Циталопрам

Циталопрам, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Циталопрам используется для борьбы с симптомами средней и тяжелой депрессии. Также он зарекомендовал себя как эффективное средство при панических расстройствах. Использовать медикамент допустимо только по назначению врача. Пациентам младше 18 лет он противопоказан.

Производитель

Выпуск лекарства осуществляет отечественная фармацевтическая компания АО «АЛСИ Фарма».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Средство относится к группе «Антидепрессанты».

Действующее вещество

Основное активное соединение — циталопрам (в форме гидробромида). Его брутто-формула выглядит следующим образом: C20H21FN2O·HBr.

Формы выпуска

Заказать Циталопрам в аптеке можно в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в трех дозировках:

• 10 мг;
• 20 мг;
• 40 мг.

Они круглые, двояковыпуклые, белого цвета. В разрезе видно содержимое светло-желтого оттенка.

Упаковка

Таблетки фасуют в блистеры из алюминия/ПВХ по 10 штук. В картонной коробке вместе с инструкцией по применению находятся 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров.

Состав

В состав лекарства входит циталопрам и вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат). Пленочная оболочка включает Опадрай II, в том числе поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.

Дозировка

Принимать лекарство Циталопрам нужно 1 раз в день в любое время (желательно через равные промежутки), запивая достаточным количеством воды. Суточная дозировка определяется диагнозом и особенностями состояния больного:

• Депрессия. Начинают лечение с 20 мг. При необходимости дозу увеличивают вдвое. Если речь идет о депрессии у пожилых людей, то для них оптимальная дозировка — от 10 до 20 мг.
• Панические атаки. В течение первой недели нужно пить по 10 мг в день, потом увеличить дозу до 20 мг. По решению врача разрешается повышать ее вплоть до 40 мг.

Использовать препарат нужно в среднем полгода. Эффект от лечения проявляется спустя две-четыре недели после старта.

Отмена

Пациента важно предупредить, что после отказа от дальнейшего использования медикамента у него могут возникнуть головные боли, тремор, головокружения, нервозность, тошнота, рвота, астения, парестезии. Чтобы минимизировать негативную симптоматику, необходимо отменять Циталопрам постепенно, в течение примерно двух недель или дольше.

Показания к применению

Среди показаний к использованию средства — депрессии тяжелой и средней степени тяжести, панические расстройства.

Передозировка

Прием высоких доз приводит к развитию передозировки. Для нее характерны:

• судороги;
• учащенный ритм сердца;
• сонливость и вялость;
• брадикардия;
• мышечная гипертония/гипотония;
• рвотные позывы;
• тошнота;
• тремор тела;
• ажитация;
• головокружения;
• усиленная потливость;
• посинение кожных покровов;
• расширение зрачков;
• сердечная недостаточность;
• ступор;
• кома;
• аритмия желудочков сердца;
• предсердная аритмия;
• гипервентиляция легких;
• серотониновый синдром;
• блокада ножек пучка Гиса.

Следует отметить, что смерть и впадение больного в состояние комы — крайне редкие последствия передозировки антидепрессантом.

Лечение осложнений заключается в промывании желудка и симптоматической терапии. Специфический антидот у препарата Циталопрам отсутствует.

Противопоказания

Нельзя лечиться препаратом при индивидуальной непереносимости любого из его компонентов. Запрещено сочетать его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и на протяжении 14 суток после их отмены. Не выписывают таблетки людям, которые должны лечиться средствами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ. Ограничение по возрасту — 18 лет. Медикамент противопоказан детям.

Побочные действия

Побочные реакции, развивающиеся во время лекарственного курса, чаще всего выражены слабо:

• ЦНС. Головные боли, сонливость, головокружения, мигрени, бессонница, судороги. Реже возникает серотониновый синдром, для которого характерно аномальное сочетание возбуждения, тремора, миоклонуса и гипертермии.
• Аллергия. Кожные высыпания, анафилактические реакции.
• Психика. Нервозность, ажитация, понижение сексуального влечения, нарушение оргазма у женщин, спутанность сознания, беспричинное беспокойство. Могут беспокоить галлюцинации, суицидальные мысли, снижение фокусировки.
• Пищеварительная система. Сухость во рту, запоры, вздутие, рвота, диарея, гепатит, желудочно-кишечные кровотечения.
• Сердечно-сосудистая система. Чувство сильного сердцебиения, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, брадикардия, аритмия.
• Органы кроветворения. Геморрагии (у больного может открыться маточное, желудочное кровотечение).
• Органы дыхательной системы. Насморк, синусит, кашель, диспноэ.
• Органы чувств. Негативные изменения аккомодации, ухудшение вкуса, шум в ушах, потеря вкусовых ощущений.
• Репродуктивная система. Нарушение эякуляции, понижение либидо, импотенция, сбой менструального цикла, галакторея.
• Метаболические процессы. Аппетит понижается или, наоборот, увеличивается, вес уменьшается. Иногда развивается гипонатриемия и гипокалиемия.
• Мочевыделительная система. Боли при мочеиспускании, увеличение объема образуемой мочи.
• Кожа. Гипергидроз, сыпь по всему телу, повышенная чувствительность к солнечным лучам, алопеция, крапивница, зуд кожи, отеки, кровоподтеки, пурпура.
• Опорно-двигательная система. Артралгия, миалгия, повышение вероятности получения травм и переломов.
• Лабораторные анализы. Увеличение активности печеночных ферментов, изменение лабораторных показателей деятельности печени, гипонатриемия.

