Цикло-прогинова

Цикло-Прогинова, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Цикло-Прогинова — комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии при расстройствах, связанных с климаксом. Восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы.

Производитель

Производится фармакологической компанией «Шернг ГмбХ и Ко». Российские потребители могут получить дополнительную информацию о препарате по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Цикло-Прогинова относится к фармакологической группе «Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты в комбинациях».

Действующее вещество

В основу лекарственного средства Цикло-Прогинова положена комбинация веществ — норгестрел и эстрадиол.

Формы выпуска

Препарат Цикло-Прогинова в аптеки поступает в форме драже.

Упаковка

Драже упаковывается в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В 1 блистере 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета. Один блистер помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

В составе 1 драже белого цвета содержится 2 мг эстрадиола валерат. Состав 1 драже светло-коричневого цвета — 2 мг эстрадиола валерат и 0,15 мг норгестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в составе содержатся: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, тальк, повидон 700000, кальция карбонат. В светло-коричневых драже дополнительно содержится глицерол 85%, титана диоксид, кальция карбонат осажденный, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Дозировка

При сохранении менструальной функции прием таблеток начинают с 5 дня цикла из расчета, что первый день менструации соответствует первому дню цикла. При отсутствии или очень нестабильной менструации, а также в период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. При этом должны исключить беременность.

Одна упаковка рассчитывается на 21 день приема. Каждый день в течение первых 11 дней принимать по 1 белому драже. В последующие 10 дней — каждый день по 1 светло-коричневому драже. После того как закончится одна упаковка, делают 7 дней перерыва. В это время возможно менструальноподобное кровотечение. Оно вызвано отменой препарата.

После перерыва в 7 дней начинают новую упаковку. При этом первое драже необходимо принять в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Не имеет значения время суток для приема лекарства. Но желательно чтобы таблетки принимали в какое-либо конкретное время в течение всего курса. При случайном пропуске очередного приема следует принять лекарство в ближайшие 12-24 часов. Когда лечение прерывается на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Показания к применению

Цикло-Прогинова назначается:

• для профилактики постменопаузального остеопороза;
• заместительной гормональной терапии при климактерических расстройствах, дефиците эстрогенов, первичной дисфункции яичников;
• нормализации менструального цикла;
• лечения аменореи.

Передозировка

Случайный прием препарата в количестве, многократно превышающем дневную дозировку, не вызывает серьезных побочных эффектов. При передозировке могут отмечаться следующие симптомы: тошнота и рвота, кровотечение из половых путей. Назначается симптоматическое лечение. Специфическая терапия не требуется.

Противопоказания

Заместительная гормональная терапия препаратом Цикло-Прогинова не проводится при следующих состояниях:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• влагалищные кровотечения неясного генеза;
• рак молочной железы;
• гормонозависимое предраковое заболевание или злокачественная гормонозависимая опухоль;
• обострение тромбоза глубоких вен;
• тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;
• выраженное повышение триглицеридов.

Назначают с осторожностью: артериальная гипертензия, синдром Жильбера, холестатическая желтуха, эндометриоз, сахарный диабет, миома матки, синдром Ротора или Дубина-Джонсона.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Цикло-Прогинова возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, вздутие и боль в животе;
• репродуктивная система и молочные железы: прорывные кровотечения, болезненные менструации, изменение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровяные выделения, предменструальный синдром, изменения вагинальных выделений, увеличение и напряжение молочных желез;
• кожа и подкожная клетчатка: высыпания и зуд, узловая эритема, хлоазма;
• центральная нервная система: мигрень, головокружения, головная боль, тревожность, повышенная утомляемость, депрессивные симптомы;
• прочие проявления: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, тромбоэмболия, отеки, венозный тромбоз, мышечные судороги, изменение либидо, аллергические реакции, изменения массы тела, нарушения зрения, непереносимость контактных линз.

Способ применения

Драже проглатывают целиком, запивая жидкостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Заместительная гормональная терапия лекарством Цикло-Прогинова во время беременности или кормления грудью не назначается. В ходе исследований было выявлено, что прием до беременности препаратов заместительной терапии гормонами не оказал негативного влияния на развитие детей.

Известно, что небольшое количество гормонов препарата выделяется в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарство Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиол, а также производное прогестерона — норгестрел. На фоне его приема нормализуется регулярность менструального цикла у женщин с неудаленной маткой. За счет содержания норгестрела предупреждается развитие рака или гиперплазии эндометрия.

Цикло-Прогинова не подавляет овуляцию и почти не изменяет выработку гормонов в организме. Лекарство используются для регуляции менструального цикла у женщины репродуктивного возраста. Пациенткам в перименопаузе назначается для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет нехватку эстрогенов после наступления менопаузы и эффективно устраняет психоэмоциональные и вегетативно-климактерические симптомы: повышенное потоотделение, чрезмерную нервную возбудимость и раздражительность, приливы, нарушение сна, головокружение, учащенное сердцебиение, боли в области сердца, головную боль, снижение либидо, сухость и раздражение слизистой влагалища, недержание мочи, боль при половом акте.

