Цетротид

Цетротид, инструкция к применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Цетротид — антигонадотропное средство для контроля овуляции.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения является компания «Сирона Юорол Лтд», Великобритания. Производитель — «Бакстер Онкология ГмбХ».

Претензии потребителей в России принимает ООО «Мерк», располагающееся по адресу: 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гонадотропин-рилизинг гормона аналог».

Действующее вещество

В основу препарата Цетротид положено вещество цетрореликс. Это синтетический пептид, обладающий антагонистической активностью к гонадотропин рилизинг-гормону.

Формы выпуска

Лекарственное средство Цетротид в аптеки поступает в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка

Лиофилизат расфасован в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой, уплотненной алюминиевым колпачком. Флакон снабжен открывающейся пластмассовой крышкой по типу flip off. В комплекте имеется растворитель — в шприце с шток-поршнем и колпачком.

В одну пачку из картона вложено: 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем, 2 иглы в разных индивидуальных упаковках, 2 тампона, пропитанные спиртом 70% в отдельном двухслойном пакете из фольги. В одной упаковке может быть 1 или 7 комплектов. Прилагается инструкция по применению.

Состав

В составе 1 флакона содержится:

1. Действующее вещество: цетрореликса ацетат.
2. Вспомогательные компоненты: магнитол.
3. Растворитель: вода для инъекций.

Дозировка

Препарат Цетротид назначается гинекологом. Для достижения максимальной эффективности нужно неукоснительно следовать инструкции по применению. После введения первой инъекции пациентка должна находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Это необходимо для того, чтобы удостовериться в отсутствии аллергических реакций на препарат.

Содержимое одного флакона вводят 1 раз в день каждые 24 часа утром и вечером.

Утреннее введение. Лечение начинают на 5-й или 6-й день стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином. Терапию продолжают в течение всего периода стимуляции, в том числе в день введения овуляторной дозы хронического гонадотропина.

Если раствор показан к введению вечером, то начинают на 5-й день стимуляции яичников.

Первую инъекцию делает врач. Когда специалист убедится, что аллергические реакции не наступают, пациентка может самостоятельно вводить раствор.

Цетротид вводят подкожно в нижнюю часть передней брюшной стенки. Желательно выбрать область вокруг пупка. Для исключения местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции нужно менять каждый день.

Цетротид разводят только в прилагаемом растворе. В процессе соединения компонентов нужно избегать образования пузырьков. Для этого во время растворения флакон осторожно покачивают. Нельзя энергично встряхивать им для ускорения растворения. Если в растворе содержатся инородные частицы или он стал мутным, то использовать его нельзя.

В шприц набирают все содержимое флакона. Лекарственную жидкость вводят сразу после приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида следует выполнить следующие действия:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Разложить содержимое упаковки на чистую поверхность.
3. Открыть крышку на флаконе и протереть одним тампоном алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Взять иглу с желтой маркировкой и снять с нее обертку. Достать шприц растворителем. Снять защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглы из флакона, легкими движениями покачивать флакон до полного растворения порошка.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц.
8. Снять со шприца иглу.
9. Положить шприц и взять иглу с серой маркировкой. Снять с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
10. Перевернуть шприц иглой вверх и давить на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут пузырьки воздуха.
11. Не допуская соприкосновения иглы с какой-либо поверхностью, выбрать на животе место для введения препарата.
12. Взять второй тампон и протереть кожу в месте предполагаемого введения.
13. Шприц держать в одной руке, а второй осторожно сжать кожу, окружающую место введения, зафиксировать ее между пальцами.
14. Взять шприц, как обычно держат карандаш, и полностью ввести иглу в кожу. Перестать сжимать кожу.
15. Осторожно оттянуть поршень шприца назад и медленно вынуть иглу. Протереть кожу пропитанным спиртом раствором.
16. Если в шприце появилась кровь, иглу вынимают из кожи. Место инъекции слегка прижимают спиртовым тампоном. Затем весь процесс начинают с пункта 1. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя. Содержимое шприца выливают в раковину.

Шприц и иглы используются только один раз. После завершения инъекции их нужно выбросить.

Показания к применению

Цетротид применяется для предотвращения преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклетки для проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Передозировка

Передозировка может привести к увеличению длительности действия препарата. При этом эффект острой токсичности отсутствуют.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению препарата Цетротид отмечаются следующие состояния:

• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата и любых других структурных аналогов гонадотропин-рилизинг гормона;
• период постменопаузы;
• печеночная или почечная недостаточность тяжелой или средней степени.

Назначают с осторожностью при признаках и симптомах активного аллергического процесса.

Побочные действия

Чаще всего применение препарата о сопряжено с появлением реакции в месте введения, таких как припухлость, покраснение. Обычно эти проявления слабо выражены и проходят самостоятельно.

При стимуляции овуляции гонадотропинами нередко отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). На развитие этого синдрома указывают такие побочные симптомы, как:

• ощущение напряжения и боль в животе;
• тошнота и рвота;
• разжижение стула;
• увеличение массы тела;
• увеличение размера яичников.

При этом тяжелый синдром гиперстимуляции яичников отмечался редко. Отмеченные симптомы могут дополняться одышкой, нарушением электролитного баланса, асцитом, гемовой концентрацией, гиповолемией, олигурией, плевральном выпотом, острым респираторным дистресс-синдромом и тромбоэмболическими нарушениями.

При применении Цетротида наблюдаются также следующие нежелательные реакции:

• головная боль;
• тошнота;
• системная аллергическое или псевдоаллергическая реакция.

Способ применения

Раствор предназначен для подкожного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Фармакологическое действие

Цетрореликс тормозит секрецию гипофизом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. Угнетает овуляцию.

Синонимы

Информация об аптечных аналогах препарата отсутствует.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции быстро всасывается. Цетрореликс из организма выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные взаимодействия с другими средствами и веществами маловероятны.

Лекарственная форма

Препарат: порошок белого цвета или белая масса в виде лепешки.

Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения до + 25 С°. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые условия

При пропуске очередного введения препарата инъекцию можно делать в любое другое время в течение этих же суток.

Для контроля риска развития гиперстимуляции яичников проводят УЗИ и проверяют концентрацию эстрадиола в крови. Терапия гонадотропинами должна быть прекращена при развитии тяжелой формы СГЯ.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Цетротид в аптеках отпускается по рецепту врача.