Депакин

Депакин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Депакин — это противоэпилептический и противосудорожный препарат, оказывающий седативное воздействие и положительно влияющий на психическое состояние и настроение.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Депакин является французская фармацевтическая компания «Санофи Винтроп Индастри», зарегистрированная по адресу: 82 Авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.

Официальное представительство фирмы в России зарегистрировано по адресу: 115035, Московская область, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу представительства компании в Москве.

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Депакин относится к фармакологической группе противоэпилептических лекарственных средств.

Основное предназначение препаратов этой группы — предотвращение развития эпилептических припадков.

Провокаторами эпилептических припадков являются клетки-пейсмекеры, главной особенностью которых является нестабильность мембранного потенциала покоя. Таким образом, действие противоэпилептических средств направлено в основном на достижение стабилизации потенциала их покоя и, как следствие, снижение возбудимости нейронов в эпилептогенном очаге.

Вальпроаты являются антагонистами N-метил D-аспартат рецепторов и блокируют взаимодействие глутамата с NMDA-рецепторами, тем самым препятствуя возбуждению нейронов эпилептогенного очага.

Также вальпроаты способны изменять инактивацию потенциалзависимых каналов натрия и кальция в клетках, что препятствует распространению электрического потенциала.

Действующее вещество

Действующими веществами Депакина являются вальпроевая кислота и вальпроат натрия.

Вальпроевая кислота относится к препаратам-нормотимикам. Нормотимики — это группа препаратов, предназначенных для сглаживания циркулярных расстройств аффективной сферы, предотвращения развития депрессивных и маниакальных расстройств, терапии маниакальных состояний.

Вальпроевая кислота является миорелаксантным, противоэпилептическим и седативным лекарственным средством.

Это вещество является ингибитором трансферазы гамма-аминомасляной кислоты, вследствие чего повышается содержание последней в ЦНС. ГАМК — это тормозной нейромедиатор нервной системы; увеличение его концентрации способствует снижению порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных отделов мозга.

Формы выпуска

Депакин выпускается в четырех лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, фармакодинамические свойства, длительность терапевтического воздействия, способ применения и внешний вид:

• сироп Депакин 5%;
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Депакин 400 мг;
• гранулы пролонгированного высвобождения Депакин Хроносфера 100, 250, 500, 750, 1000 мг;
• таблетки пролонгированного высвобождения Депакин Хронос 300, 500 мг.

Упаковка

По 150 мл сиропа помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета с навинчивающейся алюминиевой или пластмассовой крышкой. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению, а также пластиковый шприц-дозатор.

По 400 мг вальпроата натрия помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета и по 4 мл дистиллированной воды-растворителя помещают в прозрачные бесцветные ампулы. По 1 флакону и 1 ампуле помещают на поддон из пластика. По 1 поддону помещают в индивидуальную картонную пачку, по 4 пачки — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 100, 250, 500, 750, 1000 мг вальпроата натрия помещают в трехслойные пакетики из бумаги и ПЭТ. По 30 или 50 пакетиков кладут в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 50 таблеток 300 мг помещают во флаконы из полипропилена с пластиковой крышкой с влагопоглотителем. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 30 таблеток 500 мг помещают во флаконы из полипропилена с пластиковой крышкой с влагопоглотителем. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

	Действующее вещество	Вспомогательные вещества	Состав оболочки
Сироп 100 мл	Вальпроат натрия 5,764 г	Сорбитол 70%, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор гидроксида натрия или хлористоводородная кислота  концентрированные, вода дистиллированная, ароматизатор вишня	—
1 флакон лиофилизата	Вальпроат натрия 400 мг	Вода дистиллированная 4 мл (отдельно)	—
1 пакетик гранул 100 мг	Вальпроат натрия 66,66 мг, вальпроевая кислота 29,03 мг	Твердый парафин, дибегенат глицерола, диоксид кремния коллоидный водный	—
1 пакетик гранул 250 мг	Вальпроат натрия 166,76 мг, вальпроевая кислота 72,61 мг
1 пакетик гранул 500 мг	Вальпроат натрия 333,3 мг, вальпроевая кислота 145,14 мг
1 пакетик гранул 750 мг	Вальпроат натрия 500,06 мг, вальпроевая кислота 217,75 мг
1 пакетик гранул 1000 мг	Вальпроат натрия 666,6 мг, вальпроевая кислота 290,27 мг
1 таблетка 300 мг	Вальпроат натрия 199,8 мг, вальпроевая кислота 87,0 мг	Гипромеллоза 4000, диоксид кремния коллоидный водный, натрия сахаринат, этилцеллюлоза	Гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, дисперсия полиакрилата 30%
1 таблетка 500 мг	Вальпроат натрия 333 мг, вальпроевая кислота 145 мг	Гипромеллоза 4000, диоксид кремния коллоидный водный и безводный, натрия сахаринат, этилцеллюлоза