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, что служит профилактикой остеопороза при дефиците эстрогенов. Длительное применение препаратов гормональной заместительной терапии у женщин после наступления менопаузы снижает риск переломов периферических костей. При этом не доказано, что препараты этой группы помогут восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Препарат благотворно воздействует на состояние кожи, замедляя образование морщин. Также на фоне приема Цикло-Прогинова снижается уровень общего холестерина и холестерина низкой плотности. Повышается концентрация липопротеинов высокой плотности и триглицеридов. Снижается вероятность заболевания женщин в постменопаузе раком толстой кишки.

Синонимы

В качестве аналогов Цикло-Прогинова могут применяться Жанин, Гинепристон, Логест, Фемоден, Регулон, Ледибон, Аведон, Ригевидон.

Фармакокинетика

Компоненты препарата после проникновения внутрь быстро всасываются из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови эстрадиола достигается через 4-9 часов, норгестрела — через 1-1,5 часа. Биодоступность составляет 3%. Прием пищи не влияет на этот показатель.

Компоненты препарата из организма выводятся через почки и кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется сочетать препараты гормональной заместительной терапии с гормональными контрацептивами. Поэтому прием последних следует прекратить. При необходимости контрацепции пациентке следует перейти на негормональные контрацептивы.

Препараты, индуцирующие ферменты печени, способны увеличивать клиренс половых гормонов и снижать эффективность препарата Цикло-Прогинова.

Некоторые антибиотики из группы тетрациклинов и пенициллинов могут снижать уровень эстрадиола.

Вещества, подвергающиеся конъюгации, повышают биодоступность эстрадиола.

Поскольку ЗГТ влияют на толерантность к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом может измениться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Чрезмерное употребление алкоголя в сочетании с препаратами гормональной терапии могут вызвать повышение уровня циркулирующего эстрадиола.

Лекарственная форма

Круглые драже белого и светло коричневого цвета.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до + 30 градусов Цельсия. Можно хранить в условиях комнатной температуры. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые условия

Цикло-Прогинова не используется для контрацепции. При подозрении на беременность прием лекарства приостанавливают до тех пор, пока не будет исключена беременность.

При следующих заболеваниях следует оценить соотношение индивидуального риска и предполагаемой пользы от лечения Цикло-Прогинова:

1. Артериальная тромбоэмболия. В первый год приема повышается риск коронарной болезни, инсульта.
2. Рак эндометрия. Длительный прием эстрогенов увеличивает риск развития карциномы эндометрия или гиперплазии эндометрия. Добавление гестагенов понижает вероятность возникновения этих заболеваний.
3. Рак молочной железы. В ходе клинических испытаний и исследований было обнаружено, что у женщин, принимающих ЗГТ, повышен риск развития рака молочной железы.
4. Опухоль печени. На фоне лечения половыми стероидами могут наблюдаться злокачественные и доброкачественные опухоли печени.
5. Желчнокаменная болезнь. Эстроген повышает литогенность желчи, в связи с этим в некоторых случаях повышается вероятность развития желчнокаменной болезни.

При появлении мигрени или необычно сильных головных болей следует прекратить лечение гормональным препаратом. Не установлена взаимосвязь между приемом ЗГТ и выраженной артериальной гипертензией. Но в отдельных случаях причиной стойкой артериальной гипертензии может быть отмена ЗГТ.

При ухудшении показателей функции печени следует отменить прием препаратов гормональной заместительной терапии. Их прием незамедлительно прекращают и при рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда.

Пациенткам с умеренно повышенным уровнем триглицеридов требуется особое наблюдение по причине повышенного риска развития острого панкреатита. Медицинское наблюдение необходимо и женщинам, страдающим сахарным диабетом.

У некоторых пациенток прием ЗГТ может спровоцировать патологическое маточное кровотечение.

Когда лечение нерегулярных месячных не дало результатов, решается вопрос о необходимости проведения дополнительного обследования для исключения заболеваний органического характера.

Эстрогены способны спровоцировать рост маточных миом. В этом случае Цикло-Прогинову следует отменить. Лечение прекращается и при рецидиве эндометриоза.

Перед началом лечения следует исключить наличие пролактиномы.

В период лечения ЗГТ женщины с хлоазмой в анамнезе должны ограничить пребывание на солнце под воздействием ультрафиолетовых лучей.

На фоне лечения Цикло-Прогиновой могут усугубиться следующие заболевания: эпилепсия, бронхиальная астма, системная красная волчанка, доброкачественная опухоль молочной железы, мигрень, отосклероз, малая хорея, порфирия.

Перед началом лечения рекомендуется пройти гинекологическое и общее медицинское обследование, исключить беременность и нарушения системы свертывания крови.

Прием препаратов ЗГТ может повлиять на результаты лабораторных исследований печени, надпочечников, щитовидной железы, почек, а также изменяют показатели углеводного обмена, фибринолиза, коагуляции.

Цикло-Прогинова не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Гормональное средство Цикло-Прогинова в аптеках отпускается по рецепту.