Дальнева

Дальнева, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дальнева относится к комбинированным гипотензивным лекарствам. В качестве главных лечащих компонентов используются два средства — амлодипин и периндоприл. В основном препарат назначается пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

Производитель

Производителем лекарства Dalneva является ООО «КРКА-РУС», которое находится по адресу: Россия, Московская область, город Истра, улица Московская, 50. Почтовый индекс: 143500. Препарат произведен в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», которое находится по адресу: Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.

Телефон: 495-994-70-70.

Организация, принимающая претензии от потребителей и занимающаяся представительством в России, находится по адресу: город Москва, Головинское шоссе, 5, корпус 1, этаж 22. Почтовый индекс: 125212.

Телефон: 495-981-10-88.

Страна происхождения

Данное лекарство производит российское ООО «КРКА-РУС» в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», которое находится в Словении.

Группа препаратов

Лекарство Дальнева относится к группе комбинированных средств, оказывающих гипотензивное воздействие.

Действующее вещество

В препарате Дальнева два активных компонента. Ими являются амлодипина безилат и периндоприла эрбумин.

Формы выпуска

Дальнева выпускается только в таблетках.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, сделанную из ПВХ и фольги. По 3 или 9 блистеров упаковывают в пачку из картона. К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав Дальневы входят:

• главные компоненты: амлодипина безилат в количестве 13,87 мг, периндоприла эрбумин в количестве 42 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Дозировка

Лекарство пьют по 1 таблетке 1 раз в день.

Дозировку определяют после титрования главных веществ препарата — периндоприла и амлодипина у пациентов, имеющих гипертензию и стабильную стенокардию.

В случае необходимости можно изменять дозировку путем индивидуального определения главных компонентов: 5 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, 10 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, 5 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла.

Максимально допустимая дозировка в день составляет 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла.

Такое сочетание можно прописывать пациентам, у которых КК составляет больше 60 мл в минуту. Лекарство не рекомендуется употреблять пациентам, у которых КК составляет меньше 60 мл в минуту. Для данной группы к применению рекомендуется подбор индивидуального количества периндоприла и амлодипина. Изменение уровня амлодипина в крови не связано со степенью тяжести нарушения работы почек.

С осторожностью следует прописывать лекарство пациентам, у которых имеется печеночная недостаточность. Для данной группы не назначена рекомендуемая дозировка.

Для пациентов, находящихся в пожилом возрасте, изменение дозы не требуется.

Препарат Дальнева противопоказан детям и подросткам в возрасте менее 18 лет, так как на данный момент нет информации об эффективности и безопасности употребления лекарства.

Показания к применению

Показаниями к использованию лекарства Дальнева являются:

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия.

Передозировка

На данный момент нет сведений о передозировке лекарства Дальнева.

Нет полной информации о передозировке периндоприла.

К симптомам интоксикации относятся: пониженное артериальное давление, шок, нарушенный водно-электролитный баланс, нарушение работы почек, гипервентиляция легких, тахикардия, выраженное сердцебиение, брадикардия, головокружение, нервозность, кашель.

Лечение заключается в выведении лекарства из организма. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, восстановить ОЦК.

При пониженном АД нужно положить пациента на спину и приподнять ноги. Если есть необходимость, можно восстановить ОЦК. Также допускается внутривенное введение катехоламинов. Гемодиализ помогает вывести периндоприл из системного кровотока. Нужно осуществлять контроль состояния пациента, уровня креатинина и электролитов в крови.

На данный момент нет полной информации о передозировке амлодипином.

К симптомам относятся: понижение артериального давления, развитие тахикардии, периферическая вазодилатация.

Лечение осуществляется посредством промывания желудка, приема активированного угля, поддержки работы сердечно-сосудистой системы. Также нужно привести пациента в лежачее положение и приподнять ноги. Необходимо контролировать ОЦК. Возможно проведение диуреза. Далее следует оказывать симптоматическую и поддерживающую терапию.

Чтобы восстановить тонус сосудов, следует использовать сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их применению. Чтобы избавиться от последствий блокады кальциевых каналов, нужно внутривенно ввести раствор кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

Амлодипин

• выраженная артериальная гипотензия;
• сердечная недостаточность, имеющая нестабильный характер;
• шок;
• обструкция левого желудочка;
• стенокардия, имеющая нестабильный характер;
• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к главным и дополнительным компонентам Дальневы.

Периндоприл

• ангионевротический отек;
• гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, включая периндоприл.

Амлодипин и периндоприл

• нарушение работы почек (КК составляет меньше 60 мл в минуту);
• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам в составе Дальневы.

Необходимо принимать с осторожностью при нарушении работы печени, сердца в хронической стадии, стенозе, кардиомиопатии, нарушении работы почек (КК меньше 60 мл в минуту), болезни соединительной ткани, пониженном ОЦК, атеросклерозе, сахарном диабете, хирургическом вмешательстве, периоде после пересадки почки, пациентам в пожилом возрасте или негроидной расы.

