Целлекс

Целлекс, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения. Представляет собой прозрачную жидкость, бесцветную или светло-желтую, может быть опалесцирующей. Допускается наличие специфического запаха.

Действующее вещество и состав

На 1 мл раствора:

Целлекс субстанция-раствор — 0,1 мг

Активное вещество представляет собой полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9–2,4 мг.

Вспомогательные компоненты: глицин — 3,75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47 мг, натрия хлорида — 5,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Упаковка

Выпускается в следующих формах:

• По 1 или 2 мл в ампулах с темным стеклом, объем 1 или 2 мл, имеют кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, у которых есть точка разлома.
• Контурная ячейковая упаковка из ПВХ пленки, содержащая 1 ампулу 1 мл или 2 мл.
• Контурная ячейковая упаковка из ПВХ пленки, содержащая 2 ампулы по 1 мл или 2 мл.
• Контурная ячейковая упаковка из ПВХ пленки, содержащая 5 ампул по 1 мл или 2 мл.

В одной картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки. Каждая пачка содержит стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм, их количество равно количеству ампул, и инструкцию по применению с описанием препарата.

Фармакологическое действие

Нейропротективное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Целлекс оказывает прямое восстанавливающее действие на нервные клетки. Оно обусловлено наличием сигнальных белков: факторов роста, факторов дифференцировки клеток нервной ткани. Таким образом происходит регуляция уровня нейромедиаторов. Тормозится диффузия возбуждающих аминокислот.

Целлекс стимулирует процессы симпатогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции, за счет чего запускается вторичная нейропротекция.

У лекарственного средства отмечается регенеративное и тканеспецифичное действие на клетки головного мозга. При применении препарата наблюдается уменьшение количества пораженных клеток, снижение перифокального отека в зоне ишемии. При этом происходит восстановление микроциркуляции.

За счет вышеперечисленных механизмов достигается ускорение реабилитации пациентов с сосудистыми повреждениями ЦНС и ПНС, восстановления поврежденных функций нервной системы.

Терапевтический эффект наступает на 3–5-ый день после начала курса лечения.

Анализ фармакокинетики компонентов действующего вещества не проводился из-за сложности полипептидного состава, который обладает суммарным многофункциональным действием.

Показания к применению

Острые нарушения мозгового кровообращения. Показанием является острый или ранний реабилитационный период ОНМК.

Противопоказания

• эпилепсия;
• психиатрическая патология, включающая острые состояния (психоз, бред, делирий);
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

1. Аллергические реакции:

• кожный зуд и сыпь;
• отек Квинке.

2. Местные реакции:

• покраснение кожи в месте введения.

3. Со стороны иммунной системы:

• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

4. Прочие:

• субфебрильная температура тела;
• головная боль;
• проблемы со сном.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно. Режим и дозировка: по 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. По необходимости курс лечения повторяют через 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не были зафиксированы.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Целлекса вместе с психостимуляторами, алкоголем вызывает психомоторное возбуждение, нарушение сна.

Препарат может снижать эффективность средств для наркоза, нейролептиков и транквилизаторов.

Особые условия

Применять осторожно в случаях наличия у пациента:

• декомпенсированной артериальной гипертензии со злокачественным течением;
• тревожно-депрессивных расстройств;
• вегетативных кризов по типу панических атак.

Действующий компонент лекарства свободен от вирусов и прионов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периоды беременности и лактации являются противопоказанием ввиду отсутствия данных о безопасности такого применения.

Влияние на способность управлять транспортом

На данный момент нет доказательств о влиянии средства Целлекс на концентрацию внимания и скорость реакций при управлении транспортом и работе с механизмами.

В детском возрасте

Средство не применяется у детей до 18 лет, так как соответствующих исследований по безопасности и эффективности не проводилось.

Синонимы

• Церебролизин;
• Цебрилизин;
• Церебролизат;
• Церебрамин;
• Кортексин.

Вышеперечисленные препараты обладают ноотропным действием и являются аналогами Целлекса по составу.

Условия отпуска из аптек

Целлекс в аптеке отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от попадания света. Температура хранения — от 2 до 8 °C.

Срок годности

Производителем установлен срок годности 1 год. После его истечения применять препарат запрещено.

Производитель

ООО «Компания «ДЕКО».

Страна происхождения

Россия.