Иногда пациенты во время приема лекарства Циталопрам отмечают, что стали часто зевать, у них периодически повышается температура тела. Могут беспокоить и непонятные скачки в массе тела.

Способ применения

Внутрь, запивая водой, один раз в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается лечиться антидепрессантом во время беременности и лактации. Безопасность его использования в эти периоды жизни женщины не установлена. Доказано, что применение таблеток в третьем триместре способно обусловить нарушения в психофизическом развитии новорожденного. Ребенок может появиться на свет с такими проблемами, как одышка, цианоз, трудности при кормлении, частая рвота, вялость, постоянный плач.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Относится к категории селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Практически не связывается с целым рядом рецепторов:

• ГАМК;
• Н1-гистаминовыми;
• D1- и D2-дофаминовыми;
• бета-адренергическими;
• бензодиазепиновыми;
• м-холинорецепторами.

По этой причине Циталопрам практически не вызывает таких негативных эффектов, как отрицательное дромо-, хроно- и инотропное действие, седация, пересыхание слизистых ротовой полости, ортостатическая гипотензия.

Препарат незначительно ингибирует изофермент CYP2D6. Он почти не вступает в реакцию со средствами, за выработку которых отвечает данный фермент. Этим объясняется, почему во время антидепрессантного курса побочные реакции проявляются редко.

Медикамент не изменяет сывороточную концентрацию ГР и пролактина. Он не ухудшает интеллектуальные и когнитивные способности больного. Почти не вызывает снотворного и успокоительного эффекта.

Синонимы

Аналогом являются таблетки Ципрамил («Х. Лундбек А/О», Дания).

Фармакокинетика

Биологическая доступность лекарства — 80%. Она практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется через 3 часа. Фармакокинетика линейная и носит дозозависимый характер.

При приеме таблеток раз в день Css в плазме устанавливается через 1–2 недели. Vd — от 12 до 17 л/кг. Связывание с белками плазмы — до 80%. Лекарство выделяется вместе с грудным молоком.

Расщепляется за счет деметилирования, дезаминирования и окисления. В ходе метаболизма принимает участие цитохром P450. В итоге образуются малоактивные метаболиты.

T1/2 препарата — 36 часов. Он выводится за счет работы почек и печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Медицинское средство запрещено сочетать с:

• ингибиторами МАО. Могут развиться опасные для жизни побочные реакции, например, серотониновый синдром;
• лекарствами, которые увеличивают интервал QT. Имеются в виду антиаритмики, антипсихотические, нейролептики, трициклические антидепрессанты и СИОЗС, противомикробные, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, противогрибковые азолового ряда;
• пимозидом. Фиксируется удлинение интервала QT.

С осторожностью Циталопрам совмещают с лекарствами, понижающими порог судорожной готовности, триптофаном, серотонинергическими составами, зверобоем продырявленным, циметидином, непрямыми антикоагулянтами.

Взаимодействие медикамента со спиртосодержащими напитками не изучено. Но врачи не рекомендуют употреблять спиртное во время лечения антидепрессантом.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Упаковку с таблетками следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

3 года с момента производства. Запрещается принимать по истечении срока годности.

Особые условия

Пациенты моложе восемнадцати лет не могут лечиться препаратом. Безопасность использования его в этом возрасте не изучена.

Так как во время курса могут возникать мысли о суициде, люди с депрессией, которые склонны к этой проблеме, должны находиться под постоянным наблюдением. При ярко выраженной склонности пациента к суициду ему дополнительно назначают бензодиазепины или нейролептики.

При терапии панических расстройств может возрастать уровень тревоги. Это состояние врачи называют «патологическим растормаживанием». В медицинской практике оно встречается редко. Отклонение бесследно исчезает в течение нескольких недель. Прерывать лечение при его возникновении не следует.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, препарат Циталопрам выписывают с осторожностью. Также соблюдать осторожность при лечении им должны люди, страдающие эпилепсией, сахарным диабетом, гипоманией, манией, циррозом печени, склонностью к кровотечениям, депрессией с попытками суицида.

Средство иногда обуславливает удлинение интервала QT. Из-за этого может произойти сбой сердечного ритма.

Женщины пожилого возраста при терапии антидепрессантом чаще сталкиваются с гипонатриемией, которая вызвана сбоем продукции антидиуретического гормона.

Если таблетки принимают больные сахарным диабетом, может потребоваться корректировка доз используемых средств (в том числе инсулина).

В ходе терапии возможно проявление симптомов акатизии. Имеются в виду чувство сильного внутреннего беспокойства, повышенная подвижность. Отрицательные симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких недель.

Больные биполярным расстройством могут столкнуться с симптоматикой мании. В этом случае Циталопрам сразу отменяют.

Если в анамнезе имеются эпилептические припадки, использовать медикамент следует под постоянным врачебным наблюдением.

В самом начале курса пациента может беспокоить бессонница. Следует проконсультироваться с доктором по поводу снижения исходной дозы.

При резком прерывании лечения увеличивается вероятность развития синдрома отмены. Тогда больной сталкивается с головными болями, тошнотой, головокружениями. По этой причине отменять лекарство нужно постепенно — оптимальную схему прекращения терапии должен подсказать лечащий врач.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами: нужно проявлять осторожность. Препарат не изменяет интеллектуальные способности больных, но иногда снижает концентрацию внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Циталопрам в аптеке можно по рецепту врача.