Делсия

Делсия, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Делсия — комбинированное гормональное контрацептивные средство. Обладает антиандрогенным и антиминералокортикоидным действиями.

Производитель

Препарат производит фармакологическая компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд».

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе препаратов «Эстрогены, гестагены».

Действующее вещество

В основу комбинированного препарата положены вещества дроспиренон и этинилэстрадиол.

Формы выпуска

Контрацептивный препарат Делсия в аптеки поступает в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

В одну пачку из картона помещают блистер из алюминиевой фольги с 21 таблеткой вместе с инструкцией с описанием применения.

Состав

В составе 1 таблетки содержится:

• Действующие вещества: 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипермеланоза, тальк.
• Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый, лактозы моногидрат 28%, макрогол 6000, титана диоксид.

Дозировка

Таблетки принимать внутрь в соответствии с порядком, который указан на упаковке: каждый день в одно и то же время, запивать водой. Принимать по одной таблетке непрерывно 21 день. Следующая упаковка начинается после менструального кровотечения.

Если в предыдущем месяце не принимались какие-либо другие гормональные контрацептивы, прием Делсии начинают с 1-го дня менструального цикла. Допускается начало приема со 2–5-го дня от начала менструального цикла. Но при условии использования дополнительных барьерных методов контрацепции в первую одну неделю приема таблеток.

Переход с других гормональных комбинированных контрацептивных препаратов. Начинать прием Делсии следует на следующий день после приема последней таблетки, но не позднее следующего дня после окончания менструального кровотечения. Если ранее использовались в качестве контрацептива вагинальное кольцо или пластырь, то прием таблеток начинают в день их удаления, но не позднее чем через одни сутки.

Переход с гестагенсодержащих контрацептивов (мини-пили, внутриматочная спираль, инъекционные формы контрацептивов, имплантаты). С мини-пили переходят на Делсию в любой день. С ВМС или имплантата — в день их удаления. С инъекционных контрацептивов — в день, когда должна была быть сделана последняя инъекция. Во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение первой недели приема таблеток.

После проведения абортов в I триместре беременности. Прием препарата можно начинать немедленно — в день аборта.

После прерывания беременности во II триместре и после родов. Рекомендуется начинать прием таблеток через 21–28 дней после родов при условии отсутствия грудного вскармливания. Такие же условия для приема в случае прерывания беременности во II триместре. При более позднем начале приема следует пользоваться дополнительными методами контрацепции в течение первых 7 дней. Если женщина уже имела половые связи до начала приема Делсии, то нужно исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток. Если опоздание менее 12 часов, то контрацептивная защита не снижается. Но рекомендуется принять таблетку как можно скорее. Следующий очередной прием проводится в обычном порядке. Если опоздание составило более 12 часов, то контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток было пропущено в цикле до 7-дневного перерыва, тем больше вероятность наступления беременности.

Нельзя прерывать прием таблеток больше чем на 7 дней. Для достижения адекватного контрацептивного эффекта нужен 7-дневный непрерывный прием таблеток.

Если опоздание в приеме таблетки более 12 часов, то необходимо следовать следующим рекомендациям:

• Первая неделя приема. Пропущенная таблетка принимается как можно скорее после выявления факта опоздания. При этом допускается принимать 2 таблетки одновременно. Следующая таблетка принимается по графику и дополнительно используется барьерная контрацепция в течение следующих 7 дней.
• Вторая неделя приема. Последняя пропущенная таблетка принимается как можно скорее, когда женщина вспоминает об этом. Можно принять 2 таблетки сразу. Следующая таблетка принимается в привычном порядке. Если женщина не допускала пропуска приема в течение 7 дней, которые предшествовали первой пропущенной таблетке, то нет необходимости в дополнительной барьерной защите.
• Третья неделя приема препарата. Из-за предстоящего перерыва в приеме повышается риск появления беременности. Последняя пропущенная таблетка принимается как можно скорее. Последующие — в привычном режиме, пока не закончится упаковка. Можно также прервать прием контрацептивных таблеток из текущей упаковки. Но после 7-дневного перерыва следует начинать новую упаковку.

Если во время 7-дневного перерыва у женщины отсутствует кровотечение отмены, то нужно исключить беременность.

Если в день приема таблетки у женщины случилось рвота или диарея, которые привели к неполному всасыванию, то следует дополнительно использовать барьерные средства контрацепции. Если рвота произошла в первые 4 часа после приема таблетки, то нужно применять действия, как при пропуске таблетки.

Чтобы отсрочить начало очередной менструации, прием таблеток продолжается без семидневного перерыва. Регулярный прием препарата из новой упаковки возобновляется после обычного 7-дневного перерыва.