Дозировка

Дозировка Депакина, способ и схема его применения, подходящая форма выпуска, длительность терапии определяются исключительно лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае и могут быть скорректированы им в ходе лечения с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, общих клинических показателей пациента, его реакций на отличные дозировки, и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Сироп.

Начальная доза: 10-15 мг активного вещества на 1 кг массы тела в сутки.

Стандартная доза детям: 30 мг активного вещества на 1 кг массы тела за 1 прием или разделенных на 2 приема в сутки.

Стандартная доза взрослым: 20-30 мг активного вещества на 1 кг массы тела за 1 прием или разделенных на 2 приема в сутки.

Если применение препарата в стандартной дозировке не способствует достижению необходимого терапевтического эффекта и купированию эпилептических припадков, показано оптимальное увеличение дозировки до 50 мг. В случае необходимости применения более высокой дозы показано проведение регулярного мониторинга пациента.

Лиофилизат.

В качестве замещающей терапии: 20-30 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки. Возможно введение препарата, разведенного в растворе хлорида натрия 9% в качестве внутривенной инъекции через 4-6 часов после последнего перорального приема. Также возможно инфузивное введение раствора в течение 24 часов в дозировке, равной стандартной суточной, предписанной для перорального приема. Также возможно инфузивное введение раствора 4 раза по 1 часу в течение суток в дозировке, равной ¼ от стандартной суточной, предписанной для перорального приема.

Для быстрого достижения и поддержания эффективной дозы препарата в плазме: по 15 мг на 1 кг массы тела внутривенно, болюсно, в течение 5 минут, далее — инфузивно по 1 мг на 1 кг массы тела в час, с постепенной корректировкой скорости введения до достижения оптимальной для поддержания концентрации вальпроевой кислоты в количестве 75 мл на 1 л крови.

Гранулы.

Начальная доза для лечения биполярных и аффективных расстройств: 20 мг на 1 кг массы тела. Показано увеличение до минимальной эффективной настолько быстро, насколько позволяет клиническая картина пациента.

Стандартная дозировка для поддерживающей терапии при биполярном расстройстве: 1000-2000 мг в сутки.

Для профилактики маниакальных состояний: минимальная эффективная дозировка подбирается индивидуально.

Начальная доза для монотерапии эпилепсии в сутки: 5-10 мг на 1 кг массы тела с последующим увеличением на 5 мг/кг каждые 4-7 дней до достижения оптимальной эффективной дозировки.

Стандартная доза для монотерапии эпилепсии в стуки детям до 14 лет: 30 мг на 1 кг массы тела; подросткам 14-18 лет: 25 мг на 1 кг массы тела; взрослым и пожилым, при условии массы тела более 60 кг: 20 мг на 1 кг массы тела.

Депакин Хроносфера 100 мг показан к применению только у детей в возрасте 6 мес. — 6 лет; 1000 мг — только у взрослых.

Эффект от применения вальпроевой кислоты проявляется в течение 4-6 недель. В этот период стандартная суточная доза не должна быть превышена. В случае недостижения желаемого терапевтического эффекта после 6 недель приема препарата в стандартной дозировке показано ее увеличение в соответствии с индивидуальным ответом организма и на основании общей клинической картины пациента.

Таблетки.

Депакин Хроно противопоказан к применению детям до 6 лет и с массой тела менее 17 кг.

