Дезал

Дезал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Дезал (dezal) выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора. Медикамент применяется исключительно перорально в обеих формах выпуска. Средство относится к антигистаминным препаратам длительного воздействия. Действие основано на блокировании Н1-гистаминовых рецепторов. Лекарство облегчает развитие аллергической реакции, а при заблаговременном применении помогает избежать возникновения аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным воздействием. При этом не оказывает седативного эффекта.

Производитель

Лекарство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для применения внутрь выпускается единственной фармацевтической компанией — АО «Актавис Групп», Исландия.

Телефон для связи в Москве: +7 (495) 644-44-14.

Факс: +7 (495) 644-44-24.

Претензии и предложения от потребителей в России принимаются по адресу: РФ, 127018, Московская обл., г. Москва, ул. Сущевский Вал, 18

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-002155, приказом от 2013-07-25 АО «Актавис Групп», Исландия.

Группа препаратов

Дезал относится к группе антигистаминных препаратов, действует он как блокиратор Н1-гистаминных рецепторов. Препарат предупреждает появление и развитие аллергической реакции, снимает симптомы аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.

Лекарственное средство снижает проницаемость капилляров, уменьшает или предупреждает развитие отека тканей и спазмов гладкой мускулатуры. При этом медикамент не вызывает сонливости, не замедляет скорость психомоторных реакций.

Действующее вещество

Дезал любого выпуска содержит дезлоратадин. Он обладает противоаллергическим, противовоспалительным и антигистаминным воздействием.

Дезлоратадин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, снижая проницаемость капилляров. Действующее вещество используется для симптоматической терапии сезонной или круглогодичной аллергии.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в разных формах:

• пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 5 миллиграмм;
• смесь для внутреннего использования, 0,5 миллиграмм.

Упаковка

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 5 миллиграмм уложены в пластиковую ячейковую упаковку и защищены алюминиевой фольгой. В одной картонной упаковке может находиться 1,2 или 3 блистера, соответственно 10, 20 или 30 пилюль.

Смесь для внутреннего использования дозировкой 0,5 миллиграмм на 1 мл находится во флаконе из темно-коричневого стекла, закрытом завинчивающейся крышкой. Присутствует контроль первого вскрытия. В комплекте идет шприц-дозатор, объемом 5 мл, или мерная ложка объемом 2,5 или 5 мл.

В каждой картонной пачке, вне зависимости от формы выпуска, находится вкладыш с инструкцией, в которой указаны показания к применению, меры предосторожности и способ применения.

Состав

В одном мл раствора для приема внутрь содержится дезлоратадин — 0,5 миллиграмм.

В одном мл раствора также содержатся:

• сорбитол — 147,15 мг;
• пропиленгликоль — 102,3 мг;
• лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг;
• натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг;
• гипромеллоза 2910 — 2 мг;
• сукралоза — 1 мг;
• динатрия эдетат — 0,04 мг;
• ароматизатор «тутти-фрутти» — 0,03 мг.

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится действующее вещество дезлоратадин — 5 миллиграмм.

В таблетке содержится такие вспомогательные составляющие, как:

• крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг;
• тальк — 2,5 мг;
• магния стеарат — 0,5 мг;
• маннитол — 22 мг.

Пленочная оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллоза 6cP — 1,9 мг;
• макрогол 6000 — 0,34 мг;
• краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) — 0,14 мг - около 3 мг;
• титана диоксид (E171) — 0,61 мг.

Дозировка

Дозировка смеси для приема внутрь назначается пациенту в зависимости от возраста:

• детям в возрасте от 1-го года до 5-ти лет следует принимать по 2,5 мл раствора один раз в сутки;
• детям в возрасте от 6-ти до 11-ти лет необходимо применять по 5 мл раствора один раз в сутки;
• детям в возрасте старше 12-ти, и взрослым — по 10 мл раствора один раз в сутки.

Препарат в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой, назначается пациентам возрастом старше 12-ти лет, и взрослым — по одной таблетке раз в сутки.

Точная дозировка назначается исключительно после консультации с лечащим врачом в зависимости от эффекта, который нужно получить. Количество средства подбирается каждому индивидуально.

