Раствор разливается в стеклянные ампулы объемом 1 мл. В картонной упаковке содержится 10 ампул с лекарственным веществом и специальный нож для их вскрытия.

Состав

Таблетки

Активные вещества: дигоксин (digoxin) 250 мкг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1,5 мг, тальк — 1,5 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 75,25 мг.

Раствор

Содержит дигоксин (digoxin) — 250 мкг, разведенный в необходимом для растворения количестве воды.

Дозировка

Способ дозирования препарата назначается лечащим врачом в соответствии с индивидуальными показателями пациента.

Таблетки

Принимаемая доза оказывает влияние на скорость получаемого терапевтического эффекта, поэтому различают следующие способы дозирования:

• Для умеренно быстрой дигитализации (24-36 ч.) суточная доза составляет 0,75-1,25 мг, которая должна быть разделена на 2 приема. Рекомендуется контроль с помощью ЭКГ перед каждой дозой.
• Для медленной дигитализации (5-7 дней) назначается дозировка в размере 125-500 мкг ежесуточно. Курс приема длится 5-7 дней до насыщения.
• Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью назначается малая доза — до 250 мкг в сутки. Для людей в пожилом возрасте рекомендуется снижение дозировки до 62,5-125 мкг в сутки.
• Поддерживающая терапия сопровождается приемом индивидуальной суточной дозы препарата Дигоксин в пределах от 125 до 750 мкг. Продолжительность терапии определяется специалистом.

Раствор

• Для умеренно быстрой дигитализации необходимо использовать до 750 мкг в стуки, разбивая дозу на 3 введения.
• При медленной дигитализации терапия проходит на поддерживающей дозе 125-250 мкг в сутки в/в.
• В случае пароксизмальной наджелудочковой аритмии производят в/в ввод в дозировке 0,25-1 мг.

Возможно применение у детей:

• Для умеренно быстрой дигитализации вводят 50-80 мкг/кг в течение 3-5 дней.
• Для медленной дигитализцаии вводят 50-80 мкг/кг в течение 6-7 дней.
• Поддерживающая терапия осуществляется при дозировке 10-25 мкг/кг в сутки.

В случаях нарушения выделительной функции почек у пациента необходима дополнительная корректировка принимаемой суточной дозы лекарства Дигоксин.

Показания к применению

Аптечное лекарственное средство является особо эффективным в случаях лечения следующих заболеваний:

• застойной сердечной недостаточности;
• атеросклеротического кардиосклероза;
• артериальной гипертензии;
• мерцательной аритмии;
• наджелудочковой тахикардии.

Передозировка

В случаях неправильного дозирования лекарства возможно проявление следующих негативных эффектов:

• пониженный аппетит;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боль в области живота;
• желудочковая тахикардия;
• желудочковая экстрасистолия;
• узловая тахикардия;
• синоартериальная блокада;
• мерцание предсердий;
• AV-блокада;
• повышенная сонливость;
• затуманивание сознания;
• психоз;
• снижение зрительной способности;
• рябь перед глазами;
• смешение цветов;
• нарушение восприятия;
• неврит;
• радикулит;
• депрессия;
• парестезия.

Если у пациента наблюдается проявление симптомов передозировки необходимо остановить прием Дигоксина и назначить активированный уголь, после чего вводить антидот для симптоматического лечения, при этом постоянно контролировать показатели ЭКГ.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Дигоксин в случаях наблюдения у пациента:

• гликозидной интоксикации;
• синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• AV-блокады II степени;
• перемежающейся полной блокады;
• тампонада сердца;
• митральный стеноз;
• брадикардия;
• желудочковая тахикардия;
• гиперчувствительности к компонентам медикамента.

Побочные действия

Вероятность проявления побочного действия наиболее высокая в случаях передозировки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение частоты сердечных сокращений, AV-блокада, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: излишняя худоба, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации, смешение красок, туманность сознания, бессонница, обморок, нервоз.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь.

Способ применения

Таблетки принимаются внутрь с небольшим количеством питьевой воды.

Раствор вводится внутривенно струей (через шприц) или капельницей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных или кормящих женщин отсутствуют. Медикамент относится к категории не исключающих риск при использовании во время беременности или в период лактации.