Начальная дозировка в сутки: 10-15 мг активного вещества на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема.

Стандартная суточная дозировка детям: 30 мг активного вещества на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема.

Стандартная дозировка для взрослых в сутки: 20-30 мг препарата на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема.

Пожилым пациентам показана корректировка суточной дозы в зависимости от индивидуальных клинических показателей.

Показания к применению

Применение Депакина может осуществляться исключительно по назначению лечащего врача и только в строгом соответствии с предписанной дозировкой, схемой применения и в форме препарата, назначенной лечащим врачом. Назначение вальпроатов и подбор дозировки осуществляется исключительно на основании диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических показателей, ответной реакции пациента на препарат и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Показано применение препарата в следующих случаях:

1. Для терапии, контроля и предотвращения эпилептических приступов. Эпилепсия — это хроническое неврологическое заболевание, которое проявляется в виде повторяющихся внезапных судорожных приступов, спровоцированных аномальной активностью нервных клеток головного мозга, в результате чего возникает электрический разряд. Интенсивность и продолжительность приступа зависят от локализации эпилептогенного очага. Применение вальпроатов способствует ингибированию NMDA-рецепторов, вследствие чего нарушается их взаимодействие с глутаматом и снижается активность нейронов в эпилептогенном очаге.
2. Для лечения синдрома Леннокса-Гасто. Синдром Леннокса-Гасто — это одна из самых тяжелых форм эпилепсии, наиболее часто встречающаяся у детей и сопровождающаяся, как правило, задержкой психомоторного развития. Заболеванию свойственны внезапные атонические, абсансные, миоклонические, тонические припадки пароксизмального характера. Вальпроевая кислота способствует повышению концентрации гамма-аминомасляной кислоты, которая является одним из важнейших тормозных нейромедиаторов ЦНС, тем самым снижая чрезмерную возбудимость клеток мозга и предотвращая развитие судорожного синдрома. А способность препарата блокировать NMDA-рецепторы, приводит к снижению возбудимости нейронов в эпилептогенном очаге и предотвращает формирование электрического импульса.
3. Для терапии генерализованных эпилептических приступов. Генерализованная эпилепсия — это один из видов эпилепсии, при котором эпилептиформное возбуждение происходит с первично-диффузным вовлечением в процесс тканей обоих полушарий мозга и проявляется в виде абсансных, тонико-клонических и миоклонических приступов. Действие вальпроевой кислоты снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге благодаря ингибированию трансферазы гамма-аминомасляной кислоты и повышению ее содержания в тканях мозга, благодаря чему снижается порог возбудимости нервных клеток мозга, а также происходит торможение судорожной готовности ЦНС.
4. Для активной, поддерживающей и профилактической терапии биполярных аффективных расстройств. Биполярное аффективное расстройство — это эндогенное заболевание психики, для которого характерна смена маниакальных, депрессивных и смешанных состояний. Вальпроаты являются препаратами первого выбора для лечения биполярных расстройств, поскольку обладают нормотимическими и антиконвульсивными свойствами и одинаково эффективны как при маниакальной, так и при депрессивной полярности фазы. Вальпроевая кислота оказывает нейропротекторное воздействие на ЦНС, подавляя глутаматергическую медиацию и повышая синтез ГАМК.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения Депакина вероятно развитие или усиление побочных действий вальпроевой кислоты. В связи с этим показанная дозировка не должна быть превышена. В случае превышения предписанной дозировки развиваются следующие симптомы передозировки вальпроевой кислоты: кома, сопровождающаяся мышечной гипотонией; миоз, угнетение дыхания, гипорефлексия, гипотонический ацидоз, повышение внутричерепного давления, отек мозга, сосудистый коллапс. Существует несколько зарегистрированных случаев летального исхода.

В случае передозировки Депакином необходимо немедленно вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения в стационаре. В период 10-12 часов после приема превышенной дозы препарата, эффективным будет проведение промывания желудка, введение энтеросорбентов с помощью назогастрального зонда, поддержание эффективного диуреза, ИВЛ (в случае нарушения дыхательной активности), прием налоксона. В случае сильной передозировки показано проведение гемодиализа и гемопрефузии.