Показания к применению

Лекарство предназначено для пероральной контрацепции.

Передозировка

Отсутствует обобщенная информация о серьезных случаях передозировки. Исходя из опыта применения КОК, передозировка может проявиться тошнотой и рвотой, незначительными кровяными выделениями из влагалища. В этом случае назначают симптоматическую терапию.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению противозачаточного препарата Делсия отмечаются:

• венозный и артериальный тромбоз, острый или в анамнезе;
• транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия;
• состояния, предшествующие тромбозу;
• сахарный диабет в сочетании с диабетической ангиопатией;
• мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени или в острой форме;
• кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
• опухоли печени;
• беременность и подозрение на нее;
• период лактации;
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• лактозная непереносимость и лактазная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Назначать с осторожностью: ожирение выше 1 степени, курение, артериальная гипертензия, неосложненные пороки сердца, предрасположенность к тромбозу, возраст женщины старше 35 лет, сахарный диабет, системная красная волчанка, болезнь крона, флебит, язвенный колит, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, наследственный ангионевротический отек, послеродовой период, заболевания, которые впервые возникли или усугубились во время беременности, гипертриглицеридемия.

Побочные действия

Прием контрацептивного препарата может сопровождаться возникновением побочных эффектов со стороны различных органов и систем организма:

• Сердечно-сосудистая система: мигрень, повышение или понижение артериального давления, тромбоэмболия.
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности, бронхиальная астма.
• Органы ЖКТ: тошнота и рвота, диарея.
• ЦНС: головная боль.
• Психические нарушения: снижение либидо, депрессивные состояния.
• Кожи и подкожной ткани: экзема, акне, зуд, узловая эритема, многоформная эритема.
• Органы чувств: снижение слуха.
• Репродуктивная система: нарушение менструального цикла, болезненность молочной железы, кандидозный вульвовагинит, ациклические кровотечения, увеличение молочной железы, выделения из молочной железы, бели.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь, запивать водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Делсия — комбинированное монофазное гормональное средство, контрацептивное действие которого основывается на торможении овуляции и повышении вязкости секрета шейки матки.

Дроспиренон оказывает также антиандрогенное и слабое антиминералкортикостероидное действие. Дроспиренон лишен глюкокортикоидной эстрогенной и глюкокортикоидной активности. Антиандрогенные свойства проявляются в снижении продукции секрета сальных желез и способности улучшать состояние при акне. В сочетании с этинилэстрадиолом повышается концентрация ЛПВП и улучшается липидный профиль.

Синонимы

В качестве заменителей препарата Делсия можно использовать такие его аналоги, как Анабелла, Видора, Джесс, Медиана, Симициа, Ярина.

Фармакокинетика

Дроспиренон и этинилэстрадиол полностью и быстро абсорбируются. Максимальная концентрация в крови после однократного приема достигается через 1–2 часа. На биодоступность не влияет прием пищи. Метаболизируется в печени. Способность этинилэстрадиола связываться с белками составляет почти 99%. Этинилэстрадиол в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Компоненты лекарственного средства выводятся через почки и кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении противозачаточного средства Делсия следует учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Отмечаются следующие взаимодействия:

• Препараты, индуцирующие ферменты печени, способны увеличивать клиренс половых гормонов, что снижает контрацептивный эффект препарата и может вызвать прорывные кровотечения. При их одновременном применении рекомендуется пользоваться барьерными методами контрацепции.
• Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, примидон повышают клиренс половых гормонов и снижают контрацептивный эффект.
• Некоторые антибиотики, в частности пенициллин и тетрациклин, снижают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, что уменьшает концентрацию этинилэстрадиола.
• Ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, флуконазол, вориконазол) и макролиды (кларитромицин и эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок повышают концентрацию в крови эстрогена и прогестина.
• КОК могут влиять на метаболизм других медикаментов, вызывая изменение концентрации их в крови и тканях.

Лекарственная форма

Круглые таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «647». Ядро таблетки белого цвета.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые условия

Перед тем как назначить женщине прием препарата Делсия, врач изучает анамнез и проводит тщательное медицинское обследование. Важно исключить беременность. Контрольное обследование проводится один раз в полгода.

Делсия не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

В первый год приема Делсии значительно возрастает риск развития венозной тромбоэмболии. Риск тромбоза повышается у курящих женщин, с избыточной массой тела, наследственной предрасположенностью к тромбозам, при длительной иммобилизации.

Тяжелая и частая мигрень во время применения контрацептива является основанием для прекращения приема КОК.

Условия отпуска из аптек

Поскольку противозачаточное средство относится к категории рецептурных, Делсия в аптеке отпускается по рецепту врача.