Производитель рекомендует назначать препарат беременным и кормящим только в случае превышения пользы матери над потенциально возможным вредом для плода.

Фармакологическое действие

Сердечный гликозид оказывает инотропное действие, увеличивая содержание ионов натрия и снижая количество ионов калия внутри кардиомиоцитов. За счет повышенного уровня ионов натрия происходит активация натрий-кальциевого обмена, что приводит к увеличению количества ионов кальция и силы сокращения миокарда.

Увеличивается объем крови, вовлеченной в процесс сокращений миокарда. Систолический и диастолический объемы сердца снижаются, способствуя уменьшению его объема и потребности миокарда в кислороде. Благодаря отрицательному хронотропному действию симпатическая активность приводится к нормальному уровню. Повышение активности блуждающего нерва приводит к уменьшению скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинению эффективного рефрактерного периода. Такой эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Синонимы

Медикаментозное средство Дигоксин в аптеке может быть заменено его аналогом, схожим по составу или фармакологическому действию, к ним относятся:

• Коргликон;
• Строфантин-К;
• Строфантин-Г;
• Целанид.

Перед выбором заменителя следует внимательно ознакомиться с описанием препарата, а также проконсультироваться со специалистом во избежание побочных эффектов.

Фармакокинетика

Уровень абсорбции варьируется от 70 до 80%. Бидоступность составляет 60-80%. Дигоксин частично разрушается в кислой среде ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 1-2 часа после приема, связывание с транспортными белками составляет 30%. Дигоксин метаболизируется в печени и выводится через почки, изменению подвергается лишь 20%. Период полувыведения из организма составляет 40 часов в зависимости от функции почек. При почечной недостаточности метаболизму в печени подвергается большее количество дигоксина.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме препарата Дигоксин с медикаментами, способными нарушать электролитный баланс, резко повышается вероятность развития побочных эффектов препарата. Следует избегать внутривенного введения солей кальция.

Действие колестирамина, колестипола, алюминийсодержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов способно снижать уровень абсорбции и влиять на концентрацию дигоксина в крови.

Активированный уголь снижает бидоступность препарата, поэтому рекомендуется его использование в случаях передозировки.

Антибиотики, оказывающие подавляющее воздействие на микрофлору кишечника, повышают бидоступность действующего вещества.

Наблюдается снижение силы инотропного эффекта и усиление отрицательного хронотропного эффекта при совмещении с верапамилом и бета-адреноблокаторами.

Повышенный метаболизм активного компонента наблюдается при применении индукторов микросомального окисления.

Клиническими исследованиями было доказано снижение терапевтического эффекта и повышение вероятности появления побочных эффектов со стороны Дигоксина при совмещении его со следующими медицинскими средствами:

• минералокортикоиды;
• глюкокортикоиды;
• амфотерицин В;
• ингибиторы карбоангидразы;
• АКТГ;
• диуретические препараты;
• лекарства, содержащие натрия фосфат.

Лекарственная форма

Доставка медицинского средства в аптеки осуществляется в следующих лекарственных формах:

• твердая дозированная в виде таблеток белого цвета;
• жидкая дозированная в виде раствора для внутривенного введения.

Каждая лекарственная форма обладает индивидуальными фармакокинетическими свойствами, поэтому она должна быть определена лечащим врачом на основе клинических показателей пациента.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от детей, влаги и солнечных лучей месте. Температура окружающей среды не должна превышать +30°С.

Раствор следует хранить в защищенном от детей и солнечных лучей месте при температуре +15… +25°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения, прописанных в инструкции, таблетки хранятся 3 года, раствор — 5 лет.

Особые условия

Пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью требуется корректировка дозировки.

Не рекомендуется назначения сердечных гликозидов больным с AV-блокадой 2 степени. Это может привести к возникновению приступа и усугублению общего состояния блокады.

У пациентов пожилого возраста наблюдается изменение фармакокинетических свойств и требуется корректировка принимаемой дозы.

Препарат не сочетается с алкоголем и может привести к возникновению токсичного действия.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации лекарство Дигоксин входит в категорию препаратов рецептурного отпуска из аптек.