Противопоказания

Применение вальпроатов возможно только по назначению лечащего врача с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических показателей и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза. Это позволит исключить вероятность наличия следующих противопоказаний: гиперчувствительность к любому из компонентов состава препарата, индивидуальная непереносимость вальпроата, дивальпроата, вальпромида; острые и хронические формы гепатита в анамнезе; наличие в семейном или личном анамнезе гепатита, спровоцированного приемом медикаментов; печеночная порфирия; применение мефлохина; применение зверобоя; применение ламотриджина; дефекты γ-полимеразы у детей в возрасте до 2 лет; нарушения карбамидного цикла, детский возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

Применение препаратов вальпроевой кислоты может сопровождаться рядом побочных действий, которые носят, как правило, обратимый характер: тошнота, рвота, диарея, сидром Стивена-Джонсона, синдром Фанкони, увеличение массы тела, тремор, васкулит, головная боль, тромбоцитопения, облысение или выпадение волос, боли в области эпигастрия, увеличение продолжительности кровотечения; тератогенное воздействие на плод (в случае приема препарата в период беременности); аллергические реакции; дозозависимая алопеция; ангионевротический отек; остеопения; остеопороз; гиперандрогения; гипотиреоз; гипонатриемия; васкулит; дисменорея, аменорея; поликистоз яичников, галакторея; мужское бесплодие; миелодипластический синдром.

В крайне редких случаях прием препарата может вызвать следующие обратимые побочные действия: паркинсонизм, эпидермальный некроз, летаргия и транзитная кома, ступор, деменция, анемия, панцитопения, лейкопения, макроцитоз, отечность, нарушения менструального цикла.

В случае проявления побочных действий препарата, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции дозы, выбора другой формы или отмены препарата.

Способ применения

Сироп предназначен для перорального применения.

Способ: внутрь, запивая или не запивая жидкостью.

Время: во время или сразу после приема пищи.

Кратность: 1-2 раза в сутки.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения.

Способ: внутривенно инфузивно или в виде инъекции.

Время: независимо от приема пищи, в соответствии с предписанной схемой применения.

Кратность: 1-4 раза в сутки, в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Гранулы предназначены для перорального применения.

Способ: внутрь, одновременно с приемом пищи. Можно добавлять в холодные напитки или блюда. Нельзя сочетать препарат с горячими напитками или блюдами.

Время: во время приема пищи.

Кратность: 1-2 раза в день, согласно предписанию.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Таблетки пролонгированного действия предназначены для перорального применения.

Способ: внутрь, запивая достаточным количеством негорячей жидкости.

Время: во время или сразу после приема пищи.

Кратность: 1 раз в сутки.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности организм женщины наиболее сильно подвержен эпилептическим проявлениям, что может представлять опасность как для матери, так и для плода, поэтому отмена противоэпилептических средств не представляется возможной. Однако вальпроевая кислота, оказывающая тератогенное воздействие на плод и вызывающая развитие у него отклонений, может быть заменена на другой препарат, оказывающий меньшее негативное воздействие на развитие плода.

Возможные отклонения у плода при терапии матери вальпроевой кислотой в период беременности: врожденные дефект нервной трубки, порок развития конечностей, порок развития сердечно-сосудистой системы, черепно-лицевые деформации, гипоспадии, дефекты развития внутренних органов или систем, отклонения в психическом и физическом развитии, детский аутизм.

Применение вальпроатов во время беременности возможно исключительно по назначению квалифицированного специалиста и только в том случае, если пациентка невосприимчива или не переносит другие противоэпилептические препараты и только в том случае, если польза для организма матери значительно превосходит вероятные негативные последствия воздействия вальпроевой кислоты на плод. Применение препарата показано только в минимальной терапевтической дозе.

Вальпроаты, применяемые во время беременности, могут вызывать следующие отклонения у новорожденных: геморрагический синдром, связанный с нарушениями работы системы кроветворения; тромбоцитопения; афибриногенемия; гипотиреоз; синдром отмены (нарушения мышечного тонуса, судорожный синдром, тремор, ажитация, гиперрефлексия).