Побочные действия

После употребления лекарства Дальнева могут проявиться следующие побочные действия:

• со стороны кроветворения: очень редко появляются лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита;
• со стороны иммунной системы нечасто бывает крапивница;
• со стороны метаболизма: очень редко появляется гипергликемия, с неизвестной частотой — гипогликемия;
• со стороны ЦНС: часто — сонливость, боль в голове и головокружение, парастезия, вертиго, реже бывает бессонница, тремор, гипестезия, довольно редко возникает невропатия, спутанное сознание;
• со стороны зрительной системы: часто появляются нарушения зрения;
• со стороны органов слуха: часто бывает шум в ушах;
• со стороны ССС: часто пациент ощущает выраженное сердцебиение, понижение артериального давления ниже нормы, нечасто случается обморок, редко — боль за грудиной, очень редко — стенокардия, инфаркт, аритмия, инсульт, васкулит;
• со стороны дыхательной системы: часто проявляются одышка и кашель, реже — ринит, бронхоспазм, еще реже — пневмония;
• со стороны органов пищеварения: часто отмечаются болезненные ощущения в животе, тошнота, рвота, диспепсия, запор и диарея, реже бывает сухость в ротовой полости, нарушение вкусовых ощущений, изменяется ритм дефекации, очень редко возникает панкреатит, гиперплазия десны, гастрит, гепатит, желтуха;
• со стороны кожи: часто проявляются зуд, сыпь, алопеция, увеличивается потливость, очень редко бывает эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергия: нечасто возникает ангионевротический отек, очень редко — отек Квинке;
• со стороны мочевыводящей системы: нечасто случаются нарушения мочеиспускания, никтурия, ухудшение работы почек, очень редко возникает почечная недостаточность в острой форме;
• со стороны половых органов: нечасто может появляться импотенция, гинекомастия;
• со стороны мышечной системы: часто бывают спазмы в мышцах, нечасто — артралгия, миалгия, болевые ощущения в спине.

Способ применения

Лекарство принимают внутрь, по одной таблетке в день. Рекомендуется употреблять с утра до еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дальнева в период беременности запрещено.

Не рекомендуется употреблять во время грудного вскармливания, так как нет информации о безопасности применения в этот период.

Фармакологическое действие

Дальнева является комбинацией антигипертензивного и антиангинального средств.

Амлодипин представляет собой блокатор кальциевых каналов. Осуществляет антиангинальное и гипотензивное воздействие. Оказывает блокировку кальциевых каналов, уменьшает трансмембранный переход ионов кальция в клетку.

Периндоприл является ингибитором АПФ, который разрушает бладикинин, расширяющий сосуды. Также АПФ повышает активность калликреин-кининовой системы.

Синонимы

Можно подобрать заменители, если в ближайших торговых точках нет в наличии лекарства Дальнева. Так, Престанс оказывает схожее лекарственное влияние и может использоваться в качестве аналога препарата Дальнева.

Фармакокинетика

Амлодипин

Обладает хорошим всасыванием. Употребление пищи не оказывает влияния на биодоступность. Сmax наступает спустя 6–12 часов. Биодоступность доходит до 80%.

Т1/2 занимает от 35 до 50 часов. 60% лекарства выводится через почки, 10% — без изменений.

Периндоприл

Обладает хорошей всасываемостью. Сmax наступает в течение часа. Употребление еды влияет на биодоступность. Связываемость с белками крови достигает 20%. Т1/2 из крови занимает примерно 1 час. Т1/2 несвязанной группы происходит за 17 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Амлодипин:

• если употребляется совместно с индукторами CYP3А4, может уменьшиться концентрация амплодипина в плазме. Это обусловлено увеличением его метаболизма в печени;
• если употребляется одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4, может возрасти плазменная концентрация амплодипина и риск отрицательных эффектов. При необходимости можно изменить дозу;

Периндоприл

• при одновременном употреблении с препаратами, содержащими калий, может возрасти уровень калия в крови. Вследствие этого не рекомендуется принимать их во время использования ингибиторов АПФ;
• если употребляется совместно с литием, повышается содержание последнего в крови. Это может вызвать токсические эффекты;
• при одновременном употреблении с диуретиками может значительно снизиться АД. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, рекомендуется отменить диуретики.

Лекарственная форма

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму, выпуклость с обеих сторон. На одной стороне есть фаска и риска.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте, где температура воздуха не превышает +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 3 года. Строго запрещено использовать по истечении данного срока!

Особые условия

Есть вероятность появления головокружения, поэтому необходимо с осторожностью управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Дальнева в аптеке отпускается по рецепту. Перед покупкой необходимо пройти медицинскую консультацию для определения нужной дозировки.