Показания к применению

Препарат назначается лечащим врачом для устранения симптомов или терапии таких заболеваний как:

• аллергический ринит;
• чихание;
• ринорея;
• зуд глаз;
• покраснения глаз;
• зуд неба;
• заложенность носа;
• слезотечение;
• крапивница;
• кожный зуд;
• зуд в носу;
• сыпь.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть сонливость. В подобной ситуации необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Категорически запрещается применять при:

• индивидуальной гиперчувствительности к компонентам;
• кормлении грудью;
• беременности;
• непереносимости фруктозы;
• нарушении всасывания глюкозы;
• нарушении всасывания галактозы;
• недостаточности сахарозы;
• недостаточности изомальтазы;

Также запрещается детям до 1 года. С особой осторожностью применять лекарство при почечной недостаточности.

Побочные действия

Возможно возникновение различных побочных результатов. К самым распространенным у детей в возрасте до 2-х лет, относятся:

• диарея;
• повышение температуры;
• бессонница.

К самым распространенным у детей в возрасте старше 12-ти лет и взрослых относятся:

• повышение утомляемости;
• сухость в ротовой полости;
• головокружение;
• головная боль.

В очень редких случаях могут возникнуть побочные результаты с различных систем:

• Со стороны психики: галлюцинации.
• Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, головокружение, психомоторная гиперактивность.
• Со стороны СС системы: тахикардия, учащенное сердцебиение.
• Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, диспепсия.
• Со стороны печени: повышенная активность ферментов печени, гепатит, повышенная концентрация билирубина.
• Со стороны мышечной системы: миалгия.

Также возможны аллергические реакции, проявляются на кожных покровах:

• покраснения кожи;
• сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• чесотка;
• отеки;
• анафилаксия.

В случае возникновения одного из побочных результатов, следует обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки.

Способ применения

Принимать следует внутрь, независимо от времени приема пищи. Пилюли можно запивать водой или любой другой жидкостью комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о исследовании препарата беременными женщинами не предоставлены. Поэтому Дезал противопоказан при беременности.

Категорически запрещается использовать лекарство в период лактации, так как дезлоратадин частично выводится с грудным молоком. При острой необходимости начать прием в любой форме выпуска грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат оказывает на организм человека длительное воздействие, поэтому его достаточно применять 1 раз в сутки. Основано действие медикамента на блокировании Н1-гистаминных периферических рецепторов. Действующее вещество является первичным метаболитом лоратадина.

Вещество замедляет реакции аллергического воспаления, происходящие в организме. Поэтому лекарственное средство предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций, оказывает противозудный и противоэкссудативный эффект, снижая проницаемость капилляров, предупреждая возникновение спазма гладкой мускулатуры. Не воздействует на центральную нервную систему и не обладает успокоительным эффектом, не вызывает слабость и сонливость при приеме в рекомендованной дозировке.

Начинает действовать уже через 30 минут после попадания в организм человека и сохраняет эффект в течение 24 часов.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарственные средства с похожим по воздействию активным компонентом. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающиеся аналогами. К ним относятся:

• Эдем;
• Лордес;
• Эриус;
• Эслотин;
• Дезлоратадин;
• Эридез;
• Алерсис;
• Алергомакс;
• Аллергостоп;
• Блогир-3.

Дженерики, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Дезалу эффект.

Фармакокинетика

Дезлоратадин довольно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Поступает в плазму крови через 25-30 минут, наибольшая концентрация достигается через 2,5-3 часа. Период полувыведения из организма составляет в среднем 25-26 часов, поэтому достаточно принимать 1 раз в сутки.

Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер, но при этом легко проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма метаболиты и само действующее вещество в неизменном виде выводятся с мочой и каловыми массами.

При долговременном приеме в дозировке от 5 миллиграмм до 20 миллиграмм в сутки у пациентов не наблюдалось накопления в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о взаимодействии с другими медикаментами не предоставлены. Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему при одновременном приеме.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в двух видах:

• раствор — прозрачный, цвета не имеет;
• таблетки — круглые, выпуклые с двух сторон, в пленочной оболочке, цвет от светло-голубого до темно-голубого, имеется гравировка “LT” с одной стороны.

Условия хранения

Дезал необходимо хранить при температуре не более 25°С, в недоступном для детей сухом месте. На допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на компоненты средства.

Срок годности

Срок годности препарата 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Дезал не рекомендуется во избежание негативных последствий для организма.

Особые условия

Клинические исследования приема детям до 1 года не установлены.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет дезлоратадин достаточно медленно метаболизируется, что замедляет его вывод из организма.

С особой осторожностью необходимо принимать пациентам, у которых нарушена функция почек.

Управлять автомобилем и другими транспортными средствами, работать с травмоопасным инструментом не запрещено.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дезал в аптеке отпускается без рецепта врача.