Применение Депакина в период грудного вскармливания может спровоцировать ряд нарушений в работе кроветворной системы ребенка несмотря на то, что экскреция вальпроевой кислоты в грудное молоко составляет 1-10% ее концентрации в плазме крови, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендовано.

Фармакологическое действие

Вальпроевая кислота оказывает противоэпилептическое, антиконвульсивное, нормотимическое воздействие.

Противосудорожное действие препарата обусловлено двумя механизмами действия:

• повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови вызывает повышение уровня гама-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, активируя, тем самым, ГАМКергическую передачу и способствуя снижению возбудимости нейронов эпилептогенного очага и торможению формирования электрического импульса;
• метаболиты вальпроевой кислоты в мозге оказывают нейропротекторное воздействие, снижая проницаемость кальциевых каналов в эпилептогенном центре, уменьшая тем самым вероятность формирования электрического импульса.

Противоэпилептическое действие вальпроевой кислоты связано с блокадой взаимодействия глутамата с NMDA-рецепторами и снижении возбудимости нервных клеток в эпилептогенном очаге.

Нормотимическое воздействие вальпроевой кислоты не достаточно изучено, тем не менее вальпроаты являются препаратами первой линии для лечения маниакальных, биполярных, аффективных психических расстройств, поскольку легче, чем препараты лития и другие нормотимики переносятся пациентами.

Синонимы

В случае отсутствия Депакина в аптеке его замена может быть подобрана исключительно квалифицированным медицинским специалистом на основании диагностированного заболевания, показаний к применению препарата, идентичности действующего вещества и механизма действия и только исходя из анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

При подборе аналога в аптеке необходимо обратить внимание на описание препарата, показания и противопоказания к его применению.

Запрещена самостоятельная замена противоэпилептических средств аналогами.

Аналоги Депакина: Вальпарин, Вальпарни ХР, Вальпроевая кислота, Конвулекс, Конвульсофил.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства форм пролонгированного и непролонгированного действия могут отличаться.

Всасывание (для таблеток и гранул пролонгированного действия при пероральном применении): постепенное высвобождение и всасывание вальпроевой кислоты из ЖКТ.

Биодоступность при пероральном и парентеральном применении: 100%.

Достижение равновесной концентрации в плазме крови: 3-14 дней.

Связывание с альбумином: 90-95%.

Vd у взрослых: 0,13-0,23 л на 1 кг массы тела.

Vd у детей: 0,13-0,19 л на 1 кг массы тела.

Распределение: в головном мозге и цереброспинальной жидкости.

Метаболизм: путем β, ω, ω-1— окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образование 20 метаболитов, которые после ω-окисления становятся гепатотоксичными.

T 1/2=15-17 часов.

Плазменный клиренс: 12,7 мл/мин.

Выведение: почками после β-окисления.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вероятно:

• Усиление действия нейролептиков, ингибиторов моноаминооксидазы, антидепрессантов, бензодиазепинов при их одновременном применении с вальпроевой кислотой.
• Потенцирование седативного действия фенобарбитала в случае необходимости его совместного приема с вальпроатами.
• Усиление побочных эффектов и седативного воздействия примидона в случае необходимости его совместного приема с вальпроатами.
• Развитие симптомов передозировки и замедление печеночного метаболизма фенитоина в случае необходимости его совместного приема с вальпроатами.
• Потенцирование токсического воздействия карбамазепина в случае необходимости его совместного приема с вальпроатами.
• Развитие тяжелых кожных реакций в связи с увеличением токсического воздействия ламотриджина, спровоцированного одновременным применением вальпроевой кислоты.
• Потенцирование токсического действия зидовудина в случае необходимости его совместного приема с вальпроевой кислотой.
• Снижение клиренса фелбамата в случае необходимости его совместного приема с вальпроатами.
• Снижение плазменных концентраций оланзапина в случае необходимости его совместного приема с вальпроевой кислотой.
• Увеличение плазменной концентрации руфинамида в случае необходимости его совместного приема с вальпроевой кислотой.

Показано уменьшение дозировки пропофола в случае необходимости его совместного применения с вальпроевой кислотой. Вероятно:

•  Повышение плазменных концентраций и потенцирование гипотензивного действия нимодипина в случае необходимости его совместного приема с вальпроевой кислотой.
• Снижение клиренса темозоломида при его применении совместно с вальпроевой кислотой.

Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин способствуют снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, тем самым, уменьшая терапевтический эффект от приема Депакина.

Фенитоин и фенобарбитал способствуют увеличению концентрации метаболитов вальпроевой кислоты в крови, что может привести к нарушениям в работе карбамидного цикла и гипераммониемию.

Фелбамат способствует увеличению плазменных концентраций вальпроевой кислоты и снижению ее клиренса. Вероятно:

• Развитие эпилептического приступа, в случае одновременного применения мефлохина и Депакина.
• Снижение антиконвульсивного действия вальпроевой кислоты в случае ее одновременного применения с препаратами зверобоя.
• Повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты в случае ее одновременного применения с АСК ввиду нарушения связываемости первой с альбуминами.

Показан контроль протромбинового индекса в случае совместного приема вальпроевой кислоты и производных кумарина. Вероятно:

• Замедление метаболизма и повышение концентрации вальпроевой кислоты при в случае необходимости ее совместного приема с эритромицином и циметидином.
• Интенсивное (на 40-60%) снижение концентрации вальпроевой кислоты в крови при одновременном ее применении с карбапенемами.
• Снижение терапевтического эффекта вальпроатов и уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови при в случае необходимости ее совместного приема с рифампицином.
• Снижение плазменной концентрации и терапевтической активности вальпроевой кислоты при одновременном ее применении с лопинавиром и ритонавиром.
• Снижение плазменной концентрации и терапевтической эффективности вальпроевой кислоты при одновременном ее применении с колестирамином.
• Развитие энцефалопатии и гипераммониемии в случае совместного приема вальпроевой кислоты с топираматом.
• Увеличение риска развития нейтропении и лейкопении в случае совместного приема вальпроевой кислоты и кветиапина.
• Взаимное увеличение гепатотоксического воздействия вальпроевой кислоты и этанол-содержащих препаратов или алкоголя.
• В единичных случаях вероятно развитие абсансного статуса в случае совместного приема вальпроевой кислоты и клоназепама.
• Развитие угнетения костномозгового кроветворения в случае совместного приема вальпроевой кислоты и миелотоксичных препаратов.

Лекарственная форма

Сироп: прозрачная густая жидкость светло-бежевого цвета с запахом вишни.

Лиофилизат: спрессованная пористая масса белого или бледно-бежевого цвета, не имеющая специфического запаха.

Гранулы: круглые, белого или бледно-бежевого цвета, воскообразные, легкосыпучие, без агломератов.

Таблетки: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с рисками на каждой из сторон.

Условия хранения

Показано хранение лекарства Депакин в темном сухом месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Запрещено нагревать или замораживать препарат.

Срок годности

Сироп: 3 года.

Лиофилизат: 5 лет.

Гранулы: 2 года.

Таблетки: 3 года.

Особые условия

Вероятно развитие тяжелой почечной дисфункции с последующим летальным исходом у детей до 3-х лет. Показан контроль функции печени в течение терапии вальпроатами, особенно у пациентов группы риска.

Вероятно развитие панкреатита с последующим летальным исходом у пациентов с нарушениями функции печени. Показан контроль функции печени на протяжении всей терапии вальпроатами.

Применять Депакин для лечения пациентов с диагностированной красной волчанкой показано только в том случае, если потенциальная польза для организма значительно превосходит вероятные риски.

Перед назначением вальпроатов необходимо предупредить пациента о вероятности увеличения массы тела и назначить диетическое питание.

Вальпроевая кислота снижает скорость психомоторных реакций и способности к концентрации, поэтому не рекомендовано выполнять потенциально опасные виды работ и управлять транспортными средствами в период терапии препаратом.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск лекарства Депакин любой формы выпуска осуществляется исключительно по